О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ,
ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ
И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК
(Редакция на 30.04.2009)
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
19 июля 2007 г.
N 224
(ЮИАИ)
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1
(ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35,
ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I),
ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N
27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного надзора (контроля)" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст.
4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005,
N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I),
ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека, утвержденным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899;
2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5587); Постановлением
Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О положении об
осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст.
3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно
- эпидемиологических экспертиз приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок организации и проведения санитарно -
эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).
1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
(приложение N 2).
1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений
о соответствии (несоответствии) государственным санитарно -
эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ,
услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).
2. Поручить:
2.1. ФГУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза"
Роспотребнадзора:
2.1.1. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз,
организационно - технических мероприятий, связанных с санитарно -
эпидемиологической экспертизой и оформлением санитарно -
эпидемиологических заключений, выдаваемых руководителем Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главным государственным санитарным врачом Российской
Федерации, заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями
главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии (несоответствии) государственным санитарно -
эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ,
услуг), продукции, проектной документации.
2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека и ее территориальных органов бланков
свидетельств о государственной регистрации, санитарно -
эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.
3. Признать утратившим силу Приказ Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005
N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности
(работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрирован
Минюстом России 07.12.2005 N 7245).
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
19 июля 2007 г.
N 224
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
20 июля 2007 г.
N 9866
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕН
Приказом Роспотребнадзора
от 19 июля 2007 года
N 224
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЭКСПЕРТИЗ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ
И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и
проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной
деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).
2. В Порядке используются следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, ее территориальных органов, структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных
органов исполнительной власти, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской
Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних
дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей
промышленности (далее - органов и учреждений, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и
эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в
установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия)
проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной
деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12,
13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", техническим
регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность органов
и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных
учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других
организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов,
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
производственных, общественных помещений, зданий, сооружений,
оборудования, транспорта, технологического оборудования,
технологических процессов, рабочих мест;
Санитарно-эпидемиологическое исследование - деятельность
федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров
гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в
установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта,
его качественных и количественных характеристик, а также по
установлению причинно-следственных связей между факторами среды
обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов,
методик выполнения измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое испытание - установление
соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта
требованиям технических регламентов, государственных санитарно -
эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными
учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии,
другими организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая оценка - действия органов и
учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно -
эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного
воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени
этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической
обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ,
удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно
- эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания,
хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также
проектов нормативных актов, эксплуатационной документации;
Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и
эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке
организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно -
эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с
техническими регламентами, государственными санитарно -
эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов
и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий
обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования,
испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам,
техническим регламентам.
Протокол исследования, испытания - документ, удостоверяющий факт
проведения исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и
полученные результаты.
Метод исследований (испытаний) и измерений - правила применения
определенных принципов и средств исследований, испытаний и измерений.
Методика исследований (испытаний) и измерений - организационно -
методический документ, включающий метод исследований, испытаний и
измерений, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы
выполнения операций по определению одной или нескольких
взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления
данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования
техники безопасности и охраны окружающей среды.
3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться
научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в
установленном порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний
и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их
заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51
Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно -
эпидемиологическом благополучии населения";
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических
лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования,
исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды
оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора,
лицензирования, социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без
взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в п.
4 настоящего Порядка.
В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологические,
гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям
граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов
государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз на договорной основе.
6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по
заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического
лица определяется в зависимости от вида и объема исследований
конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может
превышать двух месяцев.
7. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться
техническими регламентами, государственными санитарно -
эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы,
методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в
установленном порядке.
8. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного
заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
- проведение экспертизы представленных документов;
- проведение лабораторных и инструментальных исследований и
испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической
экспертизе объектов).
10. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы (технические условия,
технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на
продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные
и/или технические документы (технические условия, технологические
инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым
предполагается изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии
технических документов требованиям государственных санитарно -
эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий
производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в
области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической
экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно -
эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или
Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется
изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами страны
происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно -
эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно -
эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- техническое описание продукции с указанием условий применения
(использования), другие нормативные и технические документы о составе
и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на
поставку продукции (при необходимости).
11. Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть
переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть
заверены в установленном порядке.
12. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
проектной документации представляются заявление и проектная
документация с ее обоснованием.
13. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов
деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении
санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания, указанные
в п. 4 настоящего Порядка, правоустанавливающие документы или их
копии.
14. Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении
санитарно - эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в
вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического
надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕН
Приказом Роспотребнадзора
от 19 июля 2007 года
N 224
ПОРЯДОК
ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую
продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном
виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том
числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также
продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически
модифицированных источников), за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда,
обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки,
портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы
для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в
сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод,
в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ,
подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости
рта, за исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного
назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для
применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления
мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные
швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и
текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические
кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения производственного,
медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к
транспортным средствам и бытовой технике (за исключением
контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для
общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и
журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе
производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей
человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего
излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары,
содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими
нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том
числе производственные отходы для повторной переработки и
использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов
(металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми
продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки
и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - заместителями главного
государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача
санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского
питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна;
энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные),
растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального
образования с грифом Министерства образования и науки Российской
Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за
исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой
воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в
том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное
оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том
числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или
при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной
удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого
водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
3. Руководителями территориальных органов Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской
Федерации и заместителями руководителя территориальных органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - заместителями главного государственного врача
по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно -
эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за
исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному
транспорту - главный государственный санитарный врач Российской
Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают
санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы,
услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного
транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п. 1, за
исключением продукции, указанной в п. 2, - предназначенные для
использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.
4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию,
поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации,
выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту
Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
5. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в
субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и
руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные
государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и
их заместители.
6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие
виды деятельности:
1) фармацевтическая деятельность;
2) медицинская деятельность;
3) производство лекарственных средств;
4) деятельность, связанная с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний;
5) деятельность в области производства и оборота этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6) образовательная деятельность;
7) производство, размещение, эксплуатация, техническое
обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего
излучения;
8) использование водных объектов в целях питьевого и
хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха
и в лечебных целях;
9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых
в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного
сырья;
10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию,
транспортировке, размещению опасных отходов.
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию,
предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного
производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо
опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют
главные государственные санитарные врачи (заместители главных
государственных санитарных врачей) структурных подразделений и
федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской
Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних
дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных
территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений,
выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями
главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и
федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно -
эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны
и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного
специального назначения, в организациях отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных
территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им
территории и объекты.
8. Федеральные государственные учреждения здравоохранения -
центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными
органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно -
технических мероприятий, связанных с проведением санитарно -
эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических
заключений.
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения
составляет:
на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных
металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных
металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением
сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти
лет;
на проектную документацию - срок действия проектной документации.
10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат
переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места
нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае
если имеется) отчества, места жительства индивидуального
предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или
осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями
санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования,
области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения
указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно -
эпидемиологического заключения с приложением документов,
подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения
выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового
номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического
заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно -
эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения,
переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит
возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно -
эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического
заключения не производится.
11. В случае выявления несоответствия фактора среды обитания
(либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ
и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека - главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем,
руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными
государственными санитарными врачами по субъектам Российской
Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются
санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды
обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции,
либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в Реестр санитарно -
эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по
месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в
местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном
порядке.
13. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам
и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации осуществляется на бланках, являющихся защищенной
полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки "В".
Приложение N 3
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Роспотребнадзора
от 19 июля 2007 года
N 224
ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕЕСТРЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ (НЕСООТВЕТСТВИИ) ГОСУДАРСТВЕННЫМ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ И НОРМАТИВАМ ВИДОВ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАБОТ, УСЛУГ), ПРОДУКЦИИ,
ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
1. Настоящее положение устанавливает порядок ведения реестра
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции,
проектной документации требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется в целях информирования потребителей,
производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о
продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной от
повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания
на бумажных и магнитных носителях.
4. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного
программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен
информацией.
5. Внесение в Реестр сведений о выданных санитарно -
эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача
информации в Реестр осуществляется органами и учреждениями,
осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее трех
дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.
6. Реестр ведется федеральным государственным учреждением
здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" на
основании информации, предоставляемой органами и учреждениями,
осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
7. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на
еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети
Интернет.
8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно
- эпидемиологический надзор, федеральное государственное учреждение
здравоохранения "Информационно-методический центр экспертиза"
предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.
|