О ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
2 августа 2000 г.
N 304
(НЦПИ)
Во исполнение решения коллегии Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 28.09.99 "О Концепции программы развития
системы лекарственного обеспечения здравоохранения и населения
Российской Федерации" и в целях эффективного и рационального
использования лекарственных средств, повышения качества медицинской
помощи населению Российской Федерации приказываю:
1. Создать Формулярный комитет Министерства здравоохранения
Российской Федерации (Приложение N 1).
2. Формулярному комитету Министерства здравоохранения Российской
Федерации в своей деятельности руководствоваться Положением о нем
(Приложение N 2).
3. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники (Р.У. Хабриев), Управлению организации фармацевтической
деятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскими
изделиями (Н.И. Подгорбунских) обеспечить организационно -
методическое руководство деятельностью Формулярного комитета Минздрава
России и контроль за его работой.
4. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники (Р.У. Хабриев) в срок до 01.09.2000 подготовить
соответствующие предложения для внесения изменений в Положения о
Фармакологическом и Фармакопейном комитетах и представить их на
утверждение в установленном порядке.
5. Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации от
07.04.97 N 99 "Об Общественном совете по организации обеспечения
учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", от
09.09.98 N 267 "О создании Экспертного совета по разработке и внесению
изменений в Перечень жизненно необходимых лекарственных средств", от
29.06.2000 N 226 "О создании Экспертного совета по внесению изменений
в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
Минздрава РФ" считать утратившими силу.
6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра А.В. Катлинского.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л. ШЕВЧЕНКО
2 августа 2000 г.
N 304
Приложение N 1
к Приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 августа 2000 года
N 304
СОСТАВ
ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Воробьев Андрей Иванович - директор Гематологического научного
центра РАМН - Председатель
Егоров Алексей Михайлович - директор ГНЦ по антибиотикам,
заместитель Председателя - представитель Фармакопейного комитета
Насонов Евгений Львович - заведующий кафедрой ревматологии
Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова - заместитель
Председателя
Хаитов Рахим Мусаевич - директор ГНЦ - Институт иммунологии -
заместитель Председателя - представитель Фармакологического комитета
Чучалин Александр Григорьевич - главный пульмонолог Минздрава
России - заместитель Председателя
Аксенова Валентина Александровна - главный детский фтизиопедиатр
Минздрава России
Амиров Наиль Хабибуллович - ректор Казанского государственного
медицинского университета
Багирова Валерия Леонидовна - заведующая кафедрой организации и
экономики фармации Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Балаболкин Михаил Иванович - главный диабетолог Минздрава России
Балева Лариса Степановна - главный педиатр Минздрава России
Беленков Юрий Никитич - главный кардиолог Минздрава России
Белова Ольга Николаевна - главный неонатолог Минздрава России
Биктимиров Тофик Зиятдинович - проректор Ульяновского
государственного университета (по согласованию)
Богданова Елена Александровна - главный детский гинеколог
Минздрава России
Бокерия Лео Антонович - главный кардиохирург Минздрава России
Бунятян Армен Арталаздович - заведующий кафедрой анестезиологии и
реаниматологии Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Власов Павел Васильевич - главный рентгенолог Минздрава России
Гарин Август Михайлович - заведующий отделением Онкологического
научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН (по согласованию)
Герасимов Владимир Борисович - зам. генерального директора
Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных
средств (НЦЭГКЛС)
Григорьев Петр Яковлевич - главный гастроэнтеролог Минздрава
России
Гогин Евгений Евгеньевич - научный руководитель по терапии
Центральной клинической больницы Медицинского центра Управления делами
Президента Российской Федерации (по согласованию)
Гологорский Виктор Адольфович - главный анестезиолог -
реаниматолог Минздрава России
Городецкий Владимир Матвеевич - главный трансфузиолог Минздрава
России
Дедов Иван Иванович - главный эндокринолог Минздрава России
Долгов Владимир Владимирович - главный лаборант Минздрава России
Дурнов Лев Абрамович - главный детский онколог Минздрава России
Егоров Владимир Федорович - главный нарколог Минздрава России
Ермошенко Борис Григорьевич - ректор Кубанской государственной
медицинской академии
Железный Павел Иванович - профессор Новосибирской медицинской
академии
Зайцева Ирина Александровна - профессор Саратовского
государственного медицинского университета
Зборовский Александр Борисович - директор НИИ клинической и
экспериментальной фармакологии РАМН (по согласованию)
Зубовский Герман Александрович - главный радиолог Минздрава
России
Иванов Вячеслав Потапович - доцент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Исаков Юрий Федорович - главный детский хирург Минздрава России
Казаковцев Борис Алексеевич - главный психиатр Минздрава России
Казанская Ирина Валерьевна - главный детский уролог Минздрава
России
Карвасадский Борис Дмитриевич - главный психотерапевт Минздрава
России
Карпов Ростислав Сергеевич - директор НИИ кардиологии Томского
научного центра СО РАМН (по согласованию)
Касаткина Эльвира Петровна - главный детский эндокринолог
Минздрава России
Кобзарь Леонид Васильевич - профессор НИИ фармации
Козлов Владимир Александрович - зав. кафедрой стоматологии Санкт
- Петербургской государственной медицинской академии последипломного
образования
Козырев Владимир Николаевич - главный врач Московской городской
психиатрической клинической больницы им. Алексеева (по согласованию)
Коновалов Александр Николаевич - главный нейрохирург Минздрава
России
Коровина Нина Александровна - главный детский нефролог Минздрава
России
Краснопольский Владислав Иванович - директор Московского
областного НИИ акушерства и гинекологии (по согласованию)
Краснюк Иван Иванович - профессор Московской медицинской академии
им. И.М. Сеченова
Кубанова Анна Алексеевна - главный дерматовенеролог Минздрава
России
Кузнецов Сергей Иванович - доцент Самарского государственного
медицинского университета
Леонтьев Валерий Константинович - главный стоматолог Минздрава
России
Лещинский Лев Александрович - профессор Ижевской государственной
медицинской академии
Лобзин Юрий Владимирович - начальник кафедры и клиники
инфекционных болезней Военно - медицинской академии
Лоран Олег Борисович - главный уролог Минздрава России
Лужников Евгений Алексеевич - главный токсиколог Минздрава России
Мелентьев Александр Серафимович - главный терапевт Минздрава
России
Миронов Николай Евгеньевич - главный детский психиатр Минздрава
России
Миронов Сергей Павлович - главный травматолог - ортопед Минздрава
России
Михельсон Виктор Аркадьевич - главный детский анестезиолог -
реаниматолог Минздрава России
Мухин Николай Алексеевич - главный нефролог Минздрава России
Насонова Валентина Александровна - главный ревматолог Минздрава
России
Ноников Владимир Евгеньевич - заведующий кафедрой терапии
Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации
(по согласованию)
Перельман Михаил Изральевич - главный фтизиатр Минздрава России
Переслегина Ирина Александровна - профессор Нижегородского НИИ
детской гастроэнтерологии
Петров Владимир Иванович - ректор Волгоградской медицинской
академии
Петрухин Андрей Сергеевич - главный детский невропатолог
Минздрава России
Плешков Владимир Григорьевич - ректор Смоленской государственной
медицинской академии
Потекаев Николай Сергеевич - профессор Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Прохоренков Виктор Иванович - ректор Красноярской медицинской
академии
Рахманин Юрий Андреевич - главный специалист по лучевой терапии
Минздрава России
Романов Борис Константинович - доцент Рязанского медицинского
университета
Румянцев Александр Григорьевич - главный детский гематолог
Минздрава России
Савельев Виктор Сергеевич - главный хирург Минздрава России
Сазыкин Юрий Осипович - профессор Московской медицинской академии
им. И.М. Сеченова
Селиванов Евгений Алексеевич - главный гематолог Минздрава России
Серов Владимир Николаевич - главный акушер - гинеколог Минздрава
России
Сидоров Павел Иванович - ректор Архангельской государственной
медицинской академии
Софронов Генри Александрович - зам. председателя Северо -
Западного отделения РАМН (по согласованию)
Страчунский Леонид Соломонович - профессор Смоленской
государственной медицинской академии
Сулейманов Салават Шейхович - проректор Дальневосточного
государственного медицинского университета
Торопова Нина Петровна - главный детский дерматолог Минздрава
России
Турьянов Мэлс Хабибович - главный инфекционист Минздрава России
Учайкин Василий Федорович - главный детский инфекционист
Минздрава России
Федосеев Глеб Борисович - зав. кафедрой госпитальной терапии С. -
Петербургского государственного медицинского университета им. И.П.
Павлова
Хватова Александра Васильевна - главный детский офтальмолог
Минздрава России
Цой Алла Николаевна - профессор Московской академии им. И.М.
Сеченова
Чернышев Виктор Николаевич - ректор Ростовского государственного
медицинского университета
Чиссов Валерий Иванович - главный онколог Минздрава России
Чубарев Владимир Николаевич - доцент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Шумаков Валерий Иванович - главный специалист по трансплантации
органов и тканей Минздрава России
Эльгаров Анатолий Адалбиевич - профессор Кабардино - Балкарского
государственного университета
Южаков Александр Михайлович - главный офтальмолог Минздрава
России
Ястребов Анатолий Петрович - ректор Уральской государственной
медицинской академии
Яхно Николай Николаевич - главный невропатолог Минздрава России
Секретариат
Чельцов Виктор Владимирович - директор института доклинической и
клинической экспертизы лекарственных средств НЦЭГКЛС - руководитель
Секретариата
Воробьев Павел Андреевич - заведующий кафедрой гематологии и
гериатрии с лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении
Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова - заместитель
руководителя Секретариата
Ягудина Роза Исмаиловна - профессор Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова - заместитель руководителя Секретариата
Авксентьева Мария Владимировна - доцент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Горохова Светлана Георгиевна - доцент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Денисова Мария Николаевна - доцент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Дорофеев Владимир Львович - ассистент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
3ацепилова Тамара Анатольевна - доцент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Ишмухаметов Айдар Айратович - доцент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Румянцев Александр Сергеевич - доцент Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Стародубцев Алексей Константинович - профессор Московской
медицинской академии им. И.М. Сеченова
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У. ХАБРИЕВ
Начальник Управления организации
фармацевтической деятельности,
обеспечения лекарствами и
медицинскими изделиями
Н.И. ПОДГОРБУНСКИХ
Приложение N 2
к Приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 августа 2000 года
N 304
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Общие положения
1.1. Формулярный комитет Министерства здравоохранения Российской
Федерации (далее по тексту Формулярный комитет) является общественным
экспертным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Формулярный комитет разрабатывает предложения в соответствии
с возложенными на него задачами и функциями и представляет на
рассмотрение в Департамент государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники и Управление организации фармацевтической деятельности,
обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
1.3. Формулярный комитет в своей работе руководствуется настоящим
Положением, Федеральным законом Российской Федерации от 22.06.98
N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", решением коллегии Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 "О концепции
программы развития системы лекарственного обеспечения учреждений
здравоохранения и населения Российской Федерации", государственным
реестром лекарственных средств, перечнем жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств, протоколами ведения больных,
утвержденными Минздравом России, законодательными актами и другими
нормативными документами.
1.4. Персональный состав Формулярного комитета и положение о
Формулярном комитете утверждаются Министром здравоохранения Российской
Федерации.
2. Структура Формулярного комитета
2.1. Председатель Формулярного комитета, его заместители,
председатели комиссий, руководитель секретариата и его заместители
образуют Президиум Формулярного комитета.
2.2. Председатель Формулярного комитета руководит работой
комитета, утверждает планы работ, проводит заседания и представляет
комитет в государственных и общественных организациях.
2.3. Заместители Председателя Формулярного комитета проводят
заседания Формулярного комитета по поручению Председателя Формулярного
комитета, а также выполняют возложенные на них Председателем функции.
2.4. Функциями членов Формулярного комитета являются: участие в
работе комиссий Формулярного комитета с правом решающего голоса;
рассмотрение информационных материалов о новых технологиях, научных
доказательств эффективности использования лекарственных средств,
представление на заседание Формулярного комитета и его комиссий
экспертных заключений по полученным материалам.
2.5. Из членов Формулярного комитета формируется Секретариат,
который является рабочим органом Формулярного комитета, ответственным
за подготовку повестки заседаний, оформление протоколов заседаний
Формулярного Комитета и его Президиума, делопроизводство, ведение
архива Формулярного комитета. Секретариат возглавляется руководителем,
который подчиняется непосредственно Председателю Формулярного
комитета.
2.6. В составе Формулярного комитета создаются:
а) фармацевтическая комиссия для рассмотрения вопросов, связанных
с организационными процессами лекарственного обеспечения;
б) клинические комиссии для рассмотрения вопросов применения
лекарственных средств с учетом протоколов лечения заболеваний:
- желудочно - кишечного тракта;
- сердечно - сосудистой системы;
- органов дыхания;
- центральной нервной системы;
- эндокринной системы;
- мочеполовой системы и акушерско - гинекологических;
- злокачественных и иммунной системы;
- системы кроветворения и нарушениях водно - электролитного
обмена и обмена веществ;
- опорно - двигательного аппарата;
- офтальмологических;
- ЛОР - органов;
- дерматологических;
- инфекционных,
а также:
- иммунологических препаратов и вакцин;
- лекарственных средств, применяемых в анестезиологии и
реаниматологии;
- биологически активных добавок.
2.7. Состав и председатели комиссий утверждаются в установленном
порядке курирующим зам. Министра здравоохранения Российской Федерации.
2.8. Функциями председателей комиссий являются проведение
заседаний комиссии, формирование предложений по составу комиссии, а
также формирование и оформление в установленном порядке предложений и
заключений комиссии по внесению изменений и дополнений в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и список
аналоговой замены лекарственных средств.
2.9. Президиум Формулярного комитета рассматривает и принимает
предложения комиссий по внесению изменений и дополнений в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и список
аналоговой замены лекарственных средств.
2.10. Члены Формулярного комитета осуществляют работу в
соответствии с планами, утвержденными Председателем Формулярного
комитета.
3. Задачи Формулярного комитета
3.1. Основными задачами Формулярного комитета являются:
а) рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и его
согласование в установленном порядке;
б) разработка рекомендаций по рациональному применению
лекарственных средств Комитету по изданию (переизданию) Федерального
руководства для врачей по использованию лекарственных средств;
в) разработка и актуализация списка аналоговой замены
лекарственных средств;
г) подготовка предложений по целесообразности регистрации и
перерегистрации лекарственных средств в Российской Федерации с учетом
данных фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований;
д) участие в подготовке федерального руководства для врачей по
использованию лекарственных средств;
е) подготовка предложений по внесению изменений и дополнений в
список лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;
ж) участие представителя Формулярного комитета в конкурсных
торгах по централизованным закупкам Минздрава РФ.
4. Функции Формулярного комитета
4.1. Исходя из основных задач функциями Формулярного комитета
являются:
а) пересмотр не реже 2 раз в год перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств; списка аналоговой замены
лекарственных средств;
б) анализ и оценка данных использования протоколов лечения в
лечебно - профилактических учреждениях, взаимодействия, побочных
эффектов лекарственных средств, результатов фармакоэкономических и
фармакоэпидемиологических исследований;
в) анализ международного опыта, национальных стандартов,
согласованных решений по фармакотерапии различных заболеваний,
изучение научных доказательств клинической и экономической
эффективности;
г) ежегодный пересмотр списка лекарственных средств, отпускаемых
без рецепта врача;
д) составление рекомендаций Минздраву России по объему и
номенклатуре централизованных закупок лекарственных средств, в том
числе для резерва Минздрава России.
5. Порядок работы Формулярного комитета
5.1. Формулярный комитет работает в соответствии с утвержденным
планом работы. Заседания Президиума Формулярного комитета проводятся
не реже 1 раза в месяц. Заседания Формулярного комитета и его
Президиума считаются правомочными, если на них присутствовало более
половины членов. Решения Президиума Формулярного комитета являются
принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов,
присутствующих на заседании Президиума.
5.2. Заседания фармацевтической и клинических комиссий
Формулярного комитета проводятся по мере необходимости по решению их
председателей. Заседания комиссий являются правомочными, если в них
принимало участие более двух третей членов. Решения комиссий являются
принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов
комиссии, участвующих в голосовании. Спорные вопросы выносятся на
рассмотрение Президиума Формулярного комитета, решения которого
являются окончательными.
5.3. Организационно - техническое обеспечение деятельности
Формулярного комитета осуществляет Научный центр экспертизы и
государственного контроля качества лекарственных средств Минздрава
России в установленном порядке.
5.4. Проводимая членами Формулярного комитета работа по
экспертизе организуется на договорной основе за счет внебюджетных
средств.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У. ХАБРИЕВ
Начальник Управления организации
фармацевтической деятельности,
обеспечения лекарствами и
медицинскими изделиями
Н.И. ПОДГОРБУНСКИХ |