О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
ПОЛИОМИЕЛИТА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
6 мая 2000 г.
N 150
(НЦПИ)
В Российской Федерации осуществлен комплекс организационных и
практических мероприятий по реализации Программы ликвидации
полиомиелита в рамках глобальной ликвидации этой инфекции.
В 1999 году органы и учреждения здравоохранения и
госсанэпидслужбы обеспечили наивысший охват прививками детей
декретированных возрастов. Значительный прогресс отмечается в работе
по выявлению и обследованию больных острыми вялыми параличами. Индекс
своевременно собранных проб стула от больных острыми вялыми параличами
в 1999 году увеличился до 87,6%. С 1997 года заболевания острым
полиомиелитом, вызванные дикими вирусами, не регистрировались. Все это
косвенно свидетельствует о прекращении циркуляции диких вирусов
полиомиелита.
Вместе с тем продолжают иметь место недостатки в вирусологической
диагностике случаев острых вялых параличей. В субъектах Российской
Федерации Дальневосточного и Восточно-Сибирского регионов забор
материала от больных для вирусологического исследования в 22-33%
случаев осуществляется позже 15-го дня болезни. Несмотря на то, что в
1999 году доля проб стула от больных острыми вялыми параличами,
доставленных в региональные центры эпидемиологического надзора за
полиомиелитом и острыми вялыми параличами (далее - региональные
центры), возросла до нормативного показателя и составила 94,3 %, треть
проб доставлена в сроки более 7 суток, а в Республике Дагестан,
Краснодарском крае, Ивановской, Орловской областях - в течение 60 и
более суток с момента забора проб.
Такие показатели осложняют проведение сертификации территорий,
свободных от полиомиелита.
Свыше 95% проб стула доставляется в региональные центры с
соблюдением холодовой цепи. Однако сопроводительная документация не
атрибутирует случаи острого вялого паралича, что затрудняет
статистическую обработку данных и отчет о результатах обследования во
Всемирную организацию здравоохранения.
Осуществляются параллельные дорогостоящие исследования образцов
стула от больных острыми вялыми параличами и контактных, проводимых в
лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской
Федерации и региональных центрах.
В 1999 году в Российской Федерации было изолировано 359 вирусов
полиомиелита из объектов окружающей среды и 755 от людей. Все
выявленные вирусы вакцинного происхождения.
При эпидемиологическом надзоре за циркуляцией вируса продолжается
проведение плановых обследований здоровых детей даже в момент
проведения массовых прививок против полиомиелита (20% от количества
исследований и 21% изолированных вирусов), что приводит к расходованию
сил и средств, но мало информативно.
В соответствии с программой глобальной ликвидации полиомиелита
при сертификации страны учитываются результаты исследований циркуляции
вируса, проведенных только лабораториями, аккредитованными ВОЗ. В
Российской Федерации складывается критическая ситуация с аккредитацией
региональных лабораторий по диагностике полиомиелита.
При значительном улучшении показателей профессионального
тестирования во всех лабораториях точность выделения вирусов в
рутинной лабораторной практике остается невысокой. В целом совпадение
результатов исследований региональных центров с результатами
контрольных исследований Национального центра по лабораторной
диагностике полиомиелита по всем позициям составило в 1999 году лишь
49 процентов.
Несоблюдение правил работы и оперативных процедур, перегрузка
медицинского персонала приводят к лабораторной контаминации. Так,
около 20% негативных проб, поступающих в Национальную лабораторию в
порядке контроля из региональных центров, были контаминированы
вакцинным вирусом.
Несмотря на уничтожение диких вирусов полиомиелита в 1996 году в
лабораториях центров госсанэпиднадзора, в 1999 году была выявлена
лабораторная контаминация дикими лабораторными вирусами в лабораториях
центров госсанэпиднадзора в Центральном округе г.Москвы и Омской
области, что является следствием несоблюдения правил хранения
лабораторного материала. Даже в региональных центрах нередки случаи
уничтожения исходного лабораторного материала (пробы стула, сточных
вод, пассажи) до получения результатов окончательного исследования из
Национального центра, что приводит к длительным дополнительным
исследованиям в лабораториях ВОЗ в случае обнаружения контаминации
диким лабораторным штаммом.
Лаборатории по диагностике полиомиелита региональных центров
оснащены современным оборудованием и расходными материалами, персонал
обучен стандартным методам работы, в том числе и поддержанию культур
клеток для автономной бесперебойной деятельности лаборатории. Это
является одним из критериев работы лабораторий при аккредитации. До
сих пор ни одна региональная лаборатория не создала собственного банка
клеток.
В целях подготовки к аккредитации лабораторий региональных
центров в июне 2000 года и своевременной подготовки документации по
сертификации Российской Федерации как территории, свободной от
полиомиелита в декабре 2000 года, приказываю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации, главным врачам центров госсанэпиднадзора в
субъектах Российской Федерации:
1.1. Установить строгий контроль за выявлением больных острыми
вялыми параличами, сбор проб стула у всех выявляемых больных и
доставку проб не позднее 72 часов с момента отбора проб в
вирусологическую лабораторию регионального центра эпидемиологического
надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами с необходимой
сопроводительной документацией.
1.2. Вирусологические обследования больных острыми вялыми
параличами проводить только в лабораториях региональных центров, за
исключением больных с явной клинической картиной острого полиомиелита,
пробы от которых немедленно направлять в Национальный центр по
лабораторной диагностике полиомиелита.
1.3. Принять к сведению, что с 1 июня 2000 года в соответствии с
автоматизированной программой учета случаев острых вялых параличей в
официальный отчет Российской Федерации в ВОЗ будут включаться
заболевания только с момента поступления образцов стула в региональную
лабораторию.
2. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах
Российской Федерации:
2.1. Усилить контроль за выявлением больных острыми вялыми
параличами, оперативностью и методической точностью сбора образцов
стула в лечебно-профилактических учреждениях.
2.2. Незамедлительно осуществлять доставку образцов в лаборатории
региональных центров по диагностике полиомиелита.
2.3. Исключить исследования здоровых детей из программ надзора за
циркуляцией вируса полиомиелита в субъекте Российской Федерации, за
исключением детей беженцев из Чеченской Республики, направить все
изолированные с 1996 года вирусы полиомиелита, не прошедшие
внутритиповую дифференциацию, в Национальный центр по лабораторной
диагностике полиомиелита для определения их природы.
2.5. Провести инвентаризацию всех штаммов вирусов полиомиелита,
хранящихся в лабораториях. Штаммы, прошедшие внутритиповую
дифференциацию, уничтожить.
2.6. Заменить до 15.06.2000 референс-штаммы, используемые в
лабораториях и не имеющие подтверждающих паспортов, на новые.
3. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в г.Москве,
Ставропольском и Хабаровском краях, Омской и Свердловской областях,
директору НИИЭМ им. Пастера Минздрава России:
3.1. Обеспечить деятельность вирусологических лабораторий
региональных центров в соответствии с требованиями "Руководства по
вирусологическим исследованиям полиомиелита" ВОЗ.
3.2. Провести анализ объемов работы, выполняемой вирусологической
лабораторией по диагностике полиомиелита, и при необходимости привести
штатное расписание структурного подразделения в соответствие с
нагрузкой.
3.3. Обеспечить бесперебойную доставку изолированных полио- и
энтеровирусов с исходным нативным материалом и исходный материал 10%
негативных образцов в Национальный центр по лабораторной диагностике
полиомиелита с периодичностью не реже одного раза в месяц.
3.4. Создать банк для поддержания культуры клеток для
вирусологических исследований в срок до 15 июня 2000 года.
3.5. Обеспечивать при необходимости лаборатории центров
госсанэпиднадзора прикрепленных территорий культурами клеток на
хоздоговорной основе.
3.6. Принять к сведению, что в первом полугодии текущего года
специалисты-вирусологи региональных центров пройдут дополнительное
обучение на рабочем месте в Национальном центре по лабораторной
диагностике полиомиелита.
4. Ввести в действие правила хранения лабораторных материалов и
вирусов полиомиелита в соответствии с правилами (приложение).
5. Национальной лаборатории по вирусологической диагностике
полиомиелита:
5.1. До 15 июня 2000 года провести инвентаризацию всех вирусов
полиомиелита, выделенных в России с 1996 года, и подготовить материалы
для сертификации страны в части характеристики вирусов.
5.2. Обеспечить выдачу результатов исследования вирусов
региональным лабораториям в срок до 28 дней.
6. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России,
Национальной лаборатории по вирусологической диагностике полиомиелита
постоянно проводить анализ состояния вирусологической диагностики
полиомиелита и сроки доставки проб. Ежемесячно представлять материалы
по этому вопросу в Минздрав России.
7. О выполнении пунктов 3.2, 3.4 доложить в Минздрав России к 15
июня 2000 года.
8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя министра здравоохранения Г.Г.Онищенко.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л. Шевченко
6 мая 2000 г.
N 150
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом Минздрава России
от 6 мая 2000 года
N 150
ПРАВИЛА
хранения материалов в вирусологических лабораториях,
работающих в рамках Программы ликвидации полиомиелита
1. Правильное хранение материалов чрезвычайно важно на последних
этапах выполнения Программы ликвидации полиомиелита, когда регионы
приступают к процессу Сертификации.
2. Исходные образцы стула от случаев острых вялых параличей (ОВП)
и контактов с негативным результатом исследования сохраняются в
течение 1 года от момента поступления в лабораторию.
3. Все материалы от случаев ОВП и контактов, связанные с
выделением полио- или неполиоэнтеровирусов (исходные образцы стула,
пассажный материал), должны сохраняться в течение 3 лет. Температура
хранения должна быть не выше минус 20 градусов Цельсия. Эти условия
хранения позволяют провести, при необходимости, повторное исследование
материалов.
4. Все материалы, относящиеся к случаям выделения диких вирусов
полиомиелита (исходные материалы, изоляты), должны храниться в
отдельном холодильнике под замком, или, при отсутствии отдельного
холодильника, в опечатанной емкости, в помещении с ограниченным
доступом.
5. Лаборатории центров ГСЭН, выполняющие дополнительные
исследования по надзору за диким вирусом полиомиелита (исследования
хозяйственно-бытовых сточных вод, детей беженцев и пр.), при выделении
вируса хранят все материалы (образцы фекалий, сточных вод, пассажи,
изоляты) до получения результатов внутритиповой дифференциации. |