О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ВЫВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ 7 февраля 2011 г. N 59 (Д) В соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Установить, что Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предоставляет в распоряжение Федеральной таможенной службы государственный реестр лекарственных средств, а также информацию о выданных разрешениях на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. 2. Федеральная таможенная служба ежемесячно, не позднее 30-го числа, предоставляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации информацию о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации по форме согласно приложению N 1 и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации по форме согласно приложению N 2. 3. Настоящее Постановление не распространяется на следующие случаи: ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и вывоз с территории Российской Федерации на территорию государств - членов Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС; ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных препаратов для личного пользования и иного некоммерческого использования в случаях, предусмотренных статьей 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Председатель Правительства Российской Федерации В.ПУТИН 7 февраля 2011 г. N 59 Приложение N 1 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 7 февраля 2011 г. N 59 ФОРМА предоставления информации о ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств за _________________ 20__ г. ------T----------------T----------------------------T----------------------T----------------T----------------T----------------T---------------T----------------¬ ¦ N ¦ Код ¦ Описание товара ¦ N и дата ¦ Юридическое ¦ Юридическое ¦ Организация - ¦ Количество ¦ Статистическая ¦ ¦ п/п ¦ ТН ВЭД ТС ¦ (наименование ¦ разрешения ¦ лицо - ¦ лицо - ¦ производитель ¦ ввезенных ¦ стоимость ¦ ¦ ¦ лекарственного ¦ лекарственного ¦ Минздравсоцразвития ¦ отправитель ¦ получатель ¦ лекарственного ¦ лекарственных ¦ ввезенных ¦ ¦ ¦ средства ¦ средства - ¦ России на право ¦ лекарственного ¦ лекарственного ¦ средства ¦ средств ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ международное ¦ ввоза ¦ средства ¦ средства ¦ ¦ (килограммов) ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ непатентованное или ¦ незарегистрированных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (долларов ¦ ¦ ¦ ¦ химическое и торговое ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ США) ¦ ¦ ¦ ¦ наименования), форма ¦ средств, цель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ выпуска, дозировка, общее ¦ ввоза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ количество упаковок (для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ лекар-ственных препаратов) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ или вес в килограммах (для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ фармацевтических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ субстанций) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+----------------+----------------------------+----------------------+----------------+----------------+----------------+---------------+----------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ L-----+----------------+----------------------------+----------------------+----------------+----------------+----------------+---------------+----------------- Начальник структурного подразделения Федеральной таможенной службы _______________ _________________ (подпись) (ф.и.о.) Исполнитель _____________ ____________ __________ ____________ (должность) (подпись) (ф.и.о.) (телефон) "__" _____________ 20__ г. (дата заполнения формы) Приложение N 2 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 7 февраля 2011 г. N 59 ФОРМА предоставления информации о вывозе с территории Российской Федерации лекарственных средств за _________________ 20__ г. -------T-------------------T------------------------------T-------------------T-----------------T-------------------T-----------------T------------------¬ ¦ N ¦ Код ¦ Описание товара ¦ Юридическое ¦ Юридическое ¦ Организация - ¦ Количество ¦ Статистическая ¦ ¦ п/п ¦ ТН ВЭД ТС ¦ (наименование ¦ лицо - ¦ лицо - ¦ производитель ¦ вывезенных ¦ стоимость ¦ ¦ ¦ лекарственного ¦ лекарственного средства - ¦ отправитель ¦ получатель ¦ лекарственного ¦ лекарственных ¦ вывезенных ¦ ¦ ¦ средства ¦ международное ¦ лекарственного ¦ лекарственного ¦ средства ¦ средств ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ непатентованное или ¦ средства ¦ средства ¦ ¦ (килограммов) ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ химическое и торговое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (долларов ¦ ¦ ¦ ¦ наименования), форма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ США) ¦ ¦ ¦ ¦ выпуска, дозировка, общее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ количество упаковок (для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных препаратов) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ или вес в килограммах (для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ фармацевтических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ субстанций) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+-------------------+------------------------------+-------------------+-----------------+-------------------+-----------------+------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ L------+-------------------+------------------------------+-------------------+-----------------+-------------------+-----------------+------------------- Начальник структурного подразделения Федеральной таможенной службы _______________ _________________ (подпись) (ф.и.о.) Исполнитель _____________ ____________ __________ ____________ (должность) (подпись) (ф.и.о.) (телефон) "__" _____________ 20__ г. (дата заполнения формы) |