О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
5 июня 2000 г.
N 200
(НЦПИ)
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных
средствах" приказываю:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств
(приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести
их в государственный реестр лекарственных средств.
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное
удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную
фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Открытому акционерному обществу "Уфимский витаминный завод
"УфаВИТА", г.Уфа (пункт 1 приложений 1 и 2).
2.2.2. Московской Медицинской академии им.М.И.Сеченова, г.Москва,
Институту медицинской паразитологии и тропической медицины им
В.И.Марциновского, г.Москва (пункты 2, 3, 12 приложений 1 и 2).
2.2.3. Закрытому акционерному обществу "Пульмомед", г.Москва
(пункт 4 приложений 1 и 2).
2.2.4. Открытому акционерному обществу "Уралбиофарм",
г.Екатеринбург (пункт 5 приложений 1 и 2).
2.2.5 Обществу с ограниченной ответственностью
"Российско-германское предприятие "Инбио", г.Москва (пункт 6
приложений 1 и 2).
2.2.6. АКО "Синтез", г.Курган (пункты 7, 11 приложений 1 и 2).
2.2.7. Открытому акционерному обществу "Московская
фармацевтическая фабрика", г.Москва (пункты 8, 9 приложений 1 и 2).
2.2.8. Обществу с ограниченной ответственностью "НПФ "Материа
Медика Холдинг", г.Москва (пункт 10 приложений 1 и 2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1.-2.2.8., согласовать
и передать промышленный регламент на лекарственные средства
Департаменту государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники в
соответствии с приложениями.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра Катлинского А.В.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л. Шевченко
5 июня 2000 г.
N 200
Приложение 1
к приказу Минздрава РФ
от 5 июня 2000 года
N 200
СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению
А. Лекарственные вещества
-----------------------------------------------------------------------------
| 1. | Кальция гопантенат | ноотропное средство |
|----|------------------------------------|---------------------------------|
| 2. | Азинокс | антигельминтное средство |
|----|----------------------------------------------------------------------|
| | Б. Лекарственные формы |
|----|----------------------------------------------------------------------|
| 3. | Таблетки азинокса 0,3 г | антигельминтное средство |
|----|------------------------------------|---------------------------------|
| 4. | Сальгим раствор для ингаляции | бронхолитическое средство |
|----|------------------------------------|---------------------------------|
| 5. | Эомицин (таблетки эритромицина | антибактериальное средство |
| | 0,1 г и 0,25 г с | |
| | кишечнорастворимым покрытием) | |
|----|------------------------------------|---------------------------------|
| 6. | Раствор цитохрома С дрожжевого | средство, улучшающее |
| | 0,25% (глазные капли) | регенерацию роговицы |
|----|------------------------------------|---------------------------------|
| 7. | Раствор натрия хлорида | плазмозамещающее средство |
| | изотонический 0,9% для инъекций | |
| | в контейнерах полимерных | |
|----|------------------------------------|---------------------------------|
| 8. | Бенсокрил | противопаразитарное средство |
| | (мазь бензилбензоата 10% и 20%) | |
|----|------------------------------------|---------------------------------|
| 9. | Гальманин-МФФ | средство для уменьшения |
| | | потливости |
|----|----------------------------------------------------------------------|
| | В. Гомеопатические лекарственные средства |
|----|----------------------------------------------------------------------|
| 10.| Гранулы сахарные | вспомогательное вещество |
| | (сахарная крупка) | используется при |
| | | производстве |
| | | гомеопатических препаратов |
|----|----------------------------------------------------------------------|
| | Г. Стандартные образцы |
|----|----------------------------------------------------------------------|
| 11.| Амфотерицин В - | применяется при анализе |
| | стандартный образец | амфотерицина В и его |
| | | лекарственных форм |
|----|------------------------------------|---------------------------------|
| 12.| Азинокс - | применяется при анализе |
| | стандартный образец | азинокса и его лекарственных |
| | | форм |
-----------------------------------------------------------------------------
Руководитель Департамента
государственного контроля качества,
эффективности, безопасности
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У. Хабриев
Приложение 2
к приказу Минздрава РФ
от 5 июня 2000 года
N 200
Краткие аннотации
на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кальция гопантенат
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/1
Временная Фармакопейная статья 42-3627-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Кальция гопантенат - (R) - 4 - [(2,4-дигидрокси - 3,3 -
диметилбутерил) амино] бутират кальция (2:1). Белый кристаллический
порошок.
Фармакологические свойства. Ноотропное средство. Используется для
приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 10-15 кг в пакетах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре 15-20град.С.
Срок годности. 4 года.
Азинокс
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/2
Временная Фармакопейная статья 42-3645-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Азинокс - [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11бета -
гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Белый или белый с
желтоватым оттенком порошок.
Фармакологические свойства. Антигельминтное средство. Используется
для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. От 1 кг до 5 кг в пакетах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Срок годности. 4 года.
Таблетки азинокса 0,3 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/3
Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3646-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Азинокс - [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11бета -
гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Содержит: азинокса
0,3 г и вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с
желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Механизм действия
азинокса связан с повышением проницаемости клеточных мембран
гельминтов для ионов кальция, что вызывает сокращение мускулатуры
гельминтов, переходящее в спастический паралич. Препарат активен в
отношении трематод и цестод.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь
Пик концентрации в плазме наблюдается через 1-2 часа. Быстро
метаболизируется. Выводится почками преимущественно (80%) в виде
метаболитов в течение 4 суток, при этом 90% от введенной дозы
выводятся в первые 24 ч. В небольших количествах выделяется с грудным
молоком.
У пациентов с нарушением функции почек возможно замедление
выведения препарата из организма.
Показания к применению. Азинокс применяют у взрослых и детей (с 2
лет) для лечения трематодозов печени (описторхоз, клонорхоз), кишечных
трематодозов (метагонимоз, нанофиетоз), шистосомозов, парагонимозов, а
также цестодозов (тениаринхоз, тениоз, дифиллоботриоз и
гименолепидоз). Во избежание осложнений применяют строго по назначению
врача.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь после еды.
Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. В случае
многоразового приема перерыв между отдельными приемами азинокса от 4
до 6 часов. Специальная диета не требуется. Максимальная разовая доза
- 2000 мг; максимальная суточная доза - 6000 мг.
Описторхоз, клонорхоз - азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза
в сутки (75 мг/кг на курс лечения).
Парагонимоз легких - назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки.
Курс лечения 1-2 дня (75-150 мг/кг на курс лечения).
Метагонимоз, нанофиетоз - препарат назначают однократно в дозе 20
мг/кг.
Шистосомоз мочеполовой - азинокс назначают в дозе 20 мг/кг 2 раза
к сутки (40 мг/кг на курс лечения).
Шистосомоз кишечный - препарат назначают в дозе 20 мг/кг 3 раза в
сутки (60 мг/кг на курс лечения).
Шистосомоз японский - азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в
сутки (75 мг/кг на курс лечения).
Тениаринхоз, тениоз, дифиллоботриоз - азинокс назначают
однократно в дозе 25 мг/кг.
Гименолепидоз - назначают однократно в дозе 25 мг/кг. Прием той
же дозы 25 мг/кг повторяют через 10 дней. На курс лечения 50 мг/кг.
Цистицеркоз - азинокс назначают в дозе 50 мг/кг в сутки в 3
приема в течение 14 дней (700 мг/кг на курс лечения).
Противопоказания. Беременность (в течение первых 3 месяцев),
период лактации. Кормление ребенка грудью можно возобновить не ранее
чем через 3 дня после приема препарата.
При цистицеркозе глаз лечение противопоказано.
Побочное действие. Возможны головная боль, головокружение,
слабость, тошнота, боли в животе, иногда повышение температуры тела,
крапивница. Побочные реакции слабо выражены и не требуют специального
лечения.
Передозировка. При использовании препарата в разовой дозе более
40 мг/кг возможны боли в животе (иногда с тошнотой и рвотой), головная
боль, кратковременная потеря сознания, а также крапивница и повышение
температуры тела. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном приеме препарата и глюкокортикостероидов возможно
уменьшение концентрации азинокса в крови.
Особые указания. У больных церебральным цистицеркозом и
церебральным парагонимозом возможно развитие отека головного мозга и
церебральной комы. Лечение больных церебральным цистицеркозом и
церебральным парагонимозом проводят в стационарных условиях в
отделениях неврологического профиля.
Во время приема азинокса пациентам следует воздерживаться от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих
повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.
Форма выпуска. По 10 таблеток в ячейковой контурной упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Срок годности. 3 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Сальгим раствор для ингаляции
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/4
Инструкция по применению утверждена 27 мая 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3651-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Сальгим, раствор для ингаляции - 0,1% раствор
сальбутамола гемисукцината 1 - [ (4 - гидрокси - 3 - гидроксиметил)
фенил] - 2 - (трет-бутиламино) этанола гемисукцинат}.
Раствор - прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологические свойства. Бета2-адреномиметическое средство.
Показания к применению. Сальгим применяют у взрослых для
купирования приступов удушья при бронхиальной астме; для профилактики
и лечения обратимой бронхиальной обструкции, включая хронический
обструктивный бронхит и другие заболевания органов дыхания.
Способ применения и дозы. Раствор ингалируется через небулайзер.
Небулайзер превращает раствор сальгима в аэрозоль для ингаляции. Перед
применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по
эксплуатации небулайзера.
Необходимо подготовить небулайзер для использования, затем
поместить в него раствор сальгима. Не следует разбавлять раствор и/или
смешивать с другими препаратами. После окончания ингаляции удалить
оставшийся раствор и вымыть небулайзер.
Начальная доза сальгима 2,5 мг каждые 4-6 часов в течение первых
24-48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Ответ на
ингаляцию через небулайзер наблюдается через 10-15 минут. При тяжелом
обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения
сальгима может быть значительно увеличена - возможно назначение
препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта.
Противопоказания. Первый и второй триместры беременности;
сочетание с бета-блокаторами (пропранолол); аллергия на сальбутамол
или его производные.
Побочное действие. Сальгим может вызывать тремор у некоторых
пациентов, чаще всего рук. Этот эффект аналогичен таковому при
использовании различных лекарственных форм сальбутамола. Ряд пациентов
могут ощущать беспокойство, нервное напряжение в результате стимуляции
рецепторов скелетной мускулатуры. Возможно снижение артериального
давления и незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных
сокращений. Возможно появление головной боли, гипокалиемии и
пародоксального бронхоспазма.
Передозировка. Симптомы: тахикардия, слабость, снижение
артериального давления, мышечный тремор.
Неотложная помощь при передозировке: симптоматическая терапия при
тахикардии - введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.
Особые указания. Препарат назначают с осторожностью пациентам с
тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца (в том числе аортальным
стенозом), артериальной гипертонией, острой сердечной
недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.
Форма выпуска. По 2,5 мл, 5 мл, 10 мл или 50 мл во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25град.С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Эомицин
(таблетки эритромицина 0,1 г и 0,25 г
с кишечнорастворимым покрытием)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/5
Инструкция по применению утверждена 29 марта 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3647-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Эомицин содержит: эритромицина 0,1 г и 0,25 г и
вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с сероватым
оттенком цвета с кишечнорастворимым покрытием.
Фармакологические свойства. Эомицин - антибиотик из группы
макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез
белка в микробной клетке. Спектр действия включает грамположительные и
некоторые грамотрицательные бактерии. Устойчивы к эомицину
грамотрицательные палочки.
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Активно проникает в ткани, жидкости и полости организма, не проникает
через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени,
экскретируется с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется менее
5%. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.
Показания к применению. Эомицин применяют у взрослых и детей при
пневмониях, бронхоэктатической болезни в стадии обострения и других
инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику
микроорганизмами, при септических состояниях, рожистом воспалении,
мастите, остеомиелите, перитоните, гнойном отите и других
гнойно-воспалительных процессах. Назначают также при сифилисе в случае
непереносимости антибиотиков группы пенициллина.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь. Разовая доза
для взрослого 0,25 г, при тяжелых заболеваниях - 0,5 г. Принимают
через каждые 4-6 часов за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после
еды. Высшая разовая доза для взрослых - 0,5 г, суточная - 4 г.
Детям препарат назначают в суточной дозе 30-50 мг/кг в
зависимости от особенностей течения болезни и возраста пациента каждые
6 часов (4 раза в сутки); 8 часов (3 раза в сутки); 12 часов (2 раза в
сутки).
Курс лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет
5-14 дней.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к макролидам,
тяжелые нарушения функции печени, анамнестические сведения о желтухе.
Побочное действие. В единичных случаях возможны: тошнота, рвота,
понос, холестатическая желтуха. При повышенной чувствительности к
препарату возникают аллергические реакции: сыпь, крапивница,
анафилактический шок. При длительном применении возможны нарушения
функции печени, кандидоз полости рта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты,
повышающие кислотность желудочного сока и кислые пищевые продукты
инактивируют препарат.
Эомицин повышает концентрацию в плазме теофилина, кофеина,
карбамазепина, усиливая их токсический эффект (тошнота, рвота и др.).
Препарат повышает концентрацию циклоспорина в плазме и может
повышать риск развития нефротоксических реакций.
Особые указания. Необходимо учитывать быстрое развитие
антибиотикоустойчивости микроорганизмов к препарату. Действие эомицина
усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами,
стрептомицином.
Препарат назначают при аллергии к пенициллинам.
Эомицин назначают с осторожностью при нарушениях функции печени
и/или почек.
Препарат не запивают молоком или молочными продуктами.
Эомицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком,
поэтому при назначении препарата при беременности и в период лактации
оценивают пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Форма выпуска. По 10 или 20 таблеток в банках или по 10 таблеток
и контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом месте при комнатной температуре. Список
Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Раствор цитохрома С дрожжевого 25 процентов (глазные капли)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/6
Инструкция по применению утверждена 23 марта 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3263-98 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Цитохром С содержит: цитохром С дрожжевой
лиофилизированный 2,5 г и вспомогательные вещества. Прозрачная
жидкость красно-коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Цитохром С дрожжевой получают
биотехнологическим путем из биомассы дрожжей Pichia membranaetaciens.
Препарат улучшает тканевой метаболизм, стимулирует процессы тканевого
дыхания и способствует ускорению эпителизации роговицы и других
репаративных процессов в ней.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых при
первичной и вторичной дистрофии роговицы; различных видах кератитов в
стадии эпителизации.
Способ применения и дозы. Цитохром С вводят в конъюнктивальный
мешок по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов
препарата.
Побочное действие. Возможно местное раздражение тканей,
кратковременное жжение и развитие аллергической реакции.
Форма выпуска. По 1,5 мл в тюбик-капельницах; по 5 мл или 10 мл
во флаконах; по 5 мл или 10 мл во флаконах с крышкой капельницей.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре от 4град.С до 20град.С
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Раствор натрия хлорида изотонический 0,9 процента
для инъекций в контейнерах полимерных
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/7
Инструкция по применению утверждена 18 февраля 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3537-99 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций
в контейнерах полимерных содержит: натрия хлорида - 9 г и воды для
инъекций до 1 л. Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологические свойства. Препарат - плазмозамещающее,
дезинтоксикационное средство. Изотонический раствор натрия хлорида
восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и
временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых и детей при
плазмоизотоническом замещении жидкости, гипохлоремическом алкалозе,
гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости, интоксикации
(холере, токсической диспепсии, неукротимой рвоте и др.), при обширных
ожогах с сильной экссудацией.
Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно капельно.
Перед введением подогревают до температуры тела.
Средняя доза - 1000 мл в сутки в качестве внутривенной
продолжительной капельной инфузии. При больших потерях жидкости и при
интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до
3000 мл в сутки. Длительное введение больших доз изотонического
раствора натрия хлорида желательно проводить под контролем
лабораторных исследований.
Введение раствора натрия хлорида изотонического 0,9% из
контейнера полимерного в вену осуществляется устройством, снабженным
полимерной иглой для присоединения к штуцеру контейнера с фильтром для
задержки механических частиц.
Противопоказания. Ацидоз, гипернатриемия, нарушения
кровообращения, угрожающие отеком мозга и легких, при лечении
глюкокортикостероидами в больших дозах. Большие объемы раствора
следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией
почек.
Побочное действие. Введение значительных объемов изотонического
раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и
гипергидратации, а также к увеличению потерь калия.
Форма выпуска. По 200 мл, 250 мл, 400 мл и 1000 мл в полимерных
контейнерах.
Условия хранения. Полимерные контейнеры с препаратом хранят при
температуре от 5град.С до 20град.С на стеллажах на расстоянии не менее
1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и
агрессивных сред.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Применяют в условиях стационара.
Бенсокрил (мазь бензилбензоата 10% и 20%)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/8
Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3664-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Бенсокрил - мазь бензилбензоата 10% и 20%. Препарат
содержит: бензилбензоат медицинский 10 г или 20 г и вспомогательные
вещества. Мазь белого цвета.
Фармакологические свойства. Препарат обладает противопаразитарным
действием.
Показания к применению. Мазь бенсокрил применяют у взрослых и
детей (с 3-х лет) для лечения чесотки.
Способ применения и дозы. Бенсокрил применяют наружно. Взрослым
назначают 20% мазь, детям - 10%. В первый день обработку проводят
вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с
мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы
и пальцы. После обработки кожи используют чистое белье и одежду. На
2-й и 3-й дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не
смывают с кожи. На 4-й день вечером больной моется с мылом и проводит
втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь, и еще раз
меняет все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3
часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В
случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно
обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.
Курс лечения - 4 дня.
Противопоказания. Беременность, период лактации, дети до 3-х лет.
Побочное действие. Возможны местные реакции (особенно у детей):
ощущение жжения, раздражение кожи.
Особые указания. Лечение больных, выявленных в одном очаге, а
также контактных лиц, должно проводиться одновременно во избежание
повторного заражения.
Сохранение зуда после лечения не является показанием для
назначения дополнительного курса специфической терапии. Зуд является
реакцией на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности и исчезает
при назначении антигистаминных препаратов и кортикостероидных мазей.
После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а
при наличии осложнений и более длительное время.
Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны
быть подвергнуты тщательной обработке. Постельные принадлежности,
полотенца, постельное белье кипятят в растворе стирального порошка в
течение 5-10 минут.
Верхнюю одежду проглаживают с обеих сторон горячим утюгом. Вещи,
не подлежащие термической обработке, вывешиваются на открытый воздух
на 3 дня. Обувь, игрушки и прочие предметы исключают из пользования на
5 дней и помещают в целлофановый пакет. Матрацы, подушки, одеяла также
исключаются из использования на 5 дней или подвергаются камерной
дезинфекции. Мягкую мебель можно обработать препаратами для
дезинсекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с
моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств
Необходимо избегать попадания препарата в глаза, нос, рот.
При попадании препарата: рот прополоскать обильно водой или 2%
теплым раствором питьевой соды и обеспечить покой; желудок промывают
1-2% раствором питьевой соды, водной смесью жженой магнезии и
активированного угля; глаза тщательно промыть водой или питьевой
содой.
Форма выпуска. По 30 г или 50 г в тубах; по 25 г или 40 г в
банках.
Условия хранения. В обычных условиях.
Срок годности. 2,5 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Гальманин-МФФ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/9
Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3665-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Гальманин-МФФ - присыпка, имеет состав: кислота
салициловая, тальк, цинк окись, крахмал картофельный. Белый или
серовато-белый, мягкий, жирный на ощупь порошок.
Фармакологические свойства. Антисептическое средство.
Показания к применению. Присыпку применяют у взрослых при
потливости ног.
Способ применения и дозы. Гальманин-МФФ применяют наружно. Тонким
слоем порошок наносят на чистую кожу.
Особые указания. Не допускать прямого попадания порошка в
дыхательные пути
Форма выпуска. По 20 г и 30 г в банках или по 2 г в пакетах
термосвариваемых.
Условия хранения. В сухом месте.
Срок годности. 5 лет.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Гранулы сахарные (сахарная крупка)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/10
Временная Фармакопейная статья 42-3666-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Гранулы сахарные (сахарная крупка) содержат сахар-песок
и вспомогательные вещества. Однородные гранулы белого или белого с
сероватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Гранулы сахарные (сахарная крупка)
применяется при производстве гомеопатических препаратов.
Форма выпуска. По 2 кг в пакетах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше 25град.С.
Срок годности. 3 года.
Амфотерицин В - стандартный образец
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/11
Временная Фармакопейная статья 42-3535-99 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Амфотерицин В - стандартный образец (ГСО) - [(3R, 5R,
8R, 9R, 11S, 13R, 15S, 16R, 17S, 19R, 34S, 35R, 36R,
37S)-19-(3-амино-3, 6 - дидезокси-бета-D-маннопиранозилокси-20, 22,
24, 26, 28, 30, 32-гиптаен-3, 5, 8, 9, 11, 13, 15,
35-октагидрокси)-16-карбокси-34, 36 - диметил - 13 - 17 -
эпокситриаконта - 37 - омид].
Порошок желтого цвета.
Фармакологические свойства. Применяют при анализе амфотерицина В
и его готовых форм.
Форма выпуска. По (35+-5) мг в пробирках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 10град.С.
Срок годности. 2 года.
Азинокс - стандартный образец
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от
05 июня 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/200/12
Временная Фармакопейная статья 42-3644-00 утверждена 05 июня 2000
г.
Описание. Азинокс - стандартный образец - [2-
(циклогексилкарбонил) - 1, 2, 3, 6, 7, 11 бета - гексагидро - 4Н -
пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он). Белый порошок.
Фармакологические свойства. Применяется при анализе азинокса и
его лекарственных форм.
Форма выпуска. По 0,1 г в ампулах.
Условия хранения. В защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Генеральный директор
Научного центра экспертизы и
государственного контроля
лекарственных средств
Министерства здравоохранения РФ
В.П. Фисенко |