ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ
К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ,
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
16 мая 2011 г.
N 397н
(Д)
В соответствии с пунктом 15 Правил хранения наркотических средств
и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства
Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения
наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст.
3178), приказываю:
1. Утвердить специальные требования к условиям хранения
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в
установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных
средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных,
лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских учебных
организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами
согласно приложению.
2. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 2 августа 2010 г. N 590н
"Об утверждении специальных требований к условиям хранения
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в
установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных
средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных,
лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских,
учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными
средствами" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 8 декабря 2010 г. N 19138).
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
16 мая 2011 г.
N 397н
Зарегистрировано в Минюсте РФ
2 июня 2011 г.
N 20923
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 16 мая 2011 г.
N 397н
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ,
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
1. Настоящие специальные требования определяют особенности
хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в
перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N
681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.
3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007,
N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3184; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст.
314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035), и зарегистрированных в
установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных
средств, предназначенных для медицинского применения (далее -
наркотические и психотропные лекарственные средства), в аптечных,
лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских,
учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными
средствами.
2. В аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или
организации оптовой торговли лекарственными средствами наркотические и
психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и
наружного применения должны храниться раздельно.
3. В аптечных и лечебно-профилактических учреждениях на
внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых
осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных
средств, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и
психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и
высших суточных доз.
Дополнительно в лечебно-профилактических учреждениях в местах
хранения наркотических и психотропных лекарственных средств
размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.
4. Хранение фармацевтических субстанций наркотических и
психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно
осуществляться в штанглазах с указанием высших разовых и высших
суточных доз.
5. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств,
используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и
рецептурных отделах аптечных учреждений, в аудиториях учебных
организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских
организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или
отделов.
По истечении рабочего дня наркотические и психотропные
лекарственные средства должны быть возвращены на место основного
хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
6. В лечебно-профилактических учреждениях наркотические и
психотропные лекарственные средства должны храниться только в виде
готовых лекарственных форм, изготовленных организациями -
производителями лекарственных средств или аптечным учреждением.
7. Запрещается хранение в лечебно-профилактических учреждениях
наркотических и психотропных лекарственных средств, изготовленных
аптечным учреждением, в случае отсутствия этикетки, имеющей надпись
черной краской "Яд" и содержащей: обозначения "Внутреннее",
"Наружное", "Глазные капли" и т.д.; название или номер аптечного
учреждения, изготовившего лекарственное средство; наименование
отделения (кабинета) лечебно-профилактического учреждения; состав
лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в
требовании лечебно-профилактического учреждения; дату изготовления,
номер анализа, срок годности; подписи лиц: изготовившего, проверившего
и отпустившего лекарственное средство из аптечного учреждения.
8. Допускается хранение наркотических и психотропных
лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в
аптечных, лечебно-профилактических учреждениях,
научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой
торговли лекарственными средствами:
в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных
инженерными и техническими средствами охраны, - в запирающихся
холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для
размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного
места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой
дверью;
в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными
и техническими средствами охраны, - в специальной зоне для размещения
холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места
хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в
сейфах;
в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в
сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных
материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
9. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных
средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная
камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами
учета температуры.
10. Недоброкачественные наркотические и психотропные
лекарственные средства, выявленные в аптечном,
лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли
лекарственными средствами, а также наркотические или психотропные
лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в
лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения
подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа
или металлического шкафа. |