медицинских изделий);
3) получать от компании, представителя компании образцы
лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам
(за исключением случаев, связанных с проведением клинических
исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний
медицинских изделий);
4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту
недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых
лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать
сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов,
медицинских изделий;
5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний,
производителей или продавцов медицинских изделий, за исключением
случаев, связанных с проведением клинических исследований
лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий,
участия в порядке, установленном администрацией медицинской
организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях,
связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением
информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от
12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и
частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона;
6) выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на
бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на
рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование
лекарственного препарата, медицинского изделия.
2. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций
не вправе:
1) принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату
развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в
развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании,
представителя компании;
2) получать от компании, представителя компании образцы
лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения населению;
3) заключать с компанией, представителем компании соглашения о
предложении населению определенных лекарственных препаратов,
медицинских изделий;
4) предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную
информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое
международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том
числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и
медицинских изделий, имеющих более низкую цену.
3. За нарушения требований настоящей статьи медицинские и
фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и
руководители аптечных организаций, а также компании, представители
компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством
Российской Федерации.
Статья 75. Урегулирование конфликта интересов
при осуществлении медицинской деятельности
и фармацевтической деятельности
1. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского
работника или фармацевтического работника при осуществлении ими
профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в
получении лично либо через представителя компании материальной выгоды
или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на
надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие
противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника
или фармацевтического работника и интересами пациента.
2. В случае возникновения конфликта интересов медицинский
работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом
в письменной форме руководителя медицинской организации или
руководителя аптечной организации, в которой он работает, а
индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую
деятельность или фармацевтическую деятельность, обязан
проинформировать о возникновении конфликта интересов уполномоченный
федеральный орган исполнительной власти.
3. Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной
организации в семидневный срок со дня, когда ему стало известно о
конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом
уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
4. Для урегулирования конфликта интересов уполномоченный
федеральный орган исполнительной власти образует комиссию по
урегулированию конфликта интересов.
5. Положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов
утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Состав комиссии по урегулированию конфликта интересов формируется с
учетом исключения возможности возникновения конфликта интересов,
который мог бы повлиять на принимаемые указанной комиссией решения.
Статья 76. Профессиональные некоммерческие
организации, создаваемые медицинскими работниками
и фармацевтическими работниками
1. В целях реализации и защиты прав медицинских работников и
фармацевтических работников, развития медицинской деятельности и
фармацевтической деятельности, содействия научным исследованиям,
решения иных связанных с профессиональной деятельностью медицинских
работников и фармацевтических работников вопросов указанные работники
имеют право на создание на добровольной основе профессиональных
некоммерческих организаций, которые могут формироваться в соответствии
с критериями:
1) принадлежности к медицинским работникам или фармацевтическим
работникам;
2) принадлежности к профессии (врачей, медицинских сестер
(фельдшеров), провизоров, фармацевтов);
3) принадлежности к одной врачебной специальности.
2. Профессиональные некоммерческие организации могут в
установленном законодательством Российской Федерации порядке принимать
участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, в решении
вопросов, связанных с нарушением этих норм и правил, порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ
подготовки и повышения квалификации медицинских работников и
фармацевтических работников, принимать участие в аттестации
медицинских работников и фармацевтических работников для получения ими
квалификационных категорий. Медицинские профессиональные
некоммерческие организации разрабатывают и утверждают клинические
рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской
помощи.
3. Медицинские профессиональные некоммерческие организации,
основанные на личном членстве врачей и объединяющие не менее 25
процентов от общей численности врачей на территории субъекта
Российской Федерации, наряду с функциями, указанными в части 2
настоящей статьи, вправе принимать участие:
1) в аттестации врачей для получения ими квалификационных
категорий;
2) в заключении соглашений по тарифам на медицинские услуги в
системе обязательного медицинского страхования и в деятельности фондов
обязательного медицинского страхования;
3) в разработке территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
4. При наличии на территории субъекта Российской Федерации
нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций, в
каждой из которых численность врачей превышает 25 процентов от их
общей численности на территории субъекта Российской Федерации,
функции, предусмотренные частью 3 настоящей статьи, осуществляет
медицинская профессиональная некоммерческая организация, имеющая
наибольшее количество членов.
5. Медицинским профессиональным некоммерческим организациям, их
ассоциациям (союзам), которые соответствуют критериям, определяемым
Правительством Российской Федерации, федеральным законом в
установленном им порядке может быть передано осуществление отдельных
функций в сфере охраны здоровья. Указанные организации вправе
принимать участие в деятельности уполномоченных федеральных органов
исполнительной власти, фондов обязательного медицинского страхования,
а также в разработке программ государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи в установленном
законодательством Российской Федерации порядке.
Статья 77. Особенности подготовки медицинских
работников и фармацевтических работников
1. Практическая подготовка лиц, получающих среднее, высшее и
послевузовское медицинское или фармацевтическое образование,
дополнительное профессиональное образование, обеспечивается путем их
участия в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической
деятельности в соответствии с образовательными программами и
организуется:
1) на базе структурных подразделений образовательных и научных
организаций, осуществляющих медицинскую деятельность или
фармацевтическую деятельность (клиник);
2) на базе медицинских организаций, в том числе медицинских
организаций, в которых располагаются структурные подразделения
образовательных и научных организаций (клинической базе);
3) на базе организаций - производителей лекарственных средств и
медицинских изделий, аптечных организаций, судебно-экспертных
учреждений и иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере
охраны здоровья, в том числе организаций, в которых располагаются
структурные подразделения образовательных и научных организаций.
2. Организация практической подготовки медицинских работников и
фармацевтических работников в случаях, предусмотренных пунктами 2 и 3
части 1 настоящей статьи, осуществляется на основании договора,
заключаемого между образовательной или научной организацией и
медицинской организацией либо организацией - производителем
лекарственных средств и медицинских изделий, аптечной организацией,
судебно-экспертным учреждением или иной организацией, осуществляющей
деятельность в сфере охраны здоровья. Указанный договор должен
содержать положения, определяющие порядок и условия использования
имущества сторон договора, необходимого для организации практической
подготовки, участия обучающихся и работников образовательных и научных
организаций в медицинской и фармацевтической деятельности, в том числе
порядок их участия в оказании медицинской помощи гражданам, порядок
участия работников медицинских организаций, организаций -
производителей лекарственных средств и медицинских изделий, аптечных
организаций, судебно-экспертных учреждений или иных организаций,
осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья, в образовательном
процессе.
3. Практическая подготовка на базе государственных и
муниципальных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны
здоровья, организуется для государственной или муниципальной
образовательной или научной организации на безвозмездной основе.
4. Участие обучающихся по основным образовательным программам
среднего, высшего и послевузовского медицинского или фармацевтического
образования и дополнительным профессиональным образовательным
программам в оказании медицинской помощи гражданам и в
фармацевтической деятельности осуществляется под контролем работников
образовательных и научных организаций, которые несут ответственность
за проведение практической подготовки медицинских работников и
фармацевтических работников, в порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
5. Порядок организации и проведения практической подготовки по
основным образовательным программам среднего, высшего и
послевузовского медицинского или фармацевтического образования и
дополнительным профессиональным образовательным программам
устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
6. При оказании медицинской помощи в рамках практической
подготовки медицинских работников пациент должен быть проинформирован
об участии обучающихся в оказании ему медицинской помощи и вправе
отказаться от участия обучающихся в оказании ему медицинской помощи. В
этом случае медицинская организация обязана оказать такому пациенту
медицинскую помощь без участия обучающихся.
Статья 78. Права медицинских организаций
Медицинская организация имеет право:
1) вносить учредителю предложения по оптимизации оказания
гражданам медицинской помощи;
2) участвовать в оказании гражданам Российской Федерации
медицинской помощи в соответствии с программой государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей
в себя базовую программу обязательного медицинского страхования;
3) выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки,
медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке,
установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти;
4) осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую
деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные
научные исследования;
5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные
о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением
установленных законодательством Российской Федерации требований о
защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны.
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
1. Медицинская организация обязана:
1) оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме;
2) осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с
законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и
стандартами медицинской помощи;
3) информировать граждан о возможности получения медицинской
помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи;
4) соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность
персональных данных, используемых в медицинских информационных
системах;
5) обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской
Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов
лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных средств;
6) предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой
медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых
лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;
7) информировать граждан в доступной форме, в том числе с
использованием сети "Интернет", об осуществляемой медицинской
деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об
уровне их образования и об их квалификации;
8) обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и
повышение квалификации медицинских работников в соответствии с
трудовым законодательством Российской Федерации;
9) информировать органы внутренних дел в порядке, установленном
уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о
поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные
основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате
противоправных действий;
10) осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и
(или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии
с федеральным законом;
11) вести медицинскую документацию в установленном порядке и
представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые
установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
12) обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том
числе бланков строгой отчетности;
13) проводить мероприятия по снижению риска травматизма и
профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора
медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами
медицинских изделий.
2. Медицинские организации, участвующие в реализации программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 настоящей
статьи, также обязаны:
1) предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и
условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи;
2) обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
3) обеспечивать проведение профилактических мероприятий,
направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и
на раннее их выявление;
4) проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно -
гигиеническое просвещение населения.
Глава 10. ПРОГРАММА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ
БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Статья 80. Программа государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи предоставляются:
1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная,
врачебная и специализированная;
2) специализированная медицинская помощь, в том числе
высокотехнологичная;
3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая
специализированная;
4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.
2. При оказании в рамках программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной
медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной
форме, специализированной медицинской помощи, в том числе
высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой
специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных
условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами
для медицинского применения, включенными в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с
Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств", и медицинскими изделиями, которые
предусмотрены стандартами медицинской помощи.
3. При оказании медицинской помощи в рамках программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет
личных средств граждан:
1) оказание медицинских услуг, назначение и применение
лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов
крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов
лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со
стандартами медицинской помощи;
2) назначение и применение по медицинским показаниям
лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за
индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по
медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) создание условий пребывания в стационарных условиях, включая
предоставление спального места и питания, при совместном нахождении
одного из родителей, иного члена семьи или иного законного
представителя в медицинской организации в стационарных условиях с
ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше
указанного возраста - при наличии медицинских показаний;
5) транспортные услуги при сопровождении медицинским работником
пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях
выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту
диагностических исследований - при отсутствии возможности их
проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь
пациенту;
6) транспортировка и хранение в морге поступившего для
исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в
медицинских и иных организациях, и утилизация биологического
материала.
4. Программа государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи утверждается сроком на три года (на
очередной финансовый год и на плановый период) Правительством
Российской Федерации, которое ежегодно рассматривает представляемый
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти доклад о ее
реализации.
5. В рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются:
1) перечень форм и условий медицинской помощи, оказание которой
осуществляется бесплатно;
2) перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи
при которых осуществляется бесплатно;
3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым
осуществляется бесплатно;
4) базовая программа обязательного медицинского страхования в
соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном
медицинском страховании;
5) средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы
финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние
подушевые нормативы финансирования, а также порядок и структура
формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты;
6) требования к территориальным программам государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части
определения порядка, условий предоставления медицинской помощи,
критериев доступности медицинской помощи.
6. В части медицинской помощи, оказание которой осуществляется за
счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в программе
государственных гарантий, устанавливаются:
1) перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание
которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального
бюджета;
2) перечень заболеваний, состояний, оказание медицинской помощи
при которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального
бюджета;
3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым
осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
4) порядок и условия оказания медицинской помощи за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета, целевые значения
критериев доступности медицинской помощи.
7. Программа государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания
медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также
с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и
структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на
данных медицинской статистики.
Статья 81. Территориальная программа государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи
1. В соответствии с программой государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы
государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают
территориальные программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя
территориальные программы обязательного медицинского страхования,
установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации
об обязательном медицинском страховании.
2. В рамках территориальной программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы
государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают:
1) целевые значения критериев доступности медицинской помощи в
соответствии с критериями, установленными программой государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
2) перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской
помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет
бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств
бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования;
3) порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том
числе сроки ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановом
порядке;
4) порядок реализации установленного законодательством Российской
Федерации права внеочередного оказания медицинской помощи отдельным
категориям граждан в медицинских организациях, находящихся на
территории субъекта Российской Федерации;
5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в
соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при
амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия
медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а
также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном
лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей
с пятидесятипроцентной скидкой;
6) перечень медицинских организаций, участвующих в реализации
территориальной программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи;
7) объем медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальной
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской
Федерации об обязательном медицинском страховании;
8) объем медицинской помощи в расчете на одного жителя, стоимость
объема медицинской помощи с учетом условий ее оказания, подушевой
норматив финансирования;
9) перечень мероприятий по профилактике заболеваний и
формированию здорового образа жизни, осуществляемых в рамках
территориальной программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи.
3. Территориальные программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи при условии выполнения
финансовых нормативов, установленных программой государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи могут
содержать дополнительные виды и условия оказания медицинской помощи, а
также дополнительные объемы медицинской помощи, в том числе
предусматривающие возможность превышения усредненных показателей,
установленных стандартами медицинской помощи.
4. При формировании территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
учитываются:
1) порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской
помощи;
2) особенности половозрастного состава населения;
3) уровень и структура заболеваемости населения субъекта
Российской Федерации, основанные на данных медицинской статистики;
4) климатические и географические особенности региона и
транспортная доступность медицинских организаций;
5) сбалансированность объема медицинской помощи и ее финансового
обеспечения, в том числе уплата страховых взносов на обязательное
медицинское страхование неработающего населения в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации об обязательном
медицинском страховании.
5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
ежегодно осуществляет мониторинг формирования, экономического
обоснования территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и производит оценку
реализации таких программ, а совместно с Федеральным фондом
обязательного медицинского страхования - территориальных программ
обязательного медицинского страхования.
Глава 11. ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 82. Источники финансового обеспечения
в сфере охраны здоровья
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья
являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской
Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского
страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от
физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования,
и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации
источники.
Статья 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам
медицинской помощи и санаторно-курортного лечения
1. Финансовое обеспечение оказания гражданам первичной
медико-санитарной помощи осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов
субъектов Российской Федерации, выделяемых на финансовое обеспечение
реализации территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской
помощи, не включенной в программы обязательного медицинского
страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на
оплату медицинской помощи, предусмотренную в программах обязательного
медицинского страхования);
3) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
2. Финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной,
в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за
счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской
Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные
программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не
включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи,
предусмотренную в территориальных программах обязательного
медицинского страхования);
3) бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых
федеральным медицинским организациям (в части медицинской помощи, не
включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования,
а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату
медицинской помощи, предусмотренную в базовой программе обязательного
медицинского страхования);
4) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
3. Финансовое обеспечение оказания гражданам скорой, в том числе
скорой специализированной, медицинской помощи осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской
Федерации, выделяемых на финансовое обеспечение реализации
территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не
включенной в территориальные программы обязательного медицинского
страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на
оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных
программах обязательного медицинского страхования);
3) бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых
федеральным медицинским организациям, включенным в перечень,
утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
(в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу
обязательного медицинского страхования, а также расходов, не
включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи,
предусмотренную в базовую программу обязательного медицинского
страхования).
4. Финансовое обеспечение оказания гражданам паллиативной
медицинской помощи осуществляется за счет:
1) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской
Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи;
2) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
5. Финансовое обеспечение санаторно-курортного лечения граждан,
за исключением медицинской реабилитации, осуществляется за счет:
1) бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов, выделяемых
для отдельных категорий граждан, установленных законодательством
Российской Федерации, и бюджетных ассигнований федерального бюджета,
выделяемых федеральным органам исполнительной власти на оказание
государственных услуг по санаторно-курортному лечению;
2) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
6. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи населению
отдельных территорий и работникам отдельных организаций, указанных в
статье 42 настоящего Федерального закона, осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования, выделяемых в
рамках территориальных программ обязательного медицинского
страхования;
2) бюджетных ассигнований федерального бюджета (в части
медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного
медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру
тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в базовой
программе обязательного медицинского страхования).
7. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи
военнослужащим и приравненным к ним лицам осуществляется в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи лицам,
задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде
ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного
ареста, осуществляется в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
9. Обеспечение граждан зарегистрированными в установленном
порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами
для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и
хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих
к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности
(за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15
настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств
бюджетов субъектов Российской Федерации.
10. Расходы, связанные с оказанием гражданам бесплатной
медицинской помощи в экстренной форме медицинской организацией, в том
числе медицинской организацией частной системы здравоохранения,
подлежат возмещению в порядке и в размерах, установленных программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи.
11. Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи
в случаях, прямо не урегулированных настоящим Федеральным законом либо
другими федеральными законами, определяются с учетом положений
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи.
Статья 84. Оплата медицинских услуг
1. Граждане имеют право на получение платных медицинских услуг,
предоставляемых по их желанию при оказании медицинской помощи, и
платных немедицинских услуг (бытовых, сервисных, транспортных и иных
услуг), предоставляемых дополнительно при оказании медицинской помощи.
2. Платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет
личных средств граждан, средств работодателей и иных средств на
основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского
страхования.
3. При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться
порядки оказания медицинской помощи.
4. Платные медицинские услуги могут оказываться в полном объеме
стандарта медицинской помощи либо по просьбе пациента в виде
осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в
том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта
медицинской помощи.
5. Медицинские организации, участвующие в реализации программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи и территориальной программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право
оказывать пациентам платные медицинские услуги:
1) на иных условиях, чем предусмотрено программой государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,
территориальными программами государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи и (или) целевыми программами;
2) при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением
случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
3) гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за
исключением лиц, застрахованных по обязательному медицинскому
страхованию, и гражданам Российской Федерации, не проживающим
постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по
обязательному медицинскому страхованию, если иное не предусмотрено
международными договорами Российской Федерации;
4) при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг,
за исключением случаев и порядка, предусмотренных статьей 21
настоящего Федерального закона.
6. Отказ пациента от предлагаемых платных медицинских услуг не
может быть причиной уменьшения видов и объема оказываемой медицинской
помощи, предоставляемых такому пациенту без взимания платы в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи и территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
7. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями
платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством
Российской Федерации.
8. К отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг,
применяются положения Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992
года N 2300-1 "О защите прав потребителей".
Глава 12. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 85. Контроль в сфере охраны здоровья
Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:
1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
2) государственный контроль в сфере обращения лекарственных
средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской
Федерации об обращении лекарственных средств;
3) государственный контроль при обращении медицинских изделий;
4) государственный санитарно-эпидемиологический надзор,
осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации
о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Статья 86. Полномочия органов, осуществляющих
государственный контроль в сфере охраны здоровья
1. Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья (далее
- органы государственного контроля):
1) выдают обязательные для исполнения предписания в случае
выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере
охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств;
2) привлекают к ответственности за нарушение законодательства
Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства
Российской Федерации об обращении лекарственных средств медицинские
организации и фармацевтические организации и их должностных лиц,
должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного
самоуправления, государственных внебюджетных фондов в случаях и в
порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;
3) составляют протоколы об административных правонарушениях в
сфере охраны здоровья, обращения лекарственных средств, рассматривают
дела об указанных административных правонарушениях и принимают меры по
предотвращению таких нарушений;
4) направляют в уполномоченные органы материалы, связанные с
нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о
возбуждении уголовных дел по признакам преступлений;
5) обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья,
законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных
средств;
6) участвуют в рассмотрении судом дел, связанных с применением и
(или) нарушением законодательства Российской Федерации в сфере охраны
здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств;
7) размещают на официальном сайте в сети "Интернет" решения и
предписания, принятые в процессе осуществления государственного
контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие интересы
неопределенного круга лиц.
2. При рассмотрении заявлений о нарушении законодательства
Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства
Российской Федерации об обращении лекарственных средств и проведении
проверки работники органа государственного контроля при предъявлении
ими служебных удостоверений и решения руководителя органа
государственного контроля, его заместителя о проведении проверки
соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере охраны
здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств имеют право:
1) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний,
экспертиз, анализов и оценок, в том числе научных исследований по
вопросам осуществления контроля в установленной сфере деятельности;
2) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия
решений по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного
контроля;
3) давать юридическим лицам и физическим лицам разъяснения по
вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
4) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в
сфере охраны здоровья научные и иные организации, ученых и
специалистов;
5) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых
органов или организаций либо в используемые указанными органами или
организациями при осуществлении своей деятельности здания, строения,
сооружения, помещения, к используемым ими оборудованию, подобным
объектам, транспортным средствам и перевозимым грузам;
6) изымать образцы производимых товаров в установленном
законодательством Российской Федерации порядке;
7) снимать копии с документов, необходимых для проведения
государственного контроля в сфере охраны здоровья, в установленном
законодательством Российской Федерации порядке;
8) применять предусмотренные законодательством Российской
Федерации меры ограничительного, предупредительного и
профилактического характера, направленные на недопущение и (или)
ликвидацию последствий нарушения законодательства Российской Федерации
в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об
обращении лекарственных средств.
Статья 87. Контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
1. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
осуществляется в следующих формах:
1) государственный контроль;
2) ведомственный контроль;
3) внутренний контроль.
2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
осуществляется путем:
1) соблюдения требований к осуществлению медицинской
деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;
2) определения показателей качества деятельности медицинских
организаций;
3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской
помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного
медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в
соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном
медицинском страховании;
4) создания системы оценки деятельности медицинских работников,
участвующих в оказании медицинских услуг;
5) создания информационных систем в сфере здравоохранения,
обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении
медицинской деятельности.
Статья 88. Государственный контроль качества
и безопасности медицинской деятельности
1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности осуществляется органами государственного контроля в
соответствии с их полномочиями.
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности осуществляется путем:
1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти
Российской Федерации, органами местного самоуправления,
государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и
фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
2) осуществления лицензирования медицинской деятельности;
3) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями
порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и
медицинских освидетельствований;
5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями
безопасных условий труда, требований по безопасному применению и
эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками,
руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками
и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним
при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с
настоящим Федеральным законом;
7) проведения проверок организации и осуществления ведомственного
контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 89
и в статье 90 настоящего Федерального закона.
3. Порядок организации и проведения государственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается
Правительством Российской Федерации.
Статья 89. Ведомственный контроль качества
и безопасности медицинской деятельности
1. Федеральными органами исполнительной власти и органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется
ведомственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности подведомственных им органов и организаций посредством
осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 3, 5 и 6 части 2
статьи 88 настоящего Федерального закона.
2. Порядок организации и проведения ведомственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 90. Внутренний контроль качества
и безопасности медицинской деятельности
Органами, организациями государственной, муниципальной и частной
систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и
безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном
руководителями указанных органов, организаций.
Статья 91. Информационные системы в сфере здравоохранения
1. В информационных системах в сфере здравоохранения
осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации
об органах, организациях государственной, муниципальной и частной
систем здравоохранения и об осуществляемой ими медицинской
деятельности (далее - информационные системы) на основании
представляемых ими первичных данных о медицинской деятельности.
2. Операторами информационных систем являются уполномоченный
федеральный орган исполнительной власти, уполномоченные органы
государственной власти субъектов Российской Федерации, организации,
назначенные указанными органами, а также органы управления
Федерального фонда обязательного медицинского страхования и
территориальных фондов обязательного медицинского страхования в части,
касающейся персонифицированного учета в системе обязательного
медицинского страхования.
3. Порядок ведения информационных систем, в том числе порядок и
сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности,
устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
Статья 92. Ведение персонифицированного учета
при осуществлении медицинской деятельности
1. Персонифицированный учет при осуществлении медицинской
деятельности (далее - персонифицированный учет) - обработка
персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских
услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги.
2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы
информационных систем, указанные в части 2 статьи 91 настоящего
Федерального закона, получают информацию от органов и организаций
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и иных
организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с
настоящим Федеральным законом.
3. Порядок ведения персонифицированного учета определяется
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских
услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги, относятся к
информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Статья 93. Сведения о лицах, которые участвуют
в оказании медицинских услуг
В целях ведения персонифицированного учета осуществляется
обработка следующих персональных данных о лицах, которые участвуют в
оказании медицинских услуг:
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии),
принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об
индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного
пенсионного страхования;
11) сведения об образовании, в том числе данные об
образовательных организациях и о документах об образовании;
12) наименование организации, оказывающей медицинские услуги;
13) занимаемая должность в организации, оказывающей медицинские
услуги.
Статья 94. Сведения о лицах, которым оказываются
медицинские услуги
В системе персонифицированного учета осуществляется обработка
следующих персональных данных о лицах, которым оказываются медицинские
услуги:
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии),
принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об
индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного
пенсионного страхования;
11) номер полиса обязательного медицинского страхования
застрахованного лица (при наличии);
12) анамнез;
13) диагноз;
14) сведения об организации, оказавшей медицинские услуги;
15) вид оказанной медицинской помощи;
16) условия оказания медицинской помощи;
17) сроки оказания медицинской помощи;
18) объем оказанной медицинской помощи;
19) результат обращения за медицинской помощью;
20) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при
наличии);
21) сведения об оказанных медицинских услугах;
22) примененные стандарты медицинской помощи;
23) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках,
оказавших медицинскую услугу.
Статья 95. Государственный контроль
за обращением медицинских изделий
1. Обращение медицинских изделий, которое осуществляется на
территории Российской Федерации, подлежит государственному контролю.
2. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации
федеральным органом исполнительной власти.
3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
включает в себя контроль за техническими испытаниями,
токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями,
эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением,
реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию
Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации
медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением,
эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом,
применением, утилизацией или уничтожением.
4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
осуществляется посредством:
1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения
медицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти правил в сфере обращения медицинских изделий;
2) выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации
медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
3) проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;
4) осуществления лицензирования производства и технического
обслуживания медицинских изделий.
Статья 96. Мониторинг безопасности медицинских изделий
1. Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории
Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях
выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в
инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского
изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей
взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и
обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских
работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
2. Мониторинг безопасности медицинских изделий осуществляется
уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом
исполнительной власти на всех этапах обращения таких изделий на
территории Российской Федерации.
3. Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды
деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего
Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным
Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной
власти порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не
указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации
медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об
особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах
и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и
медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских
изделий.
4. За несообщение или сокрытие случаев и сведений,
предусмотренных частью 3 настоящей статьи, лица, которым они стали
известны по роду их профессиональной деятельности, несут
ответственность в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
5. Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских
изделий устанавливается уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
6. По результатам осуществления мониторинга безопасности
медицинских изделий при получении и подтверждении информации о
побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или
руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных
реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия
медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах,
создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при
применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий,
уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган
исполнительной власти рассматривает вопрос о приостановлении
применения или об изъятии из обращения такого медицинского изделия и
принимает соответствующее решение.
7. В случае, если информация, указанная в части 6 настоящей
статьи, не подтверждается, уполномоченный Правительством Российской
Федерации федеральный орган исполнительной власти возобновляет
применение и обращение такого медицинского изделия.
8. Уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный
орган исполнительной власти по результатам мониторинга размещает в
установленном им порядке на своем официальном сайте в сети "Интернет"
информацию о принятых решениях.
Статья 97. Медицинская статистика
1. Медицинская статистика - отрасль статистики, включающая в себя
статистические данные о медицине, гигиене, здоровье населения, об
использовании ресурсов здравоохранения, о деятельности медицинских
организаций.
2. Статистическое наблюдение в сфере здравоохранения
осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
3. Порядок осуществления статистического наблюдения в сфере
здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере
здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления
устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
4. Официальная статистическая информация в сфере здравоохранения
является общедоступной и размещается уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти в средствах массовой информации, в том
числе в сети "Интернет".
Глава 13. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 98. Ответственность в сфере охраны здоровья
1. Органы государственной власти и органы местного
самоуправления, должностные лица организаций несут ответственность за
обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере
охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
2. Медицинские организации, медицинские работники и
фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере
охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании
гражданам медицинской помощи.
3. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании
им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме
и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.
4. Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан,
не освобождает медицинских работников и фармацевтических работников от
привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
Глава 14. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 99. Признание не действующими на территории
Российской Федерации отдельных законодательных актов
Союза ССР и утратившими силу отдельных законодательных
актов РСФСР и Российской Федерации
(их отдельных положений)
1. Признать не действующими на территории Российской Федерации:
1) Закон СССР от 19 декабря 1969 года N 4589-7 "Об утверждении
Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о
здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1969, N 52, ст.
466);
2) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1 июня 1970 года N
5215-7 "О порядке введения в действие Основ законодательства Союза ССР
и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета
СССР, 1970, N 23, ст. 192);
3) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 26 марта 1971 года N
1364-8 "Об утверждении текста присяги врача Советского Союза и
Положения о порядке принесения присяги" (Ведомости Верховного Совета
СССР, 1971, N 13, ст. 145);
4) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 18 июня 1979 года N
286-10 "О внесении изменений и дополнений в Основы законодательства
Союза ССР и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Верховного
Совета СССР, 1979, N 25, ст. 438);
5) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 15 ноября 1983 года
N 10274-10 "О дополнении текста присяги врача Советского Союза"
(Ведомости Верховного Совета СССР, 1983, N 47, ст. 722);
6) пункт 4 раздела I Указа Президиума Верховного Совета СССР от 8
июня 1984 года N 340-11 "О внесении изменений и дополнений в некоторые
законодательные акты Союза ССР" (Ведомости Верховного Совета СССР,
1984, N 24, ст. 422);
7) статью 1 Закона СССР от 27 ноября 1985 года N 3662-11 "О
внесении изменений в некоторые законодательные акты СССР в связи с
Основными направлениями реформы общеобразовательной и профессиональной
школы и утверждением новой редакции Основ законодательства Союза ССР и
союзных республик о народном образовании" (Ведомости Верховного Совета
СССР, 1985, N 48, ст. 919);
8) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 25 августа 1987 года
N 7612-11 "О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (Ведомости
Верховного Совета СССР, 1987, N 34, ст. 560);
9) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 года N
8282-11 "Об утверждении Положения об условиях и порядке оказания
психиатрической помощи" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1988, N 2,
ст. 19);
10) Закон СССР от 26 мая 1988 года N 9004-11 "Об утверждении
Указов Президиума Верховного Совета СССР о внесении изменений и
дополнений в законодательные акты СССР" в части утверждения Указа
Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 года "Об
утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической
помощи" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1988, N 22, ст. 361);
11) Закон СССР от 23 апреля 1990 года N 1447-1 "О профилактике
заболевания СПИД" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и
Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст. 324);
12) Постановление Верховного Совета СССР от 23 апреля 1990 года N
1448-1 "О порядке введения в действие Закона СССР "О профилактике
заболевания СПИД" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и
Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст. 325);
13) Закон СССР от 23 апреля 1990 года N 1449-1 "О внесении
дополнения в Основы законодательства Союза ССР и союзных республик о
здравоохранении" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и
Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст. 326);
14) пункт 5 раздела I Закона СССР от 22 мая 1990 года N 1501-1 "О
внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты СССР
по вопросам, касающимся женщин, семьи и детства" (Ведомости Съезда
народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 23, ст.
422).
2. Признать утратившими силу:
1) Постановление Верховного Совета РСФСР от 29 июля 1971 года "О
введении в действие Закона РСФСР "О здравоохранении" (Ведомости
Верховного Совета РСФСР, 1971, N 31, ст. 657);
2) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 20 октября 1971
года "О порядке введения в действие Закона Российской Советской
Федеративной Социалистической Республики о здравоохранении" (Ведомости
Верховного Совета РСФСР, 1971, N 42, ст. 880);
3) пункт 4 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 15 июля
1974 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые
законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1974,
N 29, ст. 782);
4) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 11 июля 1979 года
"Об усилении борьбы с распространением венерических заболеваний"
(Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1979, N 29, ст. 712);
5) Закон РСФСР от 3 августа 1979 года "Об утверждении Указа
Президиума Верховного Совета РСФСР "Об усилении борьбы с
распространением венерических заболеваний" (Ведомости Верховного
Совета РСФСР, 1979, N 32, ст. 792);
6) пункт 3 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 18 января
1985 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые
законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1985,
N 4, ст. 117);
7) раздел IV Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 1
октября 1985 года N 1524-11 "О внесении изменений и дополнений в
некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета
РСФСР, 1985, N 40, ст. 1398);
8) пункт 4 раздела I Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от
29 января 1986 года N 2525-11 "Об изменении и признании утратившими
силу некоторых законодательных актов РСФСР об административных
правонарушениях" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1986, N 6, ст.
175);
9) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 6 августа 1986 года
N 3785-11 "О внесении изменений и дополнений в некоторые
законодательные акты РСФСР и утверждении Положения о
лечебно-воспитательном профилактории для больных наркоманией"
(Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1986, N 33, ст. 919);
10) Основы законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда
народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской
Федерации, 1993, N 33, ст. 1318);
11) пункт 3 статьи 1 Федерального закона от 2 марта 1998 года N
30-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в отдельные законодательные
акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О
рекламе" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10,
ст. 1143);
12) Федеральный закон от 20 декабря 1999 года N 214-ФЗ "О
внесении изменения в статью 60 Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1999, N 51, ст. 6289);
13) Федеральный закон от 2 декабря 2000 года N 139-ФЗ "О внесении
изменений и дополнения в Основы законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2000, N 49, ст. 4740);
14) статью 11 Федерального закона от 10 января 2003 года N 15-ФЗ
"О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты
Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2003, N 2, ст. 167);
15) пункт 1 статьи 9 Федерального закона от 27 февраля 2003 года
N 29-ФЗ "Об особенностях управления и распоряжения имуществом
железнодорожного транспорта" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2003, N 9, ст. 805);
16) статью 5 Федерального закона от 30 июня 2003 года N 86-ФЗ "О
внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты
Российской Федерации, признании утратившими силу отдельных
законодательных актов Российской Федерации, предоставлении отдельных
гарантий сотрудникам органов внутренних дел, органов по контролю за
оборотом наркотических средств и психотропных веществ и упраздняемых
федеральных органов налоговой полиции в связи с осуществлением мер по
совершенствованию государственного управления" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2003, N 27, ст. 2700);
17) статью 22 Федерального закона от 29 июня 2004 года N 58-ФЗ "О
внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской
Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов
Российской Федерации в связи с осуществлением мер по совершенствованию
государственного управления" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2004, N 27, ст. 2711);
18) статью 35 Федерального закона от 22 августа 2004 года
N 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской
Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов
Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов "О
внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих
принципах организации законодательных (представительных) и
исполнительных органов государственной власти субъектов Российской
Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в
Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2004, N 35, ст. 3607);
19) Федеральный закон от 1 декабря 2004 года N 151-ФЗ "О внесении
изменений в Основы законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2004, N 49, ст. 4850);
20) Федеральный закон от 21 декабря 2005 года N 170-ФЗ "О
внесении изменения в статью 61 Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2005, N 52, ст. 5583);
21) статью 5 Федерального закона от 31 декабря 2005 года N 199-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 1, ст. 10);
22) Федеральный закон от 2 февраля 2006 года N 23-ФЗ "О внесении
изменения в статью 52 Основ законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2006, N 6, ст. 640);
23) статью 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21);
24) статью 6 и пункт 2 статьи 33 Федерального закона от 18
октября 2007 года N 230-ФЗ "О внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2007, N 43, ст. 5084);
25) статью 15 Федерального закона от 23 июля 2008 года N 160-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации в связи с совершенствованием осуществления полномочий
Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2008, N 30, ст. 3616);
26) статью 1 Федерального закона от 8 ноября 2008 года N 203-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации по вопросам медико-психологической реабилитации
военнослужащих" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008,
N 45, ст. 5149);
27) статью 6 Федерального закона от 25 декабря 2008 года N 281-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N
52, ст. 6236);
28) статью 7 Федерального закона от 24 июля 2009 года N 213-ФЗ "О
внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации и признании утратившими силу отдельных законодательных актов
(положений законодательных актов) Российской Федерации в связи с
принятием Федерального закона "О страховых взносах в Пенсионный фонд
Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской
Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и
территориальные фонды обязательного медицинского страхования"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 30, ст.
3739);
29) статью 1 Федерального закона от 25 ноября 2009 года N 267-ФЗ
"О внесении изменений в Основы законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N
48, ст. 5717);
30) статью 4 Федерального закона от 27 декабря 2009 года N 365-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации в связи с совершенствованием деятельности органов
государственной власти субъектов Российской Федерации и органов
местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2009, N 52, ст. 6441);
31) статью 1 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 192-ФЗ "О
внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения
жителей сельских поселений" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2010, N 31, ст. 4161);
32) статью 2 Федерального закона от 28 сентября 2010 года
N 243-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты
Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об
инновационном центре "Сколково" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2010, N 40, ст. 4969);
33) статью 6 Федерального закона от 18 июля 2011 года N 242-ФЗ "О
внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации по вопросам осуществления государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2011, N 30, ст. 4590).
Статья 100. Заключительные положения
1. До 1 января 2016 года:
1) право на осуществление медицинской деятельности в Российской
Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское
образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными
государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат
специалиста;
2) право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской
Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое
образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными
государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат
специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской
деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование
в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их
работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых
отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях
медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско -
акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной)
практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности;
3) лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование,
не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть
допущены к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности
в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения
по дополнительным профессиональным образовательным программам
(профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата
специалиста;
4) лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование
в иностранных государствах, допускаются к медицинской деятельности или
фармацевтической деятельности после установления в Российской
Федерации эквивалентности документов иностранных государств об
образовании в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке,
устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти, и получения сертификата специалиста, если иное не
предусмотрено международными договорами Российской Федерации.
2. Сертификаты специалиста, выданные медицинским и
фармацевтическим работникам до 1 января 2016 года, действуют до
истечения указанного в них срока. Форма, условия и порядок выдачи
сертификата специалиста устанавливаются уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
3. Медицинское и фармацевтическое образование осуществляется по
профессиональным образовательным программам:
1) начального профессионального образования;
2) среднего профессионального образования;
3) высшего профессионального образования;
4) послевузовского профессионального образования - интернатура,
ординатура, аспирантура, докторантура;
5) по дополнительным профессиональным образовательным программам
- повышение квалификации, профессиональная переподготовка.
4. Подготовка по программам интернатуры обеспечивает приобретение
специалистом необходимого уровня знаний, умений и навыков, а также
квалификации, позволяющей занимать должности медицинских работников и
фармацевтических работников. Продолжительность обучения в интернатуре
не может превышать один год.
5. Подготовка по программам ординатуры обеспечивает приобретение
специалистами знаний, умений и навыков, необходимых для осуществления
профессиональной деятельности по определенной медицинской
специальности или фармацевтической специальности, а также приобретение
квалификации, позволяющей занимать должности медицинских работников и
фармацевтических работников по определенной медицинской или
фармацевтической специальности.
6. С 1 сентября 2017 года послевузовское медицинское и
фармацевтическое образование может быть получено в ординатуре,
аспирантуре и докторантуре.
7. До 1 января 2015 года финансовое обеспечение оказания
специализированной медицинской помощи (за исключением
высокотехнологичной медицинской помощи) в медицинских организациях,
подведомственных федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук, осуществляется за счет бюджетных
ассигнований федерального бюджета и средств обязательного медицинского
страхования в рамках территориальных программ обязательного
медицинского страхования.
8. До 1 января 2015 года финансовое обеспечение полномочий
Российской Федерации и субъектов Российской Федерации по оказанию
скорой медицинской помощи осуществляется соответственно за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетных ассигнований
бюджетов субъектов Российской Федерации и средств обязательного
медицинского страхования в рамках территориальных программ
обязательного медицинского страхования.
9. До 1 января 2015 года финансовое обеспечение
высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов
Российской Федерации, в том числе средств, переданных в бюджеты
территориальных фондов обязательного медицинского страхования.
10. До 1 января 2015 года:
1) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
формирует перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи с
учетом возможного оказания отдельных ее видов в рамках первичной
специализированной медико-санитарной и специализированной медицинской
помощи;
2) лицензирование медицинской деятельности, предусматривающей
оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи,
является полномочием Российской Федерации.
11. До 1 января 2013 года медицинскими организациями могут
применяться порядки оказания медицинской помощи и стандарты
медицинской помощи, утвержденные уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом,
в том числе в рамках реализации региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации.
12. Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и
другое имущество, используемые органами местного самоуправления в
целях охраны здоровья и находящиеся в муниципальной собственности до
дня вступления в силу настоящего Федерального закона, передаются в
собственность соответствующих субъектов Российской Федерации в срок до
1 января 2013 года в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
13. Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и
другое имущество, используемые органами местного самоуправления в
целях охраны здоровья и находящиеся в муниципальной собственности до
передачи осуществления полномочий органам местного самоуправления,
предусмотренных частью 2 статьи 16 настоящего Федерального закона,
могут быть сохранены в собственности муниципальных образований при
условии их использования по целевому назначению.
14. Медицинские работники и фармацевтические работники на период
работы в медицинских организациях государственной системы
здравоохранения субъектов Российской Федерации сохраняют право
пользования служебными жилыми помещениями, предоставленными им в
период работы в медицинских организациях муниципальной системы
здравоохранения.
15. Лицензии на осуществление отдельных видов медицинской
деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям
муниципальной системы здравоохранения, не подлежат переоформлению в
связи с передачей указанных медицинских организаций в состав
государственной системы здравоохранения и действуют до истечения
указанного в них срока. Лицензии на осуществление медицинской
деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям,
не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов
медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного
положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до
истечения указанного в них срока.
16. Лицам, имеющим право на выбор врача и выбор медицинской
организации в соответствии с положениями части 2 статьи 21 настоящего
Федерального закона, до момента реализации указанного права первичная
врачебная медико-санитарная помощь оказывается в медицинских
организациях, в которых указанные лица находились на медицинском
обслуживании, врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми,
врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей
практики (семейными врачами) и фельдшерами, осуществлявшими
медицинское обслуживание указанных лиц.
17. С 1 января по 31 декабря 2012 года Российская Федерация в
порядке, установленном статьей 15 настоящего Федерального закона,
передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации
осуществление полномочия по лицензированию медицинской деятельности
(за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи):
1) медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской
Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в
муниципальной собственности;
2) медицинских организаций муниципальной и частной систем
здравоохранения.
18. В 2012 году реализация программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных
программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи осуществляется в соответствии с нормативными
правовыми актами, принятыми во исполнение статьи 20.1 Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22
июля 1993 года N 5487-1.
Статья 101. Порядок вступления в силу настоящего
Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его
официального опубликования, за исключением положений, для которых
настоящей статьей установлены иные сроки вступления их в силу.
2. Глава 1, статьи 4 - 9, статья 10 (за исключением пункта 4),
статьи 11 - 13, часть 1, пункты 1 - 4, 6 - 17 части 2 статьи 14,
подпункты "б" и "в" пункта 1 части 1, часть 2, пункт 1 части 3, части
4 - 11 статьи 15, статьи 16 - 19, части 1 - 7 и 9 - 11 статьи 20,
статьи 21 - 36, статьи 38 - 57, части 1, 2 и 4 статьи 58, статьи 59 -
63, части 1, 3 и 4 статьи 64, статьи 65 - 68, часть 5 статьи 69,
статьи 70 - 83, части 1, 2, 4 - 8 статьи 84, статьи 85 - 100
настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2012 года.
3. Пункт 4 статьи 10, подпункт "а" пункта 1 части 1, часть 12
статьи 15, часть 1 статьи 37 и часть 3 статьи 84 настоящего
Федерального закона вступают в силу с 1 января 2013 года.
4. Пункт 2 части 1, пункт 2 части 3 статьи 15 настоящего
Федерального закона вступают в силу с 1 января 2014 года.
5. Часть 3 статьи 58 и часть 2 статьи 64 настоящего Федерального
закона вступают в силу с 1 января 2015 года.
6. Части 1 - 4, 6 и 7 статьи 69 настоящего Федерального закона
вступают в силу с 1 января 2016 года.
7. Положения части 4 статьи 38 настоящего Федерального закона в
части утверждения порядка государственной регистрации медицинских
изделий применяются с 1 июля 2012 года.
8. Положения частей 5 - 8 статьи 34 настоящего Федерального
закона применяются до 1 января 2015 года.
9. Части 3 - 5 статьи 100 применяются до дня вступления в силу
федерального закона об образовании.
Президент
Российской Федерации
Д. МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
21 ноября 2011 г.
N 323-ФЗ
|