О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
3 апреля 2000 г.
N 113
(НЦПИ)
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных
средствах" приказываю:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств
(приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести
их в государственный реестр лекарственных средств.
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное
удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную
фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Институту биологии развития РАН им.Н.К.Кольцова, г.Москва
(пункты 1, 2 приложений 1 и 2).
2.2.2. Открытому акционерному обществу "Щелковский витаминный
завод", г.Щелково, Московская область (пункт 3 приложений 1 и 2).
2.2.3. Обществу с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм",
г.Одинцово, Московская область (пункт 4 приложений 1 и 2).
2.2.4. Обществу с ограниченной ответственностью "Абидофарма",
г.Москва (пункт 5 приложений 1 и 2).
2.2.5. Открытому акционерному обществу "Московская
фармацевтическая фабрика", г.Москва (пункты 6, 7, 8 приложений 1 и 2).
2.2.6. Акционерному обществу закрытого типа "Фирма Северная", г.
Санкт-Петербург (пункты 9, 10 приложений 1 и 2).
2.2.7. Закрытому акционерному обществу "Фарм-Синтез", г.Москва,
(пункт 11 приложений 1 и 2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1-2.2.7, согласовать и
передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с
приложениями.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра Катлинского А.В.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л. Шевченко
3 апреля 2000 г.
N 113
Приложение 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 3 апреля 2000 года
N 113
Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению
----------------------------------------------------------------------
| А. Лекарственные вещества |
|--------------------------------------------------------------------|
| 1. Кислота | противовирусное средство |
| п-аминобензойная | |
| 4-аминобензойная кислота | |
|--------------------------------------------------------------------|
| Б. Лекарственные формы |
|--------------------------------------------------------------------|
| 2. Актипол | противовирусное средство |
|----------------------------|---------------------------------------|
| 3. Кардиодарон | антиаритмическое средство |
| (амиодарон) таблетки 0,2 г | |
|----------------------------|---------------------------------------|
| 4. Слабилен (0,75% | слабительное средство |
| раствор натрия | |
| пикосульфата, капли) | |
|----------------------------|---------------------------------------|
| 5. Тамерит 0,1 г для | иммуномодулирующее средство |
| инъекций | |
|--------------------------------------------------------------------|
| В. Гомеопатические лекарственные средства |
|--------------------------------------------------------------------|
| 6. Настойка багульника | используется для приготовления |
| гомеопатическая ("Ледум | лекарственных форм |
| 1Д") | |
|----------------------------|---------------------------------------|
| 7. Мазь "Ледум" | противовоспалительное средство |
| гомеопатическая | |
|----------------------------|---------------------------------------|
| 8. Оподельдок "Ледум" | противовоспалительное средство |
| гомеопатический | |
|----------------------------|---------------------------------------|
| 9. Капли гомеопатические | применяется как спазмолитическое |
| "АДИС-энтерум" | средство |
|----------------------------|---------------------------------------|
| 10. Капли | применяется при вегетососудистой |
| гомеопатические | дистонии |
| "АДИС-кардиум" | |
|--------------------------------------------------------------------|
| Г. Стандартные образцы |
|--------------------------------------------------------------------|
| 11. Октреотид - | используется для стандартизации |
| стандартный образец | лекарственных форм |
----------------------------------------------------------------------
Руководитель Департамента
государственного контроля качества,
эффективности, безопасности
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У. Хабриев
Приложение 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 3 апреля 2000 года
N 113
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ,
БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кислота п-аминобензойная 4-аминобензойная кислота
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/1.
Временная фармакопейная статья 42-3373-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Кислота п-аминобензойная (4-аминобензойная кислота) -
белый со слегка желтоватым оттенком порошок.
Фармакологические свойства. Противовирусное средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 200 г в банках.
Условия хранения. В сухом защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Актипол
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/2.
Инструкция по применению утверждена 27 мая 1999 года.
Временная фармакопейная статья 42-3374-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Актипол содержит кислоту пара-аминобензойную 0,07 г и
вспомогательные вещества. Раствор - прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства. Препарат является индуктором
интерферона, с чем связано его антивирусное действие. Актипол обладает
антиоксидантными свойствами и способствует ускорению регенерации
роговицы.
Препарат не обладает тератогенным, мутагенным и
эмбриотоксическим действием.
При местном введении в глаз, вне зависимости от способа введения,
быстро всасывается и оказывает терапевтическое действие.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых для лечения
различных форм офтальмогерпеса (вирус простого герпеса, герпес зостер)
и при аденовирусных заболеваниях глаз (конъюнктивит, кератит,
кератоуевит).
Способ применения и дозы. Препарат применяют местно в виде
инсталляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-8 раз в день, а
также в виде субконъюнктивальных и парабульбарных инъекций по 0-3-0,5
мл (3-15 инъекций на курс лечения).
При поверхностных формах герпетического кератита препарат
применяют в виде инъекций один раз в 2-3 дня в комбинации с
инстилляциями препарата 4-8 раз в день. Кратность введения зависит от
течения заболевания.
При глубоких формах герпетического кератита инъекции препарата
проводят на фоне инстилляционного применения ежедневно, затем один раз
в 2-3 дня.
После клинического выздоровления инстилляции продолжают 3 раза в
день в течение 7-10 дней.
Побочное действие. Возможно, в единичных случаях, усиление
гиперемии конъюнктивы, которая быстро проходит при отмене препарата.
Особые указания. Актипол не применяют одновременно с
сульфаниламидными препаратами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В комбинации
с модифицированными нуклеозидами (ацикловир, ганцикловир, АРА-Ф, ТФТ и
др.) и антибиотиками действие препарата усиливается.
Форма выпуска. По 2 мл в ампулах.
Условия хранения. В защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Кардиодарон (амиодарон) таблетки 0,2 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113
от 3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/3.
Инструкция по применению утверждена 27 января 2000 года.
Временная фармакопейная статья 42-3566-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Кардиодарон (таблетки 0,2 г) -
[2-бутил-3-бензофуранил-4-(2-диэтиламиноэтокси)-3,5-дийодофенил кетон
гидрохлорид]. Содержит амиодарона гидрохлорида 0,2 г и вспомогательные
вещества. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Антиаритмический препарат III класса.
Фармакодинамика. Препарат блокирует калиевые (и в меньшей степени
кальциевые и натриевые) ионные каналы клеточных мембран кардиомиоцитов
и неконкурентно противодействует эффекту стимуляции альфа- и
бета-адренорецепторов. Увеличивает продолжительность потенциала
действия и удлиняет рефракторный период предсердий и желудочков
сердца, что сопровождается уменьшением автоматизма синусового и
атриовентрикулярного узлов. Не обладает отрицательным инотропным
действием, урежает частоту сердечных сокращений, что уменьшает
потребность сердца в кислороде.
Фармакокинетика. После перорального приема абсорбируется
приблизительно 40% препарата, период полувыведения в равновесном
состоянии в среднем 28 дней. Препарат в основном метаболизируется в
печени и выводится с желчью и мочой.
Показания к применению. Кардиодарон применяют у взрослых для
лечения и профилактики пароксизмального нарушения ритма сердечных
сокращений (наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме
преждевременного возбуждения желудочков (синдром WPW), желудочковая
тахикардия, трепетание предсердий, синусовая тахикардия) и
экстрасистолии (наджелудочковые и желудочковые).
Способ применения и дозы. Кардиодарон принимают внутрь во время
или после приема пищи. Доза препарата должна корректироваться в
зависимости от состояния пациента и определяться врачом. Таблетку
проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза составляет 600-800 мг в сутки, разделенные на 2-3
приема. Курс лечения 8-15 дней.
При поддерживающем лечении применяется наименьшая эффективная
доза в зависимости от индивидуальной реакции больного и составляет от
100 до 400 мг в сутки в виде однократного приема или дозу препарата
разделяют на 2-3 приема. В случаях когда это возможно, через каждые 5
дней приема препарата делают двухдневный перерыв,
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кардиодарону и
йоду, синусовая брадикардия и синусовая блокада, синдром слабости
синусового узла (в случае отсутствия кардиостимулятора),
атриовентрикулярная блокада, нарушение функции щитовидной железы,
тяжелая сердечная недостаточность, одновременное лечение препаратами,
которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахиаритмию типа
"пируэт", беременность и период кормления грудью.
Побочное действие. Возможно возникновение брадикардии (в этом
случае лечение должно быть прекращено), препарат может усиливать
существующие аритмии или вызывать новые, может вызывать сердечную
недостаточность или ее обострение (необходимо одновременное лечение
кардиотоническими средствами); расстройства со стороны
желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор, потеря аппетита);
транзиторное повышение активности ферментов печени, гепатоцеллюлярный
некроз; нарушение зрения; гипо- или гипертиреоз (лечение кардиодароном
следует прекратить); диффузный интерстициальный легочный фиброз.
Нарушения нервной системы в период лечения кардиодароном могут
проявляться в виде парестезии, тремора, атаксии, головной боли,
ретробульбарного неврита, полиневропатии, головокружения или слуховых
галлюцинаций. Редко отмечают фотодерматит, сыпь, депигментацию кожи,
миопатию, металлический привкус во рту, выпадение волос и чувство
усталости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Противопоказано одновременное назначение кардиодарона и других
антиаритмических средств и прежде всего антиаритмических средств IA
класса (хинидин и др.), а также таких препаратов, как винкамин,
пентамин (внутривенно), это может привести к развитию полиморфной
желудочковой тахикардии типа "пируэт".
Существует повышенный риск развития брадикардии и
атриовентрикулярной блокады, поэтому не назначают одновременно
кардиодарон и блокаторы кальциевых каналов (верапамил и др.) или
бета-адреноблокаторы (соталол и др.).
Одновременное назначение препарата и трициклических
антидепрессантов, фенотиаинов, астемизола или терфенадина вызывает
дополнительное увеличение интервала QT и повышает риск развития
желудочковой аритмии, особенно типа "пируэт".
При одновременном назначении кардиодарона, дигоксина, фенитоина и
циклоспорина проводят определение концентраций этих препаратов в
сыворотке и, соответствующим образом, уменьшают дозу препаратов.
Одновременное назначение препарата и диуретиков, способствующих
выведению калия, кортикостероидов или амфотерицина В (внутривенно)
может из-за развития гипокалиемии вызвать дополнительное увеличение
интервала QT, что повышает риск развития желудочковой аритмии, включая
типа "пируэт".
Прием кардиодарона и циметидина одновременно приводит к
замедлению метаболизма амиодарона, что вызывает увеличение его
концентрации в сыворотке.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата во время
проведения общей анестезии, возможен риск развития брадикардии,
артериальной гипотензии, нарушений проводимости и уменьшения ударного
объема сердца.
Следует соблюдать осторожность во время кислородной терапии в
послеоперационном периоде, поскольку существует риск развития
респираторного дистресс-синдрома.
Кардиодарон может увеличивать концентрацию в крови тироксина, что
приводит к поражению щитовидной железы.
Особые указания. Перед началом лечения каждому пациенту
рекомендуется сделать ЭКГ, анализ тиреотропного гормона (ТТГ) и
провести измерение уровня содержания калия в сыворотке.
Частота и тяжесть побочных явлений зависят от дозы препарата,
поэтому следует применять минимальные эффективные поддерживающие дозы.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого
возраста, поскольку может отмечаться брадикардия. Действие препарата
может вызвать электрокардиографические изменения, такие как удлинение
интервала QT (обусловленное замедлением фазы реполяризации) и
появление зубца U. Эти изменения не отражают наличие
кардиотоксичности.
При возникновении синоаурикулярной блокады, блокады
атривентрикулярного узла второй или третьей степени и блокады ножек
пучка Гиса лечение следует прервать. В период лечения регулярно
проводят электрокардиографический мониторинг (каждые 3 месяца), а
также при возникновении новых аритмий или признаков обострения
основного заболевания.
Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть
признаками нарушения функции легких. Проводят рентгенологическое
исследование грудной клетки и легочные функциональные пробы каждые 6
месяцев и в случае развития клинических признаков поражения легких.
Кардиодарон может вызывать дисфункцию щитовидной железы, особенно
у больных с наследственной и индивидуальной предрасположенностью к
заболеваниям щитовидной железы. Поэтому проводят мониторинг функции
щитовидной железы перед началом лечения, в период лечения и в течение
нескольких месяцев после прекращения лечения. В период лечения
регулярно проводят мониторинг активности ферментов печени в сыворотке.
Пациентам, получающим препарат, следует избегать пребывания на солнце.
Из-за опасности развития фотодерматоза летом этим больным следует
наносить защитные кремы на открытые участки кожи.
У некоторых пациентов препарат может замедлять психомоторные
реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и работе с
механизмами.
Передозировка. Побочные явления, отмечающиеся более часто и в
более тяжелой степени, обычно являются признаком передозировки
препарата. В большинстве случаев достаточно уменьшить дозу или
временно прекратить прием препарата и провести наблюдение за пациентом
(артериальное давление, ЭКГ). Прием большой дозы препарата может
привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, нарушениям
функции печени.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и
солевого слабительного. Пациент должен находиться под наблюдением
врача (артериальное давление, ЭКГ). Лечение симптоматическое.
Специального антидота не имеется. В случае возможной брадикардии можно
назначить атропин, агонисты бета -адренорецепторов или в тяжелых
случаях - кардиостимуляция.
Форма выпуска. По 30 таблеток в банках или по 10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Слабилен
(0,75% раствор натрия пикосульфата, капли)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/4.
Инструкция по применению утверждена 27 января 2000 года.
Временная фармакопейная статья 42-3622-00 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Слабилен - 0,75% раствор (капли) натрия пикосульфата
моногидрата (динатриевой соли 2-бис[4-(сульфоокси)фенил] метил}
пиридина моногидрат). Содержит натрия пикосульфата моногидрата 0,75 г
и вспомогательные вещества. Прозрачная, слегка вязкая, бесцветная или
слабо окрашенная жидкость.
Фармакологические свойства. Слабительное средство. Под действием
кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы,
которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки толстого
кишечника и усиление его перистальтики.
Показания к применению. Слабилен применяют у взрослых и детей от
4 лет при запорах, обусловленных гипотонией и вялой перистальтикой
толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите,
трещинах слизистой оболочки толстой кишки, для подготовки к
хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим
исследованиям.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь в небольшом
количестве воды перед сном, так как послабляющее действие наступает
через 6-12 часов. Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 10-20
капель. В зависимости от полученного эффекта дозу препарата при
последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают. Детям от 4 до 10
лет - по 5-10 капель. Курс лечения не более 10 дней. При необходимости
продолжения приема обязательна консультация врача. При беременности
применяют только по назначению врача.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость; кишечная
непроходимость; острые воспалительные заболевания органов брюшной
полости (острый аппендицит, перитонит и др.); желудочно-кишечные и
маточные кровотечения; боли в животе, тошнота и рвота невыясненного
происхождения; ущемленная грыжа; выраженное обезвоживание организма;
состояние после операции на органах брюшной полости; период лактации
(грудного вскармливания).
Побочное действие. Боли в животе, тошнота, позывы к рвоте; при
длительном ежедневном применении может возникнуть понос,
сопровождающийся большой потерей жидкости и электролитов, слабостью,
гипотонией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
необходимости приема других лекарственных препаратов обязательна
консультация с врачом. Эффективность слабилена уменьшается под
влиянием антибактериальных препаратов широкого спектра действия.
Одновременное применение слабилена и диуретиков или кортикостероидов
может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и
повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Передозировка. При передозировке могут возникнуть приступы болей
в животе, частый стул. При возникновении указанных явлений следует
прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска. По 15 мл во флаконах с пробкой-капельницей, по 30
мл во флаконах с пробкой-капельницей или в комплекте с капельницей.
Условия хранения. В защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Тамерит 0,1 г для инъекций
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/5.
Инструкция по применению утверждена 30 декабря 1999 года.
Временная фармакопейная статья 42-3624-00 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Тамерит - (5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона
натриевая соль). Белый или белый со слегка желтоватым оттенком
кристаллический порошок.
Фармакологические свойства. Тамерит обладает иммуномодулирующим и
противовоспалительным свойствами. Препарат, обратимо, на 6-8 часов
ингибирует гиперактивность макрофагов, снижая синтез ТИГ-фактора,
ИН-1, других острофазных белков, ответственных за развитие
токсического и диарейного синдрома. Одновременно препарат увеличивает
функциональную микробицидную активность нейтрофильных гранулоцитов,
усиливая фагоцитоз, и повышает неспецифическую защиту организма.
Тамерит быстро выводится из организма в основном через почки. Период
полуэлиминации из крови составляет 15-30 минут.
Показания к применению. Применяют у взрослых при острых и
хронических воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта,
сопровождающихся интоксикацией и/или диареей.
Способ применения и дозы. Тамерит вводят внутримышечно, перед
введением препарат разводят во флаконе, добавляя 2-3 мл воды для
инъекций или 0,9% (физиологический) раствор натрия хлорида для
инъекций с соблюдением требований асептики. Доза и продолжительность
применения препарата зависят от тяжести и длительности заболевания. В
остром периоде заболевания начальная доза составляет 0,2 г. Затем по
0,1 г 2-3 раза в день через каждые 4-6 часов. При хронических
заболеваниях назначают по 0,1 г 2 раза в день (через 6-8 часов) до
исчезновения симптомов интоксикации и/или диареи. Курс лечения до 10
дней.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, беременность,
Форма выпуска. По 0,1 г во флаконах вместимостью 10 мл.
Условия хранения. В защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Настойка багульника гомеопатическая ("Ледум 1Д")
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/6.
Временная фармакопейная статья 42-3593-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Настойка багульника гомеопатическая содержит: побеги
багульника болотного высушенные измельченные и спирт этиловый 60%.
Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета. Используют для
изготовления гомеопатических лекарственных средств.
Форма выпуска. По 100 мл во флаконах, по 20 кг в бутылях.
Условия хранения. При комнатной температуре, в защищенном от
света месте.
Срок годности. 2 года.
Мазь "Ледум" гомеопатическая
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/7.
Инструкция по применению утверждена 13 мая 1999 года.
Временная фармакопейная статья 42-3592-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Мазь "Ледум" гомеопатическая содержит: настойку
багульника гомеопатическую ("Ледум 1Д") 10 г, вазелин медицинский до
100 г. Мазь желтовато-бурого цвета.
Фармакологические свойства. Гомеопатическое средство, обладающее
противовоспалительным, местным обезболивающим действием.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых как
вспомогательное средство при суставных болях; при укусах насекомых,
сопровождающихся отеками и зудом.
Способ применения и дозы. Применяют наружно. Небольшое количество
мази наносят на пораженные участки и втирают легким движением снизу
вверх 2 раза в день.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам
препарата, повреждение целостности кожных покровов, кожные
заболевания.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции.
Форма выпуска. По 25 г и 40 г в банках или по 30 г и 50 г в
тубах.
Условия хранения. При комнатной температуре, в защищенном от
света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Оподельдок "Ледум" гомеопатический
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/8.
Инструкция по применению утверждена 13 мая 1999 года.
Временная фармакопейная статья 42-3594-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Оподельдок "Ледум" гомеопатический содержит: настойку
багульника гомеопатическую ("Ледум 1Д") 10 г, оподельдока жидкого до
100 г. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость буровато-желтого
или буровато-зеленого цвета.
Фармакологические свойства. Гомеопатическое средство, обладающее
местным противовоспалительным и обезболивающим действием.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в качестве
вспомогательного средства при суставных болях; при укусах насекомых,
сопровождающихся отеком и зудом.
Способ применения и дозы. Применяют наружно. Небольшое количество
оподельдока наносят 2 раза в день на пораженные участки и втирают
легкими движениями снизу вверх.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам
препарата, повреждение целостности кожных покровов, кожные
заболевания.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции.
Форма выпуска. По 75 г во флаконах, по 20 кг в бутылях.
Условия хранения. При комнатной температуре, в защищенном от
света месте.
Срок годности. 1,5 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Капли гомеопатические "АДИС-энтерум"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/9.
Инструкция по применению утверждена 13 января 2000 года.
Временная фармакопейная статья 42-3589-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Препарат "АДИС-энтерум" - комплексный гомеопатический
препарат, содержащий в своем составе: переступень двудомный, ромашку
аптечную, колоцинт обыкновенный, чилибуху водную, плаун булавовидный и
вспомогательные вещества. Прозрачная бесцветная жидкость.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в качестве
спазмолитического средства при дискинезиях желудочно-кишечного тракта
по спастическому типу.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь. 10-15 капель
препарата разводят в 1 столовой ложке воды. Принимают 3 раза в день за
30 минут до или через 1 час после еды. В период обострения возможен
прием каждые 15 минут до наступления улучшения состояния, но не более
8 раз в сутки, затем принимают 3 раза в день.
Противопоказания. Беременность и период лактации, повышенная
чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции.
Форма выпуска. По 50 мл и 100 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не
выше + 25 град. С.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Капли гомеопатические "АДИС-кардиум"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/10.
Инструкция по применению утверждена 13 января 2000 года.
Временная фармакопейная статья 42-3588-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Препарат капли гомеопатические "АДИС-кардиум" содержит
арнику горную, боярышник колючий, калия хлорид и вспомогательные
вещества. Прозрачная жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых для лечения
функциональных расстройств сердечной деятельности и вегетососудистой
дистонии по кардиалгическому типу.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, 10-15 капель
препарата разводят в 1 столовой ложке воды. Принимают 3 раза в день за
30 минут до или через 1 час после еды. В период обострения возможен
прием каждые 15 минут, до наступления улучшения состояния, но не более
8 раз в сутки, после чего принимают 3 раза в день. Курс лечения 5-6
недель. Повторный курс - после консультации с врачом.
Противопоказания. Беременность и период лактации, повышенная
чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции.
Форма выпуска. По 50 мл и 100 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не
выше + 25 град. С.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Октреотид - стандартный образец
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 113 от
3 апреля 2000 года.
Регистрационное удостоверение N 2000/113/11.
Временная фармакопейная статья 42-3551-99 утверждена 3 апреля
2000 года.
Описание. Октреотид - стандартный образец - D-фенилаланил - L -
циcтeинил - L - фeнилaлaнил - D - триптoфил - L -лизил - L - тpeoнил -
N - [гидpoкcи-1-(гидроксиметил)пропил]-L-цистеинамид цикло (2, 7 )
дисульфид}. Лиофилизированный порошок белого цвета.
Используется для стандартизации лекарственных форм.
Форма выпуска. По 5 мл в ампулах.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от
0 до + 5 град. С.
Срок годности. 2 года.
Генеральный директор Научного
центра экспертизы и
государственного контроля
лекарственных средств
Министерства здравоохранения РФ
В.П. Фисенко |