ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВЫХ ПРОГРАММ РАБОТЫ
АТТЕСТАЦИОННЫХ КОМИССИЙ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ СУБЪЕКТОВ
АККРЕДИТАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ)
ПРИКАЗ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РФ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
28 августа 2001 г.
N 276
(Д)
В целях дальнейшего совершенствования организации проведения
работ по аккредитации органов по сертификации и испытательных
лабораторий (центров) в Госстандарте России приказываю:
1. Утвердить документы "Типовая программа работы аттестационной
комиссии для аккредитации субъекта аккредитации в качестве органа по
сертификации" и "Типовая программа работы аттестационной комиссии для
аккредитации субъекта аккредитации в качестве испытательной
лаборатории (центра)", Приложения 1, 2.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
первого заместителя Председателя Госстандарта России И.А. Коровкина.
Председатель Госстандарта России
Г.П. ВОРОНИН
28 августа 2001 г.
N 276
Приложение 1
ТИПОВАЯ ПРОГРАММА
РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ СУБЪЕКТА
АККРЕДИТАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
1. Цель работы
Целью работы аттестационной комиссии (далее - комиссия) является
определение соответствия субъекта аккредитации (далее - организации -
заявителя) требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 и установление
возможности его аккредитации в качестве органа по сертификации
продукции, услуг (далее - ОС).
2. Задачи работы аттестационной комиссии
Основными задачами работы аттестационной комиссии являются:
- оценка юридического статуса и независимости организации -
заявителя;
- оценка компетентности ОС, в том числе:
- проверка соответствия состояния ОС представленным документам;
- оценка обеспечения сертификации необходимыми ресурсами;
- определение способности ОС обеспечить достоверность,
объективность, обоснованность результатов сертификации продукции и
услуг.
3. Порядок работы
3.1. Рассмотрение экспертного заключения на документы,
представленные организацией - заявителем для аккредитации в качестве
ОС.
3.2. Определение соответствия заявленной области аккредитации ОС
областям аккредитации аккредитованных испытательных лабораторий
(центров) (далее - ИЛ), взаимодействующих с ОС, наличие договоров и
соглашений.
Исходные материалы: область аккредитации, аттестаты ИЛ, области
аккредитации ИЛ, договора (соглашения) ОС с ИЛ.
3.3. Проверка фонда государственных стандартов и других
документов, в которых установлены требования к сертифицируемой
продукции, в том числе требования безопасности, и методы ее контроля в
рамках заявленной области аккредитации, а также системы учета и
актуализации этого фонда. Проверка наличия документов Системы
сертификации ГОСТ Р, документов систем сертификации однородной
продукции.
Исходные материалы: указатели стандартов; стандарты и другие
нормативные документы на продукцию, документы Системы сертификации
ГОСТ Р, документы систем сертификации однородной продукции.
3.4. Проверка соответствия организации - заявителя требованиям,
предъявляемым к ОС в части юридического статуса, независимости и
компетентности.
Исходные материалы: устав и другие учредительные документы.
3.5. Проверка наличия и состояния помещений, в том числе
помещений для приема заявителей, соблюдение требований
конфиденциальности; оснащения техническими средствами организации -
заявителя, в том числе возможность отправки электронных копий
сертификатов соответствия.
Исходные материалы: экспертное заключение, анкета, договор
аренды.
3.6. Проверка документов ОС и оценка их соответствия
установленным требованиям. Оценка полноты реализации функций,
возложенных на ОС, его прав, обязанностей и ответственности. Оценка
соответствия фактической организационной структуры ОС структуре,
представленной в "Положении об ОС" и закрепленной приказом по субъекту
аккредитации. Оценка соответствия фактического наличия экспертов
представленным сведениям.
Исходные материалы: "Положение об ОС", приказ о создании и
функционировании ОС, трудовые книжки сотрудников организации, договора
(контракты) с экспертами.
3.7. Проверка наличия документально оформленной системы качества:
проверка состава и содержания организационно - методических
документов, входящих в состав Руководства по качеству.
Исходные материалы: документы, входящие в состав Руководства по
качеству, в том числе заявление о политике в области качества,
должностные инструкции, методики оценки продукции и выполнения
процесса сертификации, процедуры устранения несоответствий, процедуры
проведения внутренних проверок, политика и процедуры рассмотрения
апелляций.
3.8. Проверка соответствия установленным требованиям персонала
ОС, включая кадровый состав, квалификацию сотрудников, осведомленность
сотрудников ОС о своих правах и обязанностях, знание нормативных,
правовых и организационных документов, формы повышения квалификации
сотрудников, соответствие установленным требованиям соотношения
штатного и нештатного персонала, применяемую систему аттестации
сотрудников, наличие экспертов по сертификации однородных групп
продукции, включенных в заявленную область аккредитации ОС,
соответствие заявленной области аккредитации ОС специализациям
экспертов.
Исходные материалы: кадровый состав сотрудников, непосредственно
занимающихся сертификацией, должностные инструкции, документы по
аттестации и повышению квалификации сотрудников, сертификаты
экспертов.
3.9. Организация и контроль за проведением опытной сертификации
(деловой игры) по сертификации продукции, заявленной в области
аккредитации, начиная от рассмотрения заявки до оформления дела
сертификата соответствия: процедуры регистрации заявки, оценки полноты
представленных документов для принятия решения и подготовки задания
ИЛ, анализа результатов испытаний, оформления сертификата, организации
формирования, учета и хранения дел сертификатов.
Исходные материалы: документы и бланки ОС, используемые при
сертификации.
4. Результаты работы
4.1. Обобщение результатов проверки соответствия организации -
заявителя требованиям, предъявляемым к органу по сертификации.
4.2. Составление рекомендаций по устранению выявленных
недостатков (при их наличии).
4.3. Составление акта аттестации ОС в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 51000.6-96 с отражением в нем следующих вопросов: соответствие
требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, независимость и компетентность,
заявленная область аккредитации, состояние фонда нормативных
документов, организационная структура и функции, правомерность
включения организаций в перечень организаций, взаимодействующих с ОС
при сертификации, наличие организационно - методических документов,
обеспечивающих проведение работ по сертификации, квалификация
сотрудников, результаты проведения опытной сертификации, выводы
комиссии.
5. При аккредитации организации - заявителя
в качестве ОС на новый срок в программу работ
включаются дополнительно следующие пункты:
5.1. Проверка выполнения обязательств по договору с аккредитующим
органом.
Исходные материалы: справка, содержащая информацию об отчислениях
в Госстандарт России в соответствии с заключенным договором,
направленным на создание условий, обеспечивающих сохранение и развитие
научно - технического потенциала в области стандартизации, метрологии,
сертификации и аккредитации.
5.2. Оценивается практическая деятельность персонала и экспертов
ОС по выполнению работ по сертификации, при этом проверяется:
- порядок, правильность оформления (заполнения) сертификатов
соответствия и лицензий на применение знака соответствия;
- обоснованность выдачи сертификатов и лицензий на применение
знака соответствия (наличие документов, подтверждающих правомерность
выдачи сертификатов в зависимости от схемы сертификации в соответствии
с правилами сертификации однородных групп продукции и услуг,
правильность их оформления, достаточность и достоверность);
- подготовка для представления в Центральный орган Системы
сертификации экспертов информации о нарушениях экспертами
установленных правил и норм, выявленных в ходе инспекционного контроля
деятельности ОС;
- полнота, объективность и достаточность регистрационных записей;
- соблюдение периодичности проведения инспекционного контроля за
сертифицированной продукцией и услугами, обоснованность принимаемых
решений, контроль за выполнением корректирующих мероприятий,
документальное оформление этой процедуры;
- ведение и состояние текущего делопроизводства и архива.
Исходные данные: реестр сертифицируемой продукции; копии
сертификатов соответствия и лицензий с приложением комплекта
документов, подтверждающих правомерность их выдачи (проводится
случайная выборка с условием: должны быть представлены каждая
однородная группа продукции, включенная в область аккредитации ОС,
области аккредитации ИЛ, регистрационные журналы, договора о
проведении сертификации и инспекционного контроля, графики
инспекционного контроля, справка о деятельности ОС за отчетный период,
Руководство по качеству).
5.3. Проверяется своевременность рассмотрения претензий и
апелляций к деятельности ОС и принятие по ним решений.
5.4. Проверяется соблюдение сроков представления в Госстандарт
России информации о деятельности ОС, качество, полнота информации,
наличие претензий со стороны отраслевого управления Госстандарта
России, своевременность представления в Госстандарт России информации
об изменениях в ОС.
5.5. При необходимости (по усмотрению комиссии) ОС представляет
дополнительные сведения для получения более полной информации о
соответствии ОС критериям аккредитации и оценки способности ОС
обеспечить проведение сертификации продукции в заявленной области.
6. Программу работ аттестационной комиссии для аккредитации
организации - заявителя в качестве ОС утверждает заместитель
начальника научно - технического управления - начальник отдела
аккредитации.
Председатель комиссии
Приложение 2
ТИПОВАЯ ПРОГРАММА
РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ СУБЪЕКТА
АККРЕДИТАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)
1. Цель работы
Целью работы аттестационной комиссии (далее - комиссия) является
определение соответствия испытательной лаборатории субъекта
аккредитации (далее - организация - заявитель) требованиям ГОСТ Р
ИСО/МЭК 17025-2000 и установление возможности аккредитации
испытательной лаборатории (далее - ИЛ) организации - заявителя на
техническую компетентность и независимость или техническую
компетентность.
2. Задачи работы аттестационной комиссии
Основными задачами работы аттестационной комиссии (далее -
комиссия) являются:
- оценка технической компетентности ИЛ, уточнение области
аккредитации, оценка готовности материально - технической базы ИЛ к
проведению испытаний в соответствии с заявленной областью
аккредитации, проверка полноты отражения состояния ИЛ представленными
документами;
- оценка обеспечения испытаний необходимой документацией,
квалификации и опыта персонала в проведении испытаний в заявленной
области аккредитации, полноты и правильности проведения процедур,
обеспечивающих качество и объективность испытаний;
- определение способности ИЛ обеспечить полноту и правильность
проведения испытаний закрепленных за ИЛ видов продукции и услуг на
соответствие требованиям НД, достоверность, объективность и точность
результатов;
- оценка независимости испытательной лаборатории <*>.
3. Порядок работы комиссии
В соответствии с номенклатурой продукции и услуг и видами
испытаний в заявленной области аккредитации ИЛ комиссия должна
провести следующие работы:
3.1. Анализ экспертного заключения, заявки и комплекта документов
на аккредитацию организации - заявителя в качестве испытательной
лаборатории и проверка устранения указанных в нем замечаний и
предложений.
3.2. Оценка независимости <*>:
- оценка статуса, организационной структуры, административной
подчиненности, финансового положения;
- проверка обеспечения объективности результатов испытаний,
наличия системы, исключающей возможность оказания коммерческого,
финансового и административного давления на сотрудников, способного
повлиять на результаты испытаний.
Исходные материалы: устав и другие учредительные документы
организации - заявителя, документы Руководства по качеству.
3.3. Оценка технической компетентности:
- проверка состояния средств измерений, испытательного и
вспомогательного оборудования;
- проверка оснащенности ИЛ испытательным оборудованием (ИО) и
средствами измерений, испытаний и вспомогательным оборудованием (СИ)
для проведения испытаний в соответствии с нормативными документами
(НД) на методы испытаний;
- проверка технического уровня ИО и СИ, проверка достаточности
состава ИО и СИ и их состояния;
- проверка оснащенности ИЛ эталонами, в том числе ГСО, СО (при
необходимости), применяемых для технического и метрологического
обслуживания СИ;
- проверка наличия современных средств (оргтехники), необходимых
для обеспечения современного уровня реализации процедур испытаний и их
обработки;
- проверка фактического наличия и соответствия ИО и СИ данным
паспорта;
- проверка наличия регистрационных документов на ИО и СИ,
состояния метрологического обеспечения испытаний, в том числе наличия
свидетельств о поверке СИ и свидетельств об аттестации ИО;
- проверка наличия инструкций и графиков по техническому
обслуживанию ИО и СИ, графиков аттестации ИО и поверки СИ и их
соблюдения;
- проверка наличия договора на арендуемые ИО и СИ.
Исходные материалы: средства измерений, испытательное и
вспомогательное оборудование, область аккредитации, паспорт ИЛ,
регистрационные документы на ИО и СИ, свидетельства о поверке СИ,
свидетельства об аттестации ИО, инструкции и графики по техническому
обслуживанию ИО и СИ, графики аттестации ИО и поверки СИ, договор на
арендуемые средства испытаний.
3.4. Проверка обеспеченности и состояния нормативной и
технической документации, необходимой для проведения в полном объеме
испытаний в заявленной области аккредитации.
Исходные материалы: указатели стандартов; стандарты и другие НД
на продукцию и методы испытаний, документы Системы сертификации ГОСТ
Р, документы систем сертификации однородной продукции, паспорт ИЛ,
область аккредитации.
3.5. Проверка организации работ по проведению испытаний:
- проведение межлабораторных сравнительных испытаний,
характеризующих качество проведения испытаний (объективности,
достоверности и точности результатов), или контрольных испытаний в
присутствии комиссии (при необходимости), проверка правильности
оформления протоколов испытаний.
Примечание. Обязательным приложением к акту аттестации являются:
протоколы контрольных испытаний, таблицы сравнительных испытаний.
Рассмотрение результатов участия лаборатории в межлабораторных
сравнительных испытаниях, проводившихся ранее (при наличии).
Исходные материалы: протоколы испытаний, таблицы сравнительных
испытаний (при наличии).
3.6. Проверка наличия и эффективности системы качества,
организационно - методических документов, руководства по качеству (в
том числе инструкций по делопроизводству и ведению архива, проведению
внутреннего аудита за качеством проведения испытаний, инструкции по
хранению, выдаче, утилизации и списания образцов (проб) и других
документов, связанных с обеспечением качества испытаний);
- проверка процедуры приемки, регистрации, кодирования или
этикетирования (кроме пищевой продукции и продовольственного сырья),
хранения и выдачи образцов (проб) продукции (кроме пищевой продукции и
продовольственного сырья), поступающих на испытания, их утилизация и
списание.
Исходные материалы: документы, входящие в состав Руководства по
качеству, в том числе заявление о политике в области качества,
методики проведения испытаний, обращения с образцами, процедуры
устранения несоответствий, процедуры проведения внутренних проверок,
политика и процедуры рассмотрения апелляций, организационные документы
ИЛ (журналы, бланки и др.).
3.7. Проверка квалификации персонала (кадровый состав,
квалификация, профессиональный уровень, образование, опыт работы в
данной области, знание НД на продукцию и методы испытаний,
осведомленность и навыки работы со средствами испытаний), наличия
должностных инструкций с требованиями к квалификации, образованию,
техническим знаниям;
проверка сведений об аттестации сотрудников на проведение
испытаний, наличия плана повышения квалификации персонала и его
выполнения;
проверка знаний персонала должностных инструкций и Руководства по
качеству.
Исходные материалы: кадровый состав сотрудников ИЛ,
непосредственно занимающихся испытаниями, должностные инструкции,
документы по аттестации и повышению квалификации сотрудников, план
повышения квалификации персонала, положение об ИЛ, область
аккредитации.
3.8. Проверка условий размещения испытательного оборудования и
средств измерений и состояния производственных помещений и условий для
приема, хранения образцов продукции:
проверка состояния производственных помещений, их соответствия
требованиям методик испытаний, проверка документов ИЛ, подтверждающих
соответствие производственных помещений санитарным нормам, требованиям
безопасности и охраны окружающей среды; проверка контроля за доступом
посторонних лиц к местам испытаний.
Исходные материалы: документы ИЛ, подтверждающие соответствие
производственных помещений санитарным нормам, требованиям безопасности
и охраны окружающей среды; паспорт ИЛ, документы Руководства по
качеству, методики испытаний, устанавливающие требования к условиям
хранения образцов.
3.9. Проверка наличия помещений.
Исходные материалы: документы ИЛ, подтверждающие соответствие
производственных помещений санитарным нормам, требованиям безопасности
и охраны окружающей среды, паспорт ИЛ, документы Руководства по
качеству.
4. Результаты работы комиссии
4.1. Обобщение результатов проверки соответствия испытательной
лаборатории организации - заявителя требованиям, предъявляемым к ИЛ,
выявление недостатков в деятельности ИЛ.
4.2. Составление акта аттестации в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 51000.4-96 с отражением в нем следующих вопросов: соответствие
требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, независимость <*> и техническая
компетентность, заявленная область аккредитации, оснащенность и
состояние испытательного оборудования и средств измерений,
обеспеченность нормативными и методическими документами, условия
размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений,
условия хранения образцов, наличие системы качества, наличие
организационно - методических документов, квалификация сотрудников,
результаты межлабораторных сравнительных испытаний и других испытаний
(при наличии), сроки устранения недостатков (в случае их обнаружения),
составление рекомендаций по устранению выявленных недостатков в
деятельности ИЛ (при необходимости), выводы комиссии.
--------------------------------
<*> Требования данных пунктов проверяются при аккредитации ИЛ на
независимость.
5. При аккредитации организации - заявителя
в качестве ИЛ на новый срок в программу работы
аттестационной комиссии включаются дополнительные пункты:
5.1. Проверка выполнения обязательств по договору с аккредитующим
органом.
Исходные материалы: справка, содержащая информацию об отчислениях
в Госстандарт России в соответствии с заключенным договором,
выполнение условий которого направлено на создание условий,
обеспечивающих сохранение и развитие научно - технического потенциала
в области стандартизации, метрологии и сертификации.
5.2. Оценка практической деятельности ИЛ при проведении работ для
целей сертификации:
- правильность оформления протоколов испытаний;
- полнота и правильность ведения журналов для регистрации
результатов испытаний и измерений;
- полнота и регулярность проведения внутреннего аудита за
правильностью и объективностью проведения испытаний продукции для
целей сертификации и своевременность выполнения корректирующих
мероприятий;
- своевременность проведения работ по актуализации комплекта
нормативно - технической и организационно - методической документации;
- правильность организации и ведения делопроизводства и архива;
- оценка результатов участия в межлабораторных сравнительных
испытаниях продукции (при их наличии);
- своевременность рассмотрения жалоб и претензий к деятельности
ИЛ (при их наличии) со стороны заказчиков или контролирующих органов;
- проверка своевременности представления в Госстандарт России
информации о деятельности ИЛ и об изменениях в ИЛ за прошедший период.
6. Программу работы аттестационной комиссии для аккредитации
организации - заявителя в качестве ИЛ утверждает заместитель
начальника Научно - технического управления - начальник отдела
аккредитации.
Председатель комиссии |