О ВВОЗЕ ТОВАРОВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ КАК ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИСЬМО
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РФ
24 апреля 2001 г.
N 01-06/15801
(Д)
В связи с многочисленными запросами участников ВЭД по вопросу о
разрешительных документах, необходимых для осуществления ввоза в
Российскую Федерацию товаров, зарегистрированных в качестве
лекарственных средств, в том числе классифицируемых в товарных
позициях ТН ВЭД России, не поименованных в приложении N 1 "Положения о
ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и
фармацевтических субстанций", утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 (далее -
Положение), сообщаем следующее.
В соответствии со статьями 20 и 24 Федерального закона от
22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и Постановлением
Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 ввозимые
лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской
Федерации в установленном порядке, а одним из документов,
представляемых в таможенные органы при ввозе этих товаров на
территорию Российской Федерации, является документ, подтверждающий
государственную регистрацию каждого из ввозимых лекарственных средств.
Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций,
применяемых в медицинских целях, ввоз которых в Российскую Федерацию
осуществляется по лицензиям Минэкономразвития России (ранее - Минторг
России), приведен в приложении N 1 Положения. В то же время этот
перечень не является исчерпывающим, и лекарственные средства могут
классифицироваться в иных товарных позициях ТН ВЭД России.
В целях реализации норм указанного Федерального закона,
устанавливающих недопустимость ввоза в Российскую Федерацию
незарегистрированных лекарственных средств, в том числе не включенных
в приложение N 1 Положения, ГТК России считает возможным проведение
таможенного контроля и производство таможенного оформления товаров,
зарегистрированных в Российской Федерации в качестве лекарственных
средств, ввозимых в Российскую Федерацию, только при наличии
соответствующих документов. Таковыми являются лицензия
Минэкономразвития России (ранее - Минторг России) на ввоз, в случаях,
предусмотренных Положением, или регистрационное удостоверение на
каждое ввозимое лекарственное средство, выданное Минздравом России,
либо заверенная в установленном порядке копия этого документа, либо
письмо Минздрава России, подтверждающее государственную регистрацию
лекарственного средства (с указанием номера и даты оформления
регистрационного удостоверения), подтверждающих, что ввозимые товары
зарегистрированы в Российской Федерации как лекарственные средства, и
заключение Минздрава России о том, что эти товары не подлежат
специальному контролю в соответствии с международными договорами
Российской Федерации, а также при наличии иных документов, необходимых
для таможенных целей.
Данный порядок не распространяется на ввоз незарегистрированных
лекарственных средств в случаях, предусмотренных законодательством
Российской Федерации, а также на товары, номенклатура которых
утверждена Постановлениями Правительства Российской Федерации от
03.08.96 N 930 (Приказ ГТК России от 23.09.96 N 580) и от 30.06.98
N 681 (письмо ГТК России от 20.07.98 N 01-15/15088).
Заместитель председателя Комитета
А.А. КАУЛЬБАРС
24 апреля 2001 г.
N 01-06/15801 |