ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА
ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ
СРЕДСТВ И ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ
4 июля 2002 г.
N 501
(Д)
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных
видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Положение о лицензировании производства дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных средств;
Положение о лицензировании деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
2. Установить, что лицензии на производство дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных средств и на осуществление
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, выданные в установленном порядке до принятия настоящего
Постановления, действительны до окончания указанного в них срока.
3. Признать утратившим силу Постановление Правительства
Российской Федерации от 20 июня 2001 г. N 474 "Об утверждении
Положения о лицензировании деятельности по производству
дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, Положения
о лицензировании деятельности по проведению дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о лицензировании
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N
26, ст. 2686).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М. КАСЬЯНОВ
4 июля 2002 г.
N 501
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 июля 2002 года
N 501
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ,
ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных
средств, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями.
2. Лицензирование производства дезинфекционных, дезинсекционных и
дератизационных средств осуществляется органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, определяемыми в соответствии с
законодательством субъектов Российской Федерации (далее именуются -
лицензирующие органы).
3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных
средств являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании зданий,
сооружений и помещений, необходимых для производства дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных средств;
б) использование технологий и оборудования, отвечающих
требованиям противопожарных и государственных санитарно -
эпидемиологических норм и правил;
в) наличие у работников юридического лица и у индивидуального
предпринимателя профессионального образования или специальной
подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемой
работы;
г) соблюдение требований нормативно - технической и
технологической документации в области производства дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных средств;
д) государственная регистрация в установленном порядке в
Российской Федерации дезинфекционных, дезинсекционных и
дератизационных средств, заявленных соискателем лицензии для
производства;
е) наличие охранных систем в помещениях для производства и
хранения ядовитых веществ и препаратов.
4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в
лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:
наименования, организационно - правовой формы и места нахождения
юридического лица, а также мест нахождения его территориально
обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления
лицензируемой деятельности, - для юридического лица;
фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа,
удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой
деятельности - для индивидуального предпринимателя;
лицензируемой деятельности и тех дезинфекционных, дезинсекционных
и дератизационных средств, которые соискатель лицензии намерен
производить;
б) копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации соискателя лицензии в качестве
юридического лица;
копия свидетельства о государственной регистрации соискателя
лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;
в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в
налоговом органе;
г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении
лицензии;
д) копии документов, подтверждающих квалификацию индивидуального
предпринимателя и работников юридического лица;
е) копия выданного в установленном порядке санитарно -
эпидемиологического заключения о соответствии лицензируемой
деятельности государственным санитарно - эпидемиологическим нормам и
правилам.
5. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются
по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган
направляет (вручает) соискателю лицензии.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
Требовать от соискателя лицензии представления не предусмотренных
настоящим Положением документов не допускается.
За предоставление недостоверных или искаженных сведений
соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
6. Лицензия на производство дезинфекционных, дезинсекционных и
дератизационных средств предоставляется на 5 лет.
7. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об
отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения
заявления со всеми необходимыми документами.
8. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее
дубликата.
9. При наличии у лицензиата территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой
деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные
лицензирующим органом копии лицензии по числу таких подразделений и
объектов.
10. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок после принятия
решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении,
приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии
уведомить (в письменной форме) о нем лицензиата, а также
соответствующие налоговые органы и центр государственного санитарно -
эпидемиологического надзора.
11. Лицензиат обязан уведомить в 15-дневный срок (в письменной
форме) лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а
также места нахождения территориально обособленных подразделений и
объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.
12. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором
указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) лицензируемая деятельность с указанием дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных средств, производимых лицензиатом;
в) сведения о лицензиате:
наименование, организационно - правовая форма и место нахождения
юридического лица, а также места нахождения его территориально
обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления
лицензируемой деятельности, - для юридического лица;
фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа,
удостоверяющего личность, место осуществления лицензируемой
деятельности - для индивидуального предпринимателя;
код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и
организаций и идентификационный номер налогоплательщика;
г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;
д) номер лицензии;
е) срок действия лицензии;
ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
з) сведения о продлении срока действия лицензии;
и) сведения о переоформлении лицензии;
к) основания и даты приостановления и возобновления действия
лицензии;
л) основание и дата аннулирования лицензии.
13. Лицензирующий орган осуществляет в пределах своей компетенции
контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий
в форме плановых и внеплановых проверок.
Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.
Внеплановая проверка проводится для осуществления контроля за
устранением лицензиатом нарушений, выявленных при проведении плановой
проверки, или в случае получения лицензирующим органом от органов
государственной власти, юридических или физических лиц информации о
нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий,
подтверждаемой документами и иными доказательствами.
Лицензирующий орган уведомляет лицензиата о проведении проверки
за 10 дней до ее начала.
Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения
лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую
информацию и документы.
Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.
Проверка проводится на основании предписания лицензирующего
органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и
состав комиссии, осуществляющей проверку. По результатам проверки
составляется акт (в 2 экземплярах) с указанием конкретных нарушений и
срока их устранения. Один экземпляр акта вручается лицензиату под
расписку.
Лицензиат информирует (в письменной форме) лицензирующий орган об
устранении нарушений в установленный актом срок.
14. Лицензирующий орган при осуществлении лицензирования
руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов
деятельности".
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 июля 2002 года
N 501
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями.
2. Лицензированию подлежит деятельность, связанная с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе
общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе
генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов
и ядов биологического происхождения I - IV групп патогенности, их
производственных, музейных штаммов и санитарно - показательных
микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на
зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп
патогенности).
3. Лицензирование деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется Министерством
здравоохранения Российской Федерации (далее именуется - лицензирующий
орган).
4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, являются:
а) наличие у соискателя лицензии или лицензиата принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании и
соответствующих государственным санитарно - эпидемиологическим нормам
и правилам производственных помещений (при работе с возбудителями
инфекционных заболеваний I - II групп патогенности - помещений,
оборудованных защитными устройствами и охранной сигнализацией),
оборудования, приборов и иного материально - технического оснащения,
необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
б) соблюдение государственных санитарно - эпидемиологических норм
и правил проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I -
IV групп патогенности;
в) наличие у работников юридического лица и у индивидуального
предпринимателя профессионального образования или специальной
подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемой
работы.
5. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в
лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:
наименования, организационно - правовой формы и места нахождения
юридического лица, а также мест нахождения его территориально
обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления
лицензируемой деятельности, - для юридического лица;
фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа,
удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой
деятельности - для индивидуального предпринимателя;
лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или
индивидуальный предприниматель намерены осуществлять;
б) копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации соискателя лицензии в качестве
юридического лица;
копия свидетельства о государственной регистрации соискателя
лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;
в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в
налоговом органе;
г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении
лицензии;
д) копии документов, подтверждающих квалификацию индивидуального
предпринимателя и работников юридического лица;
е) копия выданного в установленном порядке санитарно -
эпидемиологического заключения о соответствии лицензируемой
деятельности государственным санитарно - эпидемиологическим нормам и
правилам.
6. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются
по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган
направляет (вручает) соискателю лицензии.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
Требовать от соискателя лицензии представления документов, не
предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
За предоставление недостоверных или искаженных сведений
соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
7. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, предоставляется
на 5 лет.
8. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об
отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения
заявления со всеми необходимыми документами.
9. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее
дубликата.
10. При наличии у лицензиата территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой
деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные
лицензирующим органом копии лицензии по числу таких подразделений и
объектов.
11. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок после принятия
решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении,
приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии
уведомить (в письменной форме) о нем лицензиата, а также
соответствующие налоговые органы и центр государственного санитарно -
эпидемиологического надзора.
12. Лицензиат обязан уведомить (в письменной форме) в 15-дневный
срок лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также
места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов,
используемых для осуществления лицензируемой деятельности.
13. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором
указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) лицензируемая деятельность;
в) сведения о лицензиате:
наименование, организационно - правовая форма и место нахождения
юридического лица, а также места нахождения его территориально
обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления
лицензируемой деятельности, - для юридического лица;
фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа,
удостоверяющего личность, место осуществления лицензируемой
деятельности - для индивидуального предпринимателя;
код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и
организаций и идентификационный номер налогоплательщика;
г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;
д) номер лицензии;
е) срок действия лицензии;
ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
з) сведения о продлении срока действия лицензии;
и) сведения о переоформлении лицензии;
к) основания и даты приостановления и возобновления действия
лицензии;
л) основание и дата аннулирования лицензии.
14. Лицензирующий орган осуществляет в пределах своей компетенции
контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий
в форме плановых и внеплановых проверок.
Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.
Внеплановая проверка проводится для осуществления контроля за
устранением лицензиатом нарушений, выявленных при проведении плановой
проверки, или в случае получения лицензирующим органом от органов
государственной власти, юридических или физических лиц информации о
нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий,
подтверждаемой документами и иными доказательствами.
Лицензирующий орган уведомляет лицензиата о проведении проверки
за 10 дней до ее начала.
Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения
лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую
информацию и документы.
Продолжительность проверки не должна превышать одного месяца.
Проверка проводится на основании предписания лицензирующего
органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и
состав комиссии, осуществляющей проверку. По результатам проверки
составляется акт (в 2 экземплярах) с указанием конкретных нарушений и
срока их устранения. Один экземпляр акта вручается лицензиату под
расписку.
Лицензиат информирует (в письменной форме) лицензирующий орган об
устранении нарушений в установленный актом срок.
15. Лицензирующий орган при осуществлении лицензирования
руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов
деятельности". |