О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
15 апреля 2002 г.
N 2510/3612-02-23
(Д)
Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию ситуации,
сложившейся при ввозе лекарственных средств.
Согласно установленным Минздравом России Правилам государственной
регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14 срок действия
государственной регистрации лекарственного средства составляет пять
лет с последующей возможной перерегистрацией.
На период проведения перерегистрации срок действия
регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное
средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской
Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.
Данная информация подтверждается письмом Департамента
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники
Минздрава России в адрес таможенных органов (образец прилагается).
Копии упомянутых писем, заверенные печатью организации, представляются
при ввозе лекарственных средств и проведении таможенного оформления.
Минздрав России просит довести указанную информацию до сведения
таможенных органов.
Заместитель Министра
А.В. КАТЛИНСКИЙ
15 апреля 2002 г.
N 2510/3612-02-23
Приложение
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В таможенные органы
О подтверждении сведений о
государственной регистрации
лекарственных средств
В связи с обращением (наименование организации, ввозящей
лекарственное средство) по вопросу ввоза лекарственных средств,
проходящих плановую перерегистрацию, Департамент государственного
контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что
согласно установленным Минздравом России Правилам государственной
регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14, срок
действия государственной регистрации лекарственного средства
составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.
На период плановой перерегистрации, но не позднее "--" ----------
------------------------ 200- г. разрешается медицинское применение на
территории Российской Федерации и продлевается срок действия
регистрационных удостоверений нижеперечисленных лекарственных средств.
----------------------------------------------------------------------
(наименование лекарственных средств с указанием
номеров регистрационных удостоверений)
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН |