О РАБОТЕ ВСЕСОЮЗНОГО ЦЕНТРА КОНСЕРВИРОВАНИЯ И ТИПИРОВАНИЯ ОРГАНОВ. Приказ. Министерство здравоохранения СССР. 23.03.77 255

  О РАБОТЕ ВСЕСОЮЗНОГО ЦЕНТРА КОНСЕРВИРОВАНИЯ И ТИПИРОВАНИЯ ОРГАНОВ

                                ПРИКАЗ

                  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                           23 марта 1977 г.
                                N 255

                                (НЦПИ)


     Организация Всесоюзного  центра  консервирования  и   типирования
органов  при  Центральном  ордена  Ленина  и ордена Трудового Красного
Знамени научно-исследовательском институте гематологии  и  переливания
крови  (приказ  Министра  здравоохранения СССР N 542 от 17.VII-1973 г.
"Об организации Всесоюзного центра по  консервированию  и  типированию
органов")   способствовала   совершенствованию   дела   трансплантации
органов.
     В целях   дальнейшего   укрепления  и  развития  централизованной
системы заготовки, типирования и распределения перивитальных почек для
трансплантации, а также организационного оформления этой системы:
     утверждаю "Временную  инструкцию  для  определения  биологической
смерти  и  условий,  допускающих  изъятие  почки  для  трансплантации"
(приложение).
     Приказываю:

     I. Директорам  Центрального  научно-исследовательского  института
гематологии  и  переливания  крови  Министерства  здравоохранения СССР
тов.О.К.Гаврилову,  Научно-исследовательского института трансплантации
органов и тканей Министерства здравоохранения СССР тов. В.И. Шумакову,
Научно-исследовательского  института  судебной  медицины  Министерства
здравоохранения  СССР   тов.   В.И.   Прозоровскому   и   руководителю
Научно-исследовательской  лабораторией  общей  реаниматологии Академии
медицинских наук СССР тов.В.А.Неговскому разработать проект постоянной
Инструкции для определения биологической смерти и условий, допускающих
изъятие почки для трансплантации,  и представить его для утверждения в
Министерство здравоохранения СССР до 1 апреля 1980 г.

     II. Возложить  на  Всесоюзный центр консервирования и типирования
органов при Центральном НИИ гематологии и переливания крови заготовку,
типирование  и  распределение  перивитальных  почек для клиник Москвы.
Всем  остальным  учреждениям,  занимающимся  трансплантацией  почек  в
г.Москве, изъятие перивитальных почек запретить с 1 мая 1977 г.

     III. Министрам здравоохранения союзных республик:
     1. Определить   перечень   научных   и   лечебно-профилактических
учреждений,  которым предоставляется  право  заготовки  и  типирования
перивитальных   почек   для   трансплантации.   Представить   перечень
учреждений для утверждения в Министерство здравоохранения  СССР  до  1
мая 1977г.
     2. Обеспечить в этих учреждениях типирование перивитальных  почек
и реципиентов по антигенам гистосовместимости.

     IV. Руководителям научных и лечебно-профилактических  учреждений,
производящих   трансплантацию  перивитальных  почек,  представлять  во
Всесоюзный центр консервирования и типирования органов при Центральном
НИИ гематологии и переливания крови:
     - заявки на общегодовую и помесячную потребность в  перивитальных
почках  для  клинических  целей к 15 апреля 1977 г.  на 1977 г.,  а на
последующие годы представлять к 1 декабря предшествующего года;
     - списки   лиц,   ожидающих  трансплантацию  почки,  и  данные  о
возможном изменении списка ожидания - ежедекадно.

     V. Обязать директоров Центрального НИИ гематологии и  переливания
крови  О.К.Гаврилова,  Ленинградского  НИИ  гематологии  и переливания
крови Министерства  здравоохранения  РСФСР  В.Н.Шебалина  организовать
производство  сывороток  для  типирования  доноров  и  реципиентов  по
антигенам гистосовместимости.
     Обязать директора  Центрального  НИИ  гематологии  и  переливания
крови   О.К.Гаврилова   по   согласованию   с   Главным    управлением
лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР до 1
мая 1977  г.  определить  объем  производства  и  порядок  обеспечения
сыворотками центров консервирования и типирования органов.

     VI. Поручить директору Центрального НИИ гематологии и переливания
крови О.К.Гаврилову организовать:
     - стандартизацию,   реферирование   и   государственный  контроль
тестовых реактивов для тканевого типирования;
     - учет  типированных по антигенам гистосовместимости реципиентов,
ожидающих трансплантацию почки, во всех центрах трансплантации страны;
     типирование по  ангигенам  гистосовместимости  заготовленных  для
трансплантации перивитальных почек,
     - типирование  реципиентов,  ожидающих  трансплантацию  почки  во
Всесоюзном НИИ экспериментальной и клинической хирургии,  на  кафедрах
урологии и оперативной нефрологии (Н.А.  Лопаткин), детской хирургии и
ортопедии (И.Ф. Исаков) 2-го Московского государственного медицинского
института им. Н.И. Пирогова (ректор Ю.М. Лопухин)
     - подбор  и  распределение  совместимых  перивитальных  почек  по
центрам трансплантации;
     - обучение  специалистов  центров,  занимающихся   заготовкой   и
типированием почки для трансплантации.

     VII. Главному    управлению    здравоохранения    Мосгорисполкома
(Л.А. Борохобов),  Московскому областному отделу здравоохранения (В.П.
Гринавцева)  обеспечить  необходимые условия для круглосуточной работы
выездных бригад Центрального  НИИ  гематологии  и  переливания  крови,
производящих   заготовку   перивитальных  почек.  До  1  мая  1977  г.
представить  в  Министерство  здравоохранения  СССР,  согласованный  с
Центральным  НИИ  гематологии  и переливания крови план мероприятий по
обеспечению своевременной,  четкой заготовки перивитальных  почек  для
трансплантации.

     VII. Начальнику    Всесоюзного    объединения    "Союзмедтехника"
М.И.Рябченкову закупить в  1977  г.  Центральному  НИИ  гематологии  и
переливания   крови   целевым   назначением   для  Всесоюзного  центра
типирования и консервирования органов аппарат  для  программированного
замораживания биологических объектов R201 фирмы Юнион Карбайд (Англия)
стоимостью 4 тыс.инвалютных рублей.

     IХ. Контроль за  выполнением  приказа  возложить  на  заместителя
Министра здравоохранения А.Г. Сафонова.

Министр                                                Б.В. Петровский
23 марта 1977 г.
N 255


                                                            Приложение

                                                к приказу Министерства
                                                  здравоохранения СССР
                                                 от 23 марта 1977 года
                                                                 N 255

                         ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ

           для определения биологической смерти и условий,
             допускающих изъятие почки для трансплантации

     I. Изъятие  почки  у  трупа  для  трансплантации  допустимо   при
выполнении следующих непременных общих условий:
     а) только в условиях стационаров,  располагающих  реанимационными
отделениями и получивших разрешение Минздрава СССР;
     б) только по истечении 30 минут  после  бесспорного  установления
биологической   смерти,  наступившей,  несмотря  на  проведение  всего
комплекса реанимационных мероприятий в течение  необходимого  срока  и
признания абсолютной бесперспективности дальнейшей реанимации.
     2. Биологическая  смерть,  т.е,  состояние   необратимой   гибели
организма   как   целого,  констатируется  на  основании  совокупности
следующих признаков:
     а) остановки сердечной деятельности:
     - исчезновения пульса на крупных артериях;
     - отсутствия   сокращений   сердца,  по  данным  аускультации,  и
прекращения   биоэлектрической   активности    сердца,    по    данным
электрокардиографии;
     б) прекращения дыхания;
     в) исчезновения функций центральной нервной системы:
     - отсутствия спонтанных движений;
     - отсутствия   реакции   на  звуковые,  болевые  проприоцептивные
раздражения;
     - максимального  расширения  зрачков  и  отсутствия их реакции на
свет;
     - отсутствия роговичных рефлексов;
     - отсутствия   электрической   активности   мозга    по    данным
электроэнцефалографии при максимальном усилении.
     З. Изъятие  почки  производится   при   бесспорном   установлении
биологической смерти по указанным выше признакам и только:
     а) по  истечении   30   минут   после   установления   признаков,
перечисленных в пункте 2,  если реанимационные мероприятия были начаты
после наступления клинической смерти, но, несмотря на проведение всего
их комплекса,  они оказались безрезультатными,  а именно: не привели к
восстановлению сердечной  деятельности,  а  продолжающийся  массаж  не
привел  к появлению пульса на сонных артериях в соответствующем ритме,
исчезновении  цианоза,  появления  спонтанного  дыхания  или   сужению
зрачков;
     б) после   остановки   сердца   при    установлении    признаков,
перечисленных   в   п.2,  если  состояние  смерти  наступило  на  фоне
применения полного комплекса  реанимационных  мероприятий,  показанных
данному больному.
     Указанные выше критерии биологической смерти не  распространяются
на   случай   остановки   сердца,  наступившей  в  условиях  глубокого
охлаждения.
     4. Констатация биологической смерти оформляется специальным актом
(форма  N  1),  который  должен  быть  составлен  и  подписан  миссией
лечебного  учреждения по указанию главного врача в составе заведующего
реанимационным  отделением,   невропатолога,   врача,   производившего
реанимацию и судебно-медицинского эксперта 1-й или высшей категории.
     Ответственное решение об изъятии почек из трупа и  разрешение  на
их  изъятие  для  трансплантации  должны  быть  даны  лишь  заведующим
реанимационным    отделением    и    судебно-медицинским    экспертом,
участвовавшими в установлении биологической смерти.
     5. При  изъятии  почек  из   трупа   для   целей   трансплантации
обязательно   участие  судебно-медицинского  эксперта,  который  несет
ответственность за соблюдение судебно-медицинских нормативов.
     6. Изъятие  почек  оформляется  специальным актом (форма N 2),  в
котором  отмечается,  по  чьему  распоряжению,  кем  и  каким  образом
(способом)  изъяты  почки  и  куда  помещены,  а  также время начала и
окончания изъятия.
     Акт должен быть составлен и подписан не менее, чем тремя врачами,
установившими  биологическую  смерть  согласно  пункту   4   настоящей
инструкции.  Кроме  того,  акт  должен  быть подписан врачом-хирургом,
который произвел изъятие почки,  и утвержден лицами,  по  распоряжению
которых произведена эта операция.
     Об изъятии  почек  делается  соответствующая  запись  в   истории
болезни умершего и в акте судебно-медицинской экспертизы трупа.
     7. Категорически  запрещается  обезображивать  труп  при  изъятии
почек.


                                                       Форма N С-03/77
                                                    Утверждена МЗ СССР
                                                    15 марта 1977 года

                                 АКТ

                   констатации биологической смерти

Гражданина -----------------------------------------------------------
N истории болезни ----------------------------------------------------
Наименование лечебного учреждения ------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------

                         Комиссия в составе:

заведующий реанимационным отделением ---------------------------------
врач-реаниматолог ----------------------------------------------------
врач-невропатолог ----------------------------------------------------
врач-судебно-медицинский эксперт -------------------------------------
констатировали биологическую смерть гражданина -----------------------
----------------------------------------------------------------------
в -------- час. ----------- мин. (точное время)

"----"-------------197- г.

Подписи:


     "----"------------ 197- г.


     "УТВЕРЖДАЮ"                                       Форма N С-04/77

(должность, фамилия, имя,                           Утверждена МЗ СССР
отчество, дата)                                 "----" марта 1977 года

1. -------------------------------------------------------------------
2. -------------------------------------------------------------------

                                 АКТ

             об изъятии почки у трупа для трансплантации

                                      Дата --------------------------

1. Изъятие почки произведено  после  констатации  смерти  больного  по
распоряжению ---------------------------------------------------------
                           (указать должность, фамилию, имя и отчество
2. Производил изъятие почки хирург -----------------------------------
                                                 (указать фамилию,имя,
----------------------------------------------------------------------
                        отчество, учреждение)
----------------------------------------------------------------------
3. Способ изъятия почки (описание операции) --------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
4. При изъятии почки присутствовали:
     - судебно-медицинский эксперт -----------------------------------
     - реаниматолог --------------------------------------------------
5. Куда помещены и кому переданы почки для трансплантации ------------
----------------------------------------------------------------------

6. Время начала изъятия почки ----------------------------------------
7. Время окончания изъятия почки -------------------------------------

Подписи: реаниматолог
судебно-медицинский эксперт

врач-хирург