О РАБОТЕ ВСЕСОЮЗНОГО ЦЕНТРА КОНСЕРВИРОВАНИЯ И ТИПИРОВАНИЯ ОРГАНОВ ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР 23 марта 1977 г. N 255 (НЦПИ) Организация Всесоюзного центра консервирования и типирования органов при Центральном ордена Ленина и ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательском институте гематологии и переливания крови (приказ Министра здравоохранения СССР N 542 от 17.VII-1973 г. "Об организации Всесоюзного центра по консервированию и типированию органов") способствовала совершенствованию дела трансплантации органов. В целях дальнейшего укрепления и развития централизованной системы заготовки, типирования и распределения перивитальных почек для трансплантации, а также организационного оформления этой системы: утверждаю "Временную инструкцию для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации" (приложение). Приказываю: I. Директорам Центрального научно-исследовательского института гематологии и переливания крови Министерства здравоохранения СССР тов.О.К.Гаврилову, Научно-исследовательского института трансплантации органов и тканей Министерства здравоохранения СССР тов. В.И. Шумакову, Научно-исследовательского института судебной медицины Министерства здравоохранения СССР тов. В.И. Прозоровскому и руководителю Научно-исследовательской лабораторией общей реаниматологии Академии медицинских наук СССР тов.В.А.Неговскому разработать проект постоянной Инструкции для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации, и представить его для утверждения в Министерство здравоохранения СССР до 1 апреля 1980 г. II. Возложить на Всесоюзный центр консервирования и типирования органов при Центральном НИИ гематологии и переливания крови заготовку, типирование и распределение перивитальных почек для клиник Москвы. Всем остальным учреждениям, занимающимся трансплантацией почек в г.Москве, изъятие перивитальных почек запретить с 1 мая 1977 г. III. Министрам здравоохранения союзных республик: 1. Определить перечень научных и лечебно-профилактических учреждений, которым предоставляется право заготовки и типирования перивитальных почек для трансплантации. Представить перечень учреждений для утверждения в Министерство здравоохранения СССР до 1 мая 1977г. 2. Обеспечить в этих учреждениях типирование перивитальных почек и реципиентов по антигенам гистосовместимости. IV. Руководителям научных и лечебно-профилактических учреждений, производящих трансплантацию перивитальных почек, представлять во Всесоюзный центр консервирования и типирования органов при Центральном НИИ гематологии и переливания крови: - заявки на общегодовую и помесячную потребность в перивитальных почках для клинических целей к 15 апреля 1977 г. на 1977 г., а на последующие годы представлять к 1 декабря предшествующего года; - списки лиц, ожидающих трансплантацию почки, и данные о возможном изменении списка ожидания - ежедекадно. V. Обязать директоров Центрального НИИ гематологии и переливания крови О.К.Гаврилова, Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Министерства здравоохранения РСФСР В.Н.Шебалина организовать производство сывороток для типирования доноров и реципиентов по антигенам гистосовместимости. Обязать директора Центрального НИИ гематологии и переливания крови О.К.Гаврилова по согласованию с Главным управлением лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР до 1 мая 1977 г. определить объем производства и порядок обеспечения сыворотками центров консервирования и типирования органов. VI. Поручить директору Центрального НИИ гематологии и переливания крови О.К.Гаврилову организовать: - стандартизацию, реферирование и государственный контроль тестовых реактивов для тканевого типирования; - учет типированных по антигенам гистосовместимости реципиентов, ожидающих трансплантацию почки, во всех центрах трансплантации страны; типирование по ангигенам гистосовместимости заготовленных для трансплантации перивитальных почек, - типирование реципиентов, ожидающих трансплантацию почки во Всесоюзном НИИ экспериментальной и клинической хирургии, на кафедрах урологии и оперативной нефрологии (Н.А. Лопаткин), детской хирургии и ортопедии (И.Ф. Исаков) 2-го Московского государственного медицинского института им. Н.И. Пирогова (ректор Ю.М. Лопухин) - подбор и распределение совместимых перивитальных почек по центрам трансплантации; - обучение специалистов центров, занимающихся заготовкой и типированием почки для трансплантации. VII. Главному управлению здравоохранения Мосгорисполкома (Л.А. Борохобов), Московскому областному отделу здравоохранения (В.П. Гринавцева) обеспечить необходимые условия для круглосуточной работы выездных бригад Центрального НИИ гематологии и переливания крови, производящих заготовку перивитальных почек. До 1 мая 1977 г. представить в Министерство здравоохранения СССР, согласованный с Центральным НИИ гематологии и переливания крови план мероприятий по обеспечению своевременной, четкой заготовки перивитальных почек для трансплантации. VII. Начальнику Всесоюзного объединения "Союзмедтехника" М.И.Рябченкову закупить в 1977 г. Центральному НИИ гематологии и переливания крови целевым назначением для Всесоюзного центра типирования и консервирования органов аппарат для программированного замораживания биологических объектов R201 фирмы Юнион Карбайд (Англия) стоимостью 4 тыс.инвалютных рублей. IХ. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения А.Г. Сафонова. Министр Б.В. Петровский 23 марта 1977 г. N 255 Приложение к приказу Министерства здравоохранения СССР от 23 марта 1977 года N 255 ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации I. Изъятие почки у трупа для трансплантации допустимо при выполнении следующих непременных общих условий: а) только в условиях стационаров, располагающих реанимационными отделениями и получивших разрешение Минздрава СССР; б) только по истечении 30 минут после бесспорного установления биологической смерти, наступившей, несмотря на проведение всего комплекса реанимационных мероприятий в течение необходимого срока и признания абсолютной бесперспективности дальнейшей реанимации. 2. Биологическая смерть, т.е, состояние необратимой гибели организма как целого, констатируется на основании совокупности следующих признаков: а) остановки сердечной деятельности: - исчезновения пульса на крупных артериях; - отсутствия сокращений сердца, по данным аускультации, и прекращения биоэлектрической активности сердца, по данным электрокардиографии; б) прекращения дыхания; в) исчезновения функций центральной нервной системы: - отсутствия спонтанных движений; - отсутствия реакции на звуковые, болевые проприоцептивные раздражения; - максимального расширения зрачков и отсутствия их реакции на свет; - отсутствия роговичных рефлексов; - отсутствия электрической активности мозга по данным электроэнцефалографии при максимальном усилении. З. Изъятие почки производится при бесспорном установлении биологической смерти по указанным выше признакам и только: а) по истечении 30 минут после установления признаков, перечисленных в пункте 2, если реанимационные мероприятия были начаты после наступления клинической смерти, но, несмотря на проведение всего их комплекса, они оказались безрезультатными, а именно: не привели к восстановлению сердечной деятельности, а продолжающийся массаж не привел к появлению пульса на сонных артериях в соответствующем ритме, исчезновении цианоза, появления спонтанного дыхания или сужению зрачков; б) после остановки сердца при установлении признаков, перечисленных в п.2, если состояние смерти наступило на фоне применения полного комплекса реанимационных мероприятий, показанных данному больному. Указанные выше критерии биологической смерти не распространяются на случай остановки сердца, наступившей в условиях глубокого охлаждения. 4. Констатация биологической смерти оформляется специальным актом (форма N 1), который должен быть составлен и подписан миссией лечебного учреждения по указанию главного врача в составе заведующего реанимационным отделением, невропатолога, врача, производившего реанимацию и судебно-медицинского эксперта 1-й или высшей категории. Ответственное решение об изъятии почек из трупа и разрешение на их изъятие для трансплантации должны быть даны лишь заведующим реанимационным отделением и судебно-медицинским экспертом, участвовавшими в установлении биологической смерти. 5. При изъятии почек из трупа для целей трансплантации обязательно участие судебно-медицинского эксперта, который несет ответственность за соблюдение судебно-медицинских нормативов. 6. Изъятие почек оформляется специальным актом (форма N 2), в котором отмечается, по чьему распоряжению, кем и каким образом (способом) изъяты почки и куда помещены, а также время начала и окончания изъятия. Акт должен быть составлен и подписан не менее, чем тремя врачами, установившими биологическую смерть согласно пункту 4 настоящей инструкции. Кроме того, акт должен быть подписан врачом-хирургом, который произвел изъятие почки, и утвержден лицами, по распоряжению которых произведена эта операция. Об изъятии почек делается соответствующая запись в истории болезни умершего и в акте судебно-медицинской экспертизы трупа. 7. Категорически запрещается обезображивать труп при изъятии почек. Форма N С-03/77 Утверждена МЗ СССР 15 марта 1977 года АКТ констатации биологической смерти Гражданина ----------------------------------------------------------- N истории болезни ---------------------------------------------------- Наименование лечебного учреждения ------------------------------------ ---------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------- Комиссия в составе: заведующий реанимационным отделением --------------------------------- врач-реаниматолог ---------------------------------------------------- врач-невропатолог ---------------------------------------------------- врач-судебно-медицинский эксперт ------------------------------------- констатировали биологическую смерть гражданина ----------------------- ---------------------------------------------------------------------- в -------- час. ----------- мин. (точное время) "----"-------------197- г. Подписи: "----"------------ 197- г. "УТВЕРЖДАЮ" Форма N С-04/77 (должность, фамилия, имя, Утверждена МЗ СССР отчество, дата) "----" марта 1977 года 1. ------------------------------------------------------------------- 2. ------------------------------------------------------------------- АКТ об изъятии почки у трупа для трансплантации Дата -------------------------- 1. Изъятие почки произведено после констатации смерти больного по распоряжению --------------------------------------------------------- (указать должность, фамилию, имя и отчество 2. Производил изъятие почки хирург ----------------------------------- (указать фамилию,имя, ---------------------------------------------------------------------- отчество, учреждение) ---------------------------------------------------------------------- 3. Способ изъятия почки (описание операции) -------------------------- ---------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------- 4. При изъятии почки присутствовали: - судебно-медицинский эксперт ----------------------------------- - реаниматолог -------------------------------------------------- 5. Куда помещены и кому переданы почки для трансплантации ------------ ---------------------------------------------------------------------- 6. Время начала изъятия почки ---------------------------------------- 7. Время окончания изъятия почки ------------------------------------- Подписи: реаниматолог судебно-медицинский эксперт врач-хирург |