О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
19 июня 1990 г.
N 249
(Д)
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении разрешаю:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение).
Приказываю:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.Лепахин
В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении:
1.2.1. Министерству медицинской промышленности СССР (пп.1, 2, 3,
5, 6);
1.2.2. Министерству здравоохранения Белорусской ССР (п.4).
2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т.Апазов А.Д.)
совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий
(т.Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства,
указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и
обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное
управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.Лепахин
В.К.).
В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа
до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в
необходимом количестве экземпляров.
Первый заместитель
Министра А.А.Баранов
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 19 июня 1990 года N 249
СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению
А. Лекарственные вещества
1. Эвкалимин - антибактериальное и
противовоспалительное
средство
Б. Лекарственные формы
2. Раствор эвкалимина спиртовой - антибактериальное и
0,25% и 1% противовоспалительное
средство
В. Стандартный образец
3. Эвкалимин - стандартный образец для
химического контроля
4. Целиаза - стандартный образец
Г. Лекарственное растительное сырье
5. Побеги эвкалипта прутовидного - сырье для получения
эвкалимина
6. Побеги леспедецы двухцветной - сырье для получения
леспефлана
Заместитель Министра -
начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР В.К.Лепахин
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ЭВКАЛИМИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 249 от 19.06.90.
Регистрационное удостоверение 90/249/1.
Инструкция по применению утверждена 19.06.90.
Временная фармакопейная статья 42-1949-89 утверждена 18 декабря
1989 года.
Описание. Аморфный порошок серовато-кремового или
серовато-кремового с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим
запахом, электризуется.
Химиотерапевтические свойства. Эвкалимин оказывает
бактериостатическое действие на стафилококки, стрептококки,
возбудитель дифтерии и спорообразующие бактерии. Активен в отношении
антибиотикорезистентных штаммов бактерий, слабо активен в отношении
кислотоупорных бактерий, дрожжеподобных (Candida albicans) и
мицелиальных грибов, патогенных простейших. Оказывает
противовоспалительное действие.
Показания к применению. Эвкалимин применяют у взрослых и детей в
качестве антибактериального и противовоспалительного средства в виде
0,25% и 1% спиртового растворов при лечении острых и хронических
гнойно-воспалительных заболеваний и ран кожи, слизистых оболочек и
мягких тканей; препарат применяют также для профилактики
гнойно-воспалительных осложнений.
Способ применения и дозы. Эвкалимин применяют местно или в виде
ингаляций.
У больных с хронической гнойной хирургической инфекцией применяют
неразведенный 1% спиртовой раствор эвкалимина. Для профилактики и
лечения воспалительных инфильтратов, лимфангоитов, гидраденитов
эвкалимин применяют в виде компрессов на очаг поражения. После
ампутации конечностей при высокой степени риска послеоперационных
нагноений (декомпенсированный диабет, ползучая влажная гангрена)
эвкалимин применяют в виде повязки, пропитанной 1% спиртовым раствором
препарата, накладываемой на шов культи конечности в течение 6-8 дней
после операции. При лечении опрелостей и пролежней кожные складки
смазывают 1% спиртовым раствором эвкалимина.
При острых гнойно-воспалительных процессах применяют 1% спиртовой
раствор эвкалимина, разведенный ex tempore стерильной дистиллированной
водой 1:10, в виде промываний, орошений и примочек на гнойники,
вскрытые хирургическим путем ил вскрывшиеся самостоятельно.
При санации плевральных полостей у больных с хронической эмпиемой
плевры используется разведенный раствор эвкалимина. После промывания
полости можно оставить до 500 мл раствора эвкалимина на 24 часа в
полости. Курс лечения 10-12 дней.
При хроническом ларингите, остром фаринголарингите и после
эндоларингеальных хирургических вмешательств разведенный раствор
эвкалимина применяют в виде ингаляции. Для профилактики и лечения
воспаления верхних дыхательных путей вследствие интубационного наркоза
применяют ингаляции разведенного (1:20) раствора эвкалимина до и после
операции ежедневно по 10 минут в течение 3-5 дней до полного
исчезновения катаральных явлений. Для санации больных хроническими
заболеваниями носоглотки и придаточных пазух эвкалимин, разведенный
1:10, закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход с одновременным
распылением в полости глотки 2 мл раствора 2 раза в сутки в течение
трех недель.
В стоматологии при болезнях гародонта и для
лечебно-профилактической обработки послеоперационных ран применяют
разведенный раствор эвкалимина (1:10) для полоскания или орошения
парадонтальных карманов 3-4 раза в день. Для введения в парадонтальные
карманы на турундах применяют 0,25% раствора эвкалимина 3-4 раза в
день, а на десневой край- на ватных тампонах 1 раз в день на 15-20
мин.
При первичных и вторичных пиодермиях, а также для обработки
свежих ссадин и расчесов 0,25% или 1% раствор эвкалимина наносят
стеклянной палочкой или небольшим кусочком ваты на очаги поражения от
трех до шести раз в день.
Количество процедур и длительность применения зависят от формы и
тяжести заболевания (от нескольких дней до нескольких недель).
Возможны повторные курсы лечения. Применяют амбулаторно и в
стационарах.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Упаковка. По 0,3 или 0,6 кг в банки из стекломассы. Банки
укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Под крышку
вкладывают уплотнительную прокладку из картона марки А и пергамента.
Крышки обтягивают пергаментом, обвязывают нитками хлопчатобумажными,
концы которых подводят под этикетку и заливают парафином. На банки
наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По 0,5 или 1, или 2 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой
нестабилизированной, снабженные этикетками из бумаги этикеточной или
писчей.
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают
по рецептам.
Срок годности. 3 года 6 мес.
РАСТВОР ЭВКАЛИМИНА СПИРТОВОЙ 0,25% И 1%
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 249 от 19.06.90.
Регистрационное удостоверение 90/249/2.
Инструкция по применению утверждена 19.06.90.
Временная фармакопейная статья 42-1944-89 утверждена 18 декабря
1989 года.
Описание. Жидкость от светло-желтого с зеленоватым оттенком до
коричневого цвета с зеленоватым оттенком.
Упаковка. По 10 мл во флаконы из дрота для медпрепаратов из
стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанные колпачками
из алюминиевой фольги или по 20 мл, 100 мл во флаконы из стекломассы,
укупоренные пробками пластмассовыми и навинчиваемыми крышками
пластмассовыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку
из картона коробочного марки А или типа эрзац-хром.
Хранение. При комнатной температуре, в защищенном от света месте.
Список Б. Отпускают по рецепту.
Срок годности. 2 года.
Заместитель Министра -
начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР В.К.Лепахин
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета В.М.Булаев
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета С.Д.Соколов |