О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ
(ЧАСТЬ 2)
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
3 апреля 1991 г.
N 96
(Д)
Приложение 2
к приказу Минздрава СССР
от 03.04.91 N 96
СРОКИ ГОДНОСТИ
и условия стерилизации лекарственных средств (Сноска 1),
изготовленных в аптеках
1. Растворы для инъекций и другие
стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично
укупоренных резиновыми пробками под обкатку
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Наименование | Состав | Срок | Хранение | Условия |
| п/п | | | годности в | | стерилизации |
| | | | сутках при | | (температура, |
| | | | температуре | | время) (Сноска 3) |
| | | | не выше | | |
| | | | 25 град.С | | |
| | | | (Сноска 2) | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------
Сноска 1. Здесь и далее в таблицах:
Сноска 2. Растворы, не указанные в таблицах, а также укупоренные
"под обвязку" имеют срок годности не более 2 сут.
Сноска 3. Время стерилизационной выдержки указано для растворов
объемом до 100 мл.
С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в
соответствии со статьей "Стерилизация" Т. XI, вып. 2, стр. 19 (от 101
до 500 мл - не менее 12 мин., от 501 до 1000 мл - не менее 15 мин.).
1 Раствор Анальгина 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
анальгина 250 г или от света
25%, 50% 500 г месте
Воды для
инъекций
до 1 л
2 Раствор Апоморфина 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
апоморфина гидрохлорида от света
гидрохлорида 10 г месте
1%
Анальгина
0,5 г
Цистеина
0,2 г
Раствора
хлористоводородной
кислоты 0,1
М, 40 мл
Воды для
инъекций
до 1 л
3 Раствор Атропина 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
атропина сульфата от света
сульфата 0,1; 0,25; месте
1%, 2,5%, 0,5 г
5%
Раствора
хлористоводородной
кислоты 0,1
М - 0,1 мл
Воды для
инъекций
до 10 мл
4 Раствор Натрия ацетата 30 120 град.С-8 мин.
"Ацесоль" тата 2 г
Натрия хлорида
5 г
Калия хлорида
1 г
Воды для
инъекций
до 1 л
5 Вода для 30 120 град.С - 8 мин.
инъекций
6 Раствор Глицерина 30 120 град.С - 8 мин.
глицерина 100 г (в
10 % пересчете
на безводный)
Натрия
хлорида 9 г
Воды для
инъекций
до 1 л
7 Раствор Глюкозы 50 30 120 град.С - 8 мин.
глюкозы г, 100 г,
5 %, 10 %, 200 г или
20%, 25 % 250 г
Раствора
хлористоводородной
кислоты 0,1
М, до pH
3,0 - 4,1
Натрия
хлорида
0,26 г
Воды для
инъекций
до 1 л
8 Раствор Дибазола 60 120 град.С-8 мин.
дибазола 5 г или
0,5%, 1% 10 г
Раствора
хлористоводородной
кислоты 0,1
М, 10 мл
Воды для
инъекций
до 1 л
Димедрола
10 г или
20 г
Воды для
инъекций
до 1 л
9 Раствор Натрия 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
димедрола хлорида от света
рола 1%, 6 г месте
2%
Натрия
ацетата
2 г
10 Раствор Натрия 30 120 град.С - 8 мин.
"Дисоль" хлорида
6 г
Натрия
ацетата
2 г
Воды для
инъекций
до 1 л
11 Жидкость Натрия 30 120 град.С-8 мин.
Петрова хлорида
кровезаменяющая 15 г
Калия
хлорида
0,2 г
Кальция
хлорида
1 г
Воды для
инъекций
до 1 л
12 Раствор Калия 30 120 град.С - 8 мин.
калия хлорида
хлорида 5 г, 10 г,
0,5 %, 30 г, 50 г,
1 %, 3 %, 75 г или
5 %, 7,5 %, 100 г
10 %
Воды для
инъекций
до 1 л
13 Раствор Кальция 30 120 град.С-8 мин.
кальция хлорида
хлорида 2,5 г,
0,25 %, 5 г, 10 г,
0,5 %, 50 г или
1 %, 5 %, 100 г
10 %
Воды для
инъекций
до 1 л
14 Раствор Кальция 7 120 град.С-8 мин.
кальция глюконата
глюконата 100 г
10 %
Воды для
инъекций
до 1 л
15 Раствор Натрия 30 120 град.С-8 мин.
"Квартасоль" гидрокарбоната
Натрия
ацетата
2,6 г
Натрия
хлорида
4,75 г
Калия
хлорида
1,5 г
Воды
для инъекций
до 1 л
16 Раствор Кислоты 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
кислоты аминокапроновой от света
аминокапроновой 50 г месте
5%
Натрия
хлорида
9 г
Воды для
инъекций
до 1 л
17 Раствор Кислоты 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
кислоты аскорбиновой от света
аскорбиновой 50 г или месте
5%, 10% 100 г
Натрия
гидрокарбоната
23,85 г
или
47,70 г
Натрия
сульфита
безводного
2 г
Воды
для инъекций
до 1 л
18 Раствор Кислоты 30 120 град.С - 8 мин.
кислоты борной
борной 20 г
2%
Воды для
инъекций
до 1 л
19 Раствор Кислоты 30 В защищенном 120 град.С-8 мин.
кислоты глютаминовой от света
глютаминовой 10 г месте
1% Воды для
инъекций
до 1 л
20 Раствор Кислоты 30 В защищенном 120 град.С-8 мин.
кислоты никотиновой от света
никотиновой 10 г месте
1% Натрия
гидрокарбоната
7 г
Воды
для инъекций
до 1 л
21 Раствор Кофеина 30 120 град.С-8 мин.
кофеинабензоата бензоата
натрия натрия
10%, 20% 100 г или
200 г
Раствора
едкого
натра 0,1
М, 4 мл
Воды для
инъекций
до 1 л
22 Раствор Метиленового 30 В защищенном 120 град.С-8 мин.
метиленового синенго от света
синего (для инъекций) месте
0,02%, 1% 0,2 г или
10 г
Воды для
инъекций
до 1 л
23 Раствор Метилурацила 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
метилурацила 7 г от света
0,7% месте
Воды для
инъекций
до 1 л
24 Раствор Метилурацила 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
натрия 7 г от света
бензоата месте
15% Воды для
инъекций
до 1 л
25 Раствор Натрия 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
натрия бромида от света
бромида 5%, 50 г, 100 г месте
10%, 20% или 200 г
Воды для
инъекций
до 1 л
26 Раствор Натрия 30 120 град.С - 8 мин.
натрия гидрокарбоната
гидрокарбоната 30 г, 40 г,
3%, 4%, 50 г или
5%, 7% 70 г
Воды для
инъекций
до 1 л
27 Раствор Натрия 30 120 град.С - 8 мин.
натрия гидроцитрата
гидроцитрата 40 г, 50 г
4%, 5%, 6% или 60 г
Воды для
инъекций
до 1 л
28 Раствор Натрия 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
натрия йодида от света
йодида 50 г, месте
5%, 10%, 100 г или
20% 200 г
Воды для
инъекций
до 1 л
29 Раствор Натрия
натрия парааминосалицилата
парааминосалицилата 30 г
3%
Натрия 7 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
сульфита от света
5 г месте
Воды для
инъекций
до 1 л
30 Раствор Натрия 30
натрия салицилата
салицилата 30 г или
3%, 10% 100 г
Натрия
метабисульфита
1 г
Воды для
инъекций
до 1 л
31 Раствор Натрия 30 120 град.С - 8 мин.
натрия хлорида
хлорида 9 г или
0,9%, 100 г
10%
Воды для
инъекций
до 1 л
32 Раствор Натрия 30 120 град.С - 8 мин.
натрия цитрата
цитрата 40 или
4%, 5% 50 г
Воды
для
инъекций
до 1 л
33 Раствор Никотинамида 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
никотинамида 10 г, 25 г от света
1%, 2,5%, 5% или 50 г месте
Воды для
инъекций
до 1 л
34 Раствор Новокаина 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
новокаина 2,5 до от света
0,25%, 0,5% 5 г, 10 г месте
1%, 2% или 20 г
Раствора
хлористоводородной
кислоты 0,1
М до pH
3,8 - 4,5
Воды для
инъекций
до 1 л
35 Раствор Новокаина 90 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
новокаина 20 г, 50 г от света
2%, 5%, или 100 г месте
10%
Раствора
хлористоводородной
кислоты 0,1
М 4 мл,
6 мл, 8
мл
Натрия
тиосульфата 0,5 г
Воды для
инъекций
до 1 л
36 Раствор Норсульфазолонатрия 5 % - В защищенном 120 град.С - 8 мин.
норсульфазололнатрия (в пересчете на 30 от света
5%, 10% сухое вещество) 10% - месте
50 г или 100 г 10
Воды для
инъекций
до 1 л
37 Раствор Папаверина 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
папаверина гидрохлорида от света
гидрохлорида 20 г месте
2%
Воды для
инъекций
до 1 л
38 Раствор Натрия 30 120 град.С - 8 мин.
Рингера хлорида
9 г
Кальция
хлорида
0,2 г
Кальция
хлорида
0,2 г
Натрия
гидрокарбоната
0,2 г
Воды для
инъекций
до 1 л
39 Раствор Натрия 30 120 град.С - 8 мин.
Рингераацетата хлорида
5,26 г
Натрия
ацетата
4,10 г
Кальция
хлорида
0,28 г
Магния
хлорида
0,14 г
Калия
хлорида
0,37 г
Кислоты
хлористоводородной
разведенной
(8%) 0,2 мл
Воды для
инъекций
до 1 л
40 Раствор Натрия 120 град.С - 8 мин.
Рингера-Локка хлорида
(Сноска 5) 9 г
Калия
хлорида
0,2 г
Кальция
хлорида
0,2 г
Натрия
гидрокарбоната
0,2 г
Глюкозы 1 г
Воды для
инъекций
до 1 л
--------------------
Сноска 4. Для препаратов, содержащих кристаллизационную воду, в
таблицах приведены их количества в расчете на безводные; при
изготовлении растворов следует производить пересчет с учетом
содержания кристаллизационной воды.
Сноска 5. Препарат получают путем смешивания равных объемов двух
отдельно приготовленных растворов, один из которых - раствор натрия
гидрокарбоната, другой - глюкозы с солями.
41 Раствор Синьки 30 120 град.С - 8 мин.
синьки Эванса
Эванса безводной
0,5% 5 г
Воды для
инъекций
до 1 л
42 Раствор Спазмолитина 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
спазмолитина 5 г или 10 г от света
0,5%, 1% месте
Раствора
хлористоводородной
кислоты 0,1
М, 20 мл
Воды для
инъекций
до 1 л
43 Раствор Стрептоцида 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
стрептоцида растворимого от света
растворимого 5 г, 50 г месте
0,5%, 5%, 10% или 100 г
Натрия
сульфита 2 г
Воды для
инъекций
до 1 л
44 Раствор Тримекаина 30 120 град.С - 8 мин.
Тримекаина 2,5 г,
0,25%, 5 г, 10 г
0,5%, 1%, или 20 г
2%
Натрия
хлорида
9 г
Воды для
инъекций
до 1 л
45 Раствор Калия 30 120 град.С - 8 мин.
"Трисоль" хлорида
1 г
Натрия
хлорида
5 г
Натрия
гидрокарбоната
4 г
Воды для
инъекций
до 1 л
46 Раствор Фурагина 7 В защищенном 100 град.С - 30 мин.
фурагина растворимого от света
растворимого с натрия месте
0,1% хлоридом
10 г
Воды для
инъекций
до 1 л
47 Раствор Фурацилина 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
фурацилина 0,2 г от света
0,02% месте
Воды для
инъекций
до 1 л
48 Раствор Калия 30 120 град.С - 8 мин.
"Хлосоль" хлорида
1,5 г
Натрия
хлорида
4,75 г
Натрия
ацетата
3,6 г
Воды для
инъекций
до 1 л
49 Раствор Этакридина 30 В защищенном 120 град.С - 8 мин.
этакридина лактата 1 г от света
лактата месте
0,1%
Воды для
инъекций
до 1 л
50 Раствор Эфедрина 30 В защищенном 120 град.С-8 мин.
эфедрина гидрохлорида от света
гидрохлорида 20 г, 30 г месте
2%, 3%, 5% или 50 г
Воды для
инъекций
до 1 л
2. Растворы внутреннего употребления во флаконах
и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками
под обкатку, для новорожденных детей
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Наименование | Срок | Хранение | Условия | Примечания |
| п/п | раствора и | годности в | | стерилизации | |
| | концентрация | в сутках | | (температура, | |
| | | при | | время) | |
| | | температуре | | | |
| | | не выше | | | |
| | | 25 град. С | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
1 Вода 30 120 град.С
очищенная - 8 мин.
2 Раствор 30 120 град.С Готовят без
глюкозы 5%, - 8 мин. стабилизатора
10% или 25%
3 Раствор 5 В защищенном 100 град.С - Готовят на
глюкозы 5% - от света 30 мин. свежепрокипяченной
100 мл, месте очищенной
кислоты воде
аскорбиновой 1 г При фасовке
флаконы
заполняют
доверху
4 Раствор 30 В защищенном 120 град.С - Раствор димедрола
глюкозы 10% от света 8 мин. следует использовать
или 20% - месте использовать только
100 мл, в концентрации 0,02%
кислоты и фасовке по 10 мл.
глютаминовой В условиях родильного
1 г дома следует
воздерживаться от
5 Раствор 30 120 град.С - применения растворов
дибазола 8 мин. димедрола, учитывая
0,01% его выраженное
седативное действие,
угнетающее влияние на
6 Раствор 30 В защищенном 120 град.С - ЦНС и возможность
димедрола от света 8 мин. развития интоксикации
0,02% месте
7 Раствор 30 120 град.С -
калия 8 мин.
ацетата
0,5 %
8 Раствор 30 В защищенном 120 град.С - Фасовка раствора
калия от света 8 мин. не должна
йодида 0,5% месте превышать 20 мл
9 Раствор 7 120 град.С - Растворяют
кальция 8 мин. в горячей
глюконата воде
1%, 3% или 5%
10 Раствор 30 120 град.С - Готовят с
кальция 8 мин. учетом
лактата фактического
3% или содержания
5% влаги в
препарате
11 Раствор 30 120 град.С - Для
кальция 8 мин. приготовления
хлорида растворов
3% целесообразно
использовать
10-50% концентрат
12 Раствор 5 В защищенном 100 град.С - Готовят на
кислоты от света 30 мин. свежепрокипяченной
аскорбиновой месте очищенной воде.
1% При фасовке
флаконы
заполняют
доверху
13 Раствор 30 В защищенном 120 град.С -
кислоты от света 8 мин.
глютаминовой месте
1%
14 Раствор 30 В защищенном 120 град.С -
кислоты от света 8 мин.
никотиновой месте
0,05%
15 Раствор 30 120 град.С - При приготовлении
кислоты 8 мин. используют
хлористоводородной разведенную
1% кислоту
хлористоводородную
(8,2 - 8,4%, ГФ Х,
ст. 18),
принимая ее за 100%
16 Раствор 30 120 град.С -
кофеина 8 мин.
бензоата
натрия
1%
Раствор:
кофеинабензоата 30 В защищенном 120 град.С -
натрия от света 8 мин.
0,25 г месте
или 0,5
г
натрия
бромида
0,5
г или
1 г
Воды
очищенной до
100 мл
18 Раствор: 30 120 град.С -
8 мин.
кислоты
лимонной 1 г
Натрия
гидроцитрата
5 г
Воды
очищенной до
100 мл
19 Раствор 30 120 град.С -
магния сульфата 8 мин.
5%, 10%,
25%
20 Раствор натрия 30 120 град.С -
бромида 1% 8 мин.
21 Раствор натрия 30 В защищенном 120 град.С -
хлорида 0,9% от света 8 мин.
месте
22 Раствор: 30 В защищенном 120 град.С -
от света 8 мин.
новокаина месте
0,5 г
Раствор
хлористоводородной
кислоты 0,1 М -
0,3 мл
Воды очищенной
до 100 мл
23 Раствор 30 120 град.С -
пиридоксина 8 мин.
гидрохлорида 0,2%
24 Раствор 15 120 град.С -
эуфиллина 8 мин.
0,05%
или 0,5%
3. Растворы и масла для наружного применения
во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми
пробками под обкатку, для новорожденных детей
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Наименование | Срок | Хранение | Условия | Примечания |
| п/п | раствора и | годности в | | стерилизации | |
| | концентрация | в сутках | | (температура, | |
| | | при | | время) | |
| | | температуре | | | |
| | | не выше | | | |
| | | 25 град. С | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
1 Раствор 2 года Раствор после
бриллиантового вскрытия флакона
зеленого может быть
спиртовой 1% использован в
течение срока
годности раствора,
рекомендуемого ФС
42-1459-80
2 Раствор калия 15 В защищенном Готовят Раствор готовят
перманганата от света асептически на стерильной
5% месте очищенной воде,
разливают в
стерильные
флаконы
3 Раствор 30 В защищенном Готовят Раствор готовят
колларгола от света асептически на стерильной
2% месте очищенной воде,
разливают в
стерильные
бутылки
4 Раствор натрия 30 120 град.С -
тетрабората 8 минут
10% в глицерине
5 Раствор 15 В защищенном Готовят Раствор готовят
перекиси от света асептически на стерильной
водорода 3% месте очищенной воде,
разливают в
стерильные флаконы,
укупоривают
полиэтиленовыми
пробками и
навинчиваемыми
крышками
6 Фурацилина 30 120 град.С -
0,02 г 8 мин.
Раствора
натрия
хлорида
0,9% или
10% до
100 мл
7 Раствор 30 В защищенном 120 град.С -
этакридина от света 8 мин.
лактата месте
0,1%
8 Масло 30 В прохладном 180 град.С Масла стерилизуют
персиковое защищенном - 30 мин. в бутылках для
от света крови вместимостью
месте 50 мл, укупоренных
резиновыми
пробками марка
ИР-21 под об катку.
Использование
пробок марки
25 П (красного цвета)
не рекомендуется.
9 Масло 30 То же 180 град.С -
оливковое 30 мин.
10 Масло 30 То же 180 град.С -
подсолнечное 30 мин.
11 Масло 30 То же 180 град.С -
вазелиновое 30 мин.
4. Глазные капли и офтальмологические
растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных
резиновыми пробками под обкатку
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Наименование | Срок годности в | Хранение | Условия | Примечания |
| п/п | | сутках при | | стерилизации | |
| | | температуре | | (температура, | |
| | |----------------------| | время) | |
| | | не выше | 3-5 град.С | | | |
| | | 25 | | | | |
| | | град.С | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С -
амидопирина 2% от света 8 мин.
месте
Состав:
Амидопирина
0,2 г
Натрия
хлорида 0,06 г
Воды очищенной
10 мл
2 Раствор 30 Список А 100 град.С -
атропина 30 мин.
сульфата 0,25%,
0,5%, 1%
Состав:
Атропина
сульфата
0,025 г,
0,05 г,
0,1 г
Натрия
хлорида 0,088 г,
0,085 г, 0,08
г
Воды очищенной
10 мл
3 Раствор 30 30 Список А 120 град.С -
гоматропина В защищенном 8 мин.
гидробромида от света
0,5%, 1% месте
Состав:
Гоматропина
гидробромида
0,05 г,
0,1 г
Натрия хлорида
0,082 г,
0,074 г
Воды очищенной
10 мл
4 Раствор 30 Список А 100 град.С -
дикаина 0,25%, 30 мин.
0,5%, 1%
Состав:
Дикаина
0,025 г,
0,05 г,
0,1 г
Натрия
хлорида
0,085 г,
0,081 г,
0,072 г
Воды о
очищенной
10 мл
5 Раствор 120 0,5% - Список А 120 град.С Раствор
дикаина 0,5%, 90 - 8 мин. дикаина 0,5%
1%, 2%, 3% 1% - готовят без
30 стабилизатора
Состав:
Дикаина 0,05 Раствор
г, 0,1 г, дикаина 2%
0,2 г, 0,3 г и 3% хранить
в холодильнике
Натрия нельзя
хлорида 0,081 г,
0,072 г,
0,053 г,
0,035 г
Натрия
тиосульфата
0,005 г
Воды
очищенной до
10 мл
6 Дикаина 30 30 Список А 120 град.С -
0,05 г 8 мин.
Цинка
сульфата 0,05 г
Раствора
кислоты
борной 2% -
10 мл
7 Дикаина 30 30 В защищенном 120 град.С После стерилизации
0,05 г от света - 8 мин. и охлаждения
месте раствора, содержащего
Цинка дикаин, кислоту
сульфата 0,05 г борную, цинка сульфат,
добавляется резорцин в
Резорцина асептических условиях
0,05 г
Раствора
кислоты
борной 2% -
10 мл
8 Димедрола 30 В защищенном 120 град.С -
0,02 г от света 8 мин.
месте
Раствора
кислоты
борной 2% -
10 мл
9 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С -
калия от света 8 мин.
йодида месте
3%
10 Раствор 30 120 град.С -
кальция 8 мин.
хлорида 3%
11 Кислоты 2 7 В защищенном 100 град.С -
аскорбиновой от света 30 мин.
0,02 г месте
Натрия хлорида
0,086 г
Воды
свежепрокипяченной
очищенной 10 мл
12 Раствор 90 90 В защищенном 120 град.С -
клофелина от света 8 мин.
0,125%, месте
0,25%, 0,5%
Состав:
Клофелина
0,0125 г,
0,025 г,
0,05 г
Натрия
хлорида 0,09 г
Воды очищенной
10 мл
13 Раствор 30 30 В защищенном Готовят Раствор можно
колларгола от света асептически фильтровать
2%, 3% месте через
бумажный
Состав: обеззоленный
фильтр
Колларгола
0,2 г, 0,3 г
Воды очищенной
10 мл
14 Раствор 7 7 В защищенном 100 град.С -
левомицетина от света 30 мин.
0,2% месте
Состав:
Левомицетина
0,02 г
Натрия хлорида
0,09 г
Воды очищенной
10 мл
15 Левомицетина 7 30 В защищенном 100 град.С -
0,01 г от света 30 мин.
месте
Раствора
кислоты борной
2% - 10 мл
16 Левомицетина 15 В защищенном 100 град.С После стери-
0,02 г от света - 30 мин. стерилизации и
месте охлаждения
Цинка сульфата раствора,
0,03 г содержащего
левомицетин,
Резорцина кислоту борную
0,05 г и цинка
сульфат,
Раствора добавляется
кислоты борной резорцин в
2% - 10 мл асептических
условиях
17 Мезатона 7 30 В защищенном 120 град.С -
0,02 г от света 8 мин.
месте
Раствора
кислоты
борной 2% -
10 мл
18 Раствор 7 В защищенном 120 град.С -
мезатона 1%, от света 8 мин.
2% месте
Состав:
Мезатона
0,1 г, 0,2 г
Натрия хлорида
0,062 г,
0,034 г
Воды очищенной
10 мл
19 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С -
мезатона 1% от света 8 мин.
месте
Состав:
Мезатона 0,1 г
Натрия хлорида
0,056 г
Натрия
метабисульфита
0,01 г
Воды очищенной
10 мл
20 Натрия 30 30 120 град.С -
гидрокарбоната 8 мин.
0,05 г
Натрия
тетрабората
0,05 г
Натрия хлорида
0,04 г
Воды очищенной
10 мл
21 Раствор натрия 30 30 В защищенном 100 град.С -
йодида 3% от света 30 мин.
месте
22 Натрия йодида 30 30 В защищенном 100 град.С -
0,4 г от света 30 мин.
месте
Кальция
хлорида 0,4
г
Воды очищенной
10 мл
23 Раствор 30 30 В защищенном 100 град.С -
новокаина 1% от света 30 мин.
месте
Состав:
Новокаина 0,1 г
Натрия хлорида
0,072 г
Воды очищенной
10 мл
24 Новокаина 10 30 В защищенном 100 град.С После стерилизации
0,05 г от света - 30 мин. и охлаждения
месте раствора,
Цинка сульфата содержащего
0,02 г новокаин,
кислоту борную,
Резорцина цинка сульфат,
0,1 г добавляется
резорцин в
Раствора асептических
кислоты борной условиях
1% - 10 мл
25 Новокаина 10 20 В защищенном 100 град.С После
0,05 г от света - 30 мин. стерилизации и
месте охлаждения
Цинка сульфата раствора,
0,02 г содержащего
новокаин,
Резорцина кислоту
0,1 г борную, цинка
сульфат,
Кислоты добавляется
борной 0,1 г резорцин
и раствор
Раствора адреналина
адреналина гидрохлорида
гидрохлорида в асептических
0,1% - 10 условиях
капель
Воды очищенной
10 мл
26 Раствор 10 30 В защищенном 120 град.С Под пробку
норсульфазол-натрия от света - 8 мин. необходимо
10% месте подкладывать
нелакированный
целлофан
Состав: (ГОСТ 7730-74)
промытый водой
Норсульфазол-натрия очищенной
1 г
Воды очищенной
10 мл
27 Раствор 30 30 Список А 120 град.С -
пилокарпина В защищенном 8 мин.
гидрохлорида 1%, от света
2%, 4%, 6% месте
Состав:
Пилокарпина
гидрохлорида
0,1 г, 0,2 г,
0,4 г
Натрия хлорида
0,068 г,
0,046 г
Воды очищенной
10 мл
28 Пилокарпина 30 Список А 120 град.С -
гидрохлорида В защищенном 8 мин.
0,1 г от света
месте
Раствора
кислоты борной
2% - 10 мл
29 Пилокарпина 30 30 Список А 120 град.С -
гидрохлорида В защищенном 8 мин.
от света
месте
Раствора
адреналина
гидрохлорида
0,1% - 10 мл
30 Раствор 90 30 В защищенном 120 град.С -
рибофлавина от света 8 мин.
0,02% месте
Состав:
Рибофлавина
0,002 г
Натрия хлорида
0,09 г
Воды очищенной
10 мл
31 Рибофлавина 2 7 В защищенном 100 град.С -
0,001 г от света 30 мин.
месте
Кислоты
аскорбиновой
0,03 г
Кислоты
борной 0,2 г
Воды
свежепрокипяченной
очищенной 10 мл
32 Рибофлавина 2 7 В защищенном 100 град.С -
0,002 г от света 30 мин.
месте
Кислоты
аскорбиновой
0,02 г
Глюкозы
0,2 г
Натрия хлорида
0,05 г
Воды
свежепрокипяченной
очищенной 10 мл
33 Рибофлавина 2 5 В защищенном 120 град.С После
0,002 г от света - 8 мин. стерилизации и
месте охлаждения
Натра хлорида раствора,
0,09 г содержащего
рибофлавин и
Раствора натрия хлорид,
цитраля 0,01% добавляется
- 10 мл раствор цитраля
в асептических
условиях
34 Рибофлавина 30 30 В защищенном 100 град.С -
0,002 г от света 30 мин.
месте
Калия йодида
0,2 г
Глюкозы 0,2 г
Трилона Б
0,003 г
Воды очищенной
10 мл
35 Рибофлавина 30 30 В защищенном 100 град.С -
0,002 г от света 30 мин.
месте
Калия йодида
0,2 г
Глюкозы 0,2 г
Трилона Б
0,003 г
Раствора
метилцеллюлозы
1% - 10 мл
36 Рибофлавина 7 30 В защищенном 100 град.С -
0,002 г от света 30 мин.
месте
Кислоты
аскорбиновой
0,02 г
Глюкозы 0,2 г
Натрия
метабисульфита
0,01 г
Трилона Б
0,003 г
Воды очищенной
10 мл
37 Рибофлавина 7 30 В защищенном 100 град.С -
0,002 г от света 30 мин.
месте
Кислоты
аскорбиновой
0,02 г
Глюкозы 0,2 г
Натрия
метабисульфита
0,01 г
Трилона Б 0,003
г
Раствора
метилцеллюлозы
1% - 10 мл
38 Раствор 30 В защищенном 100 град.С -
скополамина от света 30 мин.
гидробромида 1%, месте
0,25%
Состав:
Скополамина
гидробромида
0,01 г,
0,025 г
Натрия хлорида
0,09 г,
0,087 г
Воды
очищенной 10 мл
39 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С -
сульфапиридазин-натрия от света 8 мин.
натрия 10%, месте
20%
Состав:
Сульфапиридазин-натрия
1 г, 2 г
Воды очищенной 10 мл
40 Раствор 30 В защищенном 100 град.С -
сульфацил-натрия от света 30 мин.
20% месте
Состав:
Сульфацилнатрия
2 г
Натрия
метабисульфита
0,05 г
Раствора
натра едкого
1 М - 0,18 мл
Воды
очищенной 10 мл
41 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С Раствор можно
сульфацил-натрия от света - 8 мин. использовать
10%, 20%, месте для инстилляции
30% в глаза
новорожденным
Состав: детям
Сульфацилнатрия
1 г, 2 г, 3 г
Натрия
тиосульфата
0,015 г
Раствора
хлористоводородной
кислоты 1 М -
0,035 мл
Воды очищенной
10 мл
42 Раствор 2 15 В защищенном 120 град.С -
фетанола 3%, 5% (3% от света 8 мин.
раствор) месте
Состав:
Фетанола 0,3 г, 7
0,5 г (5%
раствор)
Натрия
хлорида 0,048 г,
0,02 г
Воды очищенной
10 мл
43 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С -
фетанола 3% от света 8 мин.
месте
Состав:
Фетанола 0,3 г
Натрия
метабисульфита
0,01 г
Воды
очищенной 10 мл
44 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С -
физостигмина от света 8 мин.
салицилата 0,25% месте
Состав:
Физостигмина
салицилата
0,025 г
Кислоты
никотиновой 0,003 г
Натрия
метабисульфита
0,003 г
Натрия хлорида
0,08 г
Воды очищенной
10 мл
45 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С -
флуоресцеин-натрия от света 8 мин.
0,5% месте
Состав:
Флуоресцеиннатрия
0,05 г
Натрия хлорида
0,075 г
Воды очищенной
10 мл
46 Раствор 30 30 В защищенном 120 град.С -
фурацилина 0,02% от света 8 мин.
месте
Состав:
Фурацилина
0,002 г
Натрия
хлорида 0,085 г
Воды очищенной
10 мл
47 Цинка сульфата 30 120 град.С -
0,025 г 8 мин.
Раствора
кислоты борной
2% - 10 мл
48 Цинка 30 В защищенном 100 град.С -
сульфата 0,03 г от света 30 мин.
месте
Новокаина
0,1 г
Раствора
кислоты борной
2% - 10 мл
49 Цинка 30 В защищенном 100 град.С -
сульфата 0,025 г от света 30 мин.
месте
Димедрола
0,03 г
Раствора
кислоты
борной 2% - 10 мл
50 Раствора 2 5 В защищенном Изготавливается
цитраля от света на стерильном
0,01% - месте растворе натрия
10 мл хлорида 0,9%
в асептических
Натрия условиях
хлорида 0,09 г
51 Раствор 30 30 Список А 100 град.С -
этилморфина В защищенном 30 мин.
гидрохлорида 2% от света
месте
Состав:
Этилморфина
гидрохлорида
0,2 г
Натрия хлорида
0,06 г
Воды очищенной
10 мл
52 Раствор эфедрина 30 30 В защищенном 120 град.С -
гидрохлорида 3% от света 8 мин.
месте
Состав:
Эфедрина
гидрохлорида 0,3 г
Воды очищенной
10 мл
53 Солевой 30 120 град.С - Применяют при
офтальмологический 8 мин. микрохирургических
раствор операциях
глаза
Состав:
Натрия хлорида
5,30 г
Калия хлорида
0,75 г
Кальция хлорида
(безводного) 0,48 г
Натрия ацетата
(безводного) 3,90 г
Глюкозы (безводной)
0,80 г
Кислоты соляной
разведенной (8%)
0,05 мл
Воды очищенной
10 мл
54 Солевой 30 120град.С Применяют при
офтальмологический - 8 мин. микрохирургических
раствор (с магния операциях
хлоридом) глаза
Состав:
Натрия хлорида
5,30 г
Калия хлорида
0,75 г
Кальция хлорида
(безводного) 0,48 г
Натрия ацетата
(безводного) 3,90 г
Глюкозы
(безводной) 0,80 г
Магния хлорида
(безводного) 0,30 г
Кислоты соляной
разведенной (8%)
0,05 мл
Воды очищенной
до 1 л
--------------------
Глазные капли, не указанные в таблице 4, а также капли,
укупоренные "под обвязку", имеют срок годности не более 2 суток.
5. Другие лекарственные формы
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Наименование | Срок годности в | Хранение | Условия | Примечания |
| п/п | | сутках при | | стерилизации | |
| | | температуре | | (температура, | |
| | |----------------------| | время) | |
| | | не выше | 3-5 град.С | | | |
| | | 25 | | | | |
| | | град.С | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5.1. Концентраты для изготовления глазных капель (Сноска 1)
--------------------
Сноска 1. Вскрытые флаконы с концентратами должны быть
использованы в течение суток.
1 Раствор калия 30 В защищенном 120 град.С -
йодида 20% от света 8 мин.
месте
2 Раствор кислоты 5 30 В защищенном 100 град.С Раствор
аскорбиновой от света - 30 мин. изготовляется на
2%, 5%, 10% месте свежепрокипяченной
очищенной воде.
При фасовке
раствора флаконы
заполняются
доверху
3 Раствор кислоты 30 120 град.С -
борной 4% 8 мин.
4 Раствор натрия 30 100 град.С -
тиосульфата 1% 30 мин.
5 Раствор 90 30 В защищенном 120 град.С -
рибофлавина 0,02% от света 8 мин.
месте
6 Рибофлавина 5 30 В защищенном 100 град.С При фасовке
0,02 г от света - 30 мин. раствора
месте флаконы
Кислоты заполняются
аскорбиновой доверху
2 г или 10 г
Воды
свежепрокипяченной
очищенной до
100 мл
7 Рибофлавина 30 В защищенном 100 град.С -
0,02 г от света 30 мин.
месте
Кислоты
борной 4 г
Воды очищенной
до 100 мл
8 Рибофлавина 30 В защищенном 100 град.С -
0,02 г от света 30 мин.
месте
Кислоты
никотиновой 0,1 г
Воды очищенной
до 100 мл
9 Раствор цинка 30 120 град.С -
сульфата 1% 8 мин.
или 2%
10 Раствор 2 В защищенном Изготавливается
цитраля 0,02% от света в асептических
месте условиях на
стерильной
очищенной
воде
5.2. Мази
11 Основа для глазных 2 30 В защищенном
мазей (Сноска 1) от света
100 г месте
Состав:
Ланолина
безводного
10 г
Вазелина
сорта для
глазных
мазей 90 г
--------------------
Сноска 1. Основу для глазных мазей получают путем сплавления
ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой
чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают
через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные
стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в
воздушном стерилизаторе при 180 град.С - 30 - 40 минут или при 200
град.С - 15 - 20 минут в зависимости от объема мази.
12 Мазь 30 Список А Готовят
пилокарпиновая В защищенном асептически
1% или 2% от света
месте
Состав:
Пилокарпина
гидрохлорида
0,1 г или
0,2 г
Основы для
глазных
мазей 10 г
13 Мазь тиаминовая 30 В защищенном Готовят
0,5% или 1% от света асептически
месте
Состав:
Тиамина
бромида 0,05 или
0,1 г
Основы для
глазных
мазей 10 г
14 Мазь 20 Готовят Танин растворяют
танина 1% и асептически в минимальном
5% количестве воды
и смешивают со
стерильной
основой
(вазелином) в
асептических
условиях
5.3. Микстуры и растворы для внутреннего
употребления (Сноска 1)
--------------------
Сноска 1. Микстуры, содержащие настои, отвары, слизи, не
указанные в таблице, имеют срок годности не более 2-х суток.
15 Микстура 10
Квастера
Состав:
Настоя
корневища с
корнями
валерианы из
10 г и
листьев мяты из
4 г - 200 мл
Натрия
бромида 3 г
Амидопирина
0,6 г
Кофеина-бензоата
натрия 0,4 г
Магния
сульфата 0,8 г
16 Настоя травы 10 В защищенном
термопсиса от света
из 0,6 г - месте
200 мл
Натрия
гидрокарбоната
Натрия
бензоата по 4 г
17 Раствор 10
кислоты
хлористоводородной
1% - 100 мл
Пепсина 2,0
18 Раствор 10
кислоты
хлористоводородной
1% или 2%
19 Раствор 5 В защищенном
амидопирина от света
0,5% или 1% месте
20 Раствор калия 10 Во флаконах
йодида 0,25% оранжевого
стекла, в
защищенном
от света
месте
21 Раствор 10 Во флаконах
новокаина 0,25% оранжевого
или 0,5% стекла, в
защищенном
от света
месте
22 Раствор 15
магния сульфата
10%, 25%,
33%, 50%
23 Раствор кальция 10
хлорида
5% или 10%
24 Раствор Рингера 5 10
Состав:
Натрия
хлорида 0,9 г
Натрия
гидрокарбоната
Калия хлорида
Кальция
хлорида по 0,02 г
Воды очищенной
до 100 мл
25 Вода мятная 30
26 Вода укропная 30
5.4. Концентраты для изготовления микстур и растворов
27 Раствор 15 В защищенном Концентраты
амидопирина 5% от света для микстур
месте и растворов
готовят в
асептических
условиях
28 Раствор 15
аммония хлорида
20%
29 Раствор 10
барбитал-натрия
10%
30 Раствор 20
гексаметилентетрамина
10%, 20%, 40%
31 Раствор 4 10
глюкозы 10%, 50%
32 Раствор калия 20 В защищенном
бромида 20% от света
месте
33 Раствор калия 15 В защищенном
йодида 20% от света
месте
34 Раствор кальция 10
хлорида 20%
35 Раствор 30
кальция хлорида
50%
36 Раствор 30
кислоты
хлористоводородной
10%
37 Раствор 7 15
кофеина-бензоата
натрия 5%
38 Раствор 20
кофеина-бензоата
натрия 20%
39 Раствор 20
натрия бензоата
10%
40 Раствор натрия 20 В защищенном
бромида 20% от света
месте
41 Раствор 4 10
натрия
гидрокарбоната
5%
42 Раствор натрия 20 В защищенном
натрия от света
салицилата 40% месте
43 Раствор 10 В защищенном
темисала 10% от света
месте
44 Раствор 5 В защищенном
хлоралгидрата от света
10% месте
45 Раствор 15 В защищенном
хлоралгидрата от света
20% месте
5.5. Порошки
46 Димедрола 30 В вощаных Готовят
0,005 г капсулах и асептически
картонных
Сахара коробках,
0,2 г в сухом,
защищенном
от света
месте
47 Эуфиллина 20 Готовят Запрещается
0,003 г асептически замена сахара
в порошках
Сахара с эуфиллином
0,2 г на глюкозу
5.6. Капли для носа и растворы для наружного применения (Сноска 1)
--------------------
Сноска 1. Лекарственные формы, не указанные в таблице 5.6, имеют
срок годности не более 10 суток.
48 Димедрола 30 В защищенном
0,01 г от света
месте
Эфедрина
гидрохлорида
0,1 г
Масла
ментолового
1% - 10
капель
Масла
косточкового
10 г
49 Раствора 10 30 В защищенном
кислоты от света
борной месте
2% - 10 мл
Раствора
адреналина
гидрохлорида
0,1% -
10 капель
50 Раствор 30 В защищенном
колларгола 3% от света
месте
51 Раствор 30 В защищенном
протаргола 2% от света
месте
52 Раствор 30 Во флаконах
Люголя 0,25% оранжевого
на глицерине стекла,
в защищенном
Состав: от света
месте
Йода 0,25 г
Калия йодида
0,5 г
Глицерина
98,5 г
Воды очищенной
0,75 мл
53 Раствор 30
натрия
тетрабората 20%
в глицерине
Состав:
Натрия
тетрабората 20 г
Глицерина
80 г
54 Раствор 2 года В прохладном,
перекиси водорода защищенном
3%: от света
месте
Перекиси
водорода (27,5 -
40%) - от 7,5
до 11 г (6,8 -
9,9 мл) в
зависимости от
фактического
содержания
перекиси
водорода в
исходном
препарате
Натрия
бензоата 0,05 г
Воды очищенной
до 100 мл
55 Раствор 20 В защищенном
фурацилина 0,02% от света
месте
5.7. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,
капель для носа, порошков и мазей
56 Раствор 20 В защищенном
димедрола 1% от света
месте
57 Раствор 15 30
кислоты
борной 2%
58 Раствор 15
натрия
тиосульфата 60%
59 Раствор 7 15
натрия
хлорида 0,9%
60 Раствор 2 10 В защищенном
стрептоцида от света
растворимого месте
0,8%
61 Раствор 15
этакридина
лактата 0,2%,
0,1%, 0,05%
или 0,02%
62 Раствор 15 В защищенном
эфедрина от света
гидрохлорида месте
10%
63 Цинка окиси 30
Талька
поровну
64 Цинка окиси 30
Талька
Крахмала
поровну
65 Присыпка 15 180 град.С Флаконы с
ксероформа (для - 30 мин. присыпкой в
новорожденных) открытом
виде стерилизуют
в биксах в
воздушных
стерилизаторах с
последующей
укупоркой
флаконов
стерильными
пробками в
асептических
условиях
66 Мазь 2 30 В защищенном
фурацилиновая от света
0,2% месте
Состав:
Фурацилина
0,2 г
Масла
вазелинового
0,6 г
Вазелина
99,2 г
67 Ланолина 15 В защищенном
водного от света
месте
Вазелина
поровну
Состав:
Ланолина
безводного
168 г
Вазелина
240 г
Воды
очищенной 72
мл
68 Ланолин 15 В защищенном
водный от света
месте
Состав:
Ланолина
безводного 70 г
Воды
очищенной 30 г
69 Ланолина 5 В защищенном
безводного от света
месте
Масла
подсолнечного
Воды очищенной
поровну
Сроки годности лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках и не
вошедших в приложение 2, составляют:
для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу - 1
сутки;
для глазных капель - 2 суток;
для инъекционных растворов - 2 суток;
для настоек, отваров, слизей - 2 суток;
для эмульсий, суспензий - 3 суток;
для остальных лекарственных форм - 10 суток.
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" Н.М. Шмаков |