ТРЕБОВАНИЯ ПО ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЗИНФЕКЦИЕЙ И СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ. Приказ. Министерство здравоохранения СССР. 03.09.91 254

          ТРЕБОВАНИЯ ПО ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЗИНФЕКЦИЕЙ
              И СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
                             УЧРЕЖДЕНИЯХ

                               ПРИКАЗ

                  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                          3 сентября 1991 г.
                                N 254

                                 (Д)


                                                            Утверждены
                                                 приказом Министерства
                                                  Здравоохранения СССР
                                                     от 03.09.91 N 254

                              ТРЕБОВАНИЯ
              по организации контроля за дезинфекцией и
        стерилизацией в лечебно-профилактических учреждениях*


                         Показатели качества

     1. Контроль за дезинфекционными и стерилизационными мероприятиями
в        лечебно-профилактических        учреждениях        проводится
санитарно-эпидемиологическими станциями и  дезинфекционными  станциями
одновременно  с  контролем  санитарно-эпидемического режима.  Контроль
осуществляется - визуально,  бактериологическим и химическим методами,
а также с помощью специальных приборов и оборудования.

     2. Контроль проводится со следующей кратностью:
     2.1. В  стационарах  (диспансерах) инфекционного и хирургического
профиля, родовспомогательных, детских, стоматологических учреждениях и
подразделениях,  станциях  (отделениях)  переливания  крови,  станциях
(отделениях) скорой медицинской помощи - не реже 1 раза в квартал.
     2.2. В  стационарах   терапевтического   профиля,   поликлиниках,
клинических (иммунологических,  серологических,  биохимических и т.п.)
лабораториях - не реже 2-х раз в год.
     2.3. В    остальных    лечебно-профилактических   учреждениях   и
подразделениях - не реже 1 раза в год.
     2.4. За   дезкамерными  блоками,  дезкамерами,  централизованными
стерилизационными,  складами  и  помещениями   для   централизованного
приготовления дезрастворов - не реже 1 раза в квартал.

     3. При  контроле  объекта  надзора выясняют санитарное состояние,
обращают особое внимание на  правильность  выбора  средств  и  методов
обеззараживания,   эффективность   работы  моющей,  дезинфекционной  и
стерилизационной  аппаратуры,  своевременность  и  объем   проведенных
мероприятий,  условий  хранения  средств  дезинфекции  и стерилизации,
правильность их приготовления  и  использования,  оснащение  мягким  и
твердым инвентарем,  аппаратурой,  изделиями медицинского назначения и
т.д.

     4. Для оценки полноты и качества дезинфекции рекомендуется:
     - отбирать   при  разовом  обследовании  для  бактериологического
контроля смывы в стационарах из расчета не менее 0,5 смыва на койку, а
в   амбулаторно-поликлинических   учреждениях  -  0,1  смыва  на  одно
посещение  в  смену  (при  плановых  обследованиях  берутся  смывы  на
санитарно-показательную микрофлору,  по эпидпоказаниям на патогенную и
условно-патогенную микрофлору);
     - исследовать  пробы исходных дезинфектантов,  маточных и рабочих
растворов не менее 5 проб разного вида на 100 коек;
     - проводить     экспресс-пробы     на    остаточное    количество
дезинфицирующих препаратов из расчета 20  проб  каждого  вида  на  100
коек;
     - проводить контроль эффективности работы  дезинфекционных  камер
путем  закладки  в  трех плоскостях по 9-15 бактериальных (химических)
тестов,  в  зависимости  от  типа  и  объема  дезкамеры,  а  также   в
соответствии с таблицей 1.

     5. Контроль  за  стерилизацией и соблюдением асептических условий
применения   изделий   медицинского   назначения   осуществляется    в
соответствии с таблицей 2.

     6. Контроль   мероприятий   по  стерилизации  в  централизованных
стерилизационных включает проверку организации всех  этапов  работы  с
оценкой   качества   предстерилизационной  очистки,  работы  аппаратов
стерилизации и санитарного состояния помещений.

     7. Объектами  исследований  при  проведении   бактериологического
контроля     санитарного    состояния    помещений    централизованных
стерилизационных являются воздух  и  поверхности  различных  предметов
(рабочие   столы,  оборудование,  инвентарь,  аппаратура).  Критериями
удовлетворительного     санитарного     состояния     централизованных
стерилизационных являются показатели, представленные в таблице 3.

     8. Годовая потребность в средствах предстерилизационной очистки и
стерилизации (стерилизация растворами) определяется исходя из:
     - действующих стандартов, инструктивно-методических и нормативных
документов Министерства здравоохранения СССР;
     - данных    об    объеме    планируемой   работы   в   конкретном
лечебно-профилактическом учреждении;
     - расхода препаратов на отдельные изделия медицинского назначения
или комплекты (например:  на один шприц,  усредненный,  - 100  см/куб.
дезинфицирующего раствора,  на один комплект для осмотра шейки матки -
2,5 дм/куб.  раствора, на один набор для приема родов - 3 л раствора и
т.д.)  с  учетом  полного  погружения  изделия  в раствор и заполнения
раствором его полостей.

     9. Удовлетворительная  оценка  соблюдения   режимов   дезинфекции
предстерилизационной   очистки   и  стерилизации  при  ретроспективном
анализе работы за квартал (год) определяется по следующим показателям:
     9.1. Показатели качества дезинфекции:
     - высев непатогенной микрофлоры и объектов контроля не более  чем
в 2% отобранных бактериологических смывов;
     - определение заниженных концентраций  дезинфицирующих  растворов
не более чем в 5% отобранных проб;
     - выявление  неудовлетворительных  экспресс-проб  на   остаточное
количество  дезинфицирующих  веществ  не  более  чем  в  2%  от  числа
поставленных проб каждого вида;
     - соответствие   тестового  бактериологического  контроля  режиму
камерной дезинфекции.
     9.2. Показатели качества предстерилизационной очистки:
     - отсутствие положительных проб на остаточное количество крови;
     - отсутствие положительных проб на остаточное количество щелочных
компонентов  синтетических  моющих   веществ   и   остатков   масляных
лекарственных средств.
     Контролю подлежат не менее 1%  каждого вида изделий, обработанных
за сутки.
     При неудовлетворительных пробах данная  партия  изделий  подлежит
повторной обработке до их полной очистки и отмывки.
     9.3. Показатели качественной работы стерилизаторов:
     - отсутствие  роста микроорганизмов при посеве всех биологических
тестов в питательные среды;
     - изменение  исходного  состояния  (цвет,  агрегатное  состояние)
химических индикаторов;
     - отсутствие высева микрофлоры со стерильных изделий.
     9.4. Контроль   эффективности   работы   паровых   и    воздушных
стерилизаторов   проводится   путем   закладки   3-6-9   бактериальных
(химических) тестов в трех плоскостях,  в зависимости от объема и типа
аппарата.


                                                                                Таблица 1

                         Контроль за работой дезинфекционных камер

------------------------------------------------------------------------------------------
     |                          |                     Виды контроля
     |                          |----------------------------------------------------------
 NN  |      Направление         |  Самоконтроль,   | Метрологический | Госсаннадзор
 п/п |       контроля           |  осуществляемый  | и технический   | осуществляемый
     |                          |  персоналом      | контроль,       | санитарно -
     |                          |  учреждения      | осуществляемый  | эпидемиологическим
     |                          |                  | ПО "Медтехника" | дезинфекционными
     |                          |                  |                 | станциями
     |                          |                  |                 |
     |                          |                  |                 |
-----|--------------------------|------------------|-----------------|---------------------
 1   |            2             |         3        |        4        |          5
-------------------------------------------------------------------------------------------

 1    Техническая   исправность     Ежедневно,       За  технической   Визуальный контроль
      дезинфекционного              визуально        исправностью      при          каждом
      оборудования,   приборов,                      дезинфекционных   обследовании 1  раз
      систем подачи воды и пара                      камер,  КИП,  в   в квартал
                                                     соответствии  с
                                                     договорами,   а
                                                     также     после
                                                     монтажа       и
                                                     ремонта

 2    Правильность загрузки   и     Постоянно             - " -               - " -
      выгрузки     вещей     из
      дезинфекционных камер

 3    Соблюдение                    Каждый цикл      За  технической   При каждом плановом
      технологических процессов     визуально с      исправностью      обследовании  1 раз
      при   проведении   сеанса     использованием   дезинфекционных   в квартал. Контроль
      дезинфекции                   контрольно -     камер,  КИП,  в   работы
                                    измерительных    соответствии  с   дезинфекционных
                                    приборов (КИП)   договорами,   а   камер визуально и с
                                                     также     после   использованием
                                                     монтажа и         бактериологических
                                                     ремонта           тестов,     средств
                                                                       измерения
                                                                       температуры



                                                                                 Таблица 2



                       Контроль за стерилизацией медицинских изделий
                        и соблюдением асептических условий в целях
                          профилактики внутрибольничных инфекций

-------------------------------------------------------------------------------------------
     |                          |                     Виды контроля
     |                          |----------------------------------------------------------
 NN  |      Направление         |  Самоконтроль,   | Метрологический | Госсаннадзор
 п/п |       контроля           |  осуществляемый  | и технический   | осуществляемый
     |                          |  персоналом      | контроль,       | санитарно -
     |                          |  учреждения      | осуществляемый  | эпидемиологическим
     |                          |                  | ПО "Медтехника" | дезинфекционными
     |                          |                  |                 | станциями
     |                          |                  |                 |
     |                          |                  |                 |
-----|--------------------------|------------------|-----------------|---------------------
 1   |            2             |         3        |        4        |          5
-------------------------------------------------------------------------------------------

 1    Контроль за   подготовкой
      объекта   стерилизации  к
      стерилизации


 1.1  Предстерилизационная       Ежедневно                             При         каждом
      очистка                                                          обследовании    не
                                                                       реже  1   раза   в
                                                                       квартал          с
                                                                       использованием
                                                                       регламентированных
                                                                       химических тестов




 1.2   Комплектность наборов  с  Постоянно                                   - " -
       учетом      асептических
       условий применения

 1.3.  Нормы и правила загрузки  Постоянно                                   - " -
       стерилизационных коробок
       или стерилизаторов

 1.4.  Контроль за      работой  Постоянно           За  техническим   При       плановых
       аппаратов и оборудования                      состоянием    в   обследованиях и по
       для предстерилизационной                      соответствии  с   показаниям
       очистки и дезинфекции                         договорами,
                                                     после монтажа и
                                                     ремонта

 2.    Контроль         условий  Каждый        цикл  За  технической   Контроль    работы
       стерилизации,             визуально   и    с  исправностью      стерилизаторов   1
       обеспечиваемый            использованием      стерилизаторов,   раз    в   квартал
       персоналом       объекта  регламентированных  КИПов,        в   визуально   и    с
       надзора          (работа  тестов. Постоянный  соответствии  с   использованием
       стерилизатора,    режим,  осмотр              договорами,   а   бактериологических
       упаковка,   загрузка   и  стерилизаторов,     также     после   тестов,    средств
       т.д.)                     наблюдение      за  монтажа       и   измерения
                                 исправностью        ремонта           температуры.
                                 контрольно       -                    Контролю  подлежат
                                 измерительных                         не    менее    25%
                                 приборов (КИП)                        аппаратов        с
                                                                       охватом       всех
                                                                       аппаратов        в
                                                                       течение   года,  а
                                                                       также           по
                                                                       показаниям   после
                                                                       монтажа и  ремонта
                                                                       с        эталонной
                                                                       загрузкой

 3.    Контроль    стерильности  Бактериологический  За технической    Бактериологический
       медицинских изделий       не  реже  1 раза в  исправностью      не  реже  1 раза в
                                 месяц               стерилизаторов    квартал
                                                     КИПов,       в
                                                     соответствии с
                                                     договорами,  а
                                                     также    после
                                                     монтажа      и
                                                     ремонта

 4.    Контроль за    воздушной  Ежедневно -     за  За техническим    Отбор проб  воздуха
       средой в                  проветриванием,     состоянием        4  раза  в неделю с
       централизованных          работой             ВОПРов,           использованием
       стерилизационных          вентиляционных      бактерицидных     аппарата Кротова
                                 систем,             ламп и т.д.
                                 кондиционеров,
                                 ВОПРов,
                                 бактерицидных
                                 ламп.  Отбор  проб
                                 воздуха  1  раз  в
                                 месяц

 5.    Контроль за               Ежедневно -            - " -          При          каждом
       правильностью             визуально                             обследовании      с
       использования                                                   применением
       стерильного материала                                           визуального
                                                                       контроля




     Примечания.
     1. Контроль за воздушной средой в операционных  блоках, родильных
залах  и  других  местах  массового  использования  стерильных изделий
проводится по показаниям.
     2. При   контроле   санитарного   состояния      централизованных
стерилизационных производится забор не   менее  10  бактериологических
смывов  в  стерильной зоне при каждом обследовании.  Допускается высев
санитарно-показательной  микрофлоры  не  более  1%  от  общего   числа
отобранных смывов.
     3. Оценка  результатов  контроля   воздушной   среды   проводится
согласно таблице 3.



                                                                  Таблица 3

                  Показатели обсемененности микроорганизмами
                            воздуха и поверхностей

-----------------------------------------------------------------------------
              |                   |            |   Количество микробных тел
    Зона      |     Помещение     |  Условия   |-----------------------------
              |                   |  работы    |  в 1 м/куб.  | на 100 кв.м
              |                   |            |   воздуха    | поверхности
-----------------------------------------------------------------------------
 Нестерильная   Приемная, моечная   До начала    Не более 750   Не более 250
                моечная,            работы
                подготовительная,
                стерилизационная
                (загрузочная        Во время     Не более 1500  Не более 500
                сторона             работы
                стерилизационной)

 Стерильная     Стерилизационная    До начала    Не более 500   Не более 100
                (разгрузочная       работы
                сторона).
                Помещение для
                хранения            Во время     Не более 750   Не более 150
                стерильного         работы
                материала



     Примечание. В  помещениях,  где   проводится   децентрализованная
стерилизация,  критериями  санитарного  состояния  помещений  являются
показатели нестерильной зоны.