О НЕОТЛОЖНЫХ МЕРАХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ НАСЕЛЕНИЯ И УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В 1992 ГОДУ И РАЗВИТИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В 1992-1995 ГОДАХ. Постановление. Правительство РФ. 26.12.91 68

             О НЕОТЛОЖНЫХ МЕРАХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ НАСЕЛЕНИЯ
          И УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В 1992 ГОДУ
              И РАЗВИТИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          В 1992-1995 ГОДАХ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                           ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ

                         26 декабря 1991 года

                                 N 68

                              (ПРВ 92-4)
    
    

     Во исполнение постановления Президиума Верховного Совета РСФСР от
3 июня 1991 г."О мерах по улучшению обеспечения населения и учреждений
здравоохранения РСФСР   лекарственными    средствами    и    изделиями
медицинского назначения" и Указа Президента РСФСР от 5 декабря 1991 г.
N  260  "О  неотложных  мерах  по  преодолению  кризисной  ситуации  с
обеспечением   лекарствами   и   медицинской  техникой"  Правительство
постановляет:
     1. Отнести   жизненно   необходимые   и  важнейшие  лекарственные
средства у продукции,  по которой обеспечиваются приоритетное развитие
производства, первоочередное   выделение   необходимых   финансовых  и
материально-технических ресурсов, а также закупки по импорту.
     Министерству здравоохранения  Российской  Федерации  в  недельный
срок утвердить перечень указанных лекарственных средств.
     2. В  частичное изменение постановления Совета Министров РСФСР от
23 октября 1991 г.N  558  установить,  что  в  состав  республиканских
государственных нужд Российской Федерации на 1992 год включаются:
     поставка лекарственных средств по перечню жизненно  необходимых и
важнейших лекарственных     средств,     утверждаемому   Министерством
здравоохранения Российской Федерации, а также сырья и оборудования для
медицинской промышленности  в  объемах,  устанавливаемых Министерством
экономики и финансов Российской Федерации;
     строительство объектов   и   ввод   в  действие  производственных
мощностей по выпуску  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения, финансируемых за счет всех источников.
     3. Министерству   здравоохранения,   Министерству   экономики   и
финансов, Министерству  торговли  и  материальных  ресурсов Российской
Федерации с         участием        Государственного          комитета
санитарно-эпидемиологического надзора     при    Президенте    России,
Министерства сельского хозяйства Российской Федерации обеспечить:
     ежегодное определение   расчетных  потребностей  в  лекарственных
средствах и  изделиях  медицинского  назначения,  сырье,   материалах,
комплектующих изделиях   и  оборудовании  для  изготовления  лекарств,
объемов поставок для республиканских  государственных  нужд  России  с
учетом предложений          объединений,         предприятий         и
организаций-изготовителей и     принятых     Российской     Федерацией
обязательств по общесоюзным поставкам перед суверенными республиками и
зарубежными партнерами;
     размещение в   установленном   порядке   на   предприятиях   и  в
организациях-изготовителях заказов   на    постановку    лекарственных
средств, включенных   в   утверждаемый  Министерством  здравоохранения
перечень для республиканских государственных нужд России.
     4. Рекомендовать     предприятиям-изготовителям     лекарственных
средств, не включенных  в  перечень на  поставку  для  государственных
республиканских нужд   России,   заключать   с   потребителями  прямые
хозяйственные договоры  на  поставку  указанной  продукции  с   учетом
предложений Министерства  здравоохранения  и Государственного комитета
санитарно-эпидемиологического надзора при Президенте России.
     5. Министерству  экономики  и финансов предусмотреть выделение на
1992 год   из   Республиканского   валютного   резерва    Министерству
здравоохранения 1,35  млрд.инвалютных рублей по официальному курсу для
закупки по импорту  жизненно  необходимых   лекарственных  средств,  а
также сырья, материалов и оборудования для их изготовления.
     6. Министерству экономики и  финансов,  Министерству  иностранных
дел совместно   с   заинтересованными   министерствами  и  ведомствами
Российской Федерации  при  подготовке предложений  по   использованию
иностранных кредитов  предусматривать  начиная с 1992 года направление
не менее  10  процентов  от  общего   объема   иностранных   кредитов,
получаемых по межправительственным соглашениям, для закупки по импорту
жизненно  необходимых  и  важнейших  лекарственных   средств,   сырья,
материалов и оборудования,  необходимых для изготовления,  а также для
инвестирования  развития   производства   медицинской   продукции   на
территории России.
     7. Министерству  здравоохранения обеспечить координацию и контроль
за выполнением работ по вводу в действие технологического оборудования
для изготовления   лекарственных   средств  и   изделий   медицинского
назначения, закупаемого  в  счет  инвестиционной части  южнокорейского
кредита, и   соответствующим   приростом  в  1992-1993  годах  объемов
производства лекарственных средств на 420 млн.рублей,  в том числе  из
растительного сырья   -  на  220  млн.рублей,  инфузионных  растворов,
устройств для взятия и переливания крови,  катетеров и специальных игл
- на 144 млн.рублей и хирургических перчаток - на 30 млн.рублей.
     8. Министерству экономики и финансов утвердить в  недельный  срок
перечень важнейших  мощностей  по производству лекарственных средств и
изделий медицинского  назначения,  тары,   упаковки   и   специального
технологического оборудования   для   выпуска  медицинской  продукции,
финансируемых за счет средств республиканского бюджета РСФСР  на  1992
год.
     Министерству экономики  и  финансов  и  Министерству  торговли  и
материальных ресурсов   при   формировании   прогноза   социального  и
экономического  развития   и   республиканского   бюджета   Российской
Федерации на 1992 год предусмотреть выделение финансовых и материально
-технических ресурсов   в  объеме  72-  млн.рублей  на  строительство,
реконструкцию и  расширение  предприятий  и  организаций,  выпускающих
медицинскую продукцию,  в том числе на строительно-монтажные работы, -
270 млн.рублей.
     9. Принять  предложение  Министерства   экономики   и   финансов,
Министерства здравоохранения     и     Нижегородского    облисполкома,
согласованное с  Банком  внешней  торговли  Российской  Федерации,   о
строительстве в  1992-1994  годах  в  г.Котово  Нижегородской  области
фармацевтического завода по выпуску  лекарственных  средств  мощностью
150 тонн  в год с привлечением иностранных фирм на условиях ввода "под
ключ".
     Министерству здравоохранения  совместно с Министерством экономики
и финансов,  Министерством иностранных дел и с участием Банка  внешней
торговли Российской  Федерации  завершить  в первом квартале 1992 года
переговоры с иностранными фирмами и обеспечить заключение контракта на
участие их в проектировании и строительстве указанного завода.
     10. Министерству   здравоохранения   с    участием   Министерства
иностранных дел,   Министерства   экономики   и   финансов   и  других
заинтересованных министерств, ведомств и органов исполнительной власти
провести до   1  июля  1992  г.переговоры  с  иностранными  фирмами  о
строительстве в  1993-1995  годах  трех  фармацевтических  заводов   и
предприятия по производству специального технологического оборудования
для фармацевтической промышленности на условиях  ввода  "под  ключ"  и
внести в Правительство согласованные предложения.
     11. Рекомендовать  органам  исполнительной  власти  республик   в
составе Российской Федерации, краев, областей, автономных образований,
городов Москвы  и  Санкт-Петербурга  принять  участие   в   ускоренном
развитии предприятий  по  выпуску  лекарственных   средств  и  изделий
медицинского назначения.
     12. Министерству   здравоохранения  в  месячный срок  разработать
проект государственной инновационной программы по  постановке  в  1992
году на производство новых лекарственных средств.
     13. Министерству здравоохранения совместно с Министерством науки,
высшей школы   и   технической  политики,  Министерством  экономики  и
финансов, научными  и  другими  заинтересованными  организациями  и  с
участием Государственного    комитета    санитарно-эпидемиологического
надзора при  Президенте  России  разработать  проект   государственной
научно-технической программы Российской Федерации "Создание и освоение
в 1992-1997  годах  лекарственных  средств  и   изделий   медицинского
назначения" и представить его в первом квартале 1992 г. в  Правительство.
     Министерству экономики и финансов и  Министерству  науки,  высшей
школы и технической политики при формировании республиканского бюджета
Российской Федерации  на  1992   год   предусмотреть   выделение   325
млн.рублей на   финансирование   научно-исследовательских   работ   по
разработке и  освоению  новых  лекарственных  средств  и  специального
технологического оборудования для их изготовления.
     14. Утвердить прилагаемую  Государственную  программу  Российской
Федерации улучшения     лекарственного    обеспечения    и    развития
фармацевтической промышленности 1992-1995 годах.
     Министерствам и    ведомствам   Российской   Федерации,   органам
исполнительной власти республик в составе Российской Федерации, краев,
областей, автономных  образований,  городов  Москвы и Санкт-Петербурга
считать чрезвычайной  и  неотложной   задачей   реализацию   указанной
Государственной программы.
     15. Министерству экономики и  финансов  с  участием  Министерства
торговли и   материальных  ресурсов,  Министерства  здравоохранения  в
месячный срок разработать и представить в Правительство  предложения о
заключении на  1992  год  на  двусторонней  основе  межреспубликанских
соглашений на поставку лекарственных средств, сырья и оборудования для
их производства в условиях финансирования  научно-исследовательских  и
опытно-конструкторских   работ  и  закупок  лекарственных  средств  за
рубежом.
     16. Министерству   здравоохранения  с  участием  государственного
комитета Российской Федерации по антимонопольной политике  и поддержке
новых    экономических    структур    совместно   с   заинтересованными
министерствами   и   ведомствами,   объединениями   и    предприятиями
медицинской   и  фармацевтической  промышленности  в  3-месячный  срок
разработать  и  принять   программу   поддержки   предпринимательства,
формирования  рыночной инфраструктуры и рынка медицинской продукции на
1992-1995 годы.
     17. Министерству  здравоохранения  с  участием   Государственного
комитета санитарно-эпидемиологического надзора при Президенте России в
3-месячный срок разработать и утвердить  соответствующие  международным
требованиям правила:
     организации производства  и   контроля   качества   лекарственных
средств;
     доклинической оценки безопасности фармакологических средств;
     проведения клинических испытаний лекарственных препаратов.
     Обеспечить начиная с  1992  года  поэтапное  внедрение  указанных
правил на   предприятиях,   организациях   и   учреждениях  Российской
Федерации, выпускающих медицинскую продукцию.
     18. Министерству  здравоохранения  до  1  июля  1992 г.обеспечить
разработку прогнозов потребности населения и здравоохранения  России в
лекарственных средствах  и  изделиях медицинского назначения на период
до 2000 года.
     19. Министерству  здравоохранения  в  месячный срок разработать и
представить в     Правительство     предложения     по     образованию
государственного органа  по  испытаниям,  сертификации,  регистрации и
контролю качества   лекарственных   средств,   изделий    медицинского
назначения и медицинской техники.