О РАЗВИТИИ РАБОТ ПО НОВЫМ МЕТОДАМ БОРЬБЫ
С ОНКОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ИСПОЛЬЗОВАНИИ
НАУЧНОГО ПОТЕНЦИАЛА ГОСУДАРСТВЕННЫХ НАУЧНЫХ ЦЕНТРОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ХИМИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ ПО ВЫПУСКУ
ЛЕКАРСТВ ДЛЯ НАСЕЛЕНИЯ Г.МОСКВЫ И ДРУГИХ РЕГИОНОВ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
4 апреля 1995 г.
N 267
(НЦПИ)
В соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24.05.94
г. N 453 "О научно-технической программе разработки и внедрения в
клиническую практику новых методов диагностики и лечения
онкологических заболеваний" и поручением Правительства Российской
Федерации от 03.06.94 г. ОС-П-12-16314 об использовании
научно-технического потенциала научных организаций, в основном,
созданных государственных научных центров химического профиля в целях
разработки и промышленного выпуска жизненно важных лекарств для
населения г. Москвы и других регионов, Министерством науки и
технической политики Российской Федерации и Правительством Москвы
проведена и соответственно профинансирована (Правительство Москвы - 2
млрд. руб., Миннауки - 0,725 млрд. руб) работа по организации
коллективов научных учреждений на решение указанных проблем. Совместно
с Министерством здравоохранения и медицинской промышленности РФ
рассмотрен и обсужден проект "Научно-технической программы развития
производства импортзаменяющих лекарственных средств, сырья, субстанций
и материалов медицинского назначения на базе государственных научных
центров и предприятий химического профиля г.Москвы и Московской
области" и выполнение "Научно-технической программы разработки и
внедрения новых методов диагностики и лечения онкологических
заболеваний", утвержденной вышеуказанным постановлением Правительства
Москвы.
Правительство Москвы, коллегии Министерства науки и технической
политики Российской Федерации, Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации отмечают:
Государственным научным центром РФ "Научно-исследовательский институт
органических полупродуктов и красителей" (ГНЦ РФ "НИОПИК") совместно с
Государственным научным центром РФ "Государственный
научно-исследовательский институт органической химии и технологии"
(ГНЦ РФ "ГосНИИОХТ"), Государственным научным центром РФ
"Государственный научно-исследовательский институт химии и технологии
элементоорганических соединений" (ГНЦ РФ "ГНИИХТЭОС"), Государственным
научным Центром РФ "Научно-исследовательский физико-химический
институт им. Л.Я.Карпова" (ГНЦ РФ "НИФХИ" им. Л.Я.Карпова),
Государственным научно-исследовательским институтом химических
реактивов и особо чистых веществ (ГосНИИИРЕА), Институтом
элементоорганических соединений им.А.Н.Несмеянова Российской академии
наук (ИНЭОС РАН), соответствующими подразделениями Миннауки РФ,
Минздравмедпрома РФ, Департамента здравоохранения Правительства Москвы
и акционерным обществом "Московский комитет по науке и технологиям"
проделана значительная работа, которая позволила определить
номенклатуру и конкретизировать действия по организации в 1995-1997
годах разработки и производства жизненно важных для Москвы и других
регионов России лекарственных средств, сырья, субстанций и материалов
медицинского назначения, используя научный, технологический и
производственный потенциал Государственных научных центров Российской
Федерации химического профиля, а также результаты разработок,
полученных в организациях Российской Академии наук, Минздравмедпрома
России и Российской Академии медицинских наук.
Результаты проведенной работы оформлены в виде проекта
Научно-технической программы, целью которой является полное
удовлетворение потребностей Российской Федерации и г. Москвы в
жизненно важных лекарственных средствах за счет организации их
производства на опытных базах и предприятиях государственных научных
центров, других организаций России и г. Москвы. Предусматривается
разработка и производство 46 важнейших лекарственных препаратов,
которые включались в 1994 году в Государственный заказ и закупались за
рубежом на сумму более 490 млрд. руб., в том числе для наркоза,
нейролептические,анальгезирующие, жаропонижающие,
противовоспалительные, противосудорожные, антиаритмические,
спазмолитические, противотуберкулезные, сердечно-сосудистые и другие.
Проектом Программы предусмотрена доработка технологии и
производства не выпускаемых ранее в России около 30 видов субстанций
на сумму (в ценах 1994 г.) 260-270 млрд. руб.
По предварительным оценкам стоимость включенных в Программу
лекарств будет в 1.5-2 раза ниже импортных. Срок окупаемости затрат на
организацию производства составит, как правило, не более двух лет.
Реализация Программы, кроме социального эффекта, будет способствовать
экономической и оборонной безопасности России.
Затраты (в ценах 1994 года) на выполнение Программы
предварительно определяются в следующих размерах (приложение N 2):
- на НИР и ОКР, всего на 1995-1996 годы - 16.8 млрд. руб., в том
числе на 1995 год - 11.0 млрд. руб;
- инвестиции (на организацию производств) всего на 1995-1996 годы
- 49.5 млрд. руб., в том числе на 1995 год - 30.0 млрд. руб.
Государственным научным центром РФ "Научно-исследовательский
институт органических полупродуктов и красителей" (ГНЦ РФ "НИОПИК"),
Онкологическим научным центром Российской академии медицинских наук,
Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им.
П.А. Герцена, Государственным научным центром РФ лазерной медицины,
Московской медицинской академией им. И.М. Сеченова и Институтом общей
физики Российской академии наук реализуется, начатая по инициативе
Правительства Москвы и Министерства науки и технической политики
Российской Федерации, работа в рамках научно-технической программы
разработки и внедрения новых методов диагностики и лечения
онкологических заболеваний.
В целях дальнейшего использования научно-технического потенциала
научных организаций химического профиля г.Москвы для развития
производства импортзаменяющих лекарственных средств и материалов
медицинского назначения, а также развития работ по новым методам
борьбы с онкологическими заболеваниями Правительство
Москвы,Министерство науки и технической политики Российской Федерации
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской
Федерации ПОСТАНОВЛЯЮТ:
1. Одобрить Научно-техническую программу развития производства
импортзаменяющих лекарственных средств, субстанций и материалов
медицинского назначения на базе государственных научных центров и
предприятий химического профиля г.Москвы и Московской области с
привлечением специализированных организаций (НИИ и клиники)
Минздравмедпрома и РАМН в части разработки готовых форм лекарственных
препаратов (Приложение N 1).
2. Департаменту здравоохранения Москвы (Соловьев А.Н.),
Управлению новых материалов и научно-технического прогресса Миннауки
России (Новосельцев В.Н.), Управлению научно-технического прогресса в
социальной сфере Миннауки России (Княжев В.А.), Управлению медицинской
промышленности Минздравмедпрома России (Дощицин Ю.Ф.), Акционерному
обществу "Московский комитет по науке и технологиям" (Евтушенков
В.П.), Государственному научному центру РФ "НИОПИК" (Ворожцов Г.Н.) в
месячный срок подготовить проект распоряжения Правительства Российской
Федерации для внесения его в Правительство. В проекте распоряжения
предусмотреть долевое государственное инвестирование производств,
создаваемых в соответствии с заданиями Программы и в объемах согласно
приложению N 2.
Проектом распоряжения Правительства РФ предусмотреть утверждение
государственными заказчиками программы Министерство здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации и Департамент
здравоохранения Правительства Москвы.
3. Поручить Государственному научному центру РФ "НИОПИК"
осуществлять функции головной организации по оперативному руководству
и координации работ, связанных с реализацией Научно-технической
программы, создав для этих целей при данном центре Исполнительную
дирекцию Программы.
Установить, что государственное централизованное и привлеченное
от коммерческих структур финансовое обеспечение Программы должно
осуществляться в основном через головную организацию и ее
Исполнительную дирекцию.
4. Департаменту здравоохранения (Соловьев А.Н.), Департаменту
перспективного развития (Росляк Ю.В.), Акционерному обществу
"Московский комитет по науке и технологиям" (Евтушенков В.П.) включать
в 1995-1996 годах в городской заказ на возвратной основе работы,
предусмотренные Научно-технической программой, в пределах средств,
предусмотренных по доле Правительства Москвы (приложение N 2 п.1).
5. Поручить Акционерному обществу "Московский комитет по науке и
технологиям" разработать в месячный срок механизм возврата средств,
использованных на финансирование научно-технических работ (проектов),
выполняемых по заказам Правительства Москвы, в городской бюджет и
подготовить проект Постановления о мерах по обеспечению возврата
средств.
6. Министерству науки и технической политики РФ предусмотреть
целевое финансирование НИР и ОКР по Программе на 1995-1996 годы, в
объемах согласно приложению N 2 п.2, и оказать организационную и
методическую помощь по ее выполнению.
7. Принять к сведению, что Министерство здравоохранения и
медицинской промышленности РФ примет научно-техническое и
организационное участие в реализации Научно-технической программы и
предусмотрит целевое финансирование работ по программе, в объемах
согласно приложению N 2 п.3.
8. Департаменту фармации (Тельнова Е.А.) обеспечить оформление
заявок и заключение с исполнителями Научно-технической программы
договоров на производство лекарственных средств и медицинских
материалов для реализации населению и учреждениям здравоохранения г.
Москвы в необходимых объемах и в соответствии с номенклатурой,
определенной Программой.
9. Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома РФ
(Дощицин Ю.Ф.), Департаменту здравоохранения г. Москвы (Соловьев А.Н.)
и Департаменту фармации (Тельнова Е.А.) разработать перечень
необходимых новых высокоэффективных лекарственных средств для
населения г.Москвы и соответствующую заявку представить в
Государственный научный центр РФ "НИОПИК" - головную организацию по
научно-технической программе, для включения в Программу.
10. Первому заместителю премьера правительства Москвы Буравлеву
К.Э., заместителю Министра науки и технической политики РФ Дюмаеву
К.М., заместителю Министра здравоохранения и медицинской
промышленности РФ Кочеровцу В.И. оказать содействие исполнителям
Научно-технической программы в привлечении к финансированию работ по
данной программе соответствующих коммерческих структур, банков и
фондов в объемах согласно приложению N 2 п.5.
11. Поручить Государственному научному центру РФ "НИОПИК"
проработать вопрос привлечения средств коммерческих структур и
предложить механизм привлечения этих средств на решение данной
проблемы.
12. Департаменту перспективного развития Москвы (Росляк Ю.В.),
Акционерному обществу "Московский комитет по науке и технологиям"
(Евтушенков В.П.), Управлению новых материалов и научно-технического
прогресса в химии Миннауки России (Новосельцев В.Н.), Управлению
научно-технического прогресса в социальной сфере Миннауки России
(Княжев В.А.), Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома
России (Дощицин Ю.Ф.), Государственному научному центру РФ "НИОПИК"
(Ворожцов Г.Н.) совместно с Онкологическим научным центром Российской
академии медицинских наук, Московским научно-исследовательским
онкологическим институтом им. П.А.Герцена Государственным научным
центром РФ лазерной медицины, Московской медицинской академии им.
И.М.Сеченова и институтом общей физики Российской академии наук
обеспечить продолжение работы и выполнение в установленные сроки
постановления Правительства Москвы от 24.05.94 г. N 453 "О
научно-технической программе разработки и внедрения в клиническую
практику новых методов диагностики и лечения онкологических
заболеваний", обеспечить проведение подготовительных работ к внедрению
метода фотодинамической терапии в клиники Москвы, Московской области и
других регионов России.
13. Московской Энергетической комиссии рассмотреть вопрос об
установлении, для государственных научных центров РФ и организаций,
принимающих участие в выполнении Программы, льготных тарифов на
электрическую и тепловую энергию.
14. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на
первого заместителя премьера правительства Москвы Коробченко В.А.,
заместителя Министра науки и технической политики РФ Дюмаева К.М. и
заместителя Министра здравоохранения и медицинской промышленности РФ
Кочеровца В.И.
Премьер Правительства Министр науки и Министр здравоохранения
Москвы технической и медицинской
политики РФ промышленности РФ
Ю.М.Лужков Б.Г.Салтыков Э.А.Нечаев
Приложение N 1
к постановлению правительства
Москвы и коллегий Министерства
науки и технической политики РФ
и Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности РФ
от ______________ N _______
Научно-техническая программа развития
производства импортзаменяющих лекарственных средств,
субстанций и материалов медицинского назначения на
базе государственных научных центров и предприятий
химического профиля г.Москвы и Московской области
1. Цель и ожидаемые результаты реализации Программы
Целью Программы является более полное удовлетворение потребности
населения Российской Федерации в жизненно важных лекарственных
средствах за счет их производства на промышленных предприятиях и
опытных базах научных организаций России.
В результате реализации Программы будет достигнут следующий
социально-экономический эффект:
1.1. Обеспечивается потребность населения Российской Федерации по
46 лекарственным средствам, включенным в Государственный заказ и
закупаемых за рубежом в 1994 году на сумму более 490 млрд.рублей
(приложение N 1).
1.2. Организуется производство не выпускаемых ранее в России
около 30 видов субстанций на сумму 260-270 млрд.рублей (приложение N 2
из задания на производство лекарственных средств по п.2 настоящей
Программы).
1.3. Обеспечивается участие государства в определении цен на
жизненно важные лекарственные средства, выпускаемые производителями в
рамках Программы, с учетом окупаемости затрат по Программе.
1.4. Обеспечивается практическое использование научного,
технологического и производственного потенциала Государственных
научных центров РФ химического профиля, химических институтов РАН и
других научных организаций и предприятий, расположенных в г.Москве и
Московской области, для решения важной социально-экономической задачи
российского здравоохранения.
1.5. Создаются малотоннажные производства продуктов тонкого
органического синтеза - необходимое условие производства субстанций
высокоэффективных, жизненно важных и наиболее сложных лекарственных
средств, не выпускаемых в нашей стране.
1.6. Привлекаются негосударственные инвестиционные ресурсы для
развития фармацевтической промышленности и малого предпринимательства
в этой области.
2. Задание на производство лекарственных средств
и материалов медицинского назначения, сроки и
затраты на их выполнение
______________________________________________________________________________
N | Наименование лекарствен.| Кол-во| Исполн.| Время | Затраты
п.п| средств и материалов | тонн | задания| начала | млн.руб.
| медицинского | | | произв.|------------------
| назначения | | | | НИОКР| инвестиции
| | | | | |
___|__________________________|__________|________|________|______|___________
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7
___|__________________________|__________|________|________|______|___________
1 1,5-Диметил-5-(циклогексен - 1.70 НИОПИК 07.96 480 1850
-1-ил)-барбитурат натрия
2 1-{1-(3-пара-фторбензоил - 0.88 ГОСНИИОХТ 12.96 500 1000
пропил)-1,2,3,6-тетрагидро-4 -
пиридил}-2-бензимидазолинон
3 Смесь натриевой соли 5-(1 - 1.93 НИОПИК 06.96 380 1950
метилбутил)-5-этил-2 -
тиобарбитуровой кислоты с
безводным натрия карбонатом
4 17-(циклометилбутил)-морфинан - 0.25 ИРЕА 10.96 740 2800
-3-14-диол НИОПИК
5 3-Метокси-4-(N,N-диэтилкарба - 1.04 НИОПИК 09.96 330 680
моилметокси)-фенилуксусной
кислоты пропиловый эфир
6 2-Диметилсульфамидо-10-{3-(1 - 0.25 НИОПИК 07.96 340 480
метилпиперазинил-4)-пропил} - ГНИИХТЭОС
фенотиазин
7 2-Циан-10-{3-(4-оксипиперидино) 0.71 НИОПИК 06.96 400 900
-пропил}-фенотиазин
8 2-Трифторметил-10-{3-(1- 0.84 ИРЕА 09.96 250 500
метилпиперазинил-4)-пропил -
фенотиазина дигидрохлорид
9 2-Метокси-10-(3-диметиламино - 3.22 НИОПИК 11.96 420 1300
-2-метилпропил)-фенотиазина ГНИИХТЭОС
гидрохлорид
10 Натриевая соль 2-{(2,6 - 7.70 ИРЕА 10.96 600 3500
дихлорфенил)-амино} - НИОПИК
фенилуксусной кислоты
11 2-(6-Метокси-2-нафтил) - 22.30 ИРЕА 07.96 150 1350
пропионовая кислота
12 (+-)-транс-2-{(Диметиламино) 5.31 ГОСНИОХТ 06.96 500 1700
метил}-1-(м-метоксифенил)
циклогексанола гидрохлорид
13 5-Карбамоил-5Н-дибенз 23.71 ИРЕА 12.96 500 2200
(b,f) азепин НИОПИК
14 L-(-)N-(1-фенилизопропил) - 0.01 НИОПИК 08.96 200 400
N-метил-N-2-пропиниламин
15 2-трет-Бутиламино-1-(4-окси - 4.66 ГОСНИОХТ 09.96 300 960
3-окси-метилфенил)-этанол
16 b-Диметиламиноэтилового эфира 5.73 ГОСНИОХТ 07.95 300 900
янтарной кислоты дийодметилат
17 3-Карбэтоксиамино-10-(3 - 0.93 НИОПИК 11.96 810 2300
диэтиламинопропионил) - ГНИИХТЭОС
фенотиазина гидрохлорид
18 2-Карбэтоксиамино-10-(3 - 0.92 НИОПИК 12.96 300 900
морфолилопропионил) -
фенотиазина гидрохлорид
19 1-(3,4-Диэтоксибензилиден) - 101.3 НИОПИК 09.96 950 4270
6,7-диэтокси-1,2,3,4 - ГНИИХТЭОС
тетрагидроизохинолина
гидрохлорид
20 (+)-N,N"-Этилен-бис-(2 - 19.16 НИОПИК 10.96 400 1200
аминобутан-1-ола), или (+) -
N,N"-бис-{1-(оксиметил) -
пропил}-этилендиимина
дигидрохлорид
21 4-{4-(Пара-хлорфенил)-4 - 0.25 ГОСНИОХТ 12.96 300 900
оксипиперидино}-4 -
фторбутирофенон
22 5-{2-(3-Третбутиламино-2 - 2.0 ГОСНИОХТ 12.96 300 500
оксипропокси)-феноксиметил} -
3-метил-1,2,4-оксидиазола
гидрохлорид
23 1-(4-Амино-6,7-диметокси-2 - 0.3 ГОСНИОХТ 12.96 300 300
хиназолил)-4-(2-фуроил) -
пиперазина гидрохлорид
24 4-{4-(пара-Хлорфенил)-4 - 0.05 ГОСНИОХТ 12.96 300 500
оксипиперидино}-4 -
фторбутирофенона деканоат
25 1-(3,4-Диоксифенил)-2 - 0.1 ГОСНИОХТ 12.96 500 500
аминоэтанола гидротартрат
1-(3,4-Диоксифенил)-2 - 0,1
изопропиламиноэтанола
гидрохлорид
26 2,6-Диметил-4-(3-нитрофенил) - 0.1 ГОСНИОХТ 12.96 350 400
1,4-дигидро-3,5 -
пиридиндикарбоновой кислоты
метоксиэтиловый - изопропиловый
эфир
27 7-Хлор-2-метиламино-5-фенил - 0.1 ГОСНИОХТ 12.96 450 650
3н-1,4-бензодиазепина-4-окись
28 Импран - защитно - 5.0 ГОСНИОХТ 12.96 180 220
профилактический крем
29 Смесь ксенона-133 с воздухом 50 НИФХИ 07.95 40 50
Кюри
30* Натрий-йодид-131 в 200 НИФХИ 07.95 45 40
изотоническом растворе Кюри
31*Орто-йод-131 гиппурат натрия 150 НИФХИ 07.95 40 40
Кюри
32 Технеций-99m генераторы 500 НИФХИ 07.95 35 40
Кюри
33*Бенгальская роза с йодом-131 50 НИФХИ 04.95 90 150
Кюри
34*Альбумин с йодом-131 100 НИФХИ 12.95 50 80
Кюри
35*Орто-йод-123-гиппуровая 50 НИФХИ 09.96 140 150
кислота Кюри
36*w-Пара-йод-123-пентадекановая 50 НИФХИ 12.96 80 140
кислота и ее производные Кюри
37*Тетрафосамин с технецием-99m 5000 НИФХИ 12.96 100 160
наборов
38*Коллоидный раствор золота - 100 НИФХИ 06.96 120 150
-198 Кюри
39*Перфтороктилбромид 10 НИФХИ 06.96 80 100
кг
40 Соединения гадолиния 10 НИФХИ 09.96 80 90
кг
41 Полимерные фильтрующие 10 НИФХИ 07.96 80 250
материалы для
фармацевтической
промышленности
42 Высокомолекулярный поливиниловый 2 НИФХИ 06.95 80 100
спирт для лекарств
пролонгированного действия
__________________________
* Совершенствование технологии наработки исходных материалов
для производства препаратов (по заявке Минздравмедпрома)
43 Высокомолекулярный полиакриламид 2 НИФХИ 06.95 70 100
для лекарств пролонгированного
действия
44 Пенополиэтилен для протезной 4 НИФХИ 06.95 70 150
промышленности
45 Полимерные рассасывающиеся 500 НИФХИ 06.96 70 100
фиксаторы для остеосинтеза комп.
трубчатых костей
46 Биодеструктурируемые 100 НИФХИ 06.96 325 100
монофиламентные нити и кг
пленки
47 Радиационный аппарат для 1 НИФХИ 06.96 140 1000
стерилизации отходов прибор
инфекционных больных
48 Установка для нанесения 1 НИФХИ 06.95 75 100
биостабильных и биосовместимых
полимерных покрытий для изделий,
имплантируемых в организм
человека
49 Гидразид изоникотиновой 100 ГНИИХТЭОС 07.95 880 1800
кислоты (изониазид)
50 3-Метокси-4-окси-бензилиден - 50 ГНИИХТЭОС 07.95 700 2000
гидразид изоникотиновой
кислоты
51 Карбонат лития 10 ГНИИХТЭОС 09.95 550 1600
52 1-(2Ъ-гидроксиэтил)-2 - 50 ГНИИХТЭОС 07.96 300 1200
метил-5-нитроимидазол
53 1-0-(2Ъ-метоксиэтил)-фенил - 0,5 НИОПИК 07.96 200 400
3-изопропиламино-1,2 - НИОХ РАН
пропандиол
54 2,6-диметил-3,5-дикарбэтокси - 0,5 НИОПИК 01.97 200 400
4-2Ъ-нитрофенил-1,4 - НИОХ РАН
дигидропиридин
55 5-Окси-6-метилурацил 0,5 НИОПИК 07.96 100 200
НИОХ РАН
56 1,2,3-триметил-4-пропил - 2,0 ГОСНИОХТ 12.95 530 1700
онил-окси-4-фенилпинеридина НИОПИК
гидрохлорид
57 1-(2-этоксиэтил)-4-фенил - 0,8 ГОСНИОХТ 12.95 - 2000
4-пропионилоксипиперидина НИОПИК
гидрохлорид
-----------------------------------------------------------------------------
ИТОГО: 16800 49500
Примечание: к участию в работах по выполнению Программы будут
привлекаться организации РАН, Минздравмедпрома и
другие.
3. Ресурсное обеспечение Программы
Ресурсное обеспечение Программы определено с учетом проведения
научно-исследовательских, экспериментально-конструкторских и опытных
работ и развертывания производства субстанций лекарственных средств в
опытно-промышленном масштабе в период с января 1995 года по декабрь
1997 года со сроком окупаемости до двух лет.
Для реализации Программы необходимы следующие основные виды
ресурсов:
3.1. Финансовые ресурсы (в ценах 1994 года).
Источники и объемы финансирования НИР и инвестиций распределяются
следующим образом:
3.1.1. Правительство Москвы - 10,3 млрд.рублей, в том числе
инвестиции - 5,0 млрд.рублей;
3.1.2. Миннауки России - 6,0 млрд.рублей;
3.1.3. Минздравмедпром России - 4,5 млрд.рублей, в том числе
инвестиции - 4,5 млрд.рублей;
3.1.4. Целевой централизованный кредит (льготный) - 30 млрд.
рублей;
3.1.5. Коммерческие структуры (банки, фонды и т.п.) и собственные
средства исполнителей Программы - 15,5 млрд.рублей, в том числе
инвестиции - 10 млрд.рублей.
Всего для реализации Программы требуется 66,3 млрд.рублей, в том
числе инвестиций - 49,5 млрд.рублей.
3.2. Материально-технические ресурсы, включая приобретение
технологического оборудования и машин для расширения, реконструкции и
технологического перевооружения действующих предприятий обеспечиваются
исполнителями Программы за счет финансовых средств, выделяемых под
Программу, а также предоставления исполнителями Программы помещений и
оборудования.
3.3. Трудовые ресурсы для проведения организационных,
научно-исследовательских, экспериментально-конструкторских, опытных и
информационных работ и развертывания опытно-промышленного
производства, запланированного Программой определяются по мере
реализации данной Программы и общее количество будет составлять
1000-1100 человек.
3.4. Информационное обеспечение Программы включает сведения,
определенные ее содержанием, предоставляемые исполнителям Программы
государственными органами власти, в том числе органами управления
здравоохранения России, а также ежегодными отчетами исполнителей перед
государственным заказчиком Программы о ходе ее реализации.
4. Управление Программой
Государственным заказчиком Программы является Министерство
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации,
Департамент здравоохранения Правительства Москвы. Государственный
заказчик осуществляет контроль за ходом выполнения Программы.
Заказчиками по направлениям работ с учетом объемов финансирования
являются: Министерство науки и технической политики Российской
Федерации, Комитет Российской Федерации по химической и
нефтехимической промышленности.
Исполнителями Программы, осуществляющими ее реализацию и
финансирование за счет государственных вложений, собственных и
привлекаемых средств являются:
- Государственный научный центр РФ "НИОПИК";
- Государственный научный центр РФ "ГосНИИОХТ";
- Государственный научный центр РФ "ГНИИХТЭОС";
- Государственный научный центр РФ "НИФХИ" им.Л.Я.Карпова;
- ГосНИИИРЕА.
Функции головной организации по оперативному руководству и
координации работ, связанных с реализацией Программы осуществляет
Государственный научный центр РФ "НИОПИК" через создаваемую для этих
целей при данном Центре Исполнительную дирекцию.
Финансирование по Программе осуществляется с учетом коэффициента
инфляции на момент перечисления денежных средств и в период проведения
НИОКР и развертывания производства с 1995 года по 1997 год
распределяется по исполнителям в следующих объемах:
млн.руб. в ценах 1994 г.
--------------------------------------------------------------------------------
Исполнители Направление Государственные Собственные Привлеченные
задания вложений вложения средства средства ВСЕГО
предприятий
------------------------------------------------------
1995 1996 1995 1996 1995 1996 1995 1996 Итого
--------------------------------------------------------------------------------
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
--------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 2286 1524 674 186 659 106 3619 1670 5070
Инвест. 8937 5958 - - 2456 1804 11393 7762 19155
ГНЦ РФ ------ ------------ -------- ---------------------------
"НИОПИК" 11223 7482 674 186 3115 1910 15012 9578
18705 860 5025 24590
----------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 1989 1326 644 156 258 172 2891 1654 4545
Инвест. 4926 3284 1302 868 62288 4152 10380
ГНЦ РФ ------ ------------ -------- ---------------------------
"ГОСНИОХТ" 6910 4610 644 156 1560 1040 9119 5806
11525 800 2600 14925
----------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 1299 866 596 104 654 171 2549 1141 3690
Инвест. 5331 3554 - - 1506 384 6837 3938 10775
ГНЦ РФ ------ ------------ -------- ---------------------------
"ГНИИХТЭОС" 6630 4420 596 104 2160 555 9386 5079
11050 700 2715 14465
----------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 606 404 510 90 120 80 1236 574 1810
Инвест.1374 916 - - 480 320 18 54 1236 3090
ГНЦ РФ ------ ------------ -------- ---------------------------
"НИФХИ" 1980 1320 510 90 600 400 3090 1810
3300 600 1000 4900
----------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 552 368 98 102 120 80 770 550 1320
Инвест. 3180 2120 - - 480 320 3660 2440 6100
ИРЕА ------ ------------ -------- ---------------------------
3732 2488 98 102 600 400 4430 2990
6220 200 1000 7420
----------------------------------------------------------------------------------
ИТОГО: 50800 3160 12340 66300
----------------------------------------------------------------------------------
Государственное и привлеченное от коммерческих структур
финансовое обеспечение Программы осуществляется, в основном через
головную организацию (ГНЦ РФ "НИОПИК") и ее Исполнительную дирекцию.
Приложение N 2
к Научно-технической программе
развития производства
импортзаменяющих лекарственных
средств, сырья субстанций и
материалов медицинского назначения
на базе государственных научных
центров и предприятий химического
профиля г.Москвы и Московской
области
ПЕРЕЧЕНЬ
субстанций, производство которых может быть освоено в
Российской Федерации группой предприятий и организаций
химической промышленности, их количество и ориентировочная
стоимость в ценах 1994 г.
-------------------------------------------------------------
NN Химическое название Кол-во Стоимость
п/п т млн. руб
-------------------------------------------------------------
1 2 3 4
-------------------------------------------------------------
1 1,5-Диметил-5-(циклогексен-1-ил) - 1.70 219.4
барбитурат натрия
2 1-{1-(3-пара-фторбензоил-пропил) - 0.882 1335.6
1,2,3,6-тетрагидро-4-пиридил}-2 -
бензимидазолинон
3 Смесь натриевой соли 5-(1-метилбутил) 1.93 285.6
-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты с
безводным натрия карбонатом
4 17-(циклометилбутил)-морфинан-3,14 -
диол 0.249 60379.2
5 3-метокси-4-(N,N-диэтилкарбамоилметокси) 1.042 993.3
- фенилуксусной кислоты пропиловый эфир
6 2-Диметилсульфамидо-10-[3-(1 - 0.251 1793.4
метилпиперазинил-4)-пропил]-фенотиазин
7 2-Циан-10-[3-(4-оксипиперидино)-пропил] 0.709 2215.5
- фенотиазин
8 2-Трифторметил-10-[3-(1 - 0.838 325.5
метилпиперазинил-4)-пропил]-фенотиазина
дигидрохлорид
9 2-Метокси-10-(3-диметиламино-2 - 3.216 3861.9
метилпропил)-фенотиазина гидрохлорид
10 Натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил) - 7.698 47142.9
амино]-фенилуксусной кислоты
11 2-(6-Метокси-2-нафтил)-пропионовая 22.304 31.0
кислота
12 (+-)-транс-2-[Диметиламино)-метил]-1 - 5.309 23326.8
(м-метоксифенил) циклогексанола
гидрохлорид
13 5-Карбамоил-5Н-дибенз (b,f) азепин 23.706 13171.2
14 L-(-)N-(1-фенилизопропил)-N-метил - 0.009 333.9
-N-2-пропиламин
15 2-трет-Бутиламино-1-(4-окси-3 - 4.66 921.9
оксиметилфенил)-этанол
16 b-Диметиламиноэтилового эфира янтарной 5.730 346.5
кислоты дийодметилат
17 3-Карбэтоксиамино-10-(3-диэтиламино - 0.924 940.8
пропионил)-фенотиазина гидрохлорид
18 2-Карэтоксиамино-10-(3-морфолилопро - 0.921 1035.3
пионил)-фенотиазина гидрохлорид
19 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)-6,7 - 101.32 55171.2
диэтокси-1,2,3,4 -
тетрагидроизохинолина гидрохлорид
20 (+)-N,N"-Этилен-бис-(2-аминобутан-1 - 19.159 3133.2
ола) или (+)-N,N"-бис-{1-(оксиметил) -
пропил}-этилендиимина дигидрохлорид
21 4-{4-(пара-хлорфенил)-4 - 0.25 2500
оксипиперидино}-4-фторбутирофенон
22 5-{2-(3-Третбутиламино-2 - 0.2 19000
оксипропоокси)-феноксиметил}-3 -
метил-1,2,4-оксидиазола гидрохлорид
23 1-(4-Амино-6,7-диметокси-2-хиназолил) - 0.3 7500
4-(2-фуроил)-пиперазина гидрохлорид
24 4-{-(пара-Хлорфенил)-4-оксипиперидина} - 0.05 600
4-фторбутирофенона деканоат
25 1-(3,4-Диоксифенил)-2-аминоэтанола 0.1 - 9000
гидротартрат
26 1-(3,4-Диоксифенил)-2-изопропиламино - 0.1 -
этанола гидрохлорид
27 2,6-Диметил-4-(3-нитрофенил)-1,4 - 0.1 1000
дигидро-3,5-пиридиндикарбоновой
кислоты метоксиэтиловый -
изопропиловый эфир
28 7-Хлор-2-метиламино-5-фенил-3н-1,4 - 0,1 360
бензо-диазепина-4-окись
29 1,2,3-Триметил-4-пропионил-окси -
4-фенилпипенидина гидрохлорид 2,0 13300
30 1(2-Этоксиэтил)-4-фенил-4-пропионил - 0,8 6000
оксипиперидина гидрохлорид
____________________________________________________________________
ИТОГО: 206.56 276300.0
Приложение N 1
к Научно-технической программе
развития производства
импортзаменяющих лекарственных
средств, сырья субстанций и
материалов медицинского назначения
на базе государственных научных
центров и предприятий химического
профиля г.Москвы и Московской
области
ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств, не производимых в Российской Федерации
и производство которых может быть освоено на основе субстанций,
предусматриваемых к выпуску группой предприятий и организаций
химической промышленности, их потребность и стоимость в ценах
1994 года
----------------------------------------------------------------
N N Группы лекарственных средств Ед. Потребность Стоим.
изм. 1994 г. млрд.
руб.
----------------------------------------------------------------
1 2 3 4 5
----------------------------------------------------------------
01. Средства для наркоза и
снотворные средства
---------------------------------------------------------------
1 Гексенал 1 г д/ин тыс.фл. 1356.4 0.482
2 Дроперидол 0.25% р-р 5 мл тыс.амп. 5645.5 2.963
N 10
3 Тиопентал-натрий 1.0 д/ин кг 1783.35 0.636
4 Морадол 0.2% р-р 1 мл тыс.амп. 1993.5 134.173
N 50 д/ин
5 Сомбревин 5% р-р 10 мл тыс.уп. 333.35 2.205
N 5 д/ин
----------------------------------------------------------------
03. Нейролептические средства
и транквилизаторы
----------------------------------------------------------------
6 Мажептил 0.01 табл. N 1000 тыс.уп. 23.23 2.877
7 Мажептил 1% р-р 1 мл N50д/ин тыс.уп. 48.0 1.401
8 Неулептил 0.01 капс. N 500 тыс.уп. 49.26 1.863
9 Неулептил 4% р-р 125 мл тыс.уп. 92.36 3.064
-----------------------------------------------------------------
04.Нейролептические средства
и транквилизаторы
---------------------------------------------------------------
10 Трифтазин 0.005 табл. покр. тыс.уп. 1008.3 0.424
обол.,N 100 ( Стелазин)
11 Трифтазин 0.005 табл.,покр. тыс.уп. 55.5 0.017
обол.N 50 ( Cтелазин)
12 Трифтазин 0.01 табл. покр. тыс.уп. 367.92 0.155
обол., N 50
13 Галоперидол 0.005 г табл. тыс.уп. 500 1.8
N 50
14 Галоперидол 0.5% р-р 1 мл тыс.амп. 25000 1.9
15 Галоперидола деканоат
0.005 г. табл. N 50 тыс.уп. 100 0.36
16 Галоперидола деканоат 0.5% тыс.амп. 5000 0.38
р-р 1 мл.
17 Трифтазин 0.2% р-р 1 мл тыс.амп. 3201.88 0.134
N 10 д/ин
18 Тизерцин 0.О25 драже N 50 тыс.уп. 2209.2 5.846
19 Тизерцин 2.5% р-р 1 мл N 10 тыс.уп. 749.2 2.736
д/ин
----------------------------------------------------------------
07. Аналгезирующие, жаропонижающие
и противовоспалительные средства
--------------------------------------------------------------
20 Ортофен (Вольтарен) 0.025 тыс.уп. 1621.0 19.744
табл., покр. обол.,N 30 в
бан. влож. в карт. пачку
21 Ортофен (Волтарен) 0.025 тыс.уп. 230.0 2.801
табл., покр. обол.,
растворимые в кишечнике
N 30
22 Вольтарен (Ортофен) 2.5% тыс.уп. 4001.5 53.781
р-р 3 мл N5 д/ин
23 Вольтарен 0.05 свечи N 10 тыс.уп. 612.8 4.376
24 Вольтарен ретард 0.01 тыс.уп. 1848.0 24.062
(100 мг)табл.,покр.
кишечно-раст.плен.,N 20
25 Напроксен (Напросин) 0.25 тыс.уп. 483.5 1.422
табл. N 100
26 Напросин 0.25 табл. N 30 тыс.уп. 988.0 4.979
27 Напросин 0.5 (500 мг) тыс.уп. 231.0 0.485
супп. N 10
28 Трамал 50 мг капс.N 20 тыс.уп. 2657.5 18.138
29 Трамал 5% р-р (100 мг)2 мл тыс.уп. 2496.5 15.099
N 5 д/ин
30 Трамал 5% р-р (50 мг)1 мл тыс.уп. 2812.0 18.602
N 5 д/ин
31 Промедол 1% р-р 1 мл тыс.амп. 5800.0 4.06
32 Промедол 2% р-р 1 мл тыс.амп. 31500.0 31.5
33 Промедол 2% р-р 1 мл тыс.шт. 6700.0 8.71
шприц-тюбики
34 Просидол 0.025 г тыс.уп. 1000.0 11.25
табл. N 10
35 Просидол 1% р-р 1 мл N 10 тыс.амп. 7000.0 8.82
---------------------------------------------------------------
10. Противосудорожные средства
----------------------------------------------------------------
36 Финлепсин 0.2 табл.N 50 тыс.уп. 2193.0 29.270
----------------------------------------------------------------
18. Адреномиметические вещества
----------------------------------------------------------------
37 Норадреналина гидротартрат тыс.амп. 28000 1.9
0.18% р-р 1 мл
38 Норадреналина гидротартрат тыс.фл. 2800 1.8
0.18%р-р 10 мл
39 Изадрин 0.5% р-р 25 мл тыс.фл. 400 1.5
40 Изадрин 0.005 табл. N 50 тыс.уп. 200 1.2
41 Проксодолол 0.01 г табл.N 120 тыс.уп. 835 14.4
42 Проксодолол 1% р-р 5 мл д/ин тыс.фл. 20000 11.2
43 Сальбутамол 0.002 (2 мг) тыс.уп. 321.3 0.506
табл. N 30
44 Сальбутамол аэрозоль дозир. тыс.уп. 371.1 1.544
10 мл (200 раз.доз)
----------------------------------------------------------------
19. Курареподобные препараты
----------------------------------------------------------------
45 Дитилин (Мио-релаксин) 2% тыс.амп. 4583.8 0.771
р-р 5 мл N10 д/ин
---------------------------------------------------------------
29. Антиаритмические средства
---------------------------------------------------------------
46 Этацизин 0.05 табл.,покр. тыс.уп. 287.1 1.989
обол.,N 50
47 Этацизин 2.5% р-р 2 мл N 10 тыс.амп. 237.72 0.101
д/ин
48 Этмозин 0.1 табл.,покр.обол. тыс.уп. 153.15 2.251
N 50
49 Этмозин 2.5%р-р 2 мл N1 0 д/ин тыс.амп. 150.55 0.050
--------------------------------------------------------------
30.31.32. Спазмолитические и гипотензивные средства
--------------------------------------------------------------
50 Но-шпа 0.04 табл. N 100 тыс.уп. 22040.0 85.625
51 Но-шпа 2%р-р 2 мл N 25 д/ин тыс.уп. 1050.0 9.173
52 Но-шпа 2%р-р 2 мл N 50 д/ин тыс.уп. 1919.0 27.806
-----------------------------------------------------------------
69.70. Противотуберкулезные препараты
-----------------------------------------------------------------
53 Этамбутол 0.1 табл.N 100 тыс.уп. 145.54 1.235
54 Этамбутол 0.4 табл.N 100 тыс.уп. 407.11 5.729
----------------------------------------------------------------
Антиадренергические средства
----------------------------------------------------------------
55 Празозин 0.001 г табл.N 50 тыс.уп. 3000 3.35
56 Празозин 0.005 г табл.N 50 тыс.уп. 600 5.88
--------------------------------------------------------------
Седативные средства
--------------------------------------------------------------
57 Хлозепид (Элениум) 0.005 г тыс.уп. 400 0.36
табл. N 50
----------------------------------------------------------------
Сердечно-сосудистые средства
----------------------------------------------------------------
58 Нимодипин 0.03 табл. N 20 тыс.уп. 20 0.36
59 Нимодипин 0.03 табл. N50 тыс.уп. 50 0.35
60 Нимодипин 0.02% р-р 50 мл тыс.фл. 40 0.48
----------------------------------------------------------------
Средства медицинского назначения
---------------------------------------------------------------
61 ИМПРАН-защитно - тыс.уп. 100 0.17
профилактический крем
30 г банки
62 ИМПРАН 50 г тубы тыс.уп. 40 0.1
----------------------------------------------------------------
Итого: 600.3
Приложение N 2
к постановлению правительства
Москвы и коллегий Министерства
науки и технической политики
Российской Федерации и
Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
от _____________ N ________
Источники и объемы финансирования работ по реализации
Научно-технической программы развития производств
импортзаменяющих лекарственных средств
----------------------------------------------------------------------
| | Объемы | Объемы
N | Источники | финансирования | финансирования
пп| финансирования | на 1995-1996 гг. | на 1995 г.
| | --------------------------------------------
| | на НИР | инвестиции| на НИР | инвестиции
| | млрд.руб.| млрд.руб. | млрд.руб| млрд.руб.
----------------------------------------------------------------------
1. Правительство Москвы 5,3 5,0 3,04 5,0
2. Миннауки России 6,0 - 2,8 -
3. Минздравмедпром
России - 4,5 - 4,5
4. Целевой централизованный
кредит (льготный) - 30,0 - 15,7
5. Коммерческие структуры
(банки, фонды и т.п.) и 5,5 10,0 5,16 5,5
собственные средства
исполнителей программы
-----------------------------------------------------------------
ИТОГО 16,8 49,5 11,0 30,0
-----------------------------------------------------------------
Примечание: Миннаукой России и Правительством Москвы в 1994 году
выделено 0,725 млрд.рублей и 2,0 млрд.рублей
соответственно для реализации работ по
научно-технической программе разработки и внедрения в
клиническую практику новых методов диагностики и
лечения онкологических заболеваний. |