МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РФ
1 апреля 1996 г.
N 112
(Д)
В целях упорядочения деятельности предприятий, хранящих,
фасующих, перевозящих и поставляющих медицинским учреждениям
Российской Федерации радиофармацевтическую продукцию, и в дополнение к
Приказу Минздравмедпрома РФ N 117 от 14.06.94 "О порядке
лицензирования деятельности по оптовой реализации лекарственных
средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и
парафармацевтической продукции на территории Российской Федерации"
приказываю:
1. Отнести к видам деятельности, подлежащим лицензированию
Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской
Федерации - деятельность предприятий, учреждений и организаций,
связанную с хранением, фасовкой, транспортировкой и реализацией
радиофармацевтических препаратов, наборов реагентов для
радиоиммунологического анализа, изотопов, используемых в медицинской
практике. Распространить данное положение только на предприятия,
поставляющие упомянутые виды продукции медицинским учреждениям
Российской Федерации.
2. Утвердить дополнения к "Временной инструкции о порядке
лицензирования деятельности по оптовой реализации лекарственных
средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и
парафармацевтической продукции на территории Российской Федерации",
утвержденной 25.09.94, Приказа Минздравмедпрома России от 14.06.94
N 117 (Приложение N 1).
2. Начальнику Управления обеспечения лекарственными средствами и
медицинской техникой - Долгополовой Т.В.:
2.1. Организовать выдачу федеральных лицензий предприятиям,
учреждениям, организациям на хранение, фасовку, транспортировку и
реализацию продукции, указанной в пункте 1 настоящего Приказа, с
завершением этой работы до 01.07.96.
2.2. При выдаче федеральных лицензий на виды деятельности,
указанные в пункте 1 настоящего Приказа, руководствоваться
требованиями "Временной инструкции..." к Приказу Министерства
здравоохранения и медицинской промышленности от 14.06.94 N 117,
утвержденной 25.09.94, дополнениями к ней, утвержденными настоящим
Приказом, а также требованиями, изложенными в "Основных санитарных
правилах работ с радиоактивными веществами и другими источниками
ионизирующих излучений ОСП-72/87".
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации А.Д. ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение N 1
к Приказу Министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
от 01.04.96 N 112
ДОПОЛНЕНИЯ К "ВРЕМЕННОЙ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОПТОВОЙ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" ПРИКАЗА
МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ ОТ 14.06.94 N 117
1. Пункт 1 Приложения 1 дополнить следующими определениями:
1.1. Радиофармацевтические препараты - лекарственные средства,
разрешенные к применению для лечения и диагностики различных
заболеваний;
1.2. Парафармацевтическая продукция - наборы реагентов для
радиоиммунологического анализа, изотопы, используемые в медицинской
практике, разрешенные к применению для диагностических целей.
2. Приложение 3 к "Временной инструкции..." дополнить
положениями:
2.1. Для получения федеральной лицензии на хранение, фасовку,
транспортировку и реализацию радиофармацевтической продукции, наборов
реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов наличие
территориальной лицензии не требуется.
2.2. Для получения федеральной лицензии субъект лицензирования
представляет в Лицензионную комиссию по реализации лекарственных
средств Минздравмедпрома РФ документы, указанные в Приложении 3
"Временной инструкции...", а также прилагает лицензию (разрешение)
Госатомнадзора РФ и лицензию (разрешение) Минатома РФ.
Начальник Управления обеспечения
лекарственными средствами и
медицинской техникой Т.В. ДОЛГОПОЛОВА
Начальник Управления
профилактической медицины С.И. ИВАНОВ |