О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
28 июня 1993 г.
N 148
(Д)
Закон РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР"
предусматривает правовое регулирование медицинской помощи населению
Российской Федерации в условиях рыночной экономики. Закон, сохраняя
положительные стороны существующей системы здравоохранения
(бесплатность медицинской помощи в рамках обязательного медицинского
страхования, всеобщность и доступность), усиливает ответственность
государства, предприятий и граждан в решении вопросов охраны здоровья,
защищает интересы потребителя в обеспечении гарантированного объема и
качества предоставляемых услуг.
Составной частью государственной политики, в соответствии с
Законом, является лицензирование и аккредитация медицинских учреждений
независимо от форм собственности и организационно-правового статуса
(государственные, хозрасчетные, кооперативные, индивидуальные).
Лицензирование позволяет определять возможности медицинского
учреждения в оказании лечебно-профилактической помощи и услуг с
наделением права заниматься медицинской практикой в объеме и функциях,
адекватных уровню подготовки медицинского персонала, состоянию
материально-технической базы учреждения и его оснащения.
В процессе аккредитации определяется соответствие деятельности
учреждений и врачебного персонала установленным стандартам по оказанию
медицинской помощи и услуг.
Лицензирование и аккредитацию осуществляют
лицензионно-аккредитационные комиссии, создаваемые при территориальных
органах управления на уровне республик (входящих в состав Российской
Федерации), краев, областей, автономных округов, городов Москвы и
Санкт-Петербурга.
Комиссия является государственной организацией и осуществляет
свою деятельность в соответствии с утвержденным положением о
лицензировании и аккредитации медицинских учреждений и предприятий,
постановлениями и распоряжениями органа управления территории.
Органы исполнительной власти могут делегировать право на создание
лицензионно-аккредитационной комиссии органом управления
здравоохранением административной территории.
Штаты территориальной лицензионно-аккредитационной комиссии
формируются органом управления и включают в себя
администрационно-финансовую группу и экспертов, привлекаемых на
контрактной основе.
Проведение лицензирования и аккредитации больниц и поликлиник
республиканского подчинения, клиник медицинских и
научно-исследовательских институтов, в т.ч. Российской академии
медицинских наук, институтов усовершенствования врачей, учреждений
судебно-медицинской экспертизы возлагается на Республиканскую
лицензионно-аккредитационную комиссию, организуемую при Минздраве
России.
Общее методическое руководство, а также решение спорных вопросов,
возникающих при проведении лицензирования между учреждением и
комиссиями любого уровня возлагается на Центральную комиссию Минздрава
России.
Спорные вопросы, возникающие при аккредитации, решаются на
территориальном уровне третейскими судами.
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от
23.01.92 N 41 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском
страховании граждан в РСФСР" для лицензирования и аккредитации
лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации, УТВЕРЖДАЮ:
1. Состав Центральной комиссии Минздрава России по лицензированию
и аккредитации лечебно-профилактических учреждений (приложение 1).
2. Состав комиссий Минздрава России по лицензированию и
аккредитации больниц и поликлиник республиканского подчинения, клиник,
медицинских и научно-исследовательских институтов, учреждений
судебно-медицинской экспертизы (приложение 2).
3. Положение о Центральной республиканской комиссии по
лицензированию и аккредитации медицинских учреждений (приложение 3).
4. Положение о комиссиях по лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений республиканского подчинения (приложение 4)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям органов управления здравоохранением:
1.1. Завершить разработку территориальных систем
медико-экономических стандартов медицинской помощи и критериев ее
качества и начать проведение лицензирования медицинских учреждений.
1.2. Рекомендовать при проведении лицензирования и аккредитации
межрегиональных специализированных центров, а также единственных по
профилю в данной территории учреждений и подразделений привлечение
экспертов из медицинских и научно-исследовательских институтов и
профильных республиканских медицинских ассоциаций, из республиканской
комиссии по лицензированию и аккредитации.
1.3. При проведении лицензирования и аккредитации медицинских
учреждений системы Министерства внутренних дел, Министерства
безопасности, Министерства транспорта привлекать в комиссии
представителей этих ведомств.
2. Управлению организации медицинской помощи, Управлению охраны
здоровья матери и ребенка, Планово-экономическому управлению создать
комиссию по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений
республиканского подчинения, учреждений судебно-медицинской экспертизы
согласно штатному расписанию (приложение 4), на базе
лечебно-диагностического объединения Минздрава.
3. Планово-экономическому управлению до 01.09.93 разработать
примерные тарифы на проведение работ по лицензированию и аккредитации.
4. Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских
учреждений республиканского подчинения:
4.1. Оформить платежные и почтовые реквизиты.
4.2. Разработать и утвердить графики проведения лицензирования и
аккредитации подведомственных медицинских учреждений.
4.3. Сформировать группы экспертов по профилям, привлекая для
этих целей главных штатных, внештатных и иных специалистов Минздрава
России на контрактной основе.
4.4. Финансирование комиссий осуществлять из средств,
накапливаемых на расчетном счете от оплаты работ по лицензированию и
аккредитации.
4.5. Организовать работу комиссий в соответствии с утвержденным
положением.
5. Главным врачам подведомственных медицинских учреждений
подготовить необходимые условия для проведения лицензирования и
аккредитации, за месяц до проведения перечислить на расчетный счет
соответствующей республиканской комиссии средства для оплаты
предстоящей процедуры в соответствии с тарифом и представить документы
согласно приложению.
6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра Москвичева А.М.
Министр Э.А. Нечаев
Приложение 1
к приказу Минздрава РФ
от 28.06.93 N 148
СОСТАВ
Центральной республиканской комиссии по лицензированию
и аккредитации лечебно-профилактических учреждений
1. Москвичев Алексей - заместитель министра здравоохранения
Михайлович России
(председатель)
2. Царегородцев Александр - начальник Управления медицинской
Дмитриевич помощи населению Минздрава России
(зам. председателя)
3. Зелинская Дина
Ильинична - начальник Управления охраны
(зам. председателя) здоровья матери и ребенка
Минздрава России
5. Андреев Альберт - президент Российской ассоциации
Сергеевич врачей
6. Балева Лариса - главный педиатр Минздрава России
Степановна
7. Григорьев Николай - начальник юридического отдела
Михайлович Минздрава России
8. Гусев Евгений - академик - секретарь отделения
Иванович клинической медицины РАМН
9. Измеров Николай - академик - секретарь отделения
Федотович профилактической медицины РАМН
10. Кручинина Светлана - начальник Управления организации
Семеновна медицинского страхования населения
Минздрава России
11. Копейкин Вадим - главный стоматолог Минздрава
Николаевич России
12. Мелентьев Александр - главный терапевт Минздрава России
Серафимович
13. Серов Владимир - главный акушер-гинеколог Минздрава
Николаевич России
14. Савельев Виктор - главный хирург Минздрава России
Сергеевич
15. Преображенская Виолетта - руководитель отдела развития
Сергеевна систем здравоохранения на
региональном уровне НИИСГЭ и УЗ
им. Н.А. Семашко РАМН
16. Черепова Анна - заведующая отделом ЦК профсоюза
Анатольевна медработников России
17. Черкесов Геннадий - член Совета Союза потребителей
Николаевич Российской Федерации
Начальник Управления
медицинской помощи населению А.Д. Царегородцев
Приложение 2
к приказу Минздрава РФ
от 28.06.93 N 148
СОСТАВ
комиссии по лицензированию и аккредитации больниц и
поликлиник республиканского подчинения, клиник медицинских
и научно-исследовательских институтов, учреждений
судебно-медицинской экспертизы
1. Царегородцев Александр - начальник Управления медицинской
Дмитриевич помощи населению Минздрава России
2. Зелинская Дина - начальник Управления охраны
Ильинична здоровья матери и ребенка
(сопредседатель) Минздрава России
3. Модлин Иван - заведующий оргметодотделом
Стрепанович лечебно-диагностического
(секретарь) объединения Минздрава России
4. Баранов Александр - зав. кафедрой педиатрии
Александрович Московской медицинской академии
5. Бухарин Виталий
Алексеевич - зам. директора по научной работе
научного центра хирургии РАМН
6. Воинов Венидикт - директор лечебно-диагностического
Николаевич объединения Минздрава России
7. Верещагин Николай - директор НИИ неврологии РАМН
Викторович
8. Егоров Тициан - зам. директора по научно-лечебной
Леонидович работе центра хирургии РАМН
9. Краснова Раиса - заведующая отделением Бюро
Романовна главной судебно-медицинской
экспертизы Минздрава России
10. Кудисов Юрий - зам. директора кардиологического
Михайлович научного центра РАМН
11. Казаковцев Борис - главный психиатр Минздрава России
Алексеевич
12. Камова Наталья
Николаевна - зам. директора по лечебной работе
НИИ ревматологии РАМН
13. Копейкин Вадим - главный стоматолог Минздрава
Николаевич России
14. Люсов Виктор - председатель Российской
Алексеевич ассоциации кардиологов
15. Мошкова Антонина - ведущий специалист отделения
Алексеевна клинической медицины РАМН
16. Мухин Николай - зав. кафедрой терапии и профпатологии
Алексеевич Московской медицинской
академии
17. Мелентьев Александр - главный терапевт Минздрава
Афанасьевич России
18. Плаксин Владислав - главный судебно-медицинский
Олегович эксперт Минздрава России -
начальник Бюро главной судебно -
медицинской экспертизы Минздрава
России
19. Пытель Юрий - главный уролог Минздрава России
Антонович
20. Решетняк Валерия - консультант ЦК профсоюза
Олеговна медработников Российской Федерации
21. Савельев Виктор - главный хирург Минздрава
Сергеевич России
22. Савельева Галина - зав. кафедрой акушерства и
Михайловна гинекологии Российского медицинского
университета
23. Серов Владимир - главный акушер-гинеколог Минздрава
Николаевич Российской Федерации
24. Сорокин Александр - зам. начальника федерального
Владимирович управления медико-биологических и
экстремальных проблем при
Минздраве России
25. Титова Светлана - главный врач эндокринологического
Ивановна научного центра РАМН
26. Тиганов Александр - директор НИИ клинической
Сергеевич психиатрии научного Центра
психического здоровья
27. Тамбовцева Валентина - зам. директора по научно-лечебной
Ивановна работе НИИ педиатрии РАМН
28. Хоменко Александр - директор НИИ туберкулеза РАМН
Григорьевич
29. Чисов Валерий - директор НИИ онкологии
Иванович им. П.А. Герцена
30. Шамов Олег - зам. начальника федерального
Иванович управления медико-биологических
и экстремальных проблем при
Минздраве России
Начальник Управления
медицинской помощи населению А.Д. Царегородцев
Приложение 3
к приказу Минздрава РФ
от 28.06.93 N 148
ПОЛОЖЕНИЕ
о центральной республиканской комиссии по лицензированию и
аккредитации лечебно - профилактических учреждений
1. Общие положения
Центральная республиканская комиссия по лицензированию и
аккредитации лечебно-профилактических учреждений образуется при
Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
Состав комиссии утверждается Минздравом России.
Центральная республиканская комиссия работает по утвержденному
плану, решение принимается простым большинством голосов.
Финансирование деятельности центральной республиканской комиссии
осуществляется за счет средств бюджета, за исключением тех случаев,
когда к решению вопросов привлекаются эксперты на контрактной основе.
При этом выплата осуществляется из средств, перечисленных на счет
Минздрава России от медицинского учреждения, являющегося истцом в
конфликтной ситуации, по тарифом, утвержденным Минздравом России.
II. Функции
Основными функциями комиссии являются:
1. Методическое руководство, консультирование, координация и
анализ деятельности республиканских (в т.ч. республик, входящих в
состав Российской Федерации), краевых, областных, городских (г. Москва
и Санкт-Петербург) комиссий по лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений.
2. Осуществление арбитражных функций, организация и проведение
экспертной оценки процедуры и результатов лицензирования медицинских
учреждений при возникновении разногласий с решением территориальных
комиссий.
III. Права и обязанности
Центральная республиканская комиссия имеет право:
1. Осуществлять анализ деятельности республиканских, краевых,
областных, городских комиссий по лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений. Оказывать им методическую и практическую
помощь по данному вопросу.
2. Разрабатывать методику и определять порядок проведения
лицензирования и аккредитации медицинских учреждений.
3. Вносить предложения в органы государственного управления
республики и административных территорий в пределах своей компетенции.
4. При возникновении разногласий проводить в экспертном порядке
повторное лицензирование медицинских учреждений и лиц.
С этой целью получать соответствующую полную информацию, при
необходимости запрашивать дополнительные материалы, привлекать и
направлять экспертов для проведения экспертизы на месте,
регламентировать их деятельность.
Центральная республиканская комиссия обязана:
1. Разрабатывать и доводить до сведения органов управления
здравоохранением и территориальных комиссий по лицензированию и
аккредитации медицинских учреждений информацию об изменении порядка и
положения по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, об
утверждении и изменениях стандартов качества оказания медицинской
помощи, предложения по улучшению организации работы.
2. Определять условия и порядок проведения повторного
лицензирования медицинских учреждений.
3. Проводить в 3-х месячный срок повторное лицензирование
медицинских учреждений с выдачей лицензии-сертификата или
мотивированного отказа в десятидневный срок после принятия решения.
IV. Права и обязанности медицинских учреждений:
Медицинские учреждения имеют право:
1. Обращаться в Центральную республиканскую комиссию в порядке
обжалования решения территориальной комиссию и требовать проведения в
экспертном порядке повторного лицензирования.
2. Получать все необходимые сведения и документы о порядке
проведения экспертного лицензирования, условиях и сроках ее
проведения.
3. По согласованию с комиссией изменять сроки лицензирования.
Медицинское учреждение обязано:
Провести предоплату повторного экспертного лицензирования с
переводом на лицевой счет комиссии средств по утвержденному тарифу.
2. Нести ответственность за достоверность сведений в документах,
представленных для проведения повторного экспертного лицензирования.
3. Обеспечить условия проведения экспертизы.
4. Обеспечить представительство на заседание комиссии.
V. Порядок разрешения споров и ответственность сторон
1. В случае возникновения разногласий между комиссией и
учреждением по вопросам лицензирования разрешение спора осуществляет
Центральная республиканская комиссия.
2. В случае возникновения разногласий между учреждением и
лицензионно-аккредитационной комиссией при проведении аккредитации
спор разрешается в третейской аккредитационной комиссии.
3. Решения Республиканской комиссии по вопросам лицензирования и
третейской комиссии по вопросам аккредитации является окончательным и
обжалованию не подлежат.
4. При решении Республиканской и третейской комиссии в пользу
заявителя (учреждения), последний вправе обратиться в суд для
возмещения ущерба.
5. При проведении лицензирования (аккредитации) стороны несут
ответственность в соответствии с законом Российской Федерации.
Начальник Управления
медицинской помощи населению А.Д. Царегородцев
Приложение 4
к приказу Минздрава РФ
от 28.06.93 N 148
ПОЛОЖЕНИЕ
о комиссии по лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений республиканского подчинения
1. Общие положения
Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений
республиканского подчинения образуется при Минздраве России. В состав
комиссии также включается подкомиссия по лицензированию и аккредитации
учреждений судебно-медицинской экспертизы.
Комиссия обладает статусом юридического лица.
Финансирование лицензионно-аккредитационной комиссии
осуществляется за счет средств, получаемых от оплаты лицензирования
(аккредитации).
Тарифы на лицензирование и аккредитацию утверждаются Минздравом
России. Расходы, связанные с приобретением лицензии (сертификата),
учитываются в составе затрат медицинских учреждений (медицинских
услуг), включаемых в себестоимость.
Контроль за деятельностью комиссии возлагается на Министерство
здравоохранения Российской Федерации.
II. функции комиссии по лицензированию и аккредитации
Основными функциями комиссии являются:
1. Разработка плана и программ лицензирования и аккредитации.
2. Формирование групп экспертов.
3. Осуществление лицензирования и аккредитации медицинских
учреждений.
4. Проведение анализа деятельности по лицензированию и
аккредитации медицинских учреждений.
5. Проведение консультаций по вопросам лицензирования и
аккредитации.
6. Участие в разработке медико-экономических стандартов и
осуществляет контроль за их выполнением.
III. Права и обязанности
Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений
имеет право:
1. Получать информацию от лицензируемых (аккредитируемых)
учреждений в соответствии с перечнем документов (приложение 3).
2. Направлять экспертов в учреждения для проведения экспертизы на
местах.
3. Определять порядок проведения лицензирования (аккредитации),
состав и регламент деятельности экспертов, рабочих групп.
4. Определять смету расходов комиссии, цены на услуги по
аккредитации и лицензированию.
5. Получать необходимую информацию и вносить предложения в органы
государственного управления в пределах своей компетенции.
Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений
обязана:
1. Информировать учреждение о сроках и порядке лицензирования
(аккредитации).
2. Предоставлять учреждениям и лицам перечень утвержденной
документации.
3. Проводить лицензирование и аккредитацию в установленном
порядке.
4. Проводить экспертизу заявленных видов деятельности и услуг на
соответствие установленным стандартам.
5. Выдавать учреждению и лицам лицензию (сертификат) или
мотивированный отказ в выдаче документа в десятидневный срок после
проведения лицензирования (аккредитации).
6. Обеспечивать по мотивированным признакам отзыв лицензии
(сертификата).
7. Вести учет и отчетность о деятельности комиссии.
8. Предоставлять необходимую информацию в органы государственного
управления, врачебные ассоциации, статистические органы.
IV. Права и обязанности медицинских учреждений
Лицензируемые (аккредитируемые) учреждения имеют право:
1. Получать все необходимые сведения и документы о порядке
проведения лицензирования (аккредитации), условиях и сроках ее
проведения.
2. Проходить лицензирование (аккредитацию) повторно.
3. По согласованию с комиссией изменять сроки лицензирования
(аккредитации).
4. Приглашать на процедуру лицензирования (аккредитации)
независимых экспертов с правом совещательного голоса.
5. При несогласии с решением комиссии опротестовать его в
Центральной республиканской комиссии или в судебном порядке.
Медицинское учреждение обязано:
1. В установленные сроки подавать заявку и необходимые документы
на проведение лицензирования (аккредитации) (приложение 3).
2. Нести ответственность за достоверность сведений в документах,
предоставляемых для проведения лицензирования (аккредитации).
3. Предоставлять в комиссию документы, подтверждающие оплату
лицензирования (аккредитации).
4. Обеспечить условия проведения экспертизы.
5. Обеспечить представительство на заседании комиссии.
V. Порядок разрешения споров и ответственность сторон
В случае возникновения разногласий между учреждением и комиссией
каждая сторона вправе обратиться в центральную республиканскую
лицензионно-аккредитационную комиссию, решение которой является
окончательным. Срок подачи документов - 15 дней с момента получения
учреждением решения комиссии.
В случае решения центральной республиканской лицензионной
аккредитационной комиссии в пользу заявителя, последний вправе
обратиться в суд для возмещения ущерба.
При проведении лицензирования (аккредитации) стороны несут
ответственность в соответствии с законами Российской Федерации.
Начальник Управления
медицинской помощи населению А.Д. Царегородцев
Приложение 1
к положению о комиссии по
лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Министерство здравоохранения
Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений
ЛИЦЕНЗИЯ
Регистрационный номер______________________________________
___________________________________________________________
____________________________________________________________
____________________________________________________________
(наименование и реквизиты учреждения)
Внесено в территориальный реестр "_____"_____________19_____г.
В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском
страховании граждан в РСФСР" и Положением "О лицензировании
медицинских учреждений и предприятий в системе медицинского
страхования граждан Российской Федерации" настоящему учреждению
разрешается деятельность в системе медицинского страхования согласно
прилагаемому протоколу. в
Председатель объединенной
лицензионной аккредитационной комиссии
_____________________________
подпись
м.п.
Приложение 2
к положению о комиссии по
лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Министерство здравоохранения
Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинских учреждений
СЕРТИФИКАТ
Регистрационный номер_____________________________
Выдан "___________"_____________________19__________г.
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
(полное наименование учреждения (предприятия) и его реквизиты)
На основании Закона Российской Федерации "О медицинском
страховании граждан в РСФСР" и решения аккредитационной комиссии
N_________ от "______"__________________19_________г. медицинское
учреждение получает следующую квалификационную категорию:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(категория в соответствии с профессиональными стандартами)
Председатель объединенной
лицензионно-аккредитационной
комиссии (подпись)
м.п.
Приложение 3
к положению о комиссии по
лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений
ПЕРЕЧЕНЬ
документов, направляемых учреждением для лицензирования и аккредитации
1. Заявление
2. Копия устава или положения об учреждении, утвержденного в
установленном порядке.
3. Копия ордера или договора об аренде помещения, документы,
подтверждающие наличие или возможность законного пользования
помещением, инструментарием, оборудованием, соответственно
запрашиваемым видом деятельности.
4. Учредительный договор (копия) или договор о совместной
деятельности с органами государственного управления.
5. Заявляемые виды медицинской деятельности, услуг, страховых
программ.
6. Копии ранее выданные учреждению сертификатов и лицензий.
7. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение
заявляемых видов деятельности.
8. Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи
заявления.
9. Количество работающих, их квалификационная характеристика.
10. Годовой отчет учреждения за последние три года.
11. Справка о помещении, оборудовании.
12. Заключение об эксплуатации здания.
13. Заключение государственного санитарного надзора.
14. Заключение государственного пожарного надзора.
15. Отчет о состоянии техники безопасности.
16. Финансовый отчет учреждения за последний год (баланс).
17. Анализ качества медицинской помощи в соответствии с
территориальной системой контроля качества.
Начальник Управления
медицинской помощи населению В.Д. Царегородцев
Приложение 4
к положению о комиссии по
лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений
ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ
Комиссии по лицензированию и аккредитации республиканских
многопрофильных больниц, поликлиник, клиник медицинских НИИ и
институтов, институтов усовершенствования врачей
Председатель комиссии 1
Заместитель председателя 1
Бухгалтер 1
Секретарь 1
Начальник планово-экономического Управления В.М. Климкин |