О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
5 декабря 1996 г.
N 399
(Д)
В соответствии со статьей 43 "Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан" приказываю:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Р.У.Хабриев):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для
применения в медицинской практике и к промышленному производству
(приложение 1).
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные
фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. Нижегородскому государственному университету им.
Н.И.Лобачевского, г.Нижний Новгород (п. 1).
1.2.2. Уфимскому витаминному заводу, г. Уфа (п. 2).
1.2.3. Московской Медицинской Академии им. И.М.Сеченова, г.Москва
(п. 3).
1.2.4. Государственному Научному Центру Антибиотиков (ГНЦА),
г.Москва, (п. 4).
1.2.5. ФНПП "Ретиноиды", г.Москва, (п. 5).
1.2.6. АО "ТОС", г.Москва, (п. 6).
1.2.7. ТОО "Виктовит", г.Москва, (п. 7).
1.2.8. АО "Красногорсклексредства", г. Красногорск, (п. 8).
1.2.9. АО "Московской фармацевтической фабрике", г.Москва (п. 9,
10, 11, 12, 13, 14).
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1 - 1.2.9 передать
промышленные регламенты на лекарственные средства Инспекции
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
3. Утвердить краткие аннотации на лекарственные средства,
разрешенные к медицинскому применению (приложение 2).
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра А.Е.Вилькена.
Первый заместитель министра А.М.Москвичев
Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 5 декабря 1996 года N 399
СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных к
медицинскому применению
А. Лекарственные вещества
1. Яд гюрзы среднеазиатской Болеутоляющее средство
Б. Лекарственные формы
2. Кислота аскорбиновая Витаминное средство
0,005 г для инъекций
3. Губка коллагеновая с Антимикробное и
сангвиритрином ранозаживляющее средство
4. Таблетки пефлоксацина Антибактериальное
мезилата 0,4 г, средство
покрытые оболочкой
5. Раствор ретинола Витаминное средство
пальмитата (витамина А)
в масле 100000 МЕ/мл
В. Лекарственные растения, лекарственное
растительное сырье и его лекарственные формы
6. Масло "Фитоким" Противовоспалительное
и ранозаживляющее
средство
7. Сбор "Касмин" Ангиопротекторное
средство
8. Брикет сбора для ингаляций N 1 Антимикробное,
противовоспалительное
средство
Г. Гомеопатические лекарственные средства
9. Мазь "Прополис" Применяется как
гомеопатическая противовоспалительное
средство
10. Мазь "Арника" Средство, применяемое
гомеопатическая при гематомах
11. Мазь "Эскулюс" Применяется как средство
гомеопатическая для профилактики и
лечения тромбозов
12. Мазь "Белладонна" Применяется как
гомеопатическая противовоспалительное
средство
13. Мазь с настойкой Применяется как п
календулы противовоспалительное
гомеопатическая средство
14. Суппозитории ректальные с Применяется как
настойкой календулы противовоспалительное
средство
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники Р.У.Хабриев
Приложение 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 5 декабря 1996 года N 399
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
на лекарственные средства, разрешенные к
медицинскому применению приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
Яд гюрзы среднеазиатской
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/1.
Временная Фармакопейная статья 42-2795-96 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Сухой яд гюрзы среднеазиатской представляет собой
секрет, вырабатываемый в ядовитых железах гюрзы. Порошок от
светло-желтого до желтого цвета.
Фармакологические свойства. Болеутоляющее средство. Применяется
для изготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. Банки от 100 мг до 10 г.
Условия хранения. В прохладном, сухом, защищенном от света месте.
Список Б.
Срок годности 3 года.
Кислота аскорбиновая 0,05 г для инъекций
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/2.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2760-96 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Кислота аскорбиновая, витамин С - (гамма-лактон
2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты) применяют в виде раствора для
инъекций, который готовят ex tempore путем растворения
лиофилизированной пористой массы белого цвета в стерильной воде для
инъекций.
Фармакологические свойства. Аскорбиновая кислота участвует в
регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного
обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, образовании
стероидных гормонов, в синтезе коллагена, проколлагена и нормализации
проницаемости капилляров.
Показания к применению. Препарат применяют при геморрагических
диатезах; носовых, легочных, печеночных, маточных и других
кровотечениях, в том числе вызванных лучевой болезнью; передозировке
антикоагулянтов; инфекционных заболеваниях и интоксикациях;
заболеваниях печени; нефропатии беременных, болезни Аддисона; вяло
заживающих ранах и переломах костей; дистрофиях и других
патологических процессах, для лечения авитаминоза С (цинги). Препарат
назначают при умственном и физическом напряжении.
Способ применения и дозы. Аскорбиновую кислоту назначают
внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед введением
лиофилизированный порошок растворяют в 1-2 мл стерильной воды для
инъекций. Лечебные дозы для взрослых при парентеральном введении
составляют 1-3 мл 5% раствора (2-6 мл 2,5% раствора)в день.
Детям назначают парентерально 1-2 мл 5% раствора (2-4 мл 2,5%
раствора) в день.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
Побочные явления. При длительном применении аскорбиновой кислоты
возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы,
поэтому в процессе лечения регулярно контролируют функциональную
способность последней. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой
кислоты на образование кортикостероидных гормонов при лечении большими
дозами необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. С осторожностью
назначают при повышенной свертываемости крови, тромбофлебитах и
склонности к тромбозам, сахарном диабете.
Форма выпуска. Ампулы по 0,05 г, в упаковке 5 ампул с препаратом
и 5 ампул, содержащих 2 мл воды для инъекций.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при комнатной
температуре. Список Б.
Отпускается по рецепту.
Срок годности 2 года.
Губка коллагеновая с сангвиритрином
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/3.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2531-95 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Губка коллагеновая с сангвиритрином содержит 0,005 г
сангвиритрина и раствор коллагена 2% (50 г). Представляет собой
пластины желтовато-оранжевого цвета.
Фармакологические свойства. Губка коллагеновая с сангвиритрином
оказывает антимикробное и противовоспалительное действие, стимулирует
процессы заживления раны, хорошо впитывает раневое отделяемое.
Сангвиритрин - обладает широким спектром антимикробной
активности, действует на грамположительные и грамотрицательные
бактерии, дрожеподобные и мицелиальные грибки, активен в отношении
антибиотикорезистентных штаммов. Препарат обладает антихолинэстеразным
действием.
Впитывая раневое отделяемое, губка хорошо дренирует рану,
трансформируясь при этом в гидроколлоидный, постепенно рассасывающийся
гель. Способность губки к рассасыванию (лизису) обеспечивает
пролонгированное поступление сангвиритрина в рану, исключает
травматизацию формирующихся грануляций при смене повязки, а продукты
коллагенолизиса стимулируют рост и созревание грануляционной ткани.
Показания к применению. Коллагеновую губку с сангвинитрином
применяют при поражениях кожи, мягких тканей и слизистых оболочек.
В хирургии - для лечения инфицированных ран, в том числе
нагноившихся послеоперационных гнойных ран в I и II фазах раневого
процесса; открытых инфицированных переломов, ожоговых и длительно
незаживающих ран и трофических язв.
В стоматологии - для лечения пародонтоза (альвеолярная пиоррея),
язвенно-некротического гингивостоматита, острого и хронического
рецидивирующего афтозного стоматита.
В акушерстве и гинекологии - для лечения
инфекционно-воспалительных острых и хронических заболеваний матки и
влагалища (эндоцервицит, кольпит, вульвит, эрозия шейки матки,
инфицированные послеоперационные раны), в том числе у беременных
женщин.
Способ применения и дозы. Для лечения ожогов, поверхностных
инфицированных ран, трофических язв губку вырезают по размеру раны и
накладывают на всю раненую поверхность, затем закрывают рану сухой
асептической повязкой.
При наличии раневой полости (раны после вскрытия абсцессов,
флегмон, нагноившиеся послеоперационные раны и др.) после
соответствующей обработки вводят полоски губки в полость, рыхло
тампонируя, сверху помещают дополнительную пластину губки и закрывают
рану стерильной салфеткой или бинтом.
Перевязки производят через 1-2 дня в зависимости от состояния
раны и степени рассасывания губки. Показанием к смене повязки служит
полный или частичный лизис губки.
Курс лечения и число перевязок зависят от скорости заживления.
При пародонтозе после удаления зубных отложений и выскабливаний
патологических десневых карманов в них вводят соответствующих размеров
полоски губки. Процедуру повторяют ежедневно или через день, в
зависимости от рассасывания губки. Число процедур обусловливается
скоростью исчезновения патологических симптомов (обычно 3-5 раз).
При стоматитах проводят аппликацию губки на обработанную
поверхность язвы или эрозии 2-3 раза в день, причем после первой
процедуры, выполненной врачом, больной может повторные аппликации
проводить самостоятельно. Курс лечения зависит от скорости заживления
дефектов слизистой и составляет 5-6 суток.
В гинекологической практике при лечении кольпитов препарат вводят
во влагалище в виде тампона, при эрозии слизистой оболочки производят
аппликацию губки на ее поверхность. Процедуру повторяют ежедневно или
через день до излечения. Курс лечения 10-15 дней.
Побочные явления. При первом контакте губки с раневой
поверхностью возможно появление быстро проходящего жжения. В случае
длительности или нарастания болевых ощущений применение губки следует
прекратить.
При скудном раневом отделяемом возможно появление стягивающей
боли в области раны вследствие подсыхания губки. В этих случаях
следует, не удаляя губки, смочить ее физиологическим раствором или
0,25% раствором новокаина.
При индивидуальной непереносимости сангвиритрина возможно
развитие местной аллергической реакции: зуд, покраснение кожи и пр. В
этих случаях применение губки следует прекратить.
Противопоказания. Эпилепсия, гиперкинезы, бронхиальная астма,
стенокардия, тяжелые заболевания печени, почек, а также индивидуальная
непереносимость сангвиритрина.
Форма выпуска. Пористые пластины размером 100х100 мм, 50х50 мм,
20х20 мм, толщиной 5-9 мм, в герметичных пакетах.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
Отпускается без рецепта.
Срок годности 3 года.
Таблетки пефлоксацина мезилата 0,4 г,
покрытые оболочкой
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/4.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2788-96 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Пефлоксацина мезилат - препарат из группы
фторхинолонов. Представляет собой дигидрат метансульфоната
1,4-дигидро-7-(4-метилпиперазинил)-4-оксо-5-фтор-1-этил-3-хинолинкарб-
оновой кислоты.
В медицинской практике используется в таблетках по 0,4 г,
покрытых оболочкой, белого цвета.
Фармакологические свойства. Пефлоксацина мезилат характеризуется
широким спектром антимикробного действия. Обладает высокой активностью
в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов,
грамположительных кокков, в том числе многих метициллиноустойчивых
штаммов. Активен в отношении внутриклеточно расположенных возбудителей
и многих возбудителей опасных инфекционных заболеваний.
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и распределяется в
организме. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается
через 1,5-2 часа и поддерживается в течение 12-15 часов. Пефлоксацин
обладает длительным периодом полувыведения (Т(1/2) 8-10 часов),
который возрастает до 12-13 часов при повторных введениях.
Показания к применению. Пефлоксацина мезилат применяют у взрослых
при инфекциях мочевыводящих и желчевыводящих путей; органов дыхания;
уха, горла, носа; гинекологических заболеваниях; кожи и мягких тканей,
костей, суставов; сепсисе, эндокардите, менингите, перитоните, раневой
и ожоговой инфекции.
Препарат применяют для лечения и профилактики послеоперационных
гнойных осложнений.
Возможно применение препарата в комбинации с другими
антибактериальными средствами.
Способ применения и дозы. Лечение пефлоксацином проводят под
контролем исследования чувствительности микроорганизмов, которую
определяют с помощью дисков, содержащих 10 мкг при инфекциях
мочевыводящих путей и 5 мкг при системных инфекциях.
При интерпретации результатов исследования, полученных методом
дисков, содержащих 5 мкг, чувствительным считается микроорганизм при
диаметре зон задержки роста 18 мм и более, умеренночувствительным -
15-17 мм, устойчивым - 14 мм и менее. Для дисков по 10 мкг
пефлоксацина выделенный микроорганизм считается чувствительным при
диаметре зон 20 мм и более, умеренно чувствительным - 17-19 мм,
устойчивым - 16 мм и менее.
Пефлоксацин применяют внутрь во время еды по 0,4 г 1-2 раза в
сутки. Средняя суточная доза 0,8 г, максимальная - 1,2 г. Курс лечения
5-14 дней.
Побочные явления. Возможно развитие аллергических реакций в виде
кожных сыпей и зуда, эозинофилии. В этом случае прием препарата
прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. Возможны
расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота,
рвота, диарея); головная боль, бессонница; нарушения со стороны
костно-мышечного аппарата (артралгия, миалгия), гематологические
расстройства. Все эти явления носят обратимый характер и исчезают
вскоре после прекращения лечения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам группы
фторхинолонов, беременность и лактация; не назначают детям до 15 лет.
Препарат обладает фотосенсибилизирующим действием, поэтому во время
лечения больные должны избегать воздействия солнечных и
ультрафиолетовых лучей.
Форма выпуска. Таблетки по 0,4 г, покрытые оболочкой, по 10 или
20 штук в банке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре. Список Б.
Отпускают по рецепту.
Срок годности 2 года.
Раствор ретинола пальмитата (витамина А)
в масле 100000 МЕ/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/5.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2786-96 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Раствор ретинола пальмитата (витамина А) в масле -
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета. В
1 мл раствора содержится 100000 МЕ витамина А.
Фармакологические свойства. Ретинола пальмитат - биологически
активная форма витамина А. Активность препарата выражают в
международных единицах действия (МЕ), 1 мг ретинола пальмитата
соответствует 1817 МЕ.
Витамин А необходим для обмена веществ, роста и развития
организма, обеспечивает нормальную деятельность органов зрения,
структурную целостность эпителиальных тканей, покрывающих поверхность
кожи и слизистых оболочек дыхательной и пищеварительной систем,
формирование костного скелета, а также повышает устойчивость организма
к инфекционным и простудным заболеваниям.
Суточная потребность в витамине А составляет для взрослого
человека - 5000 МЕ, для беременных женщин - 6600 МЕ, для кормящих
матерей - 8250 МЕ. Для детей до года - 1650 МЕ, от года до 6 лет -
3300 МЕ, старше 7 лет - 5000 МЕ.
Показания к применению. Препарат применяют при недостаточности
витамина А (А-гиповитаминоз); заболеваниях глаз (пигментный ретинит,
ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы,
конъюнктивит, пиодермия и экзематозные поражения век), поражениях и
заболеваниях кожи ( обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный
дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, экзема, псориаз и
другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы);
острых респираторных заболеваниях, хронических бронхо-легочных
заболеваниях; воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях кишечника,
хронических гастритах, циррозе печени, для профилактики образования
конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.
У детей препарат применяют в комплексной терапии рахита,
гипотрофии.
Способ применения и дозы. Ретинола пальмитат в виде раствора
принимают внутрь после еды.
Профилактически препарат принимают по 3000 - 6000 МЕ ретинола
пальмитата (3-6 капель масляного раствора) ежедневно.
Детям раствор ретинола пальмитата назначают 1 раз в день в
следующих дозах: от 3 до 6 месяцев - по одной капле (1000 МЕ), от 6 до
12 месяцев - по 2 капли (2000 МЕ), от 1 года до 3 лет - по 3 капли
(3000 МЕ), от 3 до 7 лет - по 3-4 капли (3000-4000 МЕ), высшая
суточная доза - 5000 МЕ.
При А-гиповитаминозе назначают до 100000 МЕ ретинола пальмитата в
сутки.
Как лечебное средство ретинола пальмитат применяют в дозах: для
взрослых 50000 - 100000 МЕ в сутки, детям 5000 - 20000 МЕ в сутки.
Курс лечения от 4 до 12 недель. При необходимости назначают
поддерживающую терапию, либо повторные курсы.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая
суточная доза - 100000 МЕ.
Высшая разовая для детей доза 5000 МЕ, высшая суточная доза 20000
МЕ.
Побочные явления. Передозировка (длительный ежедневный прием
витамина А в дозах более 100000 МЕ детьми и 200000 МЕ - взрослыми)
может вызывать интоксикацию - гипервитаминоз А. При этом у детей
наблюдается повышение температуры, рвота, потливость, сонливость,
петехии и экзантемы на коже, олигурия. Наиболее характерным признаком
острого гипервитаминоза А у детей грудного возраста является повышение
давления спинномозговой жидкости и выпячивание родничка.
У взрослых отмечаются головная боль, тошнота, сонливость,
раздражительность, повышение давления спинномозговой жидкости,
расстройства походки и болезненность в костях нижних конечностей. При
появлении указанных признаков следует немедленно прекратить применение
витамина А.
При длительном применении в высших терапевтических дозах возможно
развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит,
конъюнктивит, сухость кожи лица и слизистых оболочек и др.), что
требует корректировки дозы препарата.
Противопоказания. Беременность, кормление грудью, не следует
назначать препарат женщинам, планирующим беременность. Применять с
осторожностью при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации
сердечной деятельности, хроническом панкреатите.
Форма выпуска. Флаконы, содержащие по 10, 15, 30, 50, 100, 150 и
200 мл раствора.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре не
выше +10 град. С. Список Б.
Отпускают по рецепту.
Срок годности 2 года.
Масло "Фитоким"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/6.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2616-95 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Масло "Фитоким" - многокомпонентное средство,
представляет собой масляный экстракт из нескольких видов лекарственных
растений: сушеницы топяной, пустырника, тысячелистника, чистотела,
чабреца, душицы, зверобоя, шалфея, ноготков, шиповника, кориандра,
тмина, конского каштана, почек сосны, а также в состав входят: масло
мяты перечной, пихты, фенхеля или укропа. "Фитоким" - прозрачная
жидкость от зеленовато-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакологические свойства. Препарат обладает
противовоспалительным, обезболивающим, антимикробным и ранозаживляющим
действием. Повышает устойчивость кожных покровов и слизистых к
воздействию неблагоприятных факторов внешней среды. Способствует
регенерации эпителия, восстанавливает естественный тургор кожи.
Показания к применению. Применяют при травматических повреждениях
(ушибы, гематомы, растяжения мышц и сухожилий), при геморрое, для
профилактики и лечения острых респираторных заболеваний.
Способ применения. При травматических повреждениях (ушибы,
гематомы, растяжения и т.д.) масло наносят тонким слоем на очаг
поражения и слегка втирают в кожу. Процедуру повторяют 3-4 раза в
день.
Для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний
смазывают маслом слизистую оболочку носа или применяют в виде
ингаляций (5 капель масла на 10 мл воды) один раз в день.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. По 15, 25, 30, 50 и 500 г во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте. Возможно выпадение
осадка.
Отпускается без рецепта.
Срок годности 2 года.
Сбор "Касмин"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/7.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2808-96 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Сбор "Касмин" представляет смесь мелкоизмельченных
лекарственных растений следующего состава: семян конского каштана
обыкновенного, корней солодки, листьев мяты перечной или травы мелиссы
лекарственной, плодов боярышника, плодов шиповника.
В медицинской практике "Касмин" применяют в виде настоя.
Фармакологические свойства. Сбор обладает антикоагулянтной и
антиагрегационной активностью, сочетающейся с гиполипидемическими,
гипотензивными, седативными, диуретическими, анальгетическими и
гастропротективными свойствами. Практически не токсичен.
Показания к применению. Сбор "Касмин" применяют у больных с
начальными стадиями хронической венозной недостаточности и лимфостаза
("синдром усталых ног"), а также для профилактики атеросклероза.
Способ применения и дозы. Один фильтр-пакет или 2 чайные ложки
сбора, или содержимое 1 пакета из ламинированной бумаги заливают
кипящей водой (1 стакан), накрывают крышкой и настаивают 30 минут.
Настой принимают в теплом виде по 1/2 - 1 стакану 2-3 раза в день
после еды. Курс лечения 3-4 недели.
Противопоказания. Геморрагические диатезы и заболевания,
сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; тяжелые поражения
печени и почек.
Форма выпуска. Фильтр-пакеты и пакеты из ламинированной бумаги по
4 г, полиэтиленовые пакеты по 50, 75, 100 г.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Приготовленный настой хранят в прохладном месте, не более 2 суток.
Отпускают без рецепта.
Срок годности 2 года.
Сбор для ингаляций N 1
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/8.
Инструкция по применению утверждена 26 сентября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2805-96 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Сбор для ингаляций содержит цветки ромашки и листья
шалфея.
Фармакологические свойства. Обладает антимикробными и
противовоспалительными свойствами.
Показания к применению. Применяют как антимикробное и
противовоспалительное средство при острых и хронических респираторных
заболеваниях.
Способ применения и дозы. 2 брикета (16 г) помещают в
эмалированную посуду, заливают 400 мл (2 стакана) кипятка, закрывают
крышкой, доводят до кипения на медленном огне, снимают с огня и
используют для ингаляций.
После ингаляций настой процеживают и применяют для полосканий.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов
сбора.
Форма выпуска. Круглые брикеты по 8 г (6 штук в контурной
ячейковой упаковке).
Условия хранения. Брикеты хранят в сухом, защищенном от света
месте. Приготовленный настой - в прохладном месте не более 2-х суток.
Отпускают без рецепта.
Срок годности 1 год 6 месяцев.
Мазь "Прополис" гомеопатическая
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/9.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2570-95 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Гомеопатическая мазь "Прополис" - имеет состав:
настойка прополиса 5,0 г, вазелин до 100 г. Мазь желтовато-бурого
цвета с характерным запахом прополиса, обладает противовоспалительными
свойствами.
Показания к применению. Препарат применяют для лечения кожных
заболеваний, в том числе комплексного лечения хронической экземы и
нейродермитов.
Способ применения и дозы. Мазь наносят равномерным тонким слоем
на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Продолжительность
применения мази зависит от лечебного эффекта и составляет 1-2 недели.
Форма выпуска. Мазь по 15 г в банке, по 30 г или 50 г в тубе.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Отпускают без рецепта.
Срок годности 1 год.
Мазь "Арника" гомеопатическая
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/10.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2627-95 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Гомеопатическая мазь "Арника" имеет состав: настойка
арники 10,0 г, вазелин до 100,0 г. Мазь желтовато-бурого цвета или
зеленовато-бурого цвета, своеобразного запаха. Настойка арники
обладает противовоспалительными и кровоостанавливающими свойствами.
Препарат способствует "рассасыванию" гематом.
Показания к применению. Применяют при ушибах, для ускорения
"рассасывания" гематом.
Способ применения и дозы. Мазь наносят равномерным тонким слоем
на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет
1-2 недели.
Форма выпуска. Мазь по 25 г или 40 г в банке, по 30 г или 50 г в
тубе.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Отпускают без рецепта.
Срок годности 2 года.
Мазь "Эскулюс" гомеопатическая
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/11.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2628-95 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Гомеопатическая мазь "Эскулюс" имеет состав: настойка
"Эскулюс", вазелин. Мазь белого или светло-желтого цвета,
своеобразного запаха. Применяют как противовоспалительное средство.
Показания к применению. Геморрой.
Способ применения и дозы. Мазь вводят с помощью тампона в задний
проход 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 недели.
Форма выпуска. Мазь по 25 г или 40 г в банке, по 30 г или 50 г в
тубе.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Отпускают без рецепта.
Срок годности 2 года.
Мазь "Белладонна" гомеопатическая
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/12.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2629-95 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Гомеопатическая мазь "Белладонна" имеет состав:
настойка красавки (белладонны), вазелин. Мазь желтовато-бурого или
зеленовато-бурого цвета. Применяют как противовоспалительное средство.
Показания к применению. Препарат применяют в дерматологии при
воспалительных процессах.
Способ применения и дозы. Мазь наносят тонким слоем на пораженные
участки кожи 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 недели.
Форма выпуска. Мазь по 25 г или 40 г в банке, по 30 г или 50 г в
тубе.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте. Список
Б. Отпускают без рецепта. Срок годности 1,5 года.
Мазь с настойкой календулы гомеопатическая
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/13.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2571-95 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Гомеопатическая мазь с настойкой календулы имеет
состав: настойка календулы, вазелин. Мазь желтоватого цвета.
Используют как противовоспалительное и антимикробное средство.
Показания к применению. Препарат применяют в дерматологии для
лечения опрелостей, трещин.
Способ применения и дозы. Мазь наносят тонким слоем на пораженные
участки кожи 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 недели.
Форма выпуска. Мазь по 25 г или 40 г в банке, по 30 г или 50 г в
тубе.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Отпускают без рецепта.
Срок годности 1 год.
Суппозитории с настойкой календулы
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от
5 декабря 1996 года.
Регистрационное удостоверение N 96/399/14.
Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2622-95 утверждена 5 декабря
1996 года.
Описание. Гомеопатические суппозитории с настойкой календулы -
светло-желтого цвета, содержат 0,057 г настойки календулы. Препарат
обладает противовоспалительными свойствами.
Показания к применению. Препарат применяют как
противовоспалительное средство при геморрое.
Способ применения и дозы. Суппозитории применяют ректально по 1
свече один раз в день. После введения свечи необходимо пребывание
больного в постели в течение 30-40 минут. Продолжительность курса
лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Форма выпуска. Суппозитории массой 1,4 г, в контурной упаковке по
5 штук или в картонной коробке по 6 штук.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте при
температуре не выше +5 град. С.
Отпускают без рецепта.
Срок годности 2 года.
Председатель Фармакологического
государственного комитета В.П.Фисенко
Председатель Фармакопейного
государственного комитета Ю.Ф.Крылов
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств А.Г.Рудаков |