О ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МЕРАХ ПО ВНЕДРЕНИЮ В ПРАКТИКУ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ И ФЛУОРЕСЦЕНТНОЙ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКВЫ 21 марта 1997 г. N 156 (НЦПИ) Во исполнение постановления Правительства Москвы, коллегии Госкомитета России по науке и технологиям и коллегии Минздрава России от 31.12.96 г. N 1038-23-11 "О ходе выполнения постановления Правительства Москвы, коллегий Миннауки России и Минздравмедпрома России от 04.04.95 г. N 267-3-4 "О развитии работ по новым методам борьбы с онкологическими заболеваниями, использовании научного потенциала государственных научных центров Российской Федерации химического профиля по выпуску лекарств для населения Москвы и других регионов" и в целях завершения внедрения методов фотодинамической терапии (ФДТ) и флуоресцентной диагностики (ФД) злокачественных новообразований в практику учреждений онкологической службы Комитета здравоохранения г. Москвы 1. Утверждаю: 1.1. Положение о кабинете фотодинамической терапии и флуоресцентной диагностики злокачественных новообразований. (Приложение 1). 1.2. График поставки и монтажа комплектов оборудования для кабинетов ФДТ и ФД. (Приложение 2). 1.3. Спецификацию комплекта оборудования для кабинета ФДТ и ФД. (Приложение 3). 1.4. График подготовки персонала кабинетов ФДТ и ФД. (Приложение 4). 2. Поручаю: 2.1. Главным врачам: Онкологического диспансера Копневу В.Б., МГКОБ N 62 Махсону А.Н., ГКБ N 33 Колобову С.В., ГКБ N 40 Федоровой М.И., ГКБ N 57 Евстигнеевой С.А., ГКБ N 11 Бененсону Л.И.; начальникам управлений здравоохранения: Восточного АО Пушкаренко Т.И., Юго-Восточного АО Метельской Э.В., Южного АО Тереховой И.О.: 2.1.1. Завершить организацию кабинетов ФДТ и ФД и подготовить их к монтажу комплектов оборудования в соответствии с приложениями 2 и 3 к настоящему приказу, за счет текущего финансирования. 2.1.2. Осуществить подготовку персонала кабинетов ФДТ и ФД в соответствии с графиком (Приложение 4). 2.1.3. Обеспечить организацию работы кабинетов ФДТ и ФД в строгом соответствии с Положением (приложение 1). 2.2. Главному онкологу Сдвижкову А.М.: 2.2.1. Осуществлять общее методическое руководство и контроль за организацией работы кабинетов ФДТ и ФД. 2.2.2. Организовать разработку методических указаний по практическому применению ФДТ и ФД злокачественных новообразований, с исчерпывающим освещением в них вопросов показаний и противопоказаний к применению данных методик, возможных осложнений и их лечения, четкого описания методов проведения ФДТ и ФД. Срок подготовки 01.06.97 г. 2.3. Главному врачу ГКБ N 11 Бененсону Л.И. при получении комплектов оборудования для кабинета ФДТ и ФД передать 1 (один) из них Клиническому центру ММА им. И.М.Сеченова в установленном порядке. 2.4. Заместителю председателя Комитета здравоохранения Лукашеву А.М. внести изменения в штатное расписание и объемы плановых ассигнований ЛПУ в соответствии с п.п.1 и 2.1. настоящего приказа. 3. Принимаю к сведению, что МНИОИ им. П.А.Герцена обеспечивает подготовку персонала кабинетов ФДТ и ФД и методическое руководство их деятельностью. 4. Объявляю утратившим силу приказ Департамента здравоохранения г.Москвы от 19.09.95 г. N 537 "О широкой апробации и внедрении в практику фотодинамической терапии и флуоресцентной диагностики злокачественных новообразований", как выполненный. 5. Возлагаю контроль за исполнение настоящего приказа на первого заместителя председателя Комитета здравоохранения Лешкевича И.А. Председатель Комитета А.П. Сельцовский Приложение 1. Положение о кабинете фотодинамической терапии (ФДТ) и флуоресцентной диагностики (ФД) злокачественных новообразований Приложение 2. График поставки и монтажа комплектов оборудования для кабинетов ФДТ и ФД Приложение 3. Спецификация комплекта оборудования для кабинетов ФДТ и ФД Приложение 4. График подготовки персонала кабинетов ФДТ и ФД Приложение 1 к приказу Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 21 марта 1997 г. N 156 Положение о кабинете фотодинамической терапии (ФДТ) и флуоресцентной диагностики (ФД) злокачественных новообразований 1. Общие положения 2. Задачи и функции кабинета ФДТ и ФД 3. Права и положение кабинета ФДТ и ФД 1. Общие положения 1.1. Кабинет ФДТ и ФД организуется приказом комитета здравоохранения г.Москвы в составе стационара онкологического лечебно-профилактического учреждения, городской клинической больницы, имеющей в своем составе онкологический комплекс или отделение; территориального онкологического диспансера или онкологического диспансерного отделения поликлиники. 1.2. Работа кабинета ФДТ и ФД осуществляется в соответствии с директивными документами Министерства здравоохранения РФ, Комитета здравоохранения г.Москвы. 1.3. Кабинет ФДТ и ФД возглавляет врач-онколог, прошедший подготовку и овладевший методами фотодинамической терапии и флуоресцентной диагностики. 1.4. Заведующий кабинетом ФДТ и ФД непосредственно подчинен главному врачу стационарного лечебно-профилактического учреждения, онкологического диспансера или заведующему диспансерным онкологическим отделением поликлиники, в состав которых он входит. 1.5. Методическое руководство деятельностью кабинета ФДТ и ФД осуществляет главный онколог Комитета здравоохранения. 1.6. Штатное расписание кабинета ФДТ и ФД включает следующие должности: заведующий кабинетом - 1,0; врач-онколог - 1,0; инженер по лазерной медицинской аппаратуре - 1,0; медицинские сестры - 2,0. При наличии объема работы может вводиться еще 1,0 должность врача-онколога (врача-эндоскописта). 1.6.7. Инженер кабинета должен иметь квалификационную группу не ниже 4-ой. 1.6.8. Персонал кабинета должен пройти специальную подготовку в одном из следующих научно-исследовательских учреждений: МНИОИ им. П.А. Герцена, ОНЦ РАМН, НИИ лазерной терапии с освоением навыков работы на диагностической и лечебной аппаратуре, основных методик флуоресцентной диагностики и фотодинамической терапии злокачественных опухолей. 1.6.9. С персоналом кабинета ФДТ и ФД до начала работы проводятся занятия по технике безопасности с обязательным принятием зачета. 1.6.10. Должностные инструкции сотрудников кабинета составляются в установленном порядке и утверждаются главным врачом лечебно-профилактического учреждения. 1.7. Помещение для кабинета ФДТ и ФД должно отвечать следующим требованиям: 1.7.1. Общая площадь не менее 30-ти м.кв. 1.7.2. Потолки и стены должны быть покрашены в сине-голубой цвет матовой фактуры, полы - покрыты неогнеопасным линолеумом матовой фактуры. 1.7.3. В кабинете предусматриваются помещения: процедурная, комната для обработки и дезинфекции аппаратуры, кабинет для медицинского персонала. 1.7.4. На дверях процедурной устанавливается световая или звуковая сигнализация и знак лазерной опасности. 1.8. Процедурная кабинета ФДТ и ФД должна быть оснащена следующей аппаратурой эндоскопическими фиброволоконными аппаратами с видеосистемой; флуоресцентно-диагностической установкой с лазерным источником для возбуждения флуоресценции (длина волны 510 - 630 нм); медицинским лазером для ФДТ (длина волны 670 - 675 нм); набором кварцевых световодов с микролинзой или диффузорами на конце; аппаратурой для измерения мощности лазерного излучения. 2. Задачи и функции кабинета ФДТ и ФД 2.1. Основными задачами кабинета ФДТ и ФД являются: 2.1.1. Уточняющая диагностика злокачественных новообразований методиками ФД. 2.1.2. Органосохраняющее и щадящее лечение больных злокачественными новообразованиями методами ФДТ. 2.2. В соответствии с основными задачами специалисты кабинета ФДТ и ФД несут следующие функции. 2.2.1. Участвуют в консилиумах по разработке плана обследования и лечения больных злокачественными новообразованиями в целях определения показаний к ФД и ФДТ. 2.2.2. Осуществляют консультации (консультативные приемы) больных злокачественными новообразованиями по запросам (направлениям) врачей-онкологов; отбирают больных для ФДТ и ФД. 2.2.3. Проводят работу с врачами учреждения по разъяснению места и значения ФДТ и ФД в диагностике и лечении больных злокачественными новообразованиями, показаний и противопоказаний к их применению. 2.2.4. Осуществляют полный объем лечебно-диагностической работы с больными злокачественными новообразованиями, которым проводится ФДТ. 2.2.5. Участвуют в ведении больных, которым проводилась ФД. 2.2.6. Осваивают и внедряют в практику новые методики ФДТ и ФД. 2.2.7. Участвуют в проведении клинических испытаний новых методик, препаратов и аппаратуры для ФДТ и ФД, под методическим руководством специалистов МНИОИ им. П.А.Герцена. 2.2.8. Осуществляют ведение установленной медицинской и технической учетной и отчетной документации. 3. Права и положение кабинета ФДТ и ФД 3.1. В пределах предоставленных прав кабинет ФДТ и ФД действует, как структурное подразделение лечебно-профилактического учреждения, в состав которого он входит. Сотрудники кабинета ФДТ и ФД имеют равные права с сотрудниками государственных учреждений здравоохранения. 3.2. Для выполнения поставленных перед ними задач кабинету ФДТ и ФД предоставляются следующие полномочия: 3.2.1. Вносить руководству учреждения, в состав которого входит кабинет, предложения по совершенствованию организации работы по применению в учреждении методов ФДТ и ФД. 3.2.2. В установленном порядке запрашивать и получать в лечебно-профилактических учреждениях информацию о больных, необходимую для проведения им ФДТ. 3.2.3. Участвовать в консилиумах при разработке плана лечения больных злокачественными новообразованиями. 3.2.4. Заведующий кабинетом ФДТ и ФД несет персональную ответственность за своевременным и качественным выполнением задач и функций кабинета. 4. Реорганизация и закрытие кабинета ФДТ и ФД осуществляется приказом Комитета здравоохранения г. Москвы. Начальник отдела стационарной и специализированной медицинской помощи А.А. Хрупалов Приложение 2 к приказу Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 21 марта 1997 г. N 156 График поставки и монтажа комплектов оборудования для кабинетов ФДТ и ФД 1. Очередь ------------------------------------------------------------------ |Учреждения | Число комплектов | Сроки поставки и | | | | монтажа | |-----------------|-------------------------|--------------------| |МГОБ N 62 | 1 | Июнь 1997 г. | |-----------------|-------------------------|--------------------| |Онкологический | | | |диспансер | 1 | Июнь 1997 г. | |-----------------|-------------------------|--------------------| |ГКБ N 40 | 1 | Июнь 1997 г. | |-----------------|-------------------------|--------------------| |ГКБ N 33 | 1 | Июнь 1997 г. | |-----------------|-------------------------|--------------------| |ГКБ N 57 | 1 | Ноябрь 1997 г. | ------------------------------------------------------------------ 2. Вторая очередь ------------------------------------------------------------------ |Учреждения | Число комплектов | Сроки поставки и | | | | монтажа | |-----------------|-------------------------|--------------------| |ГКБ N 11 | 2 | Декабрь 1997 г. | | | (из них один для | | | | Клинического центра | | | | ММА им. И.М.Сеченова) | | |-----------------|-------------------------|--------------------| |О/Д N 3 | 1 | Декабрь 1997 г. | |-----------------|-------------------------|--------------------| |О/Д N 4 | 1 | Декабрь 1997 г. | |-----------------|-------------------------|--------------------| |Окружное | | | |онкоотделение | | | |п-ки N 24 | | | |Юго-Восточ. АО | 1 | Декабрь 1997 г. | ------------------------------------------------------------------ Начальник отдела стационарной и специализированной медицинской помощи А.А.Хрупалов Приложение 3 к приказу Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 21 марта 1997 г. N 156 Спецификация комплекта оборудования для кабинетов ФДТ и ФД ------------------------------------------------------------------ | Материалы и комплектующие |Количество| |-----------------------------------------------------|----------| |Ноутбук со станцией расширения | 1 | |-----------------------------------------------------|----------| |Диагностический лазер | 1 | |-----------------------------------------------------|----------| |Комплект светоизлучающих диодов | 1 | |-----------------------------------------------------|----------| |Чувствительная видео-камера | 1 | |-----------------------------------------------------|----------| |Видео-монитор | 1 | |-----------------------------------------------------|----------| |Магнитофон | 1 | |-----------------------------------------------------|----------| |Комплект лазерных диодов | 1 | |-----------------------------------------------------|----------| |Монтажная медицинская тележка | 1 | ------------------------------------------------------------------ Начальник отдела стационарной и специализированной медицинской помощи А.А.Хрупалов Приложение 4 к приказу Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 21 марта 1997 г. N 156 График подготовки персонала кабинетов ФДТ и ФД 1. Этап ------------------------------------------------------------------ |Учреждение | Сроки направления на |Сроки направления на| | | подготовку инженера |подготовку врачей | |---------------|---------------------------|--------------------| |МГОБ N 62 | Апрель 1997 г. | Май 1997 г. | |---------------|---------------------------|--------------------| |Онкологический | | | |диспансер | Апрель 1997 г. | Май 1997 г. | |---------------|---------------------------|--------------------| |ГКБ N 40 | Апрель 1997 г. | Май 1997 г. | |---------------|---------------------------|--------------------| |ГКБ N 33 | Апрель 1997 г. | Май 1997 г. | |---------------|---------------------------|--------------------| |ГКБ N 57 | Сентябрь 1997 г. | Октябрь 1997 г. | ------------------------------------------------------------------ 2. Этап ----------------------------------------------------------------- |Учреждение | Сроки направления на |Сроки направления на| | | подготовку инженера |подготовку врачей | |---------------|---------------------------|--------------------| |ГКБ N 11 | Сентябрь 1997 г. | Ноябрь 1997 г. | |---------------|---------------------------|--------------------| |О/Д N 3 | Сентябрь 1997 г. | Ноябрь 1997 г. | |---------------|---------------------------|--------------------| |О/Д N 4 | Сентябрь 1997 г. | Ноябрь 1997 г. | |---------------|---------------------------|--------------------| |Окружное | | | |онкоотделение | | | |п-ки N 24 | | | |Юго-Восточ. АО | Сентябрь 1997 г. | Ноябрь 1997 г. | ----------------------------------------------------------------- Начальник отдела стационарной и специализированной медицинской помощи А.А. Хрупалов |