ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ОЧИСТКЕ,
ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И
ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
16 июня 1997 г.
N 184
(Д)
В целях совершенствования и упорядочения проведения обработки
аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях,
кабинетах эндоскопии приказываю:
1. Ввести в действие "Методические указания по очистке,
дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним,
используемых в лечебно-профилактических учреждениях" (приложение).
2. Руководителям органов управления здравоохранения субъектов
Российской Федерации, руководителям учреждений здравоохранения
федерального подчинения организовать обработку аппаратов и
инструментов, используемых в отделах, отделениях и кабинетах
эндоскопии в соответствии с утвержденными "Методическими указаниями по
очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним,
используемых в лечебно-профилактических учреждениях".
3. Приложение 16 "Рекомендации по обработке аппаратов и
инструментов, используемых в отделах, отделениях, кабинетах
эндоскопии" приказа Минздравмедпрома России от 31.05.96 N 222 "О
совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения
Российской Федерации" считать утратившим силу.
4. Контроль за исполнением приказа возложить на Первого заместителя
Министра Онищенко Г.Г.
Министр Т.Б.Дмитриева
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 16.06.97 N 184
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов
и инструментов к ним, используемых в
лечебно-профилактических учреждениях
1. Обработка эндоскопов и инструментов к ним (далее - эндоскопы)
включает предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную
очистку и стерилизацию.
2. Непосредственно после применения эндоскопов должна быть
проведена их предварительная очистка и дезинфекция.
3. Предстерилизационной очистке должны подвергаться эндоскопы,
подлежащие стерилизации.
4. Обязательной стерилизации подлежат эндоскопы, которые при
предстоящем применении могут соприкасаться с поврежденной слизистой
оболочкой, раневой поверхностью, контактировать с кровью и
инъекционными препаратами.
5. Средства, рекомендуемые для дезинфекции, предстерилизационной
очистки и стерилизации эндоскопов, перечислены соответственно в
таблицах 1, 2, 3, 4.
При этом необходимо соблюдать требования "Методических
рекомендаций по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов" (утв.
Минздравом СССР от 17.07.90 N 15-6/33), "Методических рекомендаций по
дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских
инструментов к гибким эндоскопам" (утв. Минздравом СССР от 09.02.88 N
28-6/3), а также методических документов по применению конкретных
средств и установок в части условий осуществления дезинфекции,
предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, включая
способы приготовления растворов соответствующих средств и сроки их
использования, режимы применения средств и удаления их остатков с
изделий, меры безопасности персонала при работе.
При выборе средств следует также учитывать рекомендации
изготовителей эндоскопической аппаратуры, касающиеся воздействия
конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной
цели) на материалы эндоскопов.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора А.А.Монисов
Таблица 1
Средства для дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним
___________________________________________________________________________________________
| Метод | Название | Концентрация | Показания | Руководящий |
| | средств | рабочего | к применению | документ |
| | | раствора | | |
| | | (для | | |
| | | химического | | |
| | | метода)*, %, | | |
| | | температура | | |
| | | воздействия | | |
| | | (для | | |
| | | физических | | |
| | | методов), | | |
| | | С градусов | | |
|_____________|__________________|______________|___________________|_______________________|
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Химический: Хлоргексидина
биглюконат**
с применением - водный 0,5 Инфекции Методические
растворов раствор бактериальной рекомендации по
химических (кроме очистке, дезинфекции и
средств туберкулеза) стерилизации
этиологии эндоскопов - Утв.
Минздравом СССР,
N 15-6/33 от 17.07.90
Методические
рекомендации по
дезинфекции,
предстерилизационной
очистке и стерилизации
медицинских
инструментов к гибким
эндоскопам - Утв.
Минздравом СССР,
N 28-6/3 от 09.02.88
- спиртовой 0,5 Инфекции -"-
раствор бактериальной
(кроме
туберкулеза) и
вирусной
этиологии
Этиловый 70 Инфекции -"-
спирт бактериальной
(кроме
туберкулеза) и
вирусной
этиологии
Глутаровый 2,5 Инфекции -"-
альдегид** бактериальной
(кроме
туберкулеза) и
вирусной
этиологии;
манипуляции у
больных или лиц с
подозрением на
заболевание,
вызываемое
спорообразующими
формами
микроорганизмов
Сайдекс** Используют Инфекции Методические
без бактериальной рекомендации по
разведения (включая очистке, дезинфекции и
туберкулез) и стерилизации
вирусной эндоскопов - Утв.
этиологии Минздравом СССР,
N 15-6/33 от 17.07.90
Методические указания
по применению
препарата "Сайдекс"
для дезинфекции и
стерилизации изделий
медицинского
назначения. Утв.
Минздравом СССР,
N 15-6/45 от 10.12.90
Глутарал Используют Инфекции Методические указания
без бактериальной по применению
разведения (включая препарата "Глутарал"
туберкулез), для дезинфекции и
вирусной и стерилизации изделий
грибковой медицинского
этиологии назначения. Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России N 01-19/25-11
от 27.05.93 и
Минздравом России
N 01-16/03-02 от
22.06.93
Глутарал-Н Используют Инфекции Методические указания
без бактериальной по применению для
разведения (включая дезинфекции и
туберкулез), стерилизации изделий
вирусной и медицинского
грибковой назначения средства
этиологии Глутарал-Н. Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России N 01-19/90-11
от 03.06.96
Гигасепт ФФ 3,0-10,0 Инфекции Методические указания
бактериальной по применению
(включая препарата Гигасепт ФФ
туберкулез), для дезинфекции и
вирусной и стерилизации изделий
грибковой медицинского
этиологии назначения (фирма
Шульке и Майер,
Германия). - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России N 11-114/4057
от 31.08.92
Колд Спор 10,0 Инфекции Методические указания
бактериальной по применению изделий
(включая медицинского
туберкулез), назначения средства
вирусной и Колд Спор фирмы
грибковой "Метрекс Ресерч
этиологии Корпорейшейшн" США.
Утв. Минздравом России
N 01-19/213 от
05.12.96
Лизоформин 0,75-2,0 Инфекции Методические указания
3000 бактериальной по применению для
(включая дезинфекции средства
туберкулез), Лизоформин 3000 фирмы
вирусной и "Лизоформ дезинфекцион
грибковой АГ, Швейцария,
этиологии производимого фирмой
"Лизоформ Д-р Ганс
Роземанн ГмбХ,
Берлин/Германия". -
Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России N 01-19/6-11 от
14.02.94
Дезоформ 1,0-5,0 Инфекции Методические указания
бактериальной по применению для
(включая дезинфекции изделий
туберкулез), медицинского
вирусной и назначения средства
грибковой Дезоформ фирмы
этиологии "Лизоформ дезинфекцион
АГ, Швейцария",
производимого фирмой
"Лизоформ Д-р Ганс
Роземанн ГмбХ,
Берлин/Германия". -
Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России N 01-19/4-11 от
14.02.94
Секусепт-форте 1,5 и 5,0 Инфекции Методические указания
бактериальной по применению для
(включая дезинфекции изделий
туберкулез), медицинского
вирусной и назначения (включая
грибковой гибкие эндоскопы)
этиологии средства
Секусепт-форте (фирма
Хенкель-Эколаб АБ,
Финляндия). - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России N 01-19/25-11
от 02.03.95
Дюльбак Используют Инфекции Методические указания
растворимый без бактериальной по применению средства
разведения (включая Дюльбак растворимый
туберкулез), фирмы
вирусной и "Петтенс Франс-Химия"
грибковой (Франция) для целей
этиологии дезинфекции и
стерилизации. - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России, N 01-19/65-11
от 17.07.95
Хелипур 1,5-3,0 Инфекции Методические указания
Х плюс бактериальной по применению для
(включая дезинфекции изделий
туберкулез), медицинского
вирусной и назначения средства
грибковой Хелипур Х плюс фирмы
этиологии "Б.Браун Мельзунген
АГ", Германия. - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России, N 01-19/24-11
от 05.03.96
Бианол 1,5-2,0 Инфекции Методические указания
бактериальной по применению для
(включая целей дезинфекции и
туберкулез), стерилизации средства
вирусной и Бианол. Утв.
грибковой Минздравом России
этиологии N МУ-39-113 от
13.05.97
Для гибких и жестких эндоскопов
Перекись 3,0-6,0 Инфекции Методические
водорода бактериальной рекомендации по
(включая очистке, дезинфекции и
туберкулез), стерилизации
вирусной и эндоскопов. - Утв.
грибковой Минздравом СССР,
этиологии N 15-6/33 от 17.07.90
Для гибких эндоскопов
Виркон** 0,5-1,0 Инфекции Методические указания
бактериальной по применению для
(включая целей дезинфекции и
туберкулез), предстерилизационной
вирусной и очистки средства
грибковой Виркон фирмы КРКА
этиологии (Словения). - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России, N 01-19/47-11
от 28.03.96
Для инструментов к эндоскопам
Хлорамин 1,0-5,0 Инфекции Методические
бактериальной рекомендации по
(включая дезинфекции,
туберкулез), предстерилизационной
вирусной и очистке и стерилизации
грибковой медицинских
этиологии инструментов к гибким
эндоскопам. - Утв.
Минздравом СССР,
N 28-6/3 от 09.02.88
Для деталей жестких эндоскопов
(кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физический: Дистиллированная 98 Инфекции Методические
вода бактериальной рекомендации по
кипячение ------ (включая очистке, дезинфекции и
Дистиллированная туберкулез), стерилизации
вода с натрием вирусной и эндоскопов. - Утв.
двууглекислым грибковой Минздравом СССР,
2% (пищевая этиологии N 15-6/33 от 17.07.90
сода) ОСТ 42-21-2-85
"Стерилизация и
дезинфекция изделий
медицинского
назначения. Методы,
средства и режимы"
Физический: Водяной 110 Инфекции -"-
насыщенный пар бактериальной
паровой под избыточным (включая
давлением 0,5 МПа туберкулез),
(0,5 кГс/кв.см) вирусной и
грибковой
этиологии
Физический: Сухой горячий 120 Инфекции -"-
воздушный воздух бактериальной
(включая
туберкулез),
вирусной и
грибковой
этиологии
___________________________________________________________________________________________
_______________________
* Концентрация растворов хлоргексидина биглюконата, перикиси
водорода, этилового спирта и глутарового альдегида дана по активно
действующему веществу, растворов остальных средств - по препарату.
** Средство может быть использовано для дезинфекции гибких
эндоскопов в установке КРОНТ-УДЭ-1.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора А.А.Монисов
Таблица 2
Средства и способы предстерилизационной очистки
эндоскопов и инструментов к ним
______________________________________________________________________________
| Название средства | Концентрация | Способ очистки | Руководящий документ |
| | рабочего | | |
| | раствора, % | | |
| | | | |
|___________________|______________|_________________|_________________________|
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Моющий раствор, Ручной Методические
содержащий рекомендации по
очистке, дезинфекции и
- перекись 0,5 стерилизации
водорода эндоскопов. -
Утв. Минздравом СССР,
N 15-6/33 от 17.07.90.
- синтетическое 0,5 Методические
моющее средство рекомендации по
("Лотос", дезинфекции,
"Лотос-автомат", предстерилизационной
"Аста", "Айна", очистке и стерилизации
"Маричка", медицинских
"Прогресс") инструментов к гибким
эндоскопам. - Утв.
Минздравом СССР,
N 28-6/3 от 09.02.88.
Моющий раствор, Ручной -"-
содержащий:
- перекись 0,5
водорода
- синтетическое 0,5
моющее средство
("Лотос",
"Лотос-автомат")
- ингибитор 0,14
коррозии (олеат
натрия)
Биолот 0,5 Ручной -"-
Бланизол 1,0 Ручной Методические указания
по применению для
предстерилизационной
очистки изделий
медицинского
назначения средства
Бланизол фирмы
"Лизоформ Дезинфекшн
АГ" (Швейцария),
производимого фирмой
"Лизоформ Д-р Ханс
Розенманн ГмбХ"
(Германия). - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России, N 01-19/113-11
от 05.12.95.
Септодор 0,2-0,3 Ручной Методические указания
по применению для
предстерилизационной
очистки изделий
медицинского
назначения средства
Септодор фирмы "Дорвет
Лтд., Израиль
(дополненные в части
предстерилизационной
очистки эндоскопов и
инструментов к ним) -
Утв. МЗ РФ N МУ-20-113
от 18.03.97.
Для гибких эндоскопов
Виркон 0,5-1,0 Механизированный Методические указания
(установка по применению для
КРОНТ-УДЭ-1) целей дезинфекции и
предстерилизационной
очистки средства
Виркон фирмы КРКА
(Словения). - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России, N 01-19/47-11
от 28.03.96.
_______________________________________________________________________________
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора А.А.Монисов
Таблица 3
Методы и средства стерилизации эндоскопов
и инструментов к ним
__________________________________________________________________________
| Метод | Название | Концентрация | Руководящий документ |
| | средства | рабочего | |
| | | раствора*, | |
| | | % или доза | |
| | | (для газового | |
| | | метода), | |
| | | мг/куб.дм; | |
| | | температура | |
| | | воздействия | |
| | | (для | |
| | | термических | |
| | | методов), | |
| | | градусы С | |
|______________|_____________|_______________|_____________________________|
______________________
* Концентрация растворов глутарового альдегида и перекиси
водорода дана по активно действующему веществу, концентрация остальных
растворов - по препарату.
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Химический:
с применением Глутаровый 2,5 Методические рекомендации по
растворов альдегид очистке, дезинфекции и
химических стерилизации эндоскопов. -
средств Утв. Минздравом СССР,
N 15-6/33 от 17.07.90.
Методические рекомендации по
дезинфекции,
предстерилизационной очистке
и стерилизации медицинских
инструментов к гибким
эндоскопам. - Утв.
Минздравом СССР, N 28-6/3 от
09.02.88.
Сайдекс Используют Методические рекомендации по
без очистке, дезинфекции и
разведения стерилизации эндоскопов. -
Утв. Минздравом СССР,
N 15-6/33 от 17.07.90.
Методические указания по
применению препарата
"Сайдекс" для дезинфекции
и стерилизации изделий
медицинского назначения. -
Утв. Минздравом СССР,
N 15-6/45 от 10.12.90.
Глутарал Используют Методические указания по
без применению препарата
разведения "Глутарал" для дезинфекции и
стерилизации изделий
медицинского назначения, -
Утв. Госкомсанэпиднадзором
России, N 01-19/25-11 от
27.05.93 и МЗРФ,
N 11-16/03-02 от 22.06.93.
Глутарал-Н Используют Методические указания по
без применению для дезинфекции и
разведения стерилизации изделий
медицинского назначения
средства Глутарал-Н.- Утв.
Госскомсанэпиднадзором
России, N 01-19/90-11 от
03.06.96.
Гигасепт ФФ 10,0 Методические указания по
применению препарата
Гигасепт ФФ для дезинфекции
и стерилизации изделий
медицинского назначения
(Фирма Шульке и Майер,
Германия). - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России, N 11-114/4057 от
31.08.92.
Лизоформин 8,0 Методические указания по
3000 применению для стерилизации
изделий медицинского
назначения средства
Лизоформин 3000 фирмы
"Лизоформ Дезинфекцион АГ,
Швейцария", производимого
фирмой "Лизофор Д-р Ганс
Роземанн ГмбХ,
Берлин/Германия." - Утв.
Госкомсанэпиднадзором
России, N 01-19/73-11 от
29.12.94.
Дюльбак Используют Методические указания по
растворимый без применению средства Дюльбак
разведения растворимый фирмы
"Петтенс Франс-Химия"
(Франция) для целей
дезинфекции и стерилизации.
- Утв. Госкомсанэпиднадзором
России, N 01-19/5-11 от
17.07.95.
Колд Спор 20,0 Методические указания по
применению для дезинфекции и
стерилизации изделий
медицинского назначения
средства Колд Спор фирмы
"Метрекс Ресерч Корпорейшн",
США. - Утв. Минздравом
России, N 01-19/213-12 от
05.12.96.
Бианол 20,0 Методические указания по
применению для целей
дезинфекции и стерилизации
средства Бианол. - Утв.
Минздравом России,
N МУ-39-113 от 13.05.97.
Химический: Окись 1200 Методические рекомендации по
этилена очистке и стерилизации
газовый эндоскопов. - Утв.
Минздравом СССР, N 15-6/33
от 17.07.90.
Для гибких и жестких эндоскопов
Химический: Перекись 6,0 Методические рекомендации по
водорода очистке, дезинфекции и
с применением стерилизации эндоскопов. -
растворов Утв. Минздравом СССР,
химических N 15-6/33 от 17.07.90.
средств
Для жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам
Химический: Пары 150 Методические рекомендации по
раствора очистке, дезинфекции и
газовый формальдегида стерилизации эндоскопов. -
в этиловом Утв. Минздравом СССР,
спирте N 15-6/33 от 17.07.90.
Методические рекомендации по
дезинфекции,
предстерилизационной очистке
и стерилизации медицинских
инструментов к гибким
эндоскопам. - Утв.
Минздравом СССР, N 28-6/3 от
09.02.88.
Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов,
содержащих оптические элементы)
Физический Водяной 132 Методические рекомендации по
(термический): насыщенный пар очистке, дезинфекции и
паровой под избыточным стерилизации эндоскопов. -
давлением Утв. Минздравом СССР,
N 15-6/33 от 17.07.90.
Физический Сухой 180 -"-
(термический): горячий
воздушный воздух
____________________________________________________________________________
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора А.А.Монисов
Таблица 4
Оборудование для дезинфекции и предстерилизационной очистки
_______________________________________________________________________________________________________
| Типы обрабатываемых | Оборудование | Метод | Средства | Руководящий документ |
| приборов и | | обработки | обработки | |
| инструментов к ним | | | | |
|_____________________|_________________|__________________|_____________|______________________________|
Гибкие эндоскопы
отечественного и Установка Механизированный Разрешенные Инструкция по эксплуатации
импортного дезинфекционная без установки "КРОНТ-УДЭ-1" для
производства эндоскопическая ограничений дезинфекции и
(погружные "КРОНТ-УДЭ-1" предстерилизационной очистки
и непогружные). гибких эндоскопов утверждена
Минздравмедпромом России
Эндоскопические N 11-03/27-14 от 25.11.92 и
инъекторы, Госкомсанэпиднадзора России
папилотомы, N 11-114/3742 от 10.07.92.
катетеры и
другие инструменты,
имеющие канюлю
________________________________________________________________________________________________________
Начальник Департамента
Госсанэпиднадзора А.А.Монисов |