14 июля 1997 г.
N 202
(Д)
В соответствии со статьей 43 "Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан" приказываю:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для
применения в медицинской практике и к промышленному производству
(приложения 1, 2).
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные
фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, следующим организациям:
1.2.1. Санкт-Петербургскому научно-исследовательскому институту
вакцин и сывороток, г. Санкт-Петербург (пункты 1, 2 приложений 1 и 2).
1.2.2. АО ХФК "Акрихин", г. Старая Купавна Московской области
(пункт 3 приложений 1 и 2).
1.2.3. ЗАО "Витамед", г. Санкт-Петербург (пункт 4 приложений 1 и
2).
1.2.4. Фирме "Целлюкон", Институту эколого-технологических
проблем Международной академии информационных процессов и технологий,
г. Москва (пункт 5 приложений 1 и 2).
1.2.5. АО "Биомед", ТОО Медико-фармацевтическое предприятие
"Ватрос", г.Москва (пункт 6 приложений 1 и 2).
1.2.6. ЗАО "Апика", г.Новосибирск (пункт 7 приложений 1 и 2).
1.2.7. Башкирскому государственному медицинскому университету, г.
Уфа (пункт 8 приложений 1 и 2).
1.2.8. АОЗТ "Паллада", АО "Технофарм", г. Москва (пункт 9
приложений 1 и 2).
1.2.9. Пятигорской государственной фармацевтической академии,
г. Пятигорск (пункты 10, 11 приложений 1 и 2).
1.2.10. Межрегиональному центру "Адаптоген", г. Санкт-Петербург
(пункт 12 приложений 1 и 2).
1.2.11. АОЗТ Научно-производственному центру "Биоэпл", г. Томск,
(пункт 13 приложений 1 и 2).
1.2.12. АОЗТ Производственной фирме "Материа Медика", г. Москва
(пункты 14, 15 приложений 1 и 2).
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1-1.2.12 передать
промышленные регламенты на лекарственные средства Инспекции
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
3. Контроль за выполнением приказа возложить на Первого
заместителя Министра Москвичева А.М.
Министр Т.Б. Дмитриева
Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14.07.97 N 202
СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению
А. Лекарственные вещества
1. Диуманкал антиангинальное
средство
Б. Лекарственные формы
2. Таблетки диуманкала антиангинальное
0,01 г средство
3. Таблетки Ко-тримоксазол-АКРИ антибактериальное
0,12 и 0,48 средство
4. Витамедин-М противовоспалительное
средство
5. Вокацит антидотное средство
6. Раствор окситоцина маточное средство
для инъекций
7. "Прополисное молочко" противовоспалительное
средство
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное
сырье и его лекарственные формы
8. Сбор Гепафит гепатопротекторное
средство
9. Таблетки родаскона адаптогенное
0,05 г средство
10. Терисерп гиполипидемическое
средство
11. Таблетки терисерпа 0,25 г гиполипидемическое
средство
12. Эликсир Кедровит общеукрепляющее
средство
13. Экстракт пихты сибирской противоязвенное
"Абисиб" средство
Г. Гомеопатические средства
14. Гранулы гомеопатические применяется в качестве
"Желчевом" желчегонного средства
15. Гранулы гомеопатические применяется в качестве
"Риносеннай" противоаллергического
средства
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники Р.У. Хабриев
Приложение 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14.07.97 N 202
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
на лекарственные средства, разрешенные
к медицинскому применению приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
ДИУМАНКАЛ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/1.
Временная Фармакопейная статья 42-2894-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Диуманкал - (7,7`-этилендиоксибензопирандион-2,2`)
кристаллический порошок кремового цвета.
Фармакологические свойства. Антиангинальное средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. В банках от 0,25 кг до 0,5 кг.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Срок годности. 5 лет.
ТАБЛЕТКИ ДИУМАНКАЛА 0,01 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/2.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2895-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Диуманкал - (7,7`-этилендиоксибензопирандион-2,2`).
Применяется в таблетках кремовато-белого цвета.
Фармакологические свойства. Диуманкал относится к средствам,
блокирующим каналы для ионов кальция. Препарат тормозит прохождение
ионов кальция через мембраны за счет блокады рецепторов
потенциалуправляемых кальциевых каналов в гладкомышечных клетках
сосудов и миокарде. В условиях острой ишемии сердечной мышцы, а также
при реперфузионных повреждениях миокарда расширяет коронарные артерии
и способствует увеличению доставки кислорода, восстанавливает
энергетический и белковый обмен, оказывает нормализующее влияние на
электролитный баланс, усиливает кровоснабжение очага ишемии, улучшает
морфофункциональное состояние ишемизированной зоны. Обладает
антигипоксическим и антиоксидантным действием. Проявляет выраженную
антиаритмическую и умеренную антигипертензивную активность, улучшает
реологические свойства крови. Оказывает седативное и токолитическое
действие.
Показания к применению. Препарат назначают при стабильной
стенокардии напряжения II-III функциональных классов, при стенокардии
после перенесенного инфаркта миокарда и стенокардии с различными
вариантами нарушений сердечного ритма.
Способ применения и дозы. Диуманкал назначают внутрь по 0,01 г
(одна таблетка) 3 раза в день в течение 14 дней. При необходимости
(недостаточная эффективность) дозу увеличивают до 0,02-0,03 г (2-3
таблетки) 3 раза в день, курс лечения повторяют через 5-7 дней.
Целесообразно сочетанное применение диуманкала с
бета-адреноблокаторами.
Побочное действие. Возможны головокружение, сонливость, умеренная
тахикардия. Эти побочные эффекты не требуют отмены препарата,
тахикардия устраняется бета-адреноблокаторами.
Препарат может угнетать ориентировочную реакцию (из-за наличия
седативного эффекта), поэтому в амбулаторных условиях диуманкал не
назначают водителям транспортных средств и лицам других
специальностей, требующих повышенной психической и физической реакции.
Противопоказания. Беременность.
Форма выпуска. Таблетки по 0,01 г, по 20 таблеток в контурной
ячейковой упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом защищенном от света месте.
Список Б.
Срок годности. 5 лет.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ КО-ТРИМОКСАЗОЛА-АКРИ 0,12 и 0,48
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/3.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2829-96 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Ко-тримоксазол-АКРИ (международное непатентованное
название -Ко-тримоксазол, синонимы -бисептол, бактрим и др.)
-комбинированный препарат, содержащий сульфаниламидный препарат
-сульфаметоксазол [(3-П-аминосульфамидо)-5-метилизоксазол] и
производное диаминопиридина -триметоприм
[2,4-диамино-5-(3,4,5-триметоксибензил) пиримидин] в отношении 5:1.
Применяется в виде таблеток белого или белого с кремоватым оттенком
цвета.
Фармакологические свойства. Ко-тримоксазол - бактерицидный,
противомикробный препарат. Обладает широким спектром действия:
эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов - стафилококки, стрептококки, кишечная палочка,
протей, клебсиелла, энтеробактер, сальмонелла, шигелла, холерный
вибрион, гемофильная палочка, менингококк, гонококк, коринебактерии,
хламидии.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная
концентрация в крови отмечается через 1-3 часа после приема и
сохраняется в течение 7 часов. Высокие концентрации создаются в ткани
легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости,
желчи, костях. Выделяется препарат в значительном количестве с мочой
(в течение 24 часов выделяется 40-50% триметоприма и около 60%
сульфаметоксазола - главным образом в ацетилированной форме).
Показания к применению. Ко-тримоксазол применяют при инфекциях
дыхательных путей (острые и хронические бронхиты, эмпиема,
бронхоэктазия, абсцесс легкого, пневмония), инфекциях мочевых путей
(уретриты, циститы, пиелиты, хронический пиелонефрит, простатит,
гонококковый уретрит), инфекциях желудочно-кишечного тракта (включая
тиф, паратиф и холеру), инфекциях ран и др., вызванных чувствительными
к препарату возбудителям.
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь в таблетках.
Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения инфекции и
чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет назначают
по 2 таблетки два раза в день (через 12 часов). В тяжелых случаях - по
3 таблетки 2 раза в день. При хронических инфекциях - по 1 таблетке 2
раза в день. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2
раза в день. Курс лечения от 7 до 14 дней. При хронических инфекциях -
более длительный в зависимости от течения заболевания.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, боли в эпигастральной
области, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), лейкопения и
агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к сульфаниламидам,
заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек,
беременность. Препарат не назначают недоношенным детям и
новорожденным. С осторожностью применяют у детей раннего возраста.
Назначение препарата требует контроля за картиной крови.
Форма выпуска. Таблетки, содержащие 400 мг сульфаметоксазола и 80
мг триметоприма, по 10 и 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года. Отпуск из аптек. По рецепту.
ВИТАМЕДИН-М
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/4.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2865-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Витамедин-М - комплекс биологически активных веществ,
получаемый из натурального пчелиного меда. Прозрачный раствор
светло-желтого цвета.
Фармакологические свойства. Витамедин-М - биостимулирующий
препарат природного происхождения. Оказывает комплексное коррегирующее
действие на систему неспецифической резистентности организма, повышает
его устойчивость к вирусным и бактериальным инфекциям, нормализует
функцию печени.
Показания к применению. Витамедин-М применяют как вспомогательное
средство для лечения и профилактики вирусных (грипп, ОРВИ, простой
герпес и др.) и бактериальных инфекций.
Препарат показан при заболеваниях, вызывающих нарушение функции
печени и для снижения гепатотоксического действия лекарственных
средств.
Способ применения и дозы. Препарат перед употреблением разводят в
10 раз физиологическим раствором (допустимо использование
дистиллированной или кипяченой воды). Применяют в виде капель в нос.
Закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-8 раз в сутки. Курс
лечения - от 7 до 30 дней в зависимости от характера заболевания.
Разбавленный препарат хранят в морозильной камере бытового
холодильника. Перед применением размораживают путем погружения сосуда
с препаратом в горячую воду до полного оттаивания содержимого.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Ампулы или герметично закрытые флаконы, содержащие
по 1, 2 или 3 мл стерильного раствора.
Условия хранения. Хранят при температуре не выше +8 град.С.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ВОКАЦИТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/5.
Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1996 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2285-94 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Вокацит - полимерный ацеталь эритроновой (или ее
лактона) и глиоксиловой кислот (поликарбоксиацеталь). Порошок белого
цвета, без запаха.
Фармакологические свойства. Вокацит - комплексообразующее
соединение, образует стойкие комплексы с ионами стронция, бария,
радия, циркония, церия, цинка, радиоизотопы которых входят в состав
продуктов ядерного деления, с обменной способностью 10-11 мг-экв/г.
Прочно связывая радиоактивные изотопы стронция, бария, радия,
циркония, церия, цинка, вокацит предупреждает их всасывание в
пищеварительном тракте и фиксацию в органах и тканях. При приеме
внутрь вокацит не всасывается, не изменяется в желудке и кишечнике и
полностью выводится из организма через 24 часа.
Препарат не оказывает заметного влияния на депонированный в
костях радиоактивный стронций.
Показания к применению. Вокацит применяют у взрослых и детей с
3-летнего возраста в качестве антидота - биосорбента для лечения
острых и хронических поражений радиоактивными изотопами стронция,
бария, радия, циркония, церия, цинка и для профилактики подобных
поражений.
Способ применения и дозы. Вокацит применяют внутрь в виде
предварительно приготовленной водной взвеси: содержимое пакета вносят
в стакан, содержащий 50 мл воды и тщательно перемешивают.
Для лечения острого однократного поражения радиоактивными
изотопами стронция через рот не позднее 1 часа после их поступления в
организм взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 г, детям с 3 до
12 лет - по 3 г на прием.
При поражениях другими продуктами деления урана (барий, радий,
цирконий, церий, цинк), более медленно, чем стронций, всасывающихся из
кишечника, вокацит назначают в указанных дозах 2 раза в сутки в
течение 5 дней.
Для профилактики поражений радиоизотопами стронция, продуктами
деления урана на радиационно загрязненных территориях вокацит
применяют в течение 45 дней у взрослых и детей старше 12 лет в дозах
2-2,5 г, у детей от 3 до 12 лет - 0,5-1 г 3-4 раза в сутки перед
каждым приемом пищи.
Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет 10
г, для детей от 3 до 12 лет - 6 г. Максимальная суточная доза для
взрослых и детей старше 12 лет - 20 г, для детей от 3 до
12 лет - 12 г.
Побочные действия. Возможны легкие диспепсические расстройства,
исчезающие при отмене препарата.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Пакеты по 1 г или 3 г. По 10 пакетов в упаковке.
По 3, 4 или 5 кг в пакетах.
Условия хранения. При комнатной температуре, в сухом, защищенном
от света месте.
Срок годности. 3 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
РАСТВОР ОКСИТОЦИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/6.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2888-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Раствор окситоцина для инъекций представляет собой
водный раствор пептида окситоцина синтетического. Прозрачная
бесцветная жидкость. Один мл препарата содержит 5 МЕ окситоцина.
Фармакологические свойства. Окситоцин вызывает сокращения
мускулатуры беременной матки. Это действие обусловлено влиянием
окситоцина на мембраны клеток миометрия.
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость мембран для
ионов калия, понижается их потенциал и повышается возбудимость.
Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливает выработку
лактогенного гормона передней доли гипофиза.
Препарат оказывает слабый антидиуретический эффект и существенно
не влияет на артериальное давление.
Показания к применению. Окситоцин применяют у взрослых для
стимуляции родовой деятельности, при слабой родовой деятельности,
связанной с атонией матки; для профилактики и лечения гипотонических
маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для стимуляции
сокращений матки с целью ускорения ее инволюции; для усиления
сократительной способности матки при операции кесарева сечения; для
усиления лактации в послеродовом периоде.
Способ применения и дозы. Окситоцин вводят внутривенно или
внутримышечно (возможно введение в шейку матки или стенку матки). Для
возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5-2 МЕ окситоцина, при
необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.
При слабости родовой деятельности внутривенно капельно вводят
окситоцин в дозе 5 МЕ. Перед применением препарат разводят в 500 мл
изотонического раствора или 5% раствора глюкозы. Введение начинают с
8-10 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости
от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин
вводят внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно 2-3 дня, а
при кровотечениях по 5-8 МЕ 2-3 раза в течение 3 суток.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) с целью
профилактики маточного кровотечения окситоцин вводят внутривенно или в
стенку матки в дозе 3-5 МЕ.
Для усиления лактации окситоцин вводят внутримышечно по 0,2-0,5
мл (1-2,5 МЕ) за 30-40 минут до кормления в течение 3-5 дней.
Окситоцин применяют под контролем сократительной деятельности
матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния
женщины.
Побочное действие. При применении окситоцина возможны: задержка
мочеотделения и повышение артериального давления, а также чрезмерно
активная родовая деятельность, что может вызвать острую гипоксию
плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты,
разрыв матки. При появлении симптомов этих осложнений немедленно
прекратить введение препарата.
Противопоказания. Применение окситоцина противопоказано в родах
при несоответствии размеров таза матери и размеров плода, наличии
рубцов на матке после перенесенного кесарева сечения или других
операций на матке, подозрении на преждевременную отслойку плаценты,
внутриутробной гипоксии плода, при предлежании плаценты.
Форма выпуска. Ампулы по 1 мл, содержащие 5 МЕ окситоцина.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при
температуре от 8 до 20 град.С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
"ПРОПОЛИСНОЕ МОЛОЧКО"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/7.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2832-96 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. "Прополисное молочко" - препарат природного
происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчел - прополиса.
Непрозрачная жидкость от светло-желтого до бежевого цвета со
смолянистым запахом, сладкого вкуса.
Препарат обладает противовоспалительными, антимикробными и
болеутоляющими свойствами.
Показания к применению. Применяют у взрослых для профилактики и
лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе простудных
заболеваний. В стоматологической практике: при катаральных гингивитах,
афтозных и язвенных стоматитах и других воспалительных заболеваниях
полости рта.
Способ применения и дозы. Применяют в виде ингаляций в течение 10
минут 1-2 раза в день. Перед применением препарат разводят в
соотношении 1 часть препарата на 3 части кипяченой воды. При
распылительных ингаляциях: по 3-4 вдоха 5-6 раз в день.
В виде полосканий применяют после разведения в соотношении 20-30
капель препарата на 1/2 стакана кипяченой воды 5-6 раз в день. Курс
лечения 1-2 недели.
Противопоказания. Препарат противопоказан лицам с индивидуальной
непереносимостью, аллергическими заболеваниями и реакциями на продукты
пчеловодства.
Форма выпуска. Флаконы, содержащие по 30, 50, 100 мл.
Условия хранения. В сухом помещении при комнатной температуре.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
СБОР ГЕПАФИТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/8.
Инструкция по применению утверждена 26 сентября 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2868-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Сбор "Гепафит" - смесь измельченных лекарственных
растений: цветков ноготков, столбиков с рыльцами кукурузы, травы горца
птичьего, травы зверобоя, листьев подорожника большого, плодов
шиповника, корней одуванчика. В медицинской практике применяют в виде
настоя. Препарат обладает гепатозащитной, желчегонной активностью,
сочетающейся с противовоспалительными свойствами.
Показания к применению. Настой сбора применяют у взрослых для
профилактики и в комплексном лечении заболеваний печени и
желчевыводящих путей.
Способ применения и дозы. Одну ложку-дозатор (5 г) сбора заливают
200 мл кипящей воды (1 стакан), накрывают крышкой и настаивают 30
минут. Настой принимают в теплом виде по 1/2-1 стакану 2-3 раза после
еды. Курс лечения 3-4 недели.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Бумажные пакеты по 50 г, 75 г, 100 г.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ТАБЛЕТКИ РОДАСКОНА 0,05 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/9.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2900-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Родаскон - содержит сухой экстракт родиолы розовой,
действующими веществами которого являются салидрозид и
цинамилглюкозиды (розавидин и др.). Применяется в таблетках
светло-коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакологические свойства. Препарат родаскон обладает
адаптогенным и тонизирующим действием.
Повышает неспецифическую устойчивость организма человека к
неблагоприятным воздействиям (загрязнение среды, воздействия
патогенной микрофлоры и вирусов, воздействие высоких и низких
температур, токсические эффекты спирта этилового и т.д.).
Препарат повышает физическую и умственную работоспособность и
препятствует утомлению.
Способствует восстановлению жизнедеятельности организма после
перенесенных заболеваний различной этиологии.
Показания к применению. Применяют как средство защиты организма
от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды, как
иммуномодулятор, а также при умственном и физическом перенапряжении,
при повышенных нагрузках, операторской деятельности, лицам, работающим
в экстремальных условиях (подводные работы, высокогорье, условия
Заполярья и т.д.).
Для снижения проявлений токсического действия алкоголя: в
комплексной терапии алкоголизма и наркоманий; для купирования
абстиненции, раздражительной слабости у больных алкоголизмом.
Препарат применяют для лечения астенических состояний, неврозов,
вегетативно-сосудистых дистоний, в послеоперационном периоде и после
перенесенных заболеваний.
Профилактически применяют в период эпидемий ОРВИ (как средство,
повышающее иммунитет).
Способ применения и дозы. Родаскон принимают внутрь по 0,1-0,15 г
(2-3 таблетки) в первой половине дня, перед приемом пищи. Курс лечения
10-14 дней.
Перед предстоящей напряженной физической или умственной
деятельностью принимают по 0,1-0,2 г (2-4 таблетки) за 30 минут до
нагрузки.
Противопоказания. Бессонница, гипертоническая болезнь.
Форма выпуска. Таблетки по 0,05 г. По 20, 30, 40 таблеток в
пеналах или по 10, 20, 30 и 40 таблеток в контурной ячейковой
упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ТЕРИСЕРП
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/10.
Временная Фармакопейная статья 42-2701-96 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Терисерп - сумма тритерпеноидов, получаемых из шрота
травы чабреца. Аморфный порошок светло-зеленого цвета.
Фармакологические свойства. Гиполипидемическое средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 400 г в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре. Список Б.
Срок годности. 3 года.
ТАБЛЕТКИ ТЕРИСЕРПА 0,25 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/11.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2702-96 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Терисерп - стандартизированная сумма тритерпеноидов,
получаемых из шрота травы чабреца. Применяется в таблетках от
светло-зеленого до темно-зеленого цвета с вкраплениями.
Фармакологические свойства. Препарат обладает гиполипидемическим
и противоатеросклеротическим действием, снижает в крови содержание
общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и липопротеидов
очень низкой плотности с одновременным повышением липопротеидов
высокой плотности, тормозит атероматоз сосудов.
Обладает умеренным антиоксидантным и гепатопротекторным
действием, улучшает мозговое кровообращение.
Показания к применению. Терисерп применяют в качестве
гиполипидемического средства для лечения больных атеросклерозом с
изолированными типами дислипопротеинемии (преимущественно при II и IV
типах гиперлипопротеинемии).
Препарат назначают в профилактических целях при тех же
показаниях.
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь в таблетках
по 0,25 г 3 раза в день, независимо от приема пищи. Курс лечения 1-3
месяца. При необходимости через 4-6 месяцев проводят повторные курсы.
Высшие дозы: разовая - 0,5 г, суточная - 1,5 г.
При недостаточной активности препарата рекомендуется увеличивать
дозу и продолжительность курса приема препарата.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Таблетки 0,25 г. По 60 таблеток в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
Срок годности. 3 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ЭЛИКСИР КЕДРОВИТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/12.
Листок-вкладыш утвержден 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2871-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Эликсир Кедровит - водно-спиртовое извлечение из
цельных семян сосны кедровой сибирской и смеси 5 видов лекарственного
растительного сырья, с добавлением меда.
В медицинской практике применяется в виде жидкости коричневого
цвета, сладко-жгучего вкуса.
Фармакологические свойства. Препарат оказывает общеукрепляющее и
адаптогенное действие.
Показания к применению. Эликсир применяют для профилактики и
лечения астено-вегетативного синдрома; в период реконвалесценции после
перенесенных заболеваний, протекающих с поражением паренхиматозных
органов; как общеукрепляющее средство.
Способ применения и дозы. Принимают внутрь по 2-3 чайные ложки
(10-15 мл) на 100 мл воды 2 раза в день за 10-15 минут до еды.
Курс лечения 5-7 дней. При необходимости курс лечения может быть
увеличен до 2-3 недель.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость лекарственных
растений - компонентов эликсира, острая сердечно-сосудистая или
почечная недостаточность.
Форма выпуска. Выпускают в бутылках по 100 мл, 200 мл, 250 мл,
380 мл, 500 мл.
Условия хранения. В защищенном от света месте. Допускается
выпадение осадка при хранении.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ЭКСТРАКТ ПИХТЫ СИБИРСКОЙ "АБИСИБ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/13.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2903-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Препарат "Абисиб" - водный экстракт из хвои пихты
сибирской. Применяется в виде прозрачной жидкости от розового до
светло-оранжевого цвета.
Фармакологические свойства. Препарат ускоряет процессы
репаративной регенерации тканей, ускоряет заживление изъязвлений
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обладает
противовоспалительным и общеукрепляющим действием.
Показания к применению. Применяют в комплексной терапии язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по одной
столовой ложке 3 раза в день за 20-30 минут перед приемом пищи. Курс
лечения 3 недели.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Выпускают в бутылках по 500 мл.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 1,5 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЖЕЛЧЕВОМ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/14.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2920-97 утверждена 14 июля
1997 года.
Описание. Гранулы гомеопатические "Желчевом" - комплексный
препарат, состоит из трех компонентов растительного происхождения.
Однородные гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или
кремовым оттенком цвета.
Показания к применению. Применяют в качестве желчегонного
средства при различных заболеваниях печени и желчевыводящих путей
(холециститы, холангиты). Препарат способствует отхождению желчи,
препятствует образованию камней.
Способ применения и дозы. Принимают по 5 гранул за 15 минут до
еды, гранулы держат в ротовой полости до полного рассасывания. Доза
гранул для взрослых и детей одинакова. Курс лечения 4-6 недель.
Возможен прием препарата утром натощак, один раз в день. При
необходимости курс лечения повторяют через 2-3 недели.
При ухудшении состояния (появлении болей и/или чувства тяжести в
правом подреберье, диспепсии) увеличивают количество приемов до 3 раз
в день, за 15 минут до еды по 5 гранул в течение 3-5 дней.
Препарат совместим с традиционными желчегонными средствами, и их
отмена при приеме "Желчевома" необязательна.
Форма выпуска. Гранулы, по 10 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "РИНОСЕННАЙ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202 от
14 июля 1997 года.
Регистрационное удостоверение N 97/202/15.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 года.
Временная Фармакопейная статья 42-2921-97 утверждена
14 июля 1997 года.
Описание. Гранулы гомеопатические "Риносеннай" - комплексный
препарат, состоит из двух частей (пакеты N 1 и N 2), которые содержат
по 3 компонента растительного и минерального происхождения. Однородные
гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым
оттенком цвета.
Показания к применению. Препарат применяют в качестве
симптоматического средства при аллергических ринитах и конъюнктивитах.
Способ применения и дозы. Принимают по 5 гранул за 15 минут до
еды, гранулы держат в ротовой полости до полного рассасывания.
Количество гранул для взрослых и детей одинаково. При остро
протекающем заболевании (острые риниты и конъюнктивиты, сенная
лихорадка) - 3 приема гранул в день из каждого пакета, чередуя их
каждые 2-2,5 часа (всего 6 приемов в день).
При улучшении состояния и при исчезновении аллергических
проявлений принимают по 5 гранул из пакета N 1 утром и 5 гранул из
пакета N 2 вечером.
Профилактически гранулы принимают один раз в день по утрам в
течение 1-2 месяцев, чередуя ежедневно пакеты.
Форма выпуска. Гранулы, по 10 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета В.П. Фисенко
Председатель Фармакопейного
государственного комитета Ю.Ф. Крылов
Директор Государственного
института доклинической
и клинической
экспертизы лекарств А.Г. Рудаков |