В целях создания единого порядка оплаты регистрации, усиления
контроля и повышения эффективности работы экспертов,
специализированных комиссий и комитетов в проведении всех этапов
регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения
приказываю:
1. Установить с 01.09.97 новые тарифы на оплату стоимости
регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения (Приложение).
2. Ввести с 01.09.97 централизованную оплату всех этапов
экспертизы и регистрации зарубежных лекарственных средств за счет
средств, поступающих за регистрацию лекарственных средств, медицинской
техники и изделий медицинского назначения.
3. Управлению государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Р.У.Хабриев) обеспечить строгое соблюдение
порядка и сроков проведения экспертизы поступивших на регистрацию
зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения.
4. Считать утратившим силу приказ Минздравмедпрома России от
01.04.96 N 115 "Об изменении оплаты регистрации зарубежных
лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского
назначения".
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого
заместителя министра А.М.Москвичева.
Министр Т.Б. Дмитриева
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Минздрава России
от 20 августа 1997 года N 250
ТАРИФЫ
на оплату стоимости регистрации зарубежных
лекарственных средств, медицинской техники
и изделий медицинского назначения
(в американских долларах)
1. Одно лекарственное средство 12 000
(двенадцать тысяч долларов)
дополнительно за каждую 1 200
лекарственную форму (одна тысяча двести долларов)
2. Перерегистрация одного 6 000
лекарственного средства (в (шесть тысяч долларов)
связи с истечением срока
регистрации)
3. Одно комплексное гомеопатическое 3 000
средство с показаниями (три тысячи долларов)
для применения
дополнительно за каждую 600
лекарственную форму (шестьсот долларов)
4. Одно монокомпонентное 200
гомеопатическое средство в (двести долларов)
различных потенциях
5. Перерегистрация одного
комплексного гомеопатического 1 500
средства с показаниями для (одна тысяча пятьсот долларов)
применения (в связи с
истечением срока регистрации)
6. Одно лекарственное средство 6 000
растительного и природного (шесть тысяч долларов)
происхождения
дополнительно за каждую 600
лекарственную форму (шестьсот долларов)
7. Перерегистрация одного
лекарственного средства 3 000
растительного и природного (три тысячи долларов)
происхождения (в связи с
истечением срока регистрации)
8. Перерегистрация одного 1 200
лекарственного средства (одна тысяча двести долларов)
(изменение названия препарата,
названия фирмы, регистрация
на другой завод-производитель)
дополнительно за каждую 600
лекарственную форму (шестьсот долларов)
9. Субстанция 2 500
(две тысячи пятьсот долларов)
10. Перерегистрация субстанции 1 250
(в связи с истечением срока (одна тысяча двести пятьдесят
регистрации) долларов)
11. Одно дезинфекционное средство 1 500
(одна тысяча пятьсот долларов)
12. Один медицинский 3 500
иммунобиологический препарат (три тысячи пятьсот долларов)
(для профилактических
и лечебных целей)
дополнительно за каждую 500
модификацию (пятьсот долларов)
13. Пластыри лечебные 2 500
(две тысячи пятьсот долларов)
14. Детское питание:
лечебное питание,
заменитель женского молока по 2 500
(две тысячи пятьсот долларов)
продукты прикорма для детей 1 000
(одна тысяча долларов)
15. Биологически активные пищевые 1 800
добавки (одна тысяча восемьсот
долларов)
16. Лечебно-профилактические 1 800
косметические средства для (одна тысяча восемьсот
ухода за кожей лица, тела, долларов)
рук, ног, волосами, ногтями
17. Стоматологические средства:
лечебно-профилактические зубные
пасты, зубные щетки,
синтетические волокна для
зубных щеток, флоссы (зубные
нити), лак для покрытия зубов,
жевательная резинка, обладающая
лечебно-профилактическими
свойствами, основа для
жевательной резинки,
красящие таблетки по 1 500
(для окрашивания зубного налета) (одна тысяча пятьсот
долларов)
зубочистки, ершики, по 1 250
полоскание для полости рта (одна тысяча двести пятьдесят
долларов)
18. Материалы стоматологические:
материалы слепочные,
зубы искусственные,
пластмассы стоматологические,
коронки, материалы
вспомогательные, изделия
абразивные, по 2 500
материалы пломбировочные (две тысячи пятьсот долларов)
19. Инструменты стоматологические:
иглы корневые, долота
стоматологические, экскаваторы
стоматологические, инструменты
для удаления зубных отложений, по 200
рашпили, дрильборы, зонды (двести долларов)
стоматологические
зеркала стоматологические, по 500
зонды стоматологические (пятьсот долларов)
20. Оборудование стоматологическое:
установки стоматологические,
бормашины стоматологические,
оборудование для зуботехнических
работ, кресла стоматологические 5% от стоимости комплекта,
но не более 35 000
(тридцать пять тысяч
долларов)
наконечники стоматологические 200
(двести долларов)
21. Изделия для ЛОР-практики и
офтальмологии:
офтальмометры 5% от стоимости комплекта,
но не более 35 000
(тридцать пять тысяч
долларов)
слуховые аппараты, 1 000
контактные линзы (одна тысяча долларов)
раствор для хранения и очистки 600
твердых и мягких контактных линз (шестьсот долларов)
22. Шприцы, инфузионные и
трансфузионные системы:
шприцы различных объемов, по 2 500
мешки для забора крови (две тысячи пятьсот долларов)
инфузионные и трансфузионные 5 000
системы (пять тысяч долларов)
23. Аппараты для анестезиологии и
реанимации:
наркозно-дыхательные аппараты,
дефибрилляторы,
аппараты "искусственная почка".
аппараты искусственного
кровообращения 5% от стоимости комплекта,
но не более 35 000
(тридцать пять тысяч
долларов)
расходные материалы для аппаратов
"искусственная почка",
оксигенаторы по 2 500
(две тысячи пятьсот долларов)
24. Рентгено-диагностические и
радиологические установки и
оборудование:
ускорители,
компьютерные томографы (в том
числе с ЯМР), гамма- и
бета-камеры и анализаторы,
радиологические установки и
оборудование,
рентгено-диагностические
аппараты и установки, лазерные
установки 5% от стоимости комплекта,
но не более 35.000
(тридцать пять тысяч
долларов)
медицинские рентгеновские пленки 1 500
(одна тысяча пятьсот
долларов)
25. Диагностическая аппаратура и
системы мониторинга:
фиброэндоскопы,
ультразвуковые диагностические
аппараты,
электрокардиографы,
мониторы,
кардиомониторы 5% от стоимости комплекта,
но не более 35 000
(тридцать пять тысяч
долларов)
26. Оборудование и расходные материалы
для клинико-диагностических
лабораторий:
спектрометры,
центрифуги 5% от стоимости комплекта,
но не более 35 000
(тридцать пять тысяч
долларов)
диагностикумы для инфекционных 1 200
болезней и др.средства (одна тысяча двести долларов)
лабораторной диагностики
дополнительно за каждую 850
модификацию (восемьсот пятьдесят
долларов)
27. Хирургические инструменты,
материалы и оборудование:
хирургические инструменты,
шовный материал по 1 000
(одна тысяча долларов)
перевязочные и фиксирующие 2 500
средства, в том числе пластыри (две тысячи пятьсот долларов)
имплантируемые кардиостимуляторы 5% от стоимости комплекта,
и дефибрилляторы но не более 35 000
(тридцать пять тысяч
долларов)
искусственные протезы сосудов 750
и заплаты (семьсот пятьдесят долларов)
эндопротезы, протезы молочной 2.500
железы (две тысячи пятьсот долларов)
операционные столы,
светильники операционные,
микроскопы операционные,
автоматические стерилизаторы 5% от стоимости комплекта,
но не более 35 000
(тридцать пять тысяч
долларов)
28. Изделия медицинского назначения:
катетеры, зонды, мочеприемники,
питательные трубки и зонды,
хирургические и смотровые
перчатки, мужские
предохранительные средства,
моче- и калоприемники, чулки
и колготы медицинские,
контрацептивные спирали,
гигиенические тампоны,
прокладки, салфетки,
подгузники детские по 1 500
(одна тысяча пятьсот
долларов)
29. Оборудование для больниц:
кровати функциональные,
тележки внутрибольничные,
кресла гинекологические,
патологоанатомическое
оборудование 5% от стоимости комплекта,
но не более 35 000
(тридцать пять тысяч
долларов)
весы медицинские 2 500
(две тысячи пятьсот долларов)
Примечание:
1. Перерегистрация остальных 50% от стоимости
наименований, указанных в данном регистрации
перечне (в связи с истечением
срока регистрации)
2. Выдача дубликата регистрационного 100
удостоверения (сто долларов)
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники Р.У. Хабриев |