О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА. Закон. Верховный Совет РФ. 22.12.92 4180-I


                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                                ЗАКОН

           О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА



     Настоящий Закон  определяет  условия  и  порядок   трансплантации
органов  и  (или) тканей человека,  опираясь на современные достижения
науки и медицинской практики,  а также учитывая рекомендации Всемирной
Организации Здравоохранения.
     Трансплантация (пересадка)  органов  и  (или)   тканей   человека
является  средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и
должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской
Федерации  и  прав  человека  в  соответствии  с гуманными принципами,
провозглашенными международным сообществом.

                       РАЗДЕЛ I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

      Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или)
                           тканей человека

     Трансплантация органов  и (или) тканей от живого донора или трупа
может быть применена только в случае, если другие медицинские средства
не  могут  гарантировать  сохранения  жизни больного (реципиента) либо
восстановления его здоровья.
     Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в
случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов
не будет причинен значительный вред.
     Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с
согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.
     Органы и  (или)  ткани   человека   не   могут   быть   предметом
купли-продажи.  Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также
реклама этих действий влекут уголовную ответственность в  соответствии
с законодательством Российской Федерации.
     Операции по трансплантации органов  и  (или)  тканей  реципиентам
производятся  на  основе медицинских показаний в соответствии с общими
правилами проведения хирургических операций.

         Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека -
                       объектов трансплантации

     Объектами трансплантации   могут   быть  сердце,  легкое,  почка,
печень,  костный мозг и другие органы и (или) ткани,  перечень которых
определяется   Министерством   здравоохранения   Российской  Федерации
совместно с Российской академией медицинских наук.
     Действие настоящего  Закона  не  распространяется  на органы,  их
части и ткани,  имеющие отношение к процессу воспроизводства человека,
включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку,  сперму,  яичники,
яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

              Статья 3. Ограничение круга живых доноров

     Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не  допускается
у  живого  донора,  не  достигшего  18  лет  (за  исключением  случаев
пересадки костного мозга) либо  признанного  в  установленном  порядке
недееспособным.
     Изъятие органов и (или) тканей не допускается,  если установлено,
что   они   принадлежат  лицу,  страдающему  болезнью,  представляющей
опасность для жизни и здоровья реципиента.  Изъятие  органов  и  (или)
тканей  для  трансплантации  у  лиц,  находящихся в служебной или иной
зависимости от реципиента, не допускается.
     Принуждение любым  лицом  живого  донора  к согласию на изъятие у
него  органов  и  (или)  тканей  влечет  уголовную  ответственность  в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

     Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор,
          заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей
                               человека

     Забор и  заготовка  органов  и  (или) тканей человека разрешаются
только в государственных учреждениях здравоохранения.
     Трансплантация органов  и  (или)  тканей  человека  разрешается в
специализированных учреждениях здравоохранения.
     Перечень учреждений    здравоохранения,   осуществляющих   забор,
заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей  человека,  а  равно
правила  их  деятельности  утверждаются  Министерством здравоохранения
Российской Федерации  совместно  с  Российской  академией  медицинских
наук.

           Статья 5. Медицинское заключение о необходимости
            трансплантации органов и (или) тканей человека

     Медицинское заключение о необходимости трансплантации  органов  и
(или)  тканей  человека  дается  консилиумом  врачей  соответствующего
учреждения  здравоохранения  в  составе   лечащего   врача,   хирурга,
анестезиолога,  а  при  необходимости  врачей других специальностей на
основании   инструкции   Министерства    здравоохранения    Российской
Федерации.

       Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов
                       и (или) тканей человека

     Трансплантация органов и (или) тканей человека  осуществляется  с
письменного  согласия  реципиента.  При  этом  реципиент  должен  быть
предупрежден о возможных  осложнениях  для  его  здоровья  в  связи  с
предстоящим оперативным  вмешательством.  Если  реципиент не достиг 18
лет либо признан в  установленном  порядке  недееспособным,  то  такая
пересадка  осуществляется  с  письменного  согласия  его родителей или
законного представителя.
     Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо
без согласия его родителей или законного представителя производится  в
исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей
операции  угрожает  жизни  реципиента,  а  получить   такое   согласие
невозможно.

              Статья 7. Действие международных договоров

     Если международным  договором,  в  котором  участвует  Российская
Федерация,  установлены  иные  правила,  чем  те,  которые  указаны  в
настоящем Законе, то действуют правила международного договора.

           РАЗДЕЛ II ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
                          ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

               Статья 8. Презумпция согласия на изъятие
                        органов и (или) тканей

     Изъятие органов и (или)  тканей  у  трупа  не  допускается,  если
учреждение  здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность
о том,  что при жизни данное лицо либо его  близкие  родственники  или
законный  представитель  заявили  о  своем  несогласии  на изъятие его
органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

                 Статья 9. Определение момента смерти

     Органы и  (или)   ткани   могут   быть   изъяты   у   трупа   для
трансплантации,  если  имеются бесспорные доказательства факта смерти,
зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
     Заключение о  смерти  дается  на  основе  констатации необратимой
гибели  всего  головного  мозга  (смерть   мозга),   установленной   в
соответствии с процедурой,  утвержденной Министерством здравоохранения
Российской Федерации.
     В диагностике  смерти  в  случае  предполагаемого использования в
качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов
бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

               Статья 10. Разрешение на изъятие органов
                        и (или) тканей у трупа

     Изъятие органов  и (или) тканей у трупа производится с разрешения
главного  врача  учреждения  здравоохранения  при  условии  соблюдения
требований настоящего Закона.
     В том  случае,  когда  требуется  проведение  судебно-медицинской
экспертизы,  разрешение  на  изъятие  органов  и  (или) тканей у трупа
должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об
этом прокурора.

              РАЗДЕЛ III ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
                  У ЖИВОГО ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

              Статья 11. Условия изъятия органов и (или)
                        тканей у живого донора

     Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:
     если донор  предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья
в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов  и
(или) тканей;
     если донор свободно и  сознательно  в  письменной  форме  выразил
согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
     если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется
заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него
органов и (или) тканей для трансплантации.
     Изъятие у живого донора органов допускается,  если он находится с
реципиентом в генетической связи,  за  исключением  случаев  пересадки
костного мозга.

                       Статья 12. Права донора

     Донор, изъявивший  согласие  на  пересадку  своих органов и (или)
тканей, вправе:
     требовать от   учреждения  здравоохранения  полной  информации  о
возможных  осложнениях  для  его  здоровья  в  связи   с   предстоящим
оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
     получать бесплатное  лечение,  в  том  числе  медикаментозное,  в
учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

     Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей
                           у живого донора

     У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган,
часть  органа  или  ткань,  отсутствие  которых  не  влечет  за  собой
необратимого расстройства здоровья.

         РАЗДЕЛ IV ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                           И ЕГО ПЕРСОНАЛА

          Статья 14. Ответственность за разглашение сведений
                        о доноре и реципиенте

     Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения  запрещается
разглашать сведения о доноре и реципиенте.
     Разглашение таких сведений влечет ответственность в  соответствии
с законодательством Российской Федерации.

              Статья 15. Недопустимость продажи органов
                       и (или) тканей человека

     Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции
по забору и заготовке органов и  (или)  тканей  у  трупа,  запрещается
осуществлять их продажу.
     Действие настоящего Закона не  распространяется  на  препараты  и
пересадочные   материалы,   для   приготовления  которых  использованы
тканевые компоненты.

        Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

     Если здоровью донора или реципиента причинен  вред,  связанный  с
нарушением  условий  и  порядка  изъятия  органов  и (или) тканей либо
условий и порядка трансплантации,  предусмотренных настоящим  Законом,
учреждение  здравоохранения  несет  материальную ответственность перед
указанными   лицами   в   порядке,   установленном   законодательством
Российской Федерации.

Президент Российской Федерации
                                                              Б.Ельцин
Москва, Кремль
22 декабря 1992 года
N 4180-1