РОССИЙСКАЯ СОВЕТСКАЯ ФЕДЕРАТИВНАЯ СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА
ЗАКОН
О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
(Редакция на 20.06.2000)
(РЕДАКЦИЯ ПОДГОТОВЛЕНА ПРАВОВЫМ УПРАВЛЕНИЕМ АППАРАТА ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ДУМЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО СОБРАНИЯ РФ В РЕД. - ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ
20.06.2000 Г. N 91-ФЗ - СОБРАНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ, 2000, N , СТ.)
Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации
органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения
науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной
Организации Здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека
является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и
должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской
Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами,
провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека
должны превалировать над интересами общества или науки (в ред. -
Федерального закона от 20.06.2000 г. N 91-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N , ст.).
РАЗДЕЛ I.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Условия и порядок трансплантации
органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа
может быть применена только в случае, если другие медицинские средства
не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо
восстановления его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в
случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов
не будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с
согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.
Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом
купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также
реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии
с законодательством Российской Федерации.
Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам
производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими
правилами проведения хирургических операций.
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека -
объектов трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка,
печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых
определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации
совместно с Российской академией медицинских наук.
Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их
части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека,
включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники,
яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.
Статья 3. Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается
у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев
пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке
недееспособным.
Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено,
что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей
опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или)
тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной
зависимости от реципиента, не допускается.
Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у
него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие
забор, заготовку и трансплантацию органов
и (или) тканей человека
Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются
только в государственных учреждениях здравоохранения.
Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в
специализированных учреждениях здравоохранения.
Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор,
заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а равно
правила их деятельности утверждаются Министерством здравоохранения
Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских
наук.
Статья 5. Медицинское заключение
о необходимости трансплантации органов
и (или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и
(или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего
учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга,
анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на
основании инструкции Министерства здравоохранения Российской
Федерации.
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию
органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с
письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть
предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с
предстоящим оперативным вмешательством . Если реципиент не достиг 18
лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая
пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или
законного представителя.
Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо
без согласия его родителей или законного представителя производится в
исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей
операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие
невозможно.
Статья 7. Действие международных договоров
Если международным договором, в котором участвует Российская
Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в
настоящем Законе, то действуют правила международного договора.
РАЗДЕЛ II.
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие
органов и (или) тканей
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если
учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность
о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или
законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его
органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.
Статья 9. Определение момента смерти
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для
трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти,
зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой
гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в
соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения
Российской Федерации.
В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в
качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов
бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.
Статья 10. Разрешение на изъятие органов
и (или) тканей у трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения
главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения
требований настоящего Закона.
В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской
экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об
этом прокурора.
РАЗДЕЛ III.
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
У ЖИВОГО ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей
у живого донора
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их
трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья
реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов
и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность
которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или)
тканей (новая часть первая введена Федеральным законом от 20.06.2000
г. N 91-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N ,
ст.).
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:
если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья
в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и
(или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил
согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется
заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него
органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с
реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки
костного мозга (части первую и вторую считать соответственно частями
второй и третьей в ред. - Федерального закона от 20.06.2000 г. N 91-ФЗ
- Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N , ст.).
Статья 12. Права донора
Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или)
тканей, вправе:
требовать от учреждения здравоохранения полной информации о
возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим
оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в
учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
Статья 13. Ограничения при пересадке органов
и (или) тканей у живого донора
У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган,
часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой
необратимого расстройства здоровья.
РАЗДЕЛ IV.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ЕГО ПЕРСОНАЛА
Статья 14. Ответственность за разглашение
сведений о доноре и реципиенте
Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается
разглашать сведения о доноре и реципиенте.
Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии
с законодательством Российской Федерации.
Статья 15. Недопустимость продажи органов
и (или) тканей человека
Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции
по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается
осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и
пересадочные материалы, для приготовления которых использованы
тканевые компоненты.
Статья 16. Ответственность учреждения
здравоохранения
Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с
нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо
условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом,
учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед
указанными лицами в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
Президент
Российской Федерации
Б.Ельцин
Москва, Кремль
22 декабря 1992 г.
N 4180-1 |