О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ ЭКСПОРТА И ИМПОРТА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ фЕДЕРАЦИИ
ПОЛОЖЕНИЕ
МИНИСТЕРСТВО ВНЕШНИХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ СВЯЗЕЙ РФ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РФ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
7 февраля 1993 г.
2 февраля 1993 г.
24 января 1993 г.
N 01-3/3957
(Д)
1. Настоящее Положение определяет порядок разрешения экспорта и
импорта лекарственных средств, основой которого является перечень ме-
дицинских товаров, приведенный в приложении 1, в Российской Федерации
и распространяется на всех субъектов хозяйственной деятельности неза-
висимо от форм их собственности, принадлежности и места регистрации,
за исключением случаев, предусмотренных законодательством и междуна-
родными договорами Российской Федерации.
2. На территории Российской Федерации действует единый режим раз-
решения импорта и экспорта лекарственных средств, включая поставки в
страны СНГ, Азербайджан, Грузию, Латвию, Литву, Эстонию. При необходи-
мости Министерство здравоохранения Российской Федерации имеет право
выдавать генеральное разрешение на поставку в страны СНГ лекарственных
средств.
3. Порядок экспорта и импорта наркотических средств, психотроп-
ных веществ и ядов осуществляется соответствующим регламентирующим по-
ложением, утвержденным Правительством Российской Федерации в строгом
соответствии с требованиями действующих Конвенций Организации Объеди-
ненных Наций, стороной которых является Российская Федерация.
4. Выдача разрешений осуществляется Министерством здравоохранения
Российской Федерации субъектом хозяйственной деятельности, зарегистри-
рованным на территории Российской Федерации, независимо от форм их
собственности. Выданные разрешения не подлежат передаче другим юриди-
ческим лицам.
5. Обязательным условием для выдачи разрешения является наличие
лицензии (сертификата), представляющей данной организации право зани-
маться коммерческой деятельностью по реализации лекарственных препара-
тов, устава, в котором оговорен вид деятельности, а также представле-
ние подписанного или парафированного контракта.
При изменении основных условий контрактов, выданные разрешения
подлежат переоформлению.
Наличие у субъектов хозяйственной деятельности подписанного кон-
тракта с иностранным заказчиком без наличия лицензии (сертификата) и
решений организаций, которые дают право на экспорт и импорт товаров,
указанных в приложении 1, не является основанием для получения разре-
шения.
За выдачу разрешений взимается плата в установленном порядке.
6. Разрешения оформляются на основании заявлений, представленных
на типовых бланках (приложение 2) в соответствии с инструкцией, ут-
верждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Ответственность за достоверность сведений, представляемых в заяв-
лении на выдачу лицензий, несет организация-заявитель о установленном
порядке.
Заявителям могут оформляться генеральные или разовые разрешения в
порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федера-
ции.
7. Разрешение оформляется на каждый вид товара. независимо от ко-
личества наименований товаров, включенных в контракт. В отдельных слу-
чаях допускается оформление генерального разрешения на несколько видов
товаров, если они в соответствии с ТН ВЭД входят в единую товарную
подгруппу.
Генеральное разрешение оформляется заявителю сроком на один ка-
лендарный год для осуществления экспортных или импортных операций по
поставкам лекарственных средств для государственных нужд. Экспортные
или импортные операции по генеральному разрешению могут осуществляться
по одной или нескольким сделкам.
Разовое разрешение оформляется заявителю сроком до 12 месяцев для
осуществления экспортных или импортных операций по каждой отдельной
сделке.
По мотивированной просьбе заявителя срок действия разрешения мо-
жет быть продлен. Продление срока действия разрешения подтверждается в
письменной форме.
8. Министерство здравоохранения Российской Федерации принимает
решение о выдаче разрешения в срок не позднее 25 дней с даты поступле-
ния заявления.
9. Основанием для отказа в выдаче разрешения могут являться неп-
равильное оформление заявлений, сообщение недостоверных данных о сдел-
ке, демпинговые цены или другие условия контрактов, действие которых
наносит ущерб здравоохранению и экономическим интересам Российской Фе-
дерации. Решение от отказе в выдаче разрешения должно быть мотивиро-
ванным и направляться заявителю в письменной форме.
10. Поставка товаров может осуществляться только после оформления
соответствующего разрешения.
11. В случае нарушения настоящего Положения, возникновения обсто-
ятельств, приводящих к нанесению ущерба здравоохранению и экономичес-
ким интересам Российской Федерации по международным соглашениям, Ми-
нистерство здравоохранения Российской Федерации имеет право приоста-
навливать или аннулировать выданные разрешения Споры, возникающие по
данным вопросам, рассматриваются в порядке, установленном законода-
тельством Российской Федерации.
12. Субъекты хозяйственной деятельности при нарушении настоящего
Положения несут ответственность в соответствии с действующим законода-
тельством Российской Федерации.
13. Разрешения на ввоз в качестве гуманитарной помощи лекарствен-
ных средств в количестве свыше 100 упаковок одного наименования или
микстовых (смешанных) поставок общим весом более 250 кг. выдаются
только учреждениям здравоохранения.
14. Выдача разрешений на вывоз лекарственных средств зарубежного
производства, закупленных в счет Республиканского валютного фонда, до-
пускается только в случае возмещения их стоимости по рыночному курсу
валют.
15. Настоящее Положение не распространяется на наркотические
средства, психотропные вещества и яды, экспорт и импорт которых осу-
ществляется по лицензиям, выдаваемым Министерством внешних экономичес-
ких связей Российской Федерации в соответствии с постановлением Прави-
тельства Российской Федерации от 6.11.92 г. N 854.
Приложение I
ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских товаров
______________________________________________________________________
Краткое наименование Министерства и ведомства
товаров Код согласовывающие решения
о выдаче разрешения
______________________________________________________________________
Лекарственные средства 2938-2941 Постоянный Комитет по
3003-3004 контролю наркотиков
292429100
292429300
293040000
293319100
293430400
293500000
2936-2937
Иммунобиологические пре- 300210
параты (сыворотки имунные)
Препараты из крови человека
и животных 3002 ГНЦ РАМН
Ветеринарные лекарственные 2938-2941 Постоянный Комитет по
средств 3003-3004 контролю наркотиков
Министерство сельского
хозяйства Российской
Федерации
Фармацевтические продукты 300190910 Постоянный Комитет по
300660 контролю наркотиков
300630000
3002 (кроме ветеринарных препаратов)
______________________________________________________________________
Примечание: Порядок экспорта и импорта наркотических средств,
психотропных веществ и ядов определен п. ; Постановления Правительства
Российской Федерации от 6 ноября 1992 года N 854 "О лицензировании и
квотировании экспорта и импорта товаров (работ, услуг) на территории
Российской Федерации".
Приложение 2
РАЗРЕШЕНИЕ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
______________________________________________________________________
1. Организация-заявитель ее адрес | |
|
|
|
|
2. Рег. N от |
_____________________________________________________________________|
3. |____| Изготовитель |____| Потребитель товара | |
|
|
|
_____________________________________________________________________|
4. Страна назначения | |
__ |
5. Страна происхождения | |
|
_____________________________________________________________________|
6. Таможня | |
|
|
|
_____________________________________________________________________|
14. Наименование и полная характеристика товара |15. Код товара по
| ТН ВЭД СССР
_________________________________________________|____________________
______________________________________________________________________
20. Основания для запроса разрешения |
|
|
|
|
|
______________________________________________________________________
21. Ф.И.О. руководителя организации-заявителя |
|
|
|
должность |
Подпись |
М.П. Дата |
______________________________________________________________________
24. Особые условия
______________________________________________________________________
Правая сторона таблицы
______________________________________________________________________
|8. Разрешение N
| |____| Генеральное |____| Разовое
|_____________________________________________________________________
|7. Заявление N
| на |____| Генеральное |____| Разовое
|
|_____________________________________________________________________
|9. |____| Покупатель |____| Продавец, его адрес |
| __
|10. Страна покупателя / продавца |
|
|_____________________________________________________________________
|11. Срок | по заявлению | по разрешению
| действия |____________________|__________________________
| разрешения | |
|_____________________|____________________|__________________________
|12. Характер сделки |
| __
|13. Валюта платежа |
______________________________________________________________________
|16. Ед. измерения |17. Количество |18. |19. Стоимость
| | | |(тыс. ам. долл.)
______|____________________|_________________|_______|________________
______________________________________________________________________
|22. Согласовано |
|
|Ф.И.О.
|Должность
|Подпись
|М.П. Дата
______________________________________________________________________
|23. Министерство (ведомство), |
| выдавшее разрешение
|
|Ф.И.О.
|Должность
|Подпись
|М.П. Дата
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________ |