МОСКОВСКОЕ ТАМОЖЕННОЕ УПРАВЛЕНИЕ
15 апреля 1997 г.
N 82
(Д)
В целях совершенствования таможенного оформления и таможенного
контроля за импортом и экспортом лекарственных средств по разрешениям
Минздрава России в регионе деятельности Московского таможенного
управления приказываю:
1. Утвердить Порядок таможенного оформления лекарственных
средств, экспорт/импорт которых производится на основании разрешений
Минздрава России, и осуществления таможенного контроля за ними в
регионе деятельности Московского таможенного управления (далее -
Порядок) согласно приложению.
2. Считать утратившими силу приказы Управления от 28.07.95 N 199,
от 16.10.95 N 249, от 04.01.96 N 2, от 07.06.96 N 141.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя начальника Управления Сидорова В.А.
И.о. начальника МТУ А.Т. Бычков
Приложение
к приказу МТУ
от 15 апреля 1997 г. N 82
ПОРЯДОК
ТАМОЖЕННОГО ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЭКСПОРТ/ИМПОРТ КОТОРЫХ ПРОИЗВОДИТСЯ НА ОСНОВАНИИ
РАЗРЕШЕНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ, И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ТАМОЖЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА НИМИ В РЕГИОНЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
МОСКОВСКОГО ТАМОЖЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ
1. Общие положения
1.1. Настоящий Порядок распространяется на лекарственные
средства, экспорт/импорт которых из/в Российскую Федерацию
осуществляется на основании разрешений Минздрава России (далее -
разрешение). Перечень указанных товаров приведен в приложении 1 к
настоящему Порядку.
1.2. В настоящем Порядке для обозначения основных понятий
используется следующая терминология:
- организация - заявитель - участник ВЭД, получивший разрешение и
указанный в графе 1 разрешения;
- квота по разрешению - номенклатура и количество лекарственных
средств, приведенные в приложении к разрешению;
- контрольный экземпляр разрешения - второй экземпляр оригинала
разрешения, возвращаемый организации - заявителю после осуществления
регистрации разрешения, на обороте которого производится учет
поступлений/отправлений в счет квоты по разрешению;
- таможня регистрации разрешения - таможенный орган, в котором
осуществлена регистрация разрешения;
- исполнение разрешения - таможенное оформление, производимое по
разрешению.
2. Регистрация разрешений
2.1. В таможенных органах региона деятельности Управления
регистрация разрешений, юридический адрес организаций - заявителей по
которым - г. Москва или Московская область, осуществляется в отделах
нетарифного и экспортного контроля (далее - отдел):
- Московского таможенного управления - если таможенное оформление
по разрешению будет производиться только в таможнях, не подчиненных
Управлению;
- любой таможни - при условии, что в этой таможне будет
производиться хотя бы одно таможенное оформление по разрешению (данный
факт в обязательном порядке должен быть оговорен в коммерческих
документах контрактодержателя).
2.2. Регистрация в таможенных органах региона деятельности
Управления разрешений, организации - заявители по которым
зарегистрированы вне г. Москвы и Московской области, осуществляется
только при наличии разрешения таможни, в чьей зоне деятельности
находится организация - заявитель. Данное разрешение должно содержать
информацию как о возможности регистрации разрешения, так и о
возможности таможенного оформления товара по нему в таможенном органе
региона деятельности Управления.
2.3. Регистрация разрешения производится при выполнении следующих
условий:
а) если разрешение соответствует предъявляемым к нему
требованиям:
- оформлено согласно Инструкции Минздрава России о порядке
оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт
лекарственных средств, доведенной до сведения таможенных органов
письмом ГТК России от 01.10.93 N 01-13/9920;
- на бланке разрешения имеется отметка (штамп) Постоянного
комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН) о содержании или
отсутствии в заявленных в разрешении лекарственных средствах
наркотических или психотропных веществ (образцы штампов ПККН приведены
в приложении 2 к настоящему Порядку);
- в графах 22 ("Согласовано") и 23 ("Министерство (ведомство),
выдавшее разрешение") разрешения проставлены соответствующие подписи и
печати (списки должностных лиц Минздрава России, уполномоченных
визировать данные графы разрешения, и образцы их печатей доводятся до
сведения таможенных органов Государственным таможенным комитетом
Российской Федерации);
- сведения, приведенные в разрешении, соответствуют сведениям,
указанным в коммерческих документах контрактодержателя;
- лекарственные средства правильно классифицированы согласно ТН
ВЭД;
б) при наличии:
- двух экземпляров оригинала разрешения;
- двух экземпляров оригинала сертификата ПККН, если на титульном
листе разрешения стоит штамп этого Комитета, подтверждающий содержание
в заявленных в разрешении лекарственных средствах наркотических или
психотропных веществ;
- оригиналов и заверенных организацией - заявителем копий
контракта (договора), указанного в графе 20 ("Основание для запроса
разрешения") разрешения, и других документов, необходимость в которых
возникает при рассмотрении вопроса о возможности регистрации
разрешения (оригиналы представленных документов после регистрации
возвращаются организации - заявителю, а их заверенные копии остаются в
отделе и хранятся вместе с оригиналом разрешения);
- письменного обязательства организации - заявителя представить в
таможню регистрации разрешения в двухнедельный срок с момента
окончания срока действия разрешения контрольный экземпляр разрешения.
2.4. При выполнении условий, приведенных в пункте 2.3 настоящего
Порядка, инспектором, осуществляющим регистрацию разрешения:
- на обоих экземплярах оригинала разрешения, а также на его
копиях, количество которых определяется количеством поставок согласно
условиям контракта (договора), в правом нижнем углу проставляется дата
регистрации, подпись и личная номерная печать;
- на обороте контрольного экземпляра разрешения распечатывается
таблица "Исполнение разрешения" по форме, приведенной в приложении 3 к
настоящему Порядку.
Один экземпляр оригинала разрешения остается в отделе и
регистрируется в Журнале регистрации разрешений Минздрава России по
форме, приведенной в приложении 4 к настоящему Порядку. Контрольный
экземпляр разрешения вместе с копиями возвращается организации -
заявителю и служит для учета таможенными органами
поступлений/отправлений в счет квоты по разрешению.
3. Порядок внесения изменений/дополнений в разрешения
3.1. Любые изменения/дополнения в разрешение, кроме
изменений/дополнений в графу 6 ("Таможня"), вносятся:
- до регистрации разрешения в таможенном органе - непосредственно
в бланки двух экземпляров оригинала разрешения с обязательным их
заверением подписью и печатью должностного лица Минздрава России,
уполномоченного на это (списки официальных лиц Минздрава России,
уполномоченных вносить изменения/дополнения в разрешение, и образцы их
печатей доводятся до сведения таможенных органов Государственным
таможенным комитетом Российской Федерации);
- после регистрации разрешения в таможенном органе - письмом
Минздрава России. Данное письмо в обязательном порядке должно быть
зарегистрировано в отделе нетарифного и экспортного контроля таможни
регистрации разрешения. При этом на оригинале письма и его ксерокопиях
проставляются дата регистрации, подпись и личная печать инспектора,
произведшего регистрацию. Оригинал письма остается в отделе и
подшивается к разрешению, а его заверенные ксерокопии, количество
которых определяется количеством предусмотренных/оставшихся поставок
по разрешению, возвращаются организации - заявителю.
Письмо Минздрава России о продлении срока действия разрешения
принимается к регистрации при условии представления организацией -
заявителем нового письменного обязательства, предусмотренного
последним абзацем пункта 2.3 настоящего Порядка.
3.2. Изменения/дополнения в графу 6 ("Таможня") разрешения
вносятся отделом нетарифного и экспортного контроля таможни
регистрации разрешения по письменному заявлению организации -
заявителя, определяющему необходимость внесения таких
изменений/дополнений. Данная процедура может производиться как в
момент регистрации, так и после ее осуществления.
Изменения/дополнения, вносимые в вышеуказанную графу, отражаются
на обоих экземплярах оригинала и копиях разрешения и заверяются
печатью и подписью инспектора, внесшего изменение/дополнение.
4. Контроль исполнения разрешений
4.1. Контроль исполнения разрешений осуществляется отделом
нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения.
4.2. В целях автоматизированного учета разрешений отделом с
использованием программного продукта "АРМ контроль разрешений",
разработанного отделом нетарифного и экспортного контроля Управления,
ведется электронная база зарегистрированных разрешений.
4.3. В целях контроля исполнения разрешений отделом отслеживается
представление в установленные сроки организацией - заявителем
контрольного экземпляра разрешения (см. последний абзац пункта 2.3
настоящего Порядка). Для этого отдел таможни регистрации разрешения не
реже двух раз в месяц при помощи указанного в пункте 4.2 программного
продукта производит выборку разрешений с истекшими сроками действия и
представления контрольного экземпляра разрешения.
4.4. Представленный организацией - заявителем контрольный
экземпляр разрешения после проведения анализа поступлений/отправлений
лекарственных средств по нему подшивается к первому экземпляру
разрешения, хранящемуся в отделе.
В случае, если представленный контрольный экземпляр разрешения
свидетельствует о полном исполнении разрешения, содержание поля
"Признак" электронной копии разрешения (см. пункт 4.2 настоящего
Порядка) меняется на запись "ЗАКР", в противном случае содержание
данного поля не корректируется.
4.5. Контрольный экземпляр разрешения возвращается в случае, если
действие разрешения возобновляется и организацией - заявителем в
подтверждение данного факта представляется письмо Минздрава России о
продлении срока действия разрешения.
5. Порядок таможенного оформления по разрешениям
5.1. Таможенное оформление по разрешениям в регионе деятельности
Управления производится только после регистрации разрешения.
5.2. Лекарственные средства принимаются к таможенному оформлению
только в случае, если представляемый для этой цели пакет документов
содержит контрольный экземпляр оригинала и копию разрешения,
заверенные в соответствии с указанным выше порядком.
5.3. Таможенное оформление по разрешению производится в строгом
соответствии с перечнем лекарственных средств и их количеством,
указанными в разрешении.
5.4. После каждого таможенного оформления лекарственных средств в
счет квоты, указанной в разрешении, на обороте контрольного экземпляра
разрешения делается соответствующая запись об этом по форме,
приведенной в приложении 3 к настоящему Порядку, заверяемая личной
номерной печатью и подписью инспектора, оформившего выпуск.
5.5. В графе 31 декларации, оформленной на поставку лекарственных
средств, в обязательном порядке приводится полный и конкретизированный
перечень лекарственных средств, представленных к декларированию, и их
количество.
5.6. Копия разрешения остается в таможенном органе оформления и
подшивается в дело вместе с первым экземпляром ГТД.
Приложение 1
к Порядку
Приложение 1
к письму ГТК России
от 10.03.93 N 01-13/1729
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ
-----------------------------------------------------------------
Краткое наименование | Код по | Министерства/ведомства,
товара | ТН ВЭД РФ | согласовывающие решение
| | о выдаче разрешения
-------------------------|-------------|-------------------------
Лекарственные средства | 2938-2941 | Постоянный комитет по
| 3003-3004 | контролю наркотиков
| 292429100 |
| 292429300 |
| 293040000 |
| 293319100 |
| 293430400 |
| 293500000 |
| 2936-2937 |
-------------------------|-------------|-------------------------
Иммунобиологические | 300210 |
препараты | |
(сыворотки иммунные) | |
-------------------------|-------------|-------------------------
Препараты из крови | 3002 | ГНЦ РАМН
человека и животных | |
-------------------------|-------------|-------------------------
Ветеринарные | |
лекарственные средства | 2938-2941 | Постоянный комитет по
| 3003-3004 | контролю наркотиков
| | Министерство сельского
| | хозяйства Российской
| | Федерации
-------------------------|-------------|-------------------------
Фармацевтические | 300190910 | Постоянный комитет по
продукты | 300660 | контролю наркотиков
| 300630000 |
| 3002 (кр. |
| ветерин. |
| препаратов)|
-----------------------------------------------------------------
Приложение 2
к Порядку
В приложении приводятся:
- образец печати на сертификаты, подтверждающей разрешение ввоза
или вывоза физическими лицами для личного пользования наркотических
лекарственных средств, психотропных веществ и химикатов, включенных в
Таблицы I и II Конвенции ООН 1988 года (действительна при наличии
круглой печати);
- образец штампа, дающего разрешение на право ввоза гуманитарной
помощи, если в ней присутствуют наркотические средства или
психотропные вещества, а также вещества, включенные в Таблицы I и II
Конвенции ООН 1988 года;*
- образец штампа об отсутствии наркотических средств и
психотропных веществ для получения лицензии МВЭС и при необходимости
разрешения Министерства здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации на ввоз (вывоз) химических веществ;
- образец печати на сертификаты, подтверждающей разрешение ввоза
(вывоза) юридическими лицами наркотических лекарственных средств,
психотропных веществ и химикатов, включенных в Таблицы I и II
Конвенции ООН 1988 года (действительна при наличии круглой печати).
---------------
* Обычно делается оговорка об ограничении сферы использования
веществ. Например: "Без права передачи" или "Только для обработки воды
ТЭЦ" и т.д.
Приложение 3
к Порядку
ИСПОЛНЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ
Разрешение N ____________ Срок действия "__" __________ 199_ г.
------------------------------------------------------------------------------------------------
N|Наименование |Квота | Номера ГТД
|лекарственного | |-----------------------------------------------------------------------
|средства | | | | |
| | |-----------------|-----------------|-----------------|-----------------
| | |оформлено|остаток|оформлено|остаток|оформлено|остаток|оформлено|остаток
| | | | | | | | | |
-|---------------|------|---------|-------|---------|-------|---------|-------|---------|-------
1| | | | | | | | | |
2| | | | | | | | | |
3| | | | | | | | | |
.| | | | | | | | | |
.| | | | | | | | | |
.| | | | | | | | | |
.| | | | | | | | | |
.| | | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
Примечания.
1. Графы "N" и "Наименование лекарственного средства" заполняются
в строгом соответствии с приложением к разрешению.
2. В графе "Квота" заносится количество лекарственного средства
по разрешению.
Приложение 4
к Порядку
ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РАЗРЕШЕНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ
-----------------------------------------------------------------------------
N | Дата |Организация - |Номер |Фамилия |Количество
п/п| регистрации|заявитель по |разрешения |инспектора, |зарегистрированных
| |разрешению | |произведшего |копий разрешения
| | | |регистрацию |
----|------------|--------------|-----------|-------------|------------------
| | | | |
| | | | |
| | | | |
----------------------------------------------------------------------------- |