ОБ ИЗМЕНЕНИИ ОПЛАТЫ РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РФ
1 апреля 1996 г.
N 115
(Д)
В развитие Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.08.93 г.
N 205 и в целях создания единого порядка оплаты регистрации зарубежных
лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского
назначения
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Ввести с 1 апреля 1996 г. новые тарифы на оплату стоимости
регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения (Приложение).
2. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Р.У.Хабриев) обеспечить строгое соблюдение
порядка и сроков проведения экспертизы поступивших на регистрацию
зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения.
3. Считать утратившим силу Приказ Минздравмедпрома России от
14.04.94 г. N 71.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Министр А.Д.Царегородцев
Приложение
к Приказу Минздравмедпрома России
от 01.04.1996 г. N 115
ТАРИФЫ
на оплату стоимости регистрации зарубежных
лекарственных средств, медицинской техники и
изделий медицинского назначения
(в американских долларах)
1. Одна лекарственная форма лекарственного средства - 10.000
(десять тысяч долларов)
дополнительно за каждую форму - 1.000 (одна тысяча долларов)
2. Перерегистрация одного лекарственного средства (в связи с
истечением срока действия регистрации) - 5.000 (пять тысяч долларов)
3. Перерегистрация одного лекарственного средства (желание фирмы
изменить название препарата или название фирмы) - 1.000 (одна тысяча
долларов)
4. Одна лекарственная форма (ранее зарегистрированного
лекарственного средства, регистрация на другой завод) - 1.000 (одна
тысяча долларов)
дополнительно за каждую лекарственную форму - 500 (пятьсот
долларов)
5. Одна лекарственная форма комплексного гомеопатического
средства с показаниями для применения - 2.500 (две тысячи пятьсот
долларов)
дополнительно за каждую лекарственную форму - 500 (пятьсот
долларов)
6. Одна лекарственная форма монокомпонентного гомеопатического
средства в различных потенциях 100 (сто долларов)
7. Перерегистрация одного комплексного гомеопатического средства
с показаниями для применения (в связи с истечением срока действия
регистрации) - 500 (пятьсот долларов)
8. Одна лекарственная форма лекарственного средства растительного
и природного происхождения - 5.000 (пять тысяч долларов)
дополнительно за каждую лекарственную форму - 500 (пятьсот
долларов)
9. Перерегистрация одного лекарственного средства растительного и
природного происхождения (в связи с истечением срока действия
регистрации) - 2.500 (две тысячи пятьсот долларов)
10. Перерегистрация комплексного гомеопатического средства с
показаниями для применения или лекарственного средства растительного и
природного происхождения (желание фирмы изменить название препарата
или название фирмы) - 1.000 (одна тысяча долларов)
11. Субстанция - 2.000 (две тысячи долларов)
12. Одно дезинфекционное средство (средство для
предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации) - 1.500
(одна тысяча пятьсот долларов)
дополнительно за каждую модификацию - 500 (пятьсот долларов)
13. Одна вакцина и сыворотка (предназначенные для
профилактических целей) - 3.500 (три тысячи пятьсот долларов)
дополнительно за каждую модификацию - 500 (пятьсот долларов)
14. Пластыри (лечебные) - 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов)
15. Детское питание
15.1. Лечебное питание - 2.500 (две тысячи пятьсот долларов)
15.2. Заменитель женского молока - 2.500 (две тысячи пятьсот
долларов)
15.3. Продукты прикорма для детей - 1.000 (одна тысяча долларов)
16. Биологически активные пищевые добавки - 1.500 (одна тысяча
пятьсот долларов)
17. Косметические средства
17.1. Косметические средства для ухода за кожей лица, тела, рук,
ног, волосами, ногтями - 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов)
17.2. Декоративная косметика - 5.000 (пять тысяч долларов)
17.3. Дезодоранты - 5.000 (пять тысяч долларов)
18. Стоматологические средства
18.1. Зубные пасты - 1.250 (одна тысяча двести пятьдесят долларов)
18.2. Зубные щетки, синтетические волокна для зубных щеток -
1.500 (одна тысяча пятьсот долларов)
18.3. Зубочистки, ершики - 1.250 (одна тысяча двести пятьдесят
долларов)
18.4. Флоссы (зубные нити) - 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов)
18.5. Полоскание для полости рта - 1.250 (одна тысяча двести
пятьдесят долларов)
18.6. Лак для покрытия зубов - 1.500 (одна тысяча пятьсот
долларов)
18.7. Жевательная резинка, обладающая лечебно-профилактическими
свойствами, основа для жевательной резинки - 1.500 (одна тысяча
пятьсот долларов)
18.8. Красящие таблетки (для окрашивания зубного налета) - 1.500
(одна тысяча пятьсот долларов)
19. Материалы стоматологические
19.1. Материалы слепочные
19.2. Зубы искусственные
19.3. Пластмассы стоматологические
19.4. Коронки
19.5. Материалы вспомогательные
19.6. Изделия абразивные
19.7. Материалы пломбировочные - по 2.500 (две тысячи пятьсот
долларов)
20. Инструменты стоматологические
20.1. Иглы корневые - 200 (двести долларов)
20.2. Долота стоматологические - 200 (двести долларов)
20.3. Экскаваторы стоматологические - 200 (двести долларов)
20.4. Инструменты для удаления зубных отложений - 200 (двести
долларов)
20.5. Рашпили - 200 (двести долларов)
20.6. Дрильборы - 200 (двести долларов)
20.7. Зеркала стоматологические - 500 (пятьсот долларов)
20.8. Щипцы для удаления зубов - 500 (пятьсот долларов)
20.9. Зонды стоматологические - 200 (двести долларов)
21. Оборудование стоматологическое
21.1. Установки стоматологические - 5% от стоимости комплекта, но
не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
20.2. Бормашины стоматологические - то же
20.3. Оборудование для зуботехнических - 5% от стоимости
комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
20.4. Кресла стоматологические - 5% от стоимости комплекта, но не
более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
21.5. Наконечники стоматологические - 200 (двести долларов)
21. Изделия для ЛОР-практики и офтальмологии
21.1. Слуховые аппараты - 1.000 (одна тысяча долларов)
21.2. Офтальмометры - 5% от стоимости комплекта, но не более
35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
21.3. Контактные линзы - 1.000 (одна тысяча долларов)
21.4. Раствор для хранения и очистки твердых и мягких контактных
линз - 500 (пятьсот долларов)
22. Шприцы, инфузионные и трансфузионные системы
22.1. Шприцы различных объемов - 2.500 (две тысячи пятьсот
долларов)
22.2. Инфузионные и трансфузионные системы - 5.000 (пять тысяч
долларов)
22.3. Инфузионные иглы - 2.500 (две тысячи пятьсот долларов)
22.4. Мешки для забора крови - 2.500 (две тысячи пятьсот долларов)
23. Аппараты для анестезиологии и реанимации
23.1. Наркозно-дыхательные аппараты - 5% от стоимости комплекта,
но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
23.2. Дефибрилляторы - то же
23.3. Аппараты "искусственная почка" - то же
23.4. Расходные материалы для аппаратов "искусственная почка" -
2,500 (две тысячи пятьсот долларов)
23.5. Аппараты искусственного кровообращения - 5% от стоимости
комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
23.6. Оксигенаторы - 2.500 (две тысячи пятьсот долларов)
24. Рентгено-диагностические и радиологические установки и
оборудование
24.1. Ускорители - 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000
(тридцать пять тысяч долларов)
24.2. Компьютерные томографы (в том числе с ЯМР) - то же
24.3. Гамма- и бета-камеры и анализаторы - то же
24.4. Радиологические установки и оборудование - то же
24.5. Рентгено-диагностические аппараты и установки - то же
24.6. Лазерные установки - то же
24.7 Медицинские рентгеновские пленки - 1.500 (одна тысяча
пятьсот долларов)
25. Диагностическая аппаратура и системы мониторинга
25.1. Фиброэндоскопы - 5% от стоимости комплекта, но не более
35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
25.2. Ультразвуковые диагностические аппараты - то же
25.3. Электрокардиографы - то же
25.4. Мониторы - то же
25.5. Кардиомониторы - то же
26. Оборудование и расходные материалы для
клинико-диагностических лабораторий
26.1. Спектрометры - 5% от стоимости комплекта, но не более
35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
26.2. Центрифуги - то же
26.3. Диагностикумы для инфекционных болезней и др. средства
лабораторной диагностики - 1.200 (одна тысяча двести долларов)
дополнительно за каждую модификацию - 850 (восемьсот пятьдесят
долларов)
27. Хирургические инструменты, материалы и оборудование
27.1. Хирургические инструменты - 1.000 (одна тысяча долларов)
27.2. Шовный материал - 1.000 (одна тысяча долларов)
27.3. Перевязочные и фиксирующие средства, в том числе пластыри -
2.500 (две тысячи пятьсот долларов)
27.4. Имплантируемые кардиостимуляторы и дефибрилляторы - 5% от
стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
27.5. Искусственные протезы сосудов и заплаты - 750 (семьсот
пятьдесят долларов)
27.6. Эндопротезы, протезы молочной железы - 2.500 (две тысячи
пятьсот долларов)
27.7. Операционные столы - 5% от стоимости комплекта, но не более
35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
27.8. Светильники операционные - то же
27.9. Микроскопы операционные - то же
27.10. Автоматические стерилизаторы - то же
28. Изделия медицинского назначения
28.1. Катетеры, зонды, мочеприемники, питательные трубки и зонды,
хирургические и смотровые перчатки, мужские предохранительные
средства, моче- и калоприемники, чулки и колготы медицинские - по
1.500 (одна тысяча пятьсот долларов)
28.2. Контрацептивные спирали - 1.500 (одна тысяча пятьсот
долларов)
28.3. Гигиенические тампоны, прокладки, салфетки - 1.500 (одна
тысяча пятьсот долларов)
28.4. Подгузники детские - 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов)
29. Оборудование для больниц
29.1. Кровати функциональные - 5% от стоимости комплекта, но не
более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов)
29.2. Тележки внутрибольничные - то же
29.3. Кресла гинекологические - то же
29.4. Паталогоанатомическое оборудование - то же
29.5. Весы медицинские - 27500 (две тысячи пятьсот долларов)
Примечание:
1. Перерегистрация остальных наименований, указанных в данном
перечне, - 50% от стоимости регистрации
2. Выдача дубликата регистрационного удостоверения - 100 (сто
долларов)
Начальник Инспекции
государственного контроля
качества лекарственных средств
и медицинской техники Р.У.Хабриев |