ИНСТРУКЦИЯ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕК. Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 21.10.97 309


Страницы: 1  2  


|         |стерилизационная-автоклавная,      |      |        |             |
|         |дистилляционная                    |      |        |             |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С     |Контрольно-аналитическая,          |  2   |    3   |     1       |
|         |стерилизационная растворов,        |      |        |             |
          |распаковочная                      |      |        |             |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С     |Помещения для приготовления        |  4   |    2   |не           |
|         |лекарств в асептических условиях   |      |        |допускается  |
|         |___________________________________|______|________|_____________|
|         |Помещения хранения запаса:         |      |        |             |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С     |а) лекарственных веществ,          |  2   |    3   |     1       |
|         |перевязочных средств,термолабильных|      |        |             |
|         |препаратов и предметов медицинского|      |        |             |
|         |назначения                         |      |        |             |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С     |б) лекарственного растительного    |  3   |    4   |     3       |
|         |сырья                              |      |        |             |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С     |в) ядовитых препаратов и наркотиков|  -   |    3   |     3       |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С     |г) легковоспламеняющихся и горючих |  -   |   10   |     5       |
|         |жидкостей                          |      |        |             |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С     |д) дезсредств, кислот,             |  -   |    5   |     3       |
|         |дезинфекционная                    |      |        |             |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|

                                                          Приложение 5
                                                          к Инструкции
                                                        по санитарному
                                           режиму аптечных организаций
                                                               (аптек)

           Подготовка персонала к работе в асептическом блоке.
                            Правила поведения

     1. Подготовленный   персонал  асептического  блока  должен  иметь
специальный комплект  санитарной  технологической  одежды:  халат  или
брючный костюм или комбинезон (оптимально ворот-стойка,  перетянутый в
талии,  манжеты плотно прилегающие);  спецобувь и бахилы;  шапочка или
шлем с прикрывающей рот и нос маской или капюшон,  при необходимости -
резиновые перчатки без талька.  Комплект  должен  быть  изготовлен  из
материалов или смешанной ткани,  отвечающих гигиеническим требованиям,
обладающих минимальным ворсоотделением.
     2. Комплект  одежды стерилизуют в биксах в паровых стерилизаторах
при 120 С в течение 45 минут или при 132 С  -  20  минут  и  хранят  в
закрытых  биксах  не  более  3-х  суток.  При  возможности  используют
комплект одноразовой стерильной одежды.
     3. Обувь   персонала  перед  началом  и  после  окончания  работы
дезинфицируют и хранят  в  закрытых  шкафах  или  в  ящиках  в  шлюзе.
Дезинфекцию  осуществляют  2-х  кратным  протиранием снаружи раствором
хлорамина 1%  или 0,75%  с  добавлением  0,5%  моющего  средства,  или
раствором перекиси водорода 3%  с 0,5%  моющего средства.  Кроме того,
дезинфекцию обуви проводят  в  пакете  с  ватой,  смоченной  раствором
формальдегида   40%   или   уксусной   кислоты  40%,  нейтрализованной
нашатырным спиртом или щелочью.
     4. Вход  и  выход в асептических помещениях,  перенос необходимых
предметов и материалов должны осуществляться  только  через  воздушный
шлюз.  При  каждом входе в асептическое помещение должна производиться
смена комплекта стерильной одежды.
     5. При  входе в шлюз надевают обувь.  Целесообразно предусмотреть
двустороннюю скамью с ячейками для  обуви  в  нижней  части.  Сидя  на
скамье,  работник  снимает  тапочки  и  помещает  их  в индивидуальную
ячейку.  Затем,  перекидывая ноги через скамью,  поворачивается на 180
гр.  и  берет  с  индивидуальной  полки или стеллажа пакет или бикс со
стерильной технологической одеждой. Скамья предназначена для условного
разделения этапов подготовки.  После мытья и просушивания рук надевают
комплект стерильной одежды,  кроме перчаток),  затем обрабатывают руки
и, при необходимости, надевают стерильные перчатки.
     6. Во  время  работы  в  асептическом  блоке  должно   находиться
минимально  необходимой  число  работающих.  Движения персонала должны
быть медленными,  плавными,  рациональными.  Следует  избегать  резких
движений,   ограничить  разговоры  и  перемещения.  При  необходимости
устного общения с сотрудником,  находящимся вне  асептического  блока,
следует использовать телефон или другое переговорное устройство.
     7. Для записей  следует  использовать  предварительно  нарезанные
листы  пергамента  и  шариковые ручки или фломастеры,  которые следует
протирать безворсовой салфеткой, смоченной этиловым спиртом.
     8. При работе в асептических условиях запрещается:
     - входить в асептическую комнату в нестерильной одежде и выходить
из асептического блока в стерильной;
     - иметь  под  стерильном  санитарном  одеждой  объемную ворсистую
одежду или в которой работник находится на улице;
     - использовать косметику и аэрозольные дезодоранты;
     - носить часы и ювелирные украшения;
     - вносить личные вещи (ключи, расчески, носовые платки и др.);
     - очищать  нос,  для  этого  следует  выйти в шлюз,  использовать
стерильный платок или  салфетку;  затем  вымыть  и  продезинфицировать
руки;
     - поднимать и повторно использовать предметы,  упавшие на пол  во
время работы;
     - потирать  руки  или  лицо,  чесать  голову,   наклоняться   над
флаконами или другими емкостями с лекарственными средствами;
     - использовать карандаши, ластики, перьевые ручки.

                                                          Приложение 6
                                                          к Инструкции
                                                        по санитарному
                                           режиму аптечных организации
                                                               (аптек)

                         Обработка рук персонала

     1. Обработку рук производят в специально предназначенных  местах.
Запрещается мыть руки над раковиной для мытья аптечной посуды.
     2. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки  моют
теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин,  обращая внимание на
околоногтевые пространства.  Оптимально пользоваться  сортами  мыла  с
высокой пенообразующей способностью (банное,  детское, хозяйственное).
Затем  руки  ополаскивают  водой  для  удаления  мыла  и  обрабатывают
дезсредствами.
     3. В  асептическом  блоке  (в  шлюзе)  руки  после  ополаскивания
вытирают насухо,  надевают стерильную одежду, затем руки смывают водой
и обрабатывают дезсредствами.  Обработку повторяют, если работа длится
более 4-х часов.
     4. Для дезинфекции кожи рук используют  спирт  этиловый  70%  или
другие спиртосодержащие препараты (АХД-2000,  октонидерм, октонисепт),
раствор  хлоргексидина  биглюконата  0,5%  (в  73%  этиловом  спирте),
раствор иодопирона и других иодофоров (иодонат,  иодвидон) 1%, раствор
хлорамина  Б  0,5%  (при  отсутствии  других  препаратов)  или  другие
средства, разрешенные МЗ РФ для этих целей.
     5. При  обеззараживании  рук  спиртосодержащими  препаратами   их
протирают   марлевой   салфеткой,  смоченной  раствором.  Одновременно
достигается дубление кожи;  при использовании растворов  хлоргексидина
или иодофрров препарат наносят на ладони в количестве 5-8 мл и втирают
в кожу рук;  при обработке рук  раствором  хлорамина  их  погружают  в
раствор и моют в течение 2-х минут, затем дают рукам высохнуть.
     6. При окончаний работы руки обмывают теплой водой и обрабатывают
смягчающими средствами,  например,  смесью из равных частей глицерина,
спирта,  10%  раствора  аммиака  и  воды,  которую  перед  применением
тщательно встряхивают.  Возможно применение других смягчающих средств,
готовых кремов, обеспечивающих эластичность и прочность кожи рук.

Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
                                                         Т.Г.Кирсанова

                                                          Приложение 7
                                                          к Инструкции
                                                        no санитарному
                                           режиму аптечных организаций
                                                               (аптек)

         Правила эксплуатации бактерицидных ламп (облучателей) *

     Облучатели бактерицидные представляют собой  газоразрядные  лампы
низкого давления,  излучающие ультрафиолетовые лучи с длиной волны 254
нм,  соответствующей  области  наибольшего   бактерицидного   действия
лучистой   энергии.   Облучатели  имеют  открытые  лампы  для  быстрой
дезинфекции воздуха и поверхности в отсутствие людей и  экранированные
лампы  для  облучения  верхних  слоев воздуха в присутствии людей (при
этом нижние слои воздуха обеззараживаются за счет конвекции).

                      1. Применение открытых ламп.

     1.1. Открытые бактерицидные лампы применяются в отсутствии  людей
в  перерывах между работой,  ночью или в специально отведенное время -
до начала работы на 1-2 часа.
     1.2. Выключатели для открытых ламп следует размещать перед входом
в производственное помещение и оборудовать сигнальной надписью  "Горят
бактерицидные   лампы"   или   "Не   входить,   включен  бактерицидный
облучатель".  Нахождение людей в помещениях,  в  которых  работают  не
экранированные лампы, запрещается.
     1.3. Вход  в  помещение  разрешается  только   после   отключения
неэкранированной   бактерицидной  лампы,  а  длительное  пребывание  в
указанном помещении - только через 15 минут после отключения.
     1.4. Установленная  мощность  открытых  ламп  не должна превышать
(2-2,5) Вт потребляемой от сети мощности на 1 м@ помещения.

                   2. Применение экранированных ламп.

     2.1. Дезинфекцию воздуха в  присутствии  людей  можно  проводить,
размещая  экранированные бактерицидные лампы в специальной арматуре на
высоте не ниже 2 м от пола.  Арматура должна  направлять  поток  лучей
лампы  вверх  под  углом  в  пределах  от 5 до 80 С над горизонтальной
поверхностью.
     2.2. Экранированные бактерицидные лампы могут работать до 8 часов
в сутки. Если после 1,5-2 часов непрерывной работа ламп при отсутствии
достаточной  вентиляции  в  воздухе  будет ощущаться характерный запах
озона, рекомендуется выключить лампы на 30-60 минут.
     2.3. При  использовании  штативной  облучательной  установки  для
специального   облучения   каких-либо   поверхностей   ее   необходимо
максимально  приблизить для проведения облучения в течение не менее 15
минут.
     2.4. Установленная   мощность   экранированных   ламп  не  должна
превышать 1 Вт потребляемой от сети мощности на 1 куб. м помещения.
     3. Оптимальными    климатическими    параметрами    для    работы
бактерицидных облучателей являются - температура  окружающего  воздуха
18-25 С и относительная влажность не более 65%.
     4. Средний срок службы бактерицидной лампы составляет 1500 часов.
Необходимо  учитывать  продолжительность  работы  каждого облучателя в
специальном журнале,  фиксируя  время  включения  и  время  выключения
лампы. Не использовать бактерицидные лампы с истекшим сроком годности.
     5. Внешняя отделка бактерицидных  облучателей  допускает  влажную
санитарную обработку наружных поверхностей.

Начальник управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
                                                         Т.Г.Кирсанова

     * -    Помещения,    где   устанавливают   бактерицидные   лампы:
дистилляционная, моечная-стерилизационная, ассистентская-асептическая,
стерилизационная лекарственных форм.

                                                          Приложение 8
                                                          к Инструкции
                                                        no санитарному
                                           режиму аптечных организаций
                                                               (аптек)

     Таблица 1.  Средства  и  режимы  дезинфекции  различных  объектов
(термические)
     Таблица 2.  Средства  и  режимы  дезинфекции  различных  объектов
(химические)

     Таблица 1
     Средства и режимы дезинфекции различных объектов (термические)

 __________________________________________________________________________________________________________
|    Наименование объекта   |Дезинфицирующий|Режим дезинфекции термическими методами      |Условия         |
|                           |агент          |                                             |проведения      |
|                           |               |_____________________________________________|дезинфекции     |
|                           |               |температура С         |время выдержки        |                |
|                           |               |______________________|______________________|                |
|                           |               |номинальное|предельное|номинальное|предельное|                |
|                           |               |значение   |отклонение|значение   |отклонение|                |
|___________________________|_______________|___________|__________|___________|__________|________________|
|Изделия из стекла, металла,|Вода очищенная |           | _        |           |          |Кипячение       |
|термостойких полимерных    |               |  96       | + 1      | 30        |  +5      |при полном      |
|___________________________|_______________|___________|__________|___________|__________|________________|
|материалов, резины         |или вода       |           |          |           |          |погружении      |
|(шпатели, ножницы,         |очищенная      |           |          |           |          |изделий в       |
|пинцеты, трубки, щетки для |с 2% натрия    |           |          |           |          |воду            |
|мытья рук, ершики)         |гидрокарбоната |           |          | 15        |          |дезинфекционный |
|                           |               |           |          |           |          |кипятильник     |
|___________________________|_______________|___________|__________|___________|__________|________________|
|                           |               |           | _        |           |          |                |
|Изделия из стекла,         |Водяной        | 110       | +2       | 20        |  +5      |В паровом       |
|металла, резины, латекса   |насыщенный     |           |          |           |          |стерилизаторе,  |
|и термостойких полимеров   |пар под        |           |          |           |          |упакованные в   |
|                           |избыточным     |           |          |           |          |стерилизационные|
|                           |давлением      |           |          |           |          |коробки         |
|                           | Р=0,05        |           |          |           |          |                |
|                           |МПА            |           |          |           |          |                |
|                           |(0,5 кгс/      |           |          |           |          |                |
|                           |см2)           |           |          |           |          |                |
|___________________________|_______________|___________|__________|___________|__________|________________|
|Щетки для мытья рук        |               | 120       |          | 20        |          |                |
|___________________________|_______________|___________|__________|___________|__________|________________|
|                           |               |           |  _       |           |          |                |
|Изделия из стекла,         |Сухой горячий  | 120       |  +4      | 45        | +5       |В воздушном     |
|металла                    |воздух         |           |          |           |          |стерилизаторе   |
|                           |               |           |          |           |          |без упаковки    |
|                           |               |           |          |           |          |(в лотках)      |
|___________________________|_______________|___________|__________|___________|__________|________________|
|                           |               |           |  _       |           |          |                |
|Ветошь, тряпки для         |Вода           | 96        |  +1      | 30        | +5       |После стирки    |
|уборки                     |               |           |          |           |          |кипячение       |
|                           |               |           |          |           |          |при полном      |
|                           |               |           |          |           |          |погружении      |
|                           |               |           |          |           |          |в воду          |
|___________________________|_______________|___________|__________|___________|__________|________________|

     Таблица 2
     Средства и режимы дезинфекции различных объектов (химические)

 _____________________________________________________________________________________________________
| Наименование|Дезинфицирующий агент   |Режим дезинфекции        |Способ обработки     |Методические *|
| объекта     |                        |                         |                     |указания, N   |
|             |                        |_________________________|                     |              |
|             |                        |концентрация,|экспозиция,|                     |              |
|             |                        |в%           |в мин      |                     |              |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|______________|
|      1      |       2                |  3          |  4        |           5         |    6         |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|______________|
|Помещения,   |1) хлорамин Б           | 1           |30-60      |2-кратное протирание |N 1359-75     |
|предметы     |                        |             |           |или орошение         |              |
|обстановки,  |                        |             |           |поверхностей из      |              |
|оборудование |                        |             |           |расчета 300 мл/м2    |              |
|(стены,      |________________________|_____________|___________|_____________________|______________|
|двери, пол,  |2) хлорамин Б с         |0,75         |           |                     |              |
|жесткая      |0,5% моющего            |             |           |                     |              |
|мебель)      |средства                |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|______________|
|             |3) гипохлорит           |             |           |                     |              |
|             |натрия                  | 1           | 60        |орошение             |N 9429-71     |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|______________|
|             |4) гипохлорит           |0,5          |           |протирание двукратное|N 15-6/15     |
|             |натрия, получаемый в    |             |           |с интервалом 15 мин  |15.02.1989    |
|             |электрохимической       |             |           |200 мл/м2            |              |
|             |установке ЭЛМА-1        |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|______________|
|             |5) перекись             | 3           | 60        |с последующим        |N 858-70      |
|             |водорода с 0,5%         |             |           |протиранием сухой    |29.08.1970    |
|             |моющего средства        |             |           |чистой ветошью       |              |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|Коврики из   |1) хлорамин Б с         |0,75         | 30        |Погружение в раствор |              |
|пористой     |0,5% моющего            |             |           |                     |              |
|резины       |средства                |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |2) перекись             | 3           | 30        |То же                |              |
|             |водорода с 0,5%         |             |           |                     |              |
|             |моющего средства        |             |           |                     |              |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|Коврики из   | Перекись               | 3           | 30        |       "             |              |
|поролона     |водорода с 0,5%         |             |           |                     |              |
|             |моющего средства        |             |           |                     |              |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|Уборочный    |1) хлорамин Б           | 1           | 60        |Погружают в раствор, |              |
|инвентарь    |________________________|_____________|___________|промывают и сушат    |              |
|ветошь       |                        |             |           |                     |              |
|             |2) дихлор 1             | 2           | 60        |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|                     |              |
|             |3) хлордезин            | 1           | 60        |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|______________|
|             |4) гипохлорит           | 1           | 60        |Погружение из расчета|N 942а-71     |
|             |натрия                  |             |           |4-5 л на 1 кг сухого |              |
|             |                        |             |           |веса вещей           |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|______________|
|             |5) гидрохлорит          |0,25         | 60        |Замачивание,         |N 15-6/15     |
|             |натрия, получаемый в    |             |           |пропаласкивание с    |15.02.89      |
|             |электрохимической       |             |           |последующей стиркой и|              |
|             |установке ЭЛМА-1        |             |           |высушиванием         |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |6) перекись             | 3           | 120       |Замачивание          |              |
|             |водорода с 0,5%         |             |           |                     |              |
|             |моющего средства        |             |           |                     |              |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|Руки         |1) этиловый             | 20          |           |После мытья с мылом  |              |
|персонала ** |спирт                   |             |           |протирают марлевой   |              |
|             |                        |             |           |салфеткой, смоченной |              |
|             |                        |             |           |раствором            |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |2) раствор              |0,5          |           |                     |              |
|             |хлоргексидина           |             |           |                     |              |
|             |биглюконат в 70         |             |           |                     |              |
|             |% этиловом спирте       |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |3) раствор              | 1           |           |(2 и 3) препарат     |              |
|             |иодопирона              |             |           |наносят на ладони в  |              |
|             |(иодоната,              |             |           |количестве 5-8 мл и  |              |
|             |иодвидон)               |             |           |втирают в кожу рук   |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |4) хлорамин Б           | 0,5         |           |Руки погружают в     |              |
|             |(применяется            |             |           |раствор и моют в     |              |
|             |при отсутствии          |             |           |течение 2 мин, затем |              |
|             |других препаратов)      |             |           |дают высохнуть       |              |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|Обувь        |1) хлорамин Б           | 1           |           |2-кратное протирание |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |2) хлорамин Б с         |0,75         |           |                     |              |
|             |0,5% моющего            |             |           |                     |              |
|             |средства                |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |3) перекись             | 3           |           |                     |              |
|             |водорода с 0,5%         |             |           |                     |              |
|             |моющего средства        |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |4) раствор              | 40          |           |В пакере с ваткой,   |              |
|             |фармальдегида           |             |           |смоченной раствором, |              |
|             |                        |             |           |нейтрализованным     |              |
|             |                        |             |           |раствором аммиака или|              |
|             |                        |             |           |щелочью              |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |5) раствор              | 40          |           |                     |              |
|             |уксусной кислоты        |             |           |                     |              |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|Санитарно -  |1) моюще-дезинфицирующие|0,5г на      |  5        |Протирают увлажненной|              |
|техническое  |средства: "Дихлор-1",   |100 см2      |           |ветошью              |              |
|оборудование |"Белка", и др.;         |             |           |                     |              |
|(раковины,   |чистяще-дезинфицирующие |             |           |                     |              |
|унитазы и др)|препараты: "Дезус",     |             |           |                     |              |
|             |"Санита", "Блеск-2",    |             |           |                     |              |
|             |"ПЧД" и др.             |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |2) Хлорамин Б           | 1           |           |2-кратное протирание |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |3) Хлорамин Б с         |0,75         |           |То же                |              |
|             |0,5% моющего            |             |           |                     |              |
|             |средства                |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |4) Гипохлорит           |             |           |2-кратное обильное   |              |
|             |натрия                  | 1           |           |орошение             |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |5) Гипохлорит           |0,25         | 60        |2-кратное протирание |              |
|             |натрия, получаемый в    |             |           |с последующей        |              |
|             |электрохимической       |             |           |экспозицией          |              |
|             |установке ЭЛМА-1        |             |           |                     |              |
|             |________________________|_____________|___________|_____________________|              |
|             |6) Перекись             | 3,0         | 60        |Орошение с           |              |
|             |водорода с 0,5%         |             |           |последующим          |              |
|             |моющего средства        |             |           |протиранием          |              |
|             |                        |             |           |ветошью, смоченной   |              |
|             |                        |             |           |в дезрастворе        |              |
|_____________|________________________|_____________|___________|_____________________|______________|

     После окончания  обработки  (дезинфекции)  помещения  обязательно
проветривают.
     * -  См.  Сборник  важнейших  официальных  материалов по вопросам
дезинфекции,  стерилизации,  дезинсекции,  дератизации.  Т.1, Т.2, М.,
1994 г.
     ** После  окончания  работы  руки   обмывают   теплой   водой   и
обрабатывают смягчающими средствами.
     После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты
в проточной воде до полного удаления запаха дезсредства.
     Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

Начальник управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
                                                         Т.Г.Кирсанова

                                                          Приложение 9
                                                          к Инструкции
                                                        по санитарному
                                           режиму аптечных организаций
                                                               (аптек)

      Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала

     1. Новые резиновые пробки моют вручную или в стиральной машине  в
горячем (50-60 С) 0,5% растворе моющих средств типа "Лотос", "Астра" в
течение 3-х минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства
1:5);  промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя
ее свежей,  и 1 раз очищенной водой;  кипятят  в  1%  растворе  натрия
гидрокарбоната в течение 30 минут, промывают 1 раз водопроводной водой
и 2 раза очищенной.  Затем помещают  в  стеклянные  или  эмалированные
емкости,  заливают очищенной водой,  закрывают и выдерживают в паровом
стерилизаторе при 120 С в течение 60 минут. Воду после этого сливают и
пробки еще раз промывают очищенной водой.
     2. После  обработки  пробки  стерилизуют  в  биксах   в   паровом
стерилизаторе  при 120 С в течение 45 мин.  Стерильные пробки хранят в
закрытых биксах не более 3-х сут.  После вскрытия биксов пробки должны
быть использованы в течение 24 часов.
     При заготовке  впрок  резиновые  пробки   после   обработки,   не
подвергая   стерилизации,   сушат   в   воздушном   стерилизаторе  при
температуре не выше 50 С в течение 2 часов и хранят не более 1 года  в
закрытых  биксах  или банках в прохладном месте.  Перед использованием
резиновые пробки стерилизуют в  паровом  стерилизаторе  при  120  С  в
течение 45 минут.
     3. Алюминиевые колпачки после просмотра и отбраковки  выдерживают
15  мин  в  1-2%  растворе  моющих  средств,  подогретом  до  70-80 С.
Соотношение массы колпачков  к  объему  моющего  раствора  1:5.  Затем
раствор  сливают  и  колпачки промывают проточной водопроводной водой,
затем водой очищенной.  Чистые колпачки помещают в  биксы  и  сушат  в
воздушном  стерилизаторе  при  температуре 50-60 С.  Хранят в закрытых
емкостях  (биксах,  банках,  коробках)  в  условиях,  исключающих   их
загрязнение.
     4. Новые   полиэтиленовые   пробки   несколько   раз    промывают
водопроводной  водой (50-60%).  В случае загрязнения пробок в процессе
хранения их предварительно моют с применением  моющих  средств.  Затем
пробки ополаскивают водой очищенной и стерилизуют погружением в свежий
6%  раствор перекиси водорода на 6 часов,  после чего промывают  водой
очищенной  и  сушат в воздушном стерилизаторе при 50-60 С.  Высушенные
пробки хранят в стерильных банках  с  притертыми  пробками,  биксах  в
течение 3-х суток в условиях, исключающих их загрязнение.
     5. Новые  пластмассовые  навинчиваемые   пробки   несколько   раз
промывают   водопроводной   водой   (50-60  С),  а  загрязненные  -  с
применением моющих средств,  затем сушат в воздушном стерилизаторе при
50-60 С. Высушенные пробки хранят в закрытых коробках, ящиках и т.п. в
условиях, исключающих их загрязнение.
     6. Вспомогательный  материал  укладывают для стерилизации в биксы
(банки) в готовом к применению  виде  (пергаментную  и  фильтровальную
бумагу, марлю режут на куски нужного размера; из ваты делают тампоны и
т.д.).  Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120  С  в  течение  45
минут,  Хранят в закрытых биксах или банках в течение 3-х суток, после
вскрытия материал используют в течение 24 часов.

Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
                                                         Т.Г.Кирсанова

                                                         Приложение 10
                                                          к Инструкции
                                                        по санитарному
                                           режиму аптечных организаций
                                                               (аптек)

                        Обработка аптечной посуды

     Обработка стеклопосуды   включает    следующие    технологические
операции:
     - дезинфекция;
     - замачивание и мойка (или моюще-дезинфицирующая обработка);
     - ополаскивание;
     - сушка (или стерилизация);
     - контроль качества обработки.

               1. Дезинфекция бывшей в употреблении посуды

     Аптечную посуду,  бывшую в употреблении, поступившую от населения
или  из инфекционных отделений лечебно-профилактических учреждений,  в
обязательном порядке подвергают дезинфекции.
     Для дезинфекции используют 1% раствор активированного хлорамина с
погружением посуды на 30 минут или  3%  раствор  перекиси  водорода  с
погружением на 80 минут.
     Дезинфицирующие растворы готовят в емкостях  (баках)  из  стекла,
пластмассы  или покрытых эмалью (эмаль без повреждения) в количествах,
необходимых для полного погружения обрабатываемой посуды.
     Растворы активированного хлорамина готовят растворением хлорамина
в водопроводной воде (100 г на 10 л рабочего раствора)  с  последующим
добавлением равного количества активатора (хлористого или сернокислого
или азотно-кислого аммония).
     Для приготовлении  10 л 3%  раствора перекиси водорода берут 1200
мл пергидропя, добавляя его к соответствующему количеству воды.
     Хранение приготовленных  дезинфицирующих растворов не должно быть
более 24 часов.  Повторное использование одного и того же раствора  не
допускается.
     Посуду в перфорированной емкости опускают в бак с дезинфицирующим
раствором и оставляют на определенное время (30 или 80 минут).
     После дезинфекции посуду промывают проточной водопроводной  водой
до  исчезновения  запаха  дезсредства  и  подвергают  мойке растворами
моющих средств.

                        2. Мойка аптечной посуды

     Аптечную посуду (новую и бывшую в употреблении после дезинфекции)
замачивают  в  растворе  имеющегося  моющего  средства соответствующей
концентрации:

 _______________________________________________________________________
|    Наименование моющего средства     |   Концентрация | Расход в г на |
|                                      |                | 10 л рабочего |
|                                      |                | раствора      |
|______________________________________|________________|_______________|
| 1. Горчица (порошок)                 |      5,0       |   500,0       |
|______________________________________|________________|_______________|
| 2. Натрия гидрокарбонат              |      0,5       |    50,0       |
|______________________________________|________________|_______________|
|    мыльная стружка                   |      0,5       |    50,0       |
|______________________________________|________________|_______________|
| 3. СМС - средство моющее             |                |               |
|    синтетическое                     |      1,0       |   100,0       |
|______________________________________|________________|_______________|
| 4. Лотос, Астра и др.                |      0,5       |    50,0       |
|______________________________________|________________|_______________|
| 5. Прогресс (жидкость)               |      0,2       |    20,0       |
|______________________________________|________________|_______________|
| 6. Посудомой                         |      0,5       |    50,0       |
|______________________________________|________________|_______________|

     Моющее средство растворяют в воде,  подогретой до 50-60 с. Посуду
замачивают  в  растворе  в  течение 25-30 минут при полном погружении.
Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительное  время.  В
этом же растворе посуду моют с помощью ерша.
     При мойке посуды горчицей ершевание производят горячей водой.
     При использовании  синтетических  моющих средств возможна мойка и
ополаскивание с помощью моечной машины.

                3. Моюще-дезинфицирующая обработка посуды

     Наиболее рационально  проводить   обработку   возвратной   посуды
растворами моюще-дезинфицирующих средств.
     С этой  целью  для  сильно  загрязненной   посуды   целесообразно
использовать  1%  раствор хлорцина или 0,2%  ДП-2 с погружением на 120
минут.  Для остальной посуды используют 0,5%  раствор  хлорцина,  0,1%
раствор  ДП-2  или  3%  раствор  перекиси  водорода с добавлением 0,5%
моющего средства.
     Для приготовления  рабочих  растворов используют закрытые емкости
из стекла,  пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждения). На
10  л рабочего раствора необходимо 50,0 хлорцина или 10,0 ДП-2 или 1,2
л пергидроля с добавлением 50,0 моющего средства.
     Посуду полностью   погружают   в   теплый   раствор   (40-50  С),
выдерживают в нем 15 минут,  затем моют в этом же растворе  с  помощью
ерша. После этого промывают проточной водопроводной водой (горячей) до
полного  исчезновения  запаха  дезсредства,  но  не  менее  5-7   раз.
Окончательную отмывку посуды проводят водой очищенной.

                    4. Ополаскивание аптечной посуды

     Ополаскивание стеклопосуды  проводят  водопроводной  и  очищенной
(дистиллированной) водой.
     Аптечную посуду  ополаскивают  водопроводной  водой 7 раз,  затем
очищенной - 1 раз.
     При обработке  посуды  горчицей  водопроводной  водой  достаточно
ополоснуть 5 раз,
     Стеклопосуду, предназначенную    для    изготовления   стерильных
растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной - 3 раза.
Оптимально  последнее  ополаскивание  проводить  водой  для  инъекций,
профильтрованной через фильтр 5 мкм.

                     5. Сушка и стерилизация посуды

     Чистую посуду  сушат  и  хранят  в  закрытых   шкафах.   Флаконы,
предназначенные   для   инъекционных   растворов   и  глазных  капель,
стерилизуют.
     Режим стерилизации:  горячим  воздухом - при 180 С - 60 минут или
насыщенным паром под давлением при 120 С - 45  минут.  После  снижения
температуры  в  стерилизаторе  до  60-70 С посуду вынимают,  закрывают
стерильными пробками и используют для разлива растворов.

                     6. Контроль качества обработки

     Контроль чистоты вымытой посуды проводят визуально (выборочное по
отсутствию посторонних включений,  пятен,  подтеков,  по равномерности
стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания.
     При необходимости  обнаружения  на  поверхности  посуды возможных
жировых загрязнений проводят контроль с  реактивом,  содержащим  Судан
III.
     Для этого внутреннюю  поверхность  вымытой  и  высушенной  посуды
смачивают  3-5 мл красящего раствора,  распределяют его по исследуемой
поверхности в течение 10 сек,  затем быстро  смывают  обильной  струей
воды.  На  внутренней  поверхности  посуды не должно оставаться желтых
пятен и подтеков.
     Приготовление красящего  раствора:  в  70  мл нагретого до 60-90%
этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски Судан  III  и
метилового синего,  затем добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20
мл дистиллированной воды и взбалтывают.  Раствор  годен  в  течение  6
месяцев.
     Полноту смыва  синтетических   моющих   и   моюще-дезинфицирующих
средств   определяют   по  величине  рН  потенциометрическим  методом.
Значение рН воды очищенной после полного ополаскивания  посуды  должно
соответствовать рН исходной воды, взятой для контрольного смыва.
     Ориентировочно наличие остатка моющих средств можно определить по
розовому окрашиванию с фенол-фталеином.

     7. Меры предосторожности при работе с моющими и дезинфицирующими
                 средствами и оказание первой помощи

     Одежда персонала,   занятого   приготовлением   и  использованием
растворов  моюще-дезинфицирующих  и  дезсредств,  должна  состоять  из
халата,  косынки,  резиновых перчаток.  В момент дозирования препарата
необходимо использовать предохранительные очки и респиратор  (или  4-х
слойную марлевую повязку).
     При попадании пергидроля на кожу его  немедленно  смывают  водой.
При  попадании на кожу порошкообразного хлоросодержащего средства этот
участок кожи промывают водой и мылом, обрабатывают 2% раствором натрия
гипосульфита или натрия гидрокарбоната.
     При попадании в глаза раствора препарата глаза немедленно следует
промыть струей чистой воды, затем 2% раствором натрия гидрокарбоната в
течение нескольких минут. При наличии признаков воспаления слизистой в
глаза необходимо закапать раствор сульфацила натрия, при болезненности
- 2% раствор новокаина.
     После окончания работы лицо и руки следует мыть с мылом.

Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
                                                         Т.Г.Кирсанова

                                                         Приложение 11
                                                          к Инструкции
                                                        по санитарному
                                           режиму аптечных организаций
                                                               (аптек)
             Режимы и методы стерилизации отдельных объектов

     I. Паровой   метод   (водяной   насыщенный   пар  под  избыточным
давлением)
     II. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)
     III. Химический   метод   стерилизации    (растворы    химических
препаратов)

     Таблица 1
     I. Паровой метод
        (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

 _________________________________________________________________________________________________________
|Наименование      |                 Режим стерилизации *              |Условия проведения   |Срок        |
|объекта           |___________________________________________________|стерилизации в       |сохранения  |
|                  |Давление пара в |Рабочая         |Время            |паровом стерилизаторе|стерильности|
|                  |стерилизационной|температура в   |стерилизационной |                     |            |
|                  |камере          |стерилизационной|выдержки, мин.   |                     |            |
|                  |МПА (кгс/см2)   |камере, С       |                 |                     |            |
|                  |________________|________________|_________________|                     |            |
|                  |номин.|пред.    |номин.|пред.    |номин.|пред.     |                     |            |
|                  |знач. |откл.    |знач. |откл.    |знач. |откл.     |                     |            |
|__________________|______|_________|______|_________|______|__________|_____________________|____________|
|Стеклянная        |      |         |      |         |      |          |Стерилизацию         |Срок        |
|посуда, ступки,   |      |         |      |         |      |          |проводят без         |сохранения  |
|изделия из:       |      |         |      |         |      |          |упаковки или в       |стерильности|
|стекла, текстиля  |0,20  |+-0,02   |132   | +-2     | 20   | +2       |стерилизационной     |изделий     |
|(халаты,          |(2,0) |(+-0,2)  |      |         |      |          |коробке              |в упаковке  |
|вата, марля,      |      |         |      |         |      |          |или в упаковке       |3 дня       |
|фильтровальная    |      |         |      |         |      |          |из 2-х слойной       |            |
|бумага)           |      |         |      |         |      |          |пергаментной         |            |
|коррозионостойкого|______|_________|______|_________|______|__________|бумаги марки А       |            |
|металла           |0,11  |+-0,02   |120   | +-3     | 45   | +3       |или Б или в          |            |
|                  |(1,1) |(+-0,2)  |      |         |      |          |стеклянных           |            |
|                  |      |         |      |         |      |          |банках               |            |
|__________________|______|_________|______|_________|______|__________|_____________________|____________|
|Изделия из        |0,11  |+-0,02   |120   | +-3     | 45   | +3       |Стерилизацию         |            |
|резины, латекса   |(1,1) |(+-0,2)  |      |         |      |          |проводят или/или     |            |
|и отдельных       |      |         |      |         |      |          |- без упаковки       |            |
|полимерных        |______|_________|______|_________|______|__________|_____________________|____________|
|материалов        |      |         |      |         |      |          |- в стерилизационных |            |
|(полиэтилен       |      |         |      |         |      |          |коробках             |            |
|высокой плотности,|______|_________|______|_________|______|__________|_____________________|____________|
|ПВХ-пластикаты,   |      |         |      |         |      |          |- в двойной          |            |
|фильтры из        |      |         |      |         |      |          |мягкой упаковке      |            |
|фторопласта и     |      |         |      |         |      |          |из бязи              |            |
|полиядерные из    |______|_________|______|_________|______|__________|_____________________|____________|
|лавсана)          |      |         |      |         |      |          |- в пергаментной     |            |
|                  |      |         |      |         |      |          |бумаге марки А или Б |            |
|                  |______|_________|______|_________|______|__________|_____________________|____________|
|                  |      |         |      |         |      |          |- в стеклянных       |            |
|                  |      |         |      |         |      |          |банках, колбах       |            |
|__________________|______|_________|______|_________|______|__________|_____________________|____________|

     * Контроль    температурного    режима    паровой    стерилизации
осуществляют  максимальным  термометром  со  шкалой  на  150   С   или
термопарами.   В  качестве  химического  термотеста  используют  смесь
бензойной кислоты с фуксином (10:1), температура плавления 121 С.

     Таблица 2

       II. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

 ______________________________________________________________________________________________
| Наименование     |Режим стерилизации*              |Условия               |Срок              |
| объекта          |_________________________________|проведения            |сохранения        |
|                  |Рабочая         |Время           |стерилизации в        |стерильности      |
|                  |температура в   |стерилизационной|паровом               |                  |
|                  |стерилизационной|выдержки, мин.  |стерилизаторе         |                  |
|                  |камере, С       |                |                      |                  |
|                  |________________|________________|                      |                  |
|                  |номин.   |пред. |номин.|пред.    |                      |                  |
|                  |знач.    |откл. |знач. |откл.    |                      |                  |
|__________________|_________|______|______|_________|______________________|__________________|
|Стеклянная посуда,|180      |+2 -10|  60  | +5      |Стерилизации          |- Изделия,        |
|ступки, изделия из|         |      |      |         |подвергают            |простерилизованные|
|силиконовой резины|_________|______|______|_________|______________________|в упаковке,       |
|                  |         |      |      |         |сухие изделия.        |хранятся 3 суток  |
|                  |160      |+2 -10| 150  |         |Стерилизацию проводят:|                  |
|                  |         |      |      |         |______________________|__________________|
|                  |         |      |      |         |- в упаковке          |                  |
|                  |         |      |      |         |из бумаги             |- Без упаковки    |
|                  |         |      |      |         |(мешочной или         |должны быть       |
|                  |         |      |      |         |влагопрочной)         |использованы      |
|                  |         |      |      |         |______________________|непосредственно   |
|                  |         |      |      |         |- или без             |после             |
|                  |         |      |      |         |упаковки в            |стерилизации      |
|                  |         |      |      |         |открытых              |                  |
|                  |         |      |      |         |емкостях              |                  |
|__________________|_________|______|______|_________|______________________|__________________|

     Примечание: Аптечную  посуду   после   снижения   температуры   в
стерилизаторе  до  60-70  С  вынимают  и  тотчас закрывают стерильными
пробками.
     * Контроль   воздушной   стерилизации   осуществляют   с  помощью
индикаторной бумаги (на основе термоиндикаторной краски N 6),  которая
изменяет   цвет  при  160  С  или  используют  химические  термотесты:
сахароза,  тиомочевина  температура  плавления  180   С;   гидрохинон,
температура плавления 170 С.

     Таблица 3
     III. Химический метод стерилизации
          (растворы химических препаратов)

 __________________________________________________________________________________________________
|Наименование     |Дезинфицирующий|Режим дезинфекции         |Условия         |Срок                |
|объекта          |агент          |термическими методами     |проведения      |сохранения          |
|                 |               |__________________________|дезинфекции     |простерилизованного |
|                 |               |температура |время        |                |изделия             |
|                 |               |С           |выдержки     |                |                    |
|                 |               |____________|_____________|                |                    |
|                 |               |номин.|пред.|номин.|пред. |                |                    |
|                 |               |знач. |откл.|знач. |откл. |                |                    |
|_________________|_______________|______|_____|______|______|________________|____________________|
|Изделия из       |6% раствор*    | 18   |  -  | 360  |  3   |Закрытые        |В стерильной емкости|
|стекла и         |               |      |     |      |      |емкости из      |(стерилизационная   |
|коррозийностойких|_______________|______|_____|______|______|стекла,         |коробка),           |
|металлов         |Перекись       | 50   |  32 | 180  |  35  |пластмассы      |выложенной          |
|и справов,       |водорода       |      |     |      |      |или покрытые    |стерильной          |
|полимерных       |(ГОСТ          |      |     |      |      |эмалью          |простыней - 3 суток |
|материалов,      |177-88)        |      |     |      |      |(эмаль без      |                    |
|резины           |               |      |     |      |      |повреждения)    |                    |
|                 |               |      |     |      |      |________________|                    |
|                 |               |      |     |      |      |Стерилизацию    |                    |
|                 |               |      |     |      |      |проводят при    |                    |
|                 |               |      |     |      |      |полном          |                    |
|                 |               |      |     |      |      |погружении      |                    |
|                 |               |      |     |      |      |изделия в       |                    |
|                 |               |      |     |      |      |раствор на      |                    |
|                 |               |      |     |      |      |время           |                    |
|                 |               |      |     |      |      |стерилизационной|                    |
|                 |               |      |     |      |      |выдержки,       |                    |
|                 |               |      |     |      |      |после чего      |                    |
|                 |               |      |     |      |      |изделие         |                    |
|                 |               |      |     |      |      |промывают       |                    |
|                 |               |      |     |      |      |стерильной      |                    |
|                 |               |      |     |      |      |водой в         |                    |
|                 |               |      |     |      |      |стерильной      |                    |
|                 |               |      |     |      |      |емкости         |                    |
|_________________|_______________|______|_____|______|______|________________|____________________|

     * -  Технология,  контроль  качества  и  срок  годности  раствора
водорода перекиси 6%,  изготовляемого в аптеках (Методические указания
утв. 18.07.1996)

Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
                                                         Т.Г.Кирсанова

                                                         Приложение 12
                                                          к Инструкции
                                                        по санитарному
                                           режиму аптечных организаций
                                                               (аптек)

    Требования к микробиологической чистоте лекарственных средств

 __________________________________________________________________________________
| N |Наименование объекта     |Требования к                | Нормативный           |
|п/п|контроля                 |микробиологической чистоте  | документ              |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
| 1 |          2              |             3              |       4               |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
|1. |Вода очищенная           |Не более 100 микроорганизмов|ФС 42-2619-97          |
|   |                         |в 1 мл при отсутствии       |                       |
|   |                         |Enterobacteriaceae;         |                       |
|   |                         |P.aeruginosa, S.aereus      |                       |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
|2. |Вода для инъекций        |Апирогенность               |ФС 42-2620-97          |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
|3. |Инъекционные растворы    |Стерильность                |ГФ XI, вып.2,          |
|   |после стерилизации*      |                            |стр. 187               |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
|4. |Глазные капли после      |Стерильность                |ГФ XI, вып.2,          |
|   |стерилизации             |                            |стр. 187               |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
|4.1|Глазные капли,           |Стерильность                |ГФ XI, вып.2,          |
|   |приготовленные в         |                            |стр. 187               |
|   |асептических условиях    |                            |                       |
|   |на стерильной воде       |                            |                       |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
|5. |Основное сырье           |Не более 100 бактерий и     |Изменение к            |
|   |(субстанции) для         |грибов суммарно в 1 г или   |статье ГФ XI,          |
|   |производства стерильных  |1 мл при отсутствии         |вып.2, стр.187         |
|   |препаратов               |Enterobacteriaceae;         |"Методы                |
|   |                         |P.aeruginosa, S.aereus      |микробиологического    |
|   |                         |                            |контроля               |
|   |                         |                            |лекарственных          |
|   |                         |                            |средств" (1995         |
|   |                         |                            |г.)                    |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
|6. |Лекарственные средства   |Стерильность                |Приказ МЗ СССР         |
|   |для новорожденных        |                            |N 1026 от              |
|   |(растворы для внутреннего|                            |19.10.82 "Об           |
|   |и наружного применения,  |                            |усилении контроля      |
|   |глазные капли,           |                            |за санитарным          |
|   |масла для обработки      |                            |состояниемми родильных |
|   |кожных покровов)         |                            |домов, детских         |
|   |                         |                            |лечебно-профилактическ |
|   |                         |                            |учреждений и аптек"    |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|
|7. |Детские лекарственные    |Не более  50 бактерий и     |Изменение к            |
|   |средства (от 0 до 1      |грибов суммарно в 1 г или   |статье ГФ XI,          |
|   |года)                    |1 мл при отсутствии         |вып.2, стр.187         |
|   |                         |Enterobacteriaceae;         |"Методы                |
|   |                         |P.aeruginosa, S.aereus      |микробиологического    |
|   |                         |                            |контроля               |
|   |                         |                            |лекарственных          |
|   |                         |                            |средств" (1995         |
|   |                         |                            |г.)                    |
|   |                         |                            |_______________________|
|   |                         |                            |Методические           |
|   |                         |                            |указания по            |
|   |                         |                            |изготовлению           |
|   |                         |                            |стерильных             |
|   |                         |                            |растворов в            |
|   |                         |                            |аптеках                |
|   |                         |                            |(1994 г.)              |
|___|_________________________|____________________________|_______________________|

     * Интервал   времени   от   начала   изготовления   раствора   до
стерилизации не должен превышать 3-х часов.

Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
                                                         Т.Г.Кирсанова

Страницы: 1  2