О ГОРОДСКИХ ИНФОРМАЦИОННЫХ НОРМАТИВАХ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
И ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, УСТАНАВЛИВАЕМОГО В
АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЯХ НА ТЕРРИТОРИИ МОСКВЫ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
26 декабря 1997 г.
N 1359-РЗП
(Д)
Во исполнение постановления Правительства Москвы от 08.07.97 N
504 "О состоянии и перспективах лекарственного обеспечения населения и
лечебно-профилактических учреждений г.Москвы", а также в целях
формирования государственной политики в области информационной
поддержки лекарственного обеспечения и упорядочения внедрения
программных продуктов в аптечных предприятиях города:
1. Утвердить:
1.1. Городские информационные нормативы в области фармации
(приложение 1).
1.2. Порядок получения экспертного заключения о соответствии
программных (информационных) продуктов городским нормативам в области
фармации (приложение 2).
2. Комитету фармации:
2.1. Сформировать Совет по экспертизе о соответствии программных
(информационных) продуктов городским нормативам в области фармации.
2.2. Начиная с 1 февраля 1998 года организовать экспертизу
программных (информационных) продуктов о соответствии городским
нормативам в области фармации.
3. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на
председателя Комитета фармации Тельнову Е.А.
Первый заместитель Премьера
Правительства Москвы В.П. Шанцев
Приложение 1
к распоряжению первого
заместителя Премьера
Правительства Москвы
от 26 декабря 1997 г.
N 1359-РЗП
Городские информационные нормативы
в области фармации
1. Общие положения
1.1. Городские информационные нормативы в области фармации (далее
- Нормативы) определяют требования к программным (информационным)
продуктам (далее - Программам), предназначенным для автоматизации
деятельности аптечных предприятий на территории Москвы.
1.2. Нормативы обязательны для программного обеспечения,
устанавливаемого аптечными предприятиями, находящимися в ведении
Комитета фармации Правительства Москвы, и рекомендуются для аптечных
предприятий других форм собственности и ведомственной подчиненности.
1.3. Изменения и дополнения к Нормативам утверждаются приказами
Комитета фармации.
2. Требования к программам по использованию
нормативно-справочной информации
2.1. Программа, предназначенная для автоматизации учета движения
товарно-материальных ценностей в аптечном предприятии по оптовой или
розничной реализации медикаментов, должна использовать Единый
городской классификатор лекарственных средств и изделий медицинского
назначения (далее - ЕГК) в качестве базы данных нормативно-справочной
информации.
2.1.1. Под использованием ЕГК в программе понимается применение
уникальных идентификаторов ЕГК, необходимых для описания всей
номенклатуры товаров, реализуемых (хранящихся) аптечными
предприятиями.
2.1.2. Не допускается непосредственное изменение как структуры,
так и самих данных ЕГК.
2.1.3. Допускается создание промежуточных структур данных с
учетом требований п.2.1.1 настоящих Нормативов.
2.2. Информационно-поисковые системы по лекарственным средствам и
изделиям медицинского назначения, устанавливаемые в аптечных
предприятиях города, должны быть основаны на ЕГК.
2.3. Информационно-поисковые системы по нормативно-правовой
документации, регулирующей фармацевтическую деятельность на территории
Москвы, должны основываться на официальных материалах Комитета
фармации.
3. Требования к программам по совместимости с автоматизированными
системами в рамках Единого информационного
пространства в области фармации
3.1. Программа, предназначенная для автоматизации учета движения
товарно-материальных ценностей на аптечном предприятии по оптовой или
розничной реализации медикаментов, должна обеспечивать взаимодействие
со следующими автоматизированными системами:
3.1.1. Единой сетью фармацевтической информации Москвы.
3.1.2. Учета отпуска медикаментов по льготным и бесплатным
рецептам, установленным в аптечных предприятиях города.
3.1.3. Учета отпуска медикаментов через кассовый аппарат.
3.1.4. Финансово-бухгалтерского учета.
3.2. Программы, предназначенные для автоматизации отдельных видов
деятельности аптечных предприятий, должны обеспечивать соответствующее
взаимодействие с системами учета движения товарно-материальных
ценностей.
3.3. Структура данных, формат их представления и регламент
информационного обмена с автоматизированными системами, определяется,
утверждается и публикуется в нормативных документах Комитетом
фармации.
Приложение 2
к распоряжению первого заместителя
Премьера Правительства Москвы
от 26 декабря 1997 г. N 1359-РЗП
ПОРЯДОК
получения экспертного заключения
о соответствии программных (информационных) продуктов
городским нормативам в области фармации
Экспертное заключение о соответствии программных (информационных)
продуктов городским нормативам в области фармации (далее - экспертное
заключение) выдается организациям - производителям на программные
(информационные) продукты, предназначенные для автоматизации аптечных
предприятий и позволяющие формировать единое информационное
пространство в сфере лекарственного обеспечения населения на
территории Москвы.
1. Организация - производитель программного обеспечения (далее -
Заявитель) подает заявление на получение экспертного заключения о
соответствии программного (информационного) продукта городским
нормативам в области фармации (приложение 1).
2. Заявитель подает документы секретарю экспертного совета (далее
- Совета) в соответствии с перечнем документов для получения
экспертного заключения (приложение 2).
3. Секретарь вправе не принять документы от Заявителя в случае
неполного их предоставления или неправильного оформления.
4. Председатель Совета проводит предварительное рассмотрение
заявки и назначает ответственного эксперта для проведения экспертизы.
5. Секретарь в течение 5 рабочих дней со дня подачи заявки в
письменном виде извещает Заявителя о дате заседания Совета, на котором
состоится рассмотрение заявки, и выписывает счет на оплату работы
экспертов.
6. Оплата услуг по экспертизе производится Заявителем на
расчетный счет Центра информации Комитета фармации (далее - Центр) в
соответствии с утвержденными тарифами оплаты услуг по экспертизе
программного обеспечения на соответствие городским нормативам.
7. После поступления денег на расчетный счет Центра секретарь
извещает ответственного эксперта о дате проведения экспертизы.
8. В течение месяца после оплаты ответственный эксперт обязан
представить на рассмотрение Совета заключение о соответствии
(несоответствии) рассматриваемого программного или информационного
продукта городским нормативам в области фармации. По результатам
рассмотрения заключения ответственного эксперта Совет рекомендует
председателю Совета выдать экспертное заключение на соответствие
городским нормативам.
9. Секретарь в течение 5 дней после рассмотрения программного
(информационного) продукта на Совете направляет в адрес организации,
подавшей заявку, письменное извещение о соответствии (мотивированном
несоответствии) рассматриваемого программного (информационного)
продукта городским нормативам в области фармации.
10. После получения извещения Заявитель может забрать экспертное
заключение (приложение 3) в любое время работы Центра.
11. Центр публикует в средствах массовой информации
ежеквартальный бюллетень программных продуктов, получивших экспертное
заключение о соответствии городским нормативам в области фармации.
12. Заявитель имеет право повторно подать заявку на получение
экспертного заключения не ранее, чем через три месяца после получения
письменного извещения о несоответствии рассматриваемого программного
(информационного) продукта городским нормативам в области фармации.
Приложение 1
к Порядку получения экспертного
заключения о соответствии программных
(информационных) продуктов городским
нормативам в области фармации
ЗАЯВЛЕНИЕ
на проведение экспертизы
Разработчик(и) программного обеспечения:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
(полное название организации)
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
(юридический адрес)
сведения о государственной регистрации
________________________________________________________________
свидетельство ________________________________от "__"____19___г.
просит выдать заключение о соответствии программного обеспечения
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
(наименование программы и версия)
Московским городским нормативам в области фармации.
Дата подачи заявления: "____"____________19___ г.
C порядком проведения экспертизы ознакомлен. Оплату гарантируем.
________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность представителя организации-разработчика)
_____________________________________
(подпись)
МП
Приложение 2
к Порядку получения экспертного
заключения о соответствии программных
(информационных) продуктов городским
нормативам в области фармации
Перечень документов
для получение экспертного заключения
Для получения экспертного заключения организация-заявитель должна
предоставить следующие документы:
1. Заявление установленной формы.
2. Аннотация (объемом не более 1000 знаков) на программный
продукт, в которой отражаются следующие вопросы:
2.1. Назначение и область применения.
2.2. Требования к аппаратно-программному комплексу (используемые
средства вычислительной техники, операционная система, сетевая среда).
2.3. Сведения о СУБД и средствах разработки.
2.4. Заявленная стоимость.
3. Описание применения программного продукта:
3.1. Информационная часть
3.2. Назначение программы.
3.3. Условия применения.
3.4. Описание задачи.
3.5. Входные и выходные данные.
4. Руководство пользователя:
4.1. Введение.
4.2. Назначение и условия применения.
4.3. Подготовка к работе.
4.4. Аварийные ситуации.
4.5. Рекомендации по освоению.
Приложение 3
к Порядку получения экспертного
заключения о соответствии программных
(информационных) продуктов городским
нормативам в области фармации
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
о соответствии городским нормативам в области фармации
Регистрационный номер _____
Выдан разработчику программного обеспечения:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
(полное название организации)
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
(юридический адрес)
сведения о государственной регистрации
_____________________________________________________________
свидетельство_______________________от "___"___________19___г.
на соответствие программного обеспечения
____________________________________________________________
____________________________________________________________
____________________________________________________________
(наименование программы и версия)
Московским городским нормативам в области фармации.
Дата выдачи: "___"_________________19___г.
Центр информации Комитета фармации __________________
МП |