О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
22 сентября 1998 г.
N 279
(НЦПИ)
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в
соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного
государственных комитетов и утвержденной инструкцией по медицинскому
применению препарата (приложения 1 и 2).
2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники:
2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к
медицинскому применению и промышленному производству (приложения 1 и
2).
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное
удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную
фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Закрытому акционерному обществу "ВАМ", г.Санкт-Петербург
(пункты 1, 3, 11 приложений 1 и 2).
2.2.2. Закрытому акционерному обществу "Фарм-Синтез", г.Москва
(пункты 2, 4 приложений 1 и 2).
2.2.3. Институту молекулярной генетики Российской академии наук,
г.Москва (пункт 5 приложений 1 и 2).
2.2.4. Открытому акционерному обществу "Фирма Медполимер",
г.Санкт-Петербург (пункт 6 приложений 1 и 2).
2.2.5. Закрытому акционерному обществу НПП "Фито-продукт",
г.Москва (пункты 7, 8 приложений 1 и 2).
2.2.6. Обществу с ограниченной ответственностью "Талион-А",
г.Москва (пункты 9, 10 приложений 1 и 2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1 - 2.2.6 согласовать и
передать промышленный регламент на лекарственное средство Управлению
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя
Министра Стародубова В.И.
Министр
О.В. Рутковский
Приложение 1
к приказу Минздрава РФ
от 22 сентября 1998 г. N 279
Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению
А. Лекарственные вещества
1. Глутоксим иммуномодулятор
2. Бусерелина ацетат агонист гонадотропин-рилизинг
гормона
Б. Лекарственные формы
3. Раствор глутоксима иммуномодулятор
0,5% для инъекций
4. Раствор бусерелина агонист гонадотропин-рилизинг
ацетата 0,2% гормона
5. Полифан энтеросорбент
6. Раствор натрия хлорида плазмозамещающее средство
изотонический 0,9%
для инфузий
(в полимерных контейнерах)
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное
сырье, его лекарстве формы и другие биопрепараты
7. "Гинрозин" в капсулах тонизирующее средство
8. Гранулы "Гинрозин" тонизирующее средство
Г. Гомеопатические средства
9. Капли гомеопатические применяется в комплексном
"Иов-венум" лечении заболеваний вен
10. Гранулы гомеопатические применяется в комплексной
"Барбарис комп" терапии хронического
тонзиллита
Д. Стандартные образцы
11. Глутоксим - применяется для
стандартный образец стандартизации глутоксима и
его лекарственных форм
Начальник Управления государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У. Хабриев
Приложение 2
к приказу Минздрава РФ
от 22 сентября 1998 г. N 279
Краткие аннотации
на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
Глутоксим
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/1.
Временная Фармакопейная статья 42-3194-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Глутоксим -
бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис-глицин динатриевая соль).
Белый порошок.
Фармакологические свойства. Иммуномодулирующее средство.
Используется для приготовления готовых лекарственных форм.
Форма выпуска. По 1 г во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре от 4 град. до 6 град.С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Бусерелина ацетат
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/2.
Временная Фармакопейная статья 42-3172-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Бусерелина ацетат -
5-оксо-L-пролил-L-гистидил-L-триптофил-серил-L-тирозил-О-третбутил-D -
серил-L-лейцил-L-аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат. Лиофилизированный
аморфный порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком
цвета.
Фармакологические свойства. Агонист гонадотропин-рилизинг
гормона. Используется для приготовления готовых лекарственных форм.
Форма выпуска. По 5 г в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше 5 град.С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Раствор глутоксима 0,5% для инъекций
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/3.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3195-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Глутоксим -
бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бисглицин динатриевая соль).
В медицинской практике применяется в виде 0,5% раствора,
представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость.
Фармакологические свойства. Глутоксим - иммуномодулятор,
относящийся к новому классу фармакологических веществ - тиопоэтинов,
обладающих модулирующим воздействием на внутриклеточные процессы
тиолового обмена.
Механизм действия препарата связан с влиянием на редокс-состояние
клеток. Новый уровень редокс-систем и динамики фосфорилирования
ключевых белков сигнал-передающих систем и транскриптационных факторов
(NFkB и АР-1), в первую очередь, иммунокомпетентных клеток, определяет
иммуномодулирующий и системный цитопротекторный эффект препарата.
Глутоксим оказывает дифференцированное воздействие на нормальные
(стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные
(индукция апоптоза - генетически программированной клеточной гибели)
клетки. Обладает высокой тропностью к клеткам центральных органов
иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиливает процессы эритропоэза,
лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активирует систему фагоцитоза,
в том числе, в условиях иммунодефицитных состояний, способствует
восстановлению в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов,
лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов.
Глутоксим оказывает стимулирующее действие на каскадные механизмы
фосфатной модификации основных белков сигнал-передающих систем;
вызывает инициацию системы цитокинов, в том числе, эндогенную
продукцию IL-1, IL-6, TNF, IFN, эритропоэтина, воспроизведение
эффектов IL-2 посредством индукции экспрессии его рецепторов.
Фармакокинетика. После внутримышечной, внутривенной или подкожной
инъекции биодоступность препарата превышает 90%. Отмечается линейная
зависимость между дозой и концентрацией глутоксима в плазме крови.
Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении
наблюдается в течение 2 - 5 мин., при внутримышечном - в течение 7 -
10 мин. Препарат быстро распределяется по органам и тканям организма.
Максимальное накопление наблюдается в печени, почках и органах
иммуногенеза и гемопоэза, минимальное - в жировой ткани. Глутоксим
метаболизируется до аминокислот составляющих его, с их последующей
элиминацией почками.
Показания к применению. Глутоксим применяют у взрослых в качестве
средства профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний,
связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; для
восстановления иммунных реакций и костномозгового кроветворения; для
повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим
воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим
факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное
средство при острых и хронических вирусных гепатитах (В и С); а также,
для повышения эффективности антибактериальной терапии хронических
обструктивных заболеваний легких и для профилактики послеоперационных
гнойных осложнений.
Способ применения и дозы. Глутоксим вводят внутривенно,
внутримышечно, подкожно ежедневно в дозе 5 - 30 мг. Курс лечения
составляет 50 - 300 мг препарата и зависит от характера заболевания.
При необходимости проводят повторный курс через 1 - 6 месяцев.
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно в
суточной дозе 5 - 10 мг.
Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми
лекарственными средствами.
Противопоказания. Беременность, индивидуальная непереносимость.
Побочное действие. В единичных случаях может наблюдаться
незначительное повышение температуры и болезненность в месте инъекции
препарата. Для уменьшения болезненности глутоксим вводят совместно с
0,5% раствором новокаина (1 - 2 мл.)
Форма выпуска. По 1 мл в ампулах.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от
4 град. до 6 град.С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
Раствор бусерелина ацетата 0,2%
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/4.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3173-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Бусерелин ацетат -
5-Оксо-L-пролил-L-гистидил-L-триптофил-L-серил-L-тирозил-О-третбутил -
D-серил-L-лейцил-L-аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства. Нейропептид, подавляющий образование
лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Хорошо всасывается
через слизистую оболочку носа, создавая в плазме крови достаточно
высокие концентрации.
Показания к применению. Эндометриоз (пред- и послеоперационное
лечение), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия.
Способ применения и дозы. Раствор бусерелина ацетата 0,2% вводят
в носовые ходы в дозе 0,8 - 0,9 мг в сутки. Суточную дозу препарата
вводят равными порциями 3 раза в день через равные промежутки времени
(6 - 8 часов) утром, днем и вечером.
Лечение бусерелином следует начинать на первый или второй день
после начала менструации. Во время лечения прием пероральных
контрацептивов должен быть отменен. Для предупреждения беременности в
первые два месяца лечения бусерелином следует пользоваться другими
противозачаточными средствами (презервативы).
При регулярном приеме бусерелина ринит не является препятствием
для продолжения лечения, так как слизистая носа остается при этом
восприимчивой к препарату.
Курс лечения продолжается от 6 до 9 месяцев. Повторный курс
проводят только по назначению врача после тщательного медицинского
обследования.
Противопоказания. Беременность, индивидуальная непереносимость.
Побочное действие. На фоне приема препарата могут появиться
кровянистые выделения из половых путей, а также приливы, потливость,
сухость кожи и слизистых, потеря либидо. Длительное, многомесячное
применение бусерелина может приводить к остеопатии и изменениям
липидов крови. Возможны головная боль, сердцебиение, усталость,
нарушение сна, нервозность, тревожность, депрессия, диспептические
явления, боли внизу живота, суставах, парестезии верхних и нижних
конечностей, крапивница, отеки.
Форма выпуска. По 8,5 мл и 17,5 мл во флаконах с пластмассовой
пробкой-помпой.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от
8 град. до 20 град.С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
Полифан
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/5.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3030-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Полифан - получают из гидролизного лигнина.
Темно-коричневого цвета комкующаяся влажная на ощупь рыхлая
масса.
Фармакологические свойства. Полифан является энтеросорбентом
природного происхождения и обладает высокой сорбционной способностью
по отношению к различным видам патогенных бактерий, выделяемым ими
токсинам, а также ряду веществ, способных накапливаться в организме:
холестерин, нитраты, желчные кислоты, мочевина, липиды, соли тяжелых
металлов и др. Сорбционная способность полифана многократно превышает
эффективность активированного угля. Использование полифана позволяет
естественным путем выводить из организма многочисленные биогенные
токсины, анаболики, ксенобиотики, продукты метаболизма.
Препарат не взаимодействует с тканями желудочно-кишечного тракта,
накопление в каких-либо органах отсутствует, хорошо и полностью
эвакуируется из кишечника. Полифан положительно влияет на
перистальтику кишечника, обладает антиоксидантным действием,
компенсирует недостаток естественных пищевых волокон в организме
человека, что положительно влияет на микрофлору толстого кишечника и
на неспецифический иммунитет.
Показания к применению. Полифан применяют при экзогенной и
эндогенной интоксикации (некачественная пища, алкоголь, химические
вещества, а также вредные вещества, накапливающиеся в организме при
печеночной и почечной недостаточности); при заболеваниях
желудочно-кишечного тракта (диспепсия, метеоризм, гастроэнтероколиты,
дизентерия, сальмонеллез); при аллергических заболеваниях (пищевая и
лекарственная аллергия).
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь (из расчета
0,5 - 1 г/кг) за 1 - 1,5 часа до приема пищи, до 4-х раз в день.
Содержимое одного пакета (разовая доза) размешивают в 0,5 - 1 стакане
воды и медленно выпивают или порошок из пакета запивают стаканом воды.
При необходимости лечение может проводиться в течение длительного
времени (до 6 месяцев).
Противопоказания. В редких случаях может отмечаться
индивидуальная непереносимость препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат не
следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами
из-за его высокой сорбционной способности. Интервал между приемами
других лекарственных средств должен быть не менее 1 часа.
Предупреждение. Длительное применение полифана сочетают с
препаратами витаминов группы В, К, D, Е и кальция.
Побочное действие. При длительном применении препарата может
отмечаться склонность к запорам.
Форма выпуска. По 10 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Раствор натрия хлорида изотонический 0,9%
для инфузий (в полимерных контейнерах)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/6.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3144-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Раствор натрия хлорида изотонический (0,9%) для инфузий
содержит натрия хлорид, воду для инъекций. Бесцветная прозрачная
жидкость.
Фармакологические свойства. Изотонический раствор натрия хлорида
восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и
временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Показания к применению. Изотонический раствор натрия хлорида
применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном
ее поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая
рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), явлениях
гипохлоремии и гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной
непроходимости, интоксикациях; для промывания ран, глаз, слизистой
оболочки носа, а также для растворения и разведения лекарственных
препаратов и увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы. Изотонический раствор натрия хлорида
вводят внутривенно, подкожно и ректально-капельно. Перед введением
раствор подогревают до 36 - 38 град.С. Доза препарата определяется в
зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в
среднем составляет 1000 мл в сутки. При больших потерях жидкости и
выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл препарата в
сутки. При длительном введении больших доз изотонического раствора
натрия хлорида желательно проводить контроль содержания электролитов в
плазме и моче.
Противопоказания. Изотонический раствор натрия хлорида не
применяют при нарушениях водно-натриевого баланса, связанных с
гипернатриемией, внеклеточной гипергидратацией; внутриклеточной
дегидратации, циркуляторных нарушениях, угрожающих отеком мозга и
легких при лечении глюкортикостероидами в больших дозах. Большие
объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с
осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.
Побочное действие. Введение больших объемов изотонического
раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и
гипергидратации, а также увеличению потерь калия.
Форма выпуска. По 250, 500, 1000 мл в контейнерах.
Условия хранения. В сухом месте при температуре не выше 25
град.С. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности
контейнера не является противопоказанием к его применению.
Срок годности. 1 год.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту только для лечебных
учреждений.
"Гинрозин" в капсулах
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/7.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2864-97 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Гинрозин - комплексный препарат, содержит сухие
экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные
вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная,
поливинилпирролидон).
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул - гранулы от
светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Гинрозин относится к группе
общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.
Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием
панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот.
Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает
физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению
работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывают
антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы
цитохрома P450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает
гастропротективное и иммуностимулирующее действие.
Показания к применению. Гинрозин применяют у взрослых в качестве
лечебно-профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства,
при интенсивных и продолжительных физических и нервно-психических
нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности
при астенических проявлениях различного генеза, в период
реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с
начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения
(снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти
и внимания).
Способ применения и дозы. Гинрозин в капсулах принимают внутрь по
1 капсуле 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая
кипяченой водой.
Продолжительность курса 1 - 3 недели. Возможны повторные курсы
лечения после консультации с врачом.
Противопоказания. Одновременное применение с препаратами из
группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и
ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные
заболевания, при которых не рекомендуется использование
иммуностимулирующих средств.
Побочное действие. При длительном применении, а также в дозах,
превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального
давления.
Форма выпуска. По 20 капсул в банках или по 10 капсул в контурной
ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Гранулы "Гинрозин"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/8.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2863-97 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Гинрозин - комплексный препарат, содержит сухие
экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные
вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, нипагин,
поливинилпирролидон).
Гранулы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Гинрозин относится к группе
общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.
Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием
панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот.
Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает
физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению
работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывают
антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы
цитохрома Р450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает
гастропротективное и иммуностимулирующее действие.
Показания к применению. Гинрозин применяют у взрослых в качестве
лечебно-профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства,
при интенсивных и продолжительных физических и нервно-психических
нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности
при астенических проявлениях различного генеза, в период
реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с
начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения
(снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти
и внимания).
Способ применения и дозы. Гранулы гинрозина принимают внутрь по 1
г (один пакет) 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды,
запивая кипяченой водой. Гранулы можно принимать также в виде водного
раствора 1 пакета в стакане теплой воды.
Продолжительность курса 1 - 3 недели. Возможны повторные курсы
лечения после консультации с врачом.
Противопоказания. Одновременное применение с препаратами из
группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и
ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные
заболевания, при которых не рекомендуется использование
иммуностимулирующих средств.
Побочное действие. При длительном применении, а также дозах,
превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального
давления.
Форма выпуска. По 1 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Капли гомеопатические "Иов-венум"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/9.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3103-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание "Иов-венум" - комплексный гомеопатический препарат,
содержит гомеопатические разведения гамамелиса виргинского, арники
горной, серы, яда змеи Бушмейстер.
Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в
комплексном лечении варикозного расширения вен и тромбофлебитов.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 12 - 15
капель на 1/4 стакана воды 1 раз в день за полчаса до еды или через
час после еды. Применяют 3 - 4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае
обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 4 - 6
месяцев.
Форма выпуска. По 25 и 50 мл во флаконах.
Условия хранения. При температуре не выше 25 град.С в защищенном
от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Гранулы гомеопатические "Барбарис-комп"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/10.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3104-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание."Барбарис комп." - комплексный гомеопатический препарат,
содержит гомеопатические разведения йода, туи западной, барбариса
обыкновенного, посконника пронзеннолистного, вспомогательные вещества.
Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым
оттенком цвета. Вкус сладкий.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в
комплексном лечении хронических тонзиллитов и респираторных
заболеваний.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 8 - 10
крупинок 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды.
Применяют 3 - 4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения
заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 6 - 8 месяцев.
Противопоказания. Острый синусит, гайморит.
Форма выпуска. По 10, 20 и 30 г в банках.
Условия хранения. При температуре не выше 25 град.С в защищенном
от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Глутоксим - стандартный образец
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от
22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/11.
Временная Фармакопейная статья 42-3193-98 утверждена 22 сентября
1998 г.
Описание. Глутоксим - стандартный образец
(бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис-глицин динатриевая соль). Белый
порошок.
Применяется для количественного определения глутоксима и его
лекарственных форм.
Форма выпуска. По 1 г во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре от 4 град. до 6 град.С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П. Фисенко
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф. Крылов
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г. Рудаков |