О СОЗДАНИИ ЦЕНТРА ПО ГЕННОЙ ДИАГНОСТИКЕ ОСОБО
ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
21 декабря 1998 г.
N 372
(НЦПИ)
В целях обеспечения координации научно-исследовательской,
методической и практической деятельности, реализации мероприятий по
санитарной охране территории Российской Федерации от завоза и
распространения карантинных и других особо опасных инфекционных
заболеваний и своевременной их диагностики приказываю:
1. Создать Центр по генной диагностике особо опасных инфекционных
заболеваний Минздрава России, на базе Российского
научно-исследовательского противочумного института "Микроб" на
функциональной основе.
2. Назначить руководителем Центра по генной диагностике особо
опасных инфекционных заболеваний Минздрава России директора
Российского научно-исследовательского противочумного института
"Микроб" Кутырева В.В.
3. Организовать работу Центра по генной диагностике особо опасных
инфекционных заболеваний Минздрава России в соответствии с Положением
(приложение).
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И. Стародубов
Приложение
к приказу Минздрава РФ
22 декабря 1998 года
N 372
ПОЛОЖЕНИЕ
о Центре генной диагностики особо опасных инфекционных
заболеваний Минздрава России
1. Общие положения
2. Задачи и функции Центра
3. Обязанности Центра
4. Права Центра
5. Ликвидация и реорганизация Центра
1. Общие положения
1.1. Центр генной диагностики особо опасных инфекционных
заболеваний Минздрава России (далее именуется Центр) является
координирующим, консультативно-методическим, диагностическим,
экспертным органом и выполняет функции головного учреждения по
вопросам генной диагностики особо опасных инфекционных заболеваний в
системе центров генной диагностики особо опасных инфекционных
заболеваний противочумных учреждений Минздрава России.
1.2. Центр создается и функционирует на базе структурных
подразделений и лабораторий Российского научно-исследовательского
противочумного института "Микроб".
1.3. Руководитель Центра назначается и освобождается приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.4. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с
структурными подразделениями научно-исследовательских противочумных
институтов Минздрава России, Противочумного центра Минздрава России и
противочумных станций, занимающихся вопросами генной диагностики особо
опасных инфекционных заболеваний, и обеспечивает координацию их
деятельности, в том числе в вопросах нормативно-технического,
информационного обеспечения, оптимизации диагностического процесса.
1.5. Центр обеспечивает взаимодействие с соответствующими
службами Минобороны России, МЧС России, органами управления
здравоохранения субъектов Российской Федерации и центрами
госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации.
1.6. В своей работе Центр руководствуется законодательством
Российской Федерации, нормативно-распорядительными документами
Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения
Российской Федерации, Уставом Российского НИПЧИ "Микроб" и настоящим
Положением.
1.7. Деятельность центра осуществляется за счет бюджетного
финансирования, выделяемого Российскому научно-исследовательскому
противочумному институту "Микроб" и внебюджетных источников
финансирования.
1.8. Центр имеет специальные бланки, в которых указываются его
наименование, почтовый, телеграфный и телетайпный адреса, номера
телефона и факса.
2. Задачи и функции Центра
2.1. Осуществляет планирование и координацию исследований по
разработке новых методов генной диагностики особо опасных инфекционных
заболеваний, осуществляемых в противочумных учреждениях Минздрава
России.
2.2. Оказывает консультативную, методическую и практическую
помощь лабораториям учреждений противочумной системы и центрам
госсанэпиднадзора по внедрению в практику генодиагностических методов
исследований и тест-наборов.
2.3. Контролирует вопросы соблюдения единого порядка проведения
геноиндикации возбудителей особо опасных инфекций, выполняет
контрольные и экспертные функции.
2.4. Разрабатывает учебные программы и организует проведение
курсов информации и стажировки по вопросам генной диагностики.
2.5. Разрабатывает проекты нормативных и методических документов
по вопросам генодиагностических методов исследований особо опасных
инфекционных заболеваний.
2.6. Разрабатывает и принимает участие в разработке и испытании
методов и средств молекулярно-генетической диагностики,
предназначенных для использования в условиях стационарных (базовых) и
мобильных лабораторий.
2.7. Создает и поддерживает единую компьютерную базу данных по
разработке и использованию полимеразной цепной реакции и других
молекулярно-генетических методов диагностики в России и за рубежом.
2.8. Разрабатывает и производит референс стандарты для контроля
генодиагностических исследований.
2.9. Готовит имитаторы проб, участвует в проведении контроля
качества генодиагностических анализов в лабораториях противочумных
учреждений и центров госсанэпиднадзора при оценке готовности
учреждений к работе по индикации инфекционных агентов в чрезвычайных
ситуациях.
2.10. Проводит генодиагностические исследования по индикации
микроорганизмов I-II групп патогенности из объектов внешней среды и в
биологическом материале, а также генную диагностику инфекционных
болезней, вызванных труднокультивируемыми микроорганизмами III-IV
групп патогенности (микобактериями, микоплазмами, хламидиями и др.).
-------------------------
См. Классификацию патогенных для человека микроорганизмов
(приложение к Санитарным правилам и нормам СП 1.2.011-94 "Безопасность
работы с микроорганизмами I-II групп патогенности")
2.11. По эпидемиологическим показаниям проводит экстренную генную
диагностику случаев заболеваний людей, вызванных возбудителями особо
опасных инфекций.
2.12. Организует производство генодиагностических тест-систем и
готовит предложения Минздраву России по закупке стандартного
(унифицированного) прецизионного оборудования для генодиагностических
лабораторий, осуществляющих детекцию микроорганизмов I-II групп
патогенности.
3. Обязанности Центра
3.1. Обеспечивать постоянную готовность лабораторной базы,
персонала и служб обеспечения к проведению генной диагностики особо
опасных инфекций.
3.2. Своевременно информировать Минздрав России о случаях
выделения возбудителей особо опасных инфекционных заболеваний в
исследуемых пробах.
3.3. Ежегодно к 1 марта представлять в Департамент
госсанэпиднадзора Минздрава России отчет о работе Центра.
4. Права Центра
4.1. Запрашивать по согласованию с Департаментом
госсанэпиднадзора информацию от учреждений противочумной системы и
центров госсанэпиднадзора о результатах испытаний новых методов и
тест-систем для генной диагностики.
4.2. Вносить предложения в Минздрав России о созыве и проведении
совещаний, конференций и т.д. с публикацией их материалов в
установленном порядке.
4.3. Осуществлять на платной основе проведение
генодиагностических исследований при выполнении
санитарно-гигиенических и эпидемиологических обследований по договорам
с лечебно-профилактическими учреждениями и центрами госсанэпиднадзора,
юридическими и частными лицами.
5. Ликвидация и реорганизация Центра
5.1. Ликвидация и реорганизация Центра проводится по решению
Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Заместитель Руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
Л.П. Гульченко |