О ДАЛЬНЕЙШЕМ РАЗВИТИИ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ
ТРАНСПЛАНТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ РФ
(ЧАСТЬ 1)
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
10 августа 1993 г.
N 189
(Д)
Объявляю Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и
(или) тканей человека" .
В целях соблюдения указанного Закона Российской Федерации,
упорядочения деятельности органов и учреждений здравоохранения по
организации трансплантологической помощи населению, дальнейшего
развития научных исследований по этой проблеме и внедрения их
результатов в практику, утверждаю:
1. Протокол установления смерти мозга, ф. N 017/у-93 (Приложение
3).
2. Акт об изъятии органов у донора - трупа для трансплантации, ф.
N 033/у-93 (Приложение 5).
3. Карту динамического наблюдения больного после трансплантации
органа, ф. N 30-7/у-93 (Приложение 8).
4. Дополнение к перечню форм первичной медицинской документации
(Приложение 17).
5. Список форм первичной медицинской документации, исключенной из
перечня форм первичной медицинской документации (Приложение 18).
6. Отраслевую статистическую отчетность:
- отчет о работе отделения (центра) трансплантации органов
человека (Приложение 10);
- отчет об учете и распределении органов - трансплантатов
(Приложение 14).
Приказываю:
1. Руководителям территориальных органов управления
здравоохранения, научно-исследовательских институтов и центров, высших
учебных заведений Минздрава Российской Федерации:
1.1. Принять Закон Российской Федерации "О трансплантации органов
и (или) тканей человека" к руководству и установить строгий контроль
за его соблюдением во всех лечебно-профилактических учреждениях,
структурных подразделениях институтов, осуществляющих пересадку, забор
и заготовку органов и (или) тканей человека, иммунологическое
типирование доноров и реципиентов.
1.2. Принять к сведению, что положения настоящего Приказа
распространяются на те виды клинической трансплантации, изъятие
органов для которых требуют соблюдения порядка, определенного
Инструкциями "По констатации смерти человека на основании диагноза
смерти мозга" и "О порядке изъятия органов человека у доноров -
трупов" (Приложения 2, 4).
В остальных случаях пересадка, забор и заготовка органных и
тканевых трансплантатов для научных и лечебных целей проводится в
ранее установленном порядке с соблюдением Закона Верховного Совета
Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей
человека".
1.3. Забор и трансплантацию органов осуществлять только в
учреждениях здравоохранения, имеющих разрешение Минздрава Российской
Федерации на этот вид медицинской деятельности (Приложения 6, 7).
1.4. До 01.10.93 определить и представить для утверждения
перечень учреждений здравоохранения, в том числе клиник
научно-исследовательских и медицинских институтов, имеющих условия для
констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга.
1.5. Обеспечить иммунологическое типирование реципиентов и
доноров органных трансплантатов лабораториями (группами) клинической
иммунологии лечебно-профилактических учреждений,
научно-исследовательских и медицинских институтов, центров и
лабораториями иммунологического типирования, станций переливания крови
в соответствии с действующими приказами (Приложение 16).
1.7. Установить постоянное динамическое наблюдение больных с
пересаженным органом в отделениях (центрах), осуществляющих
трансплантацию, в соответствии с Картой динамического наблюдения
больного после трансплантации органа (Приложение 8).
1.8. Отчет о проводимой работе по трансплантации органов по
утвержденной форме (Приложение 10) представлять в Управление
медицинской помощи населению Минздрава России ежеквартально.
1.9. Определить перспективную потребность до 1998 года в
подготовке и повышении квалификации врачей и среднего медицинского
персонала по трансплантации органов, в т.ч. забору и заготовке,
иммунологическому типированию, и представить к 01.09.93 в Управление
учебных заведений Минздрава России.
2. Руководителям территориальных органов управления
здравоохранения:
2.1. Возложить функции межтерриториальных центров трансплантации
на отделения учреждений здравоохранения, имеющие разрешение на этот
вид медицинской деятельности, обеспечив их работу в соответствии с
Положением (Приложения 7, 9).
2.2. Организовать выездные бригады специалистов по забору и
заготовке органов при учреждениях здравоохранения, которым разрешены
трансплантация органов и забор органных трансплантатов, укомплектовав
их специально подготовленными кадрами и обеспечив их деятельность
строго в соответствии с Инструкцией "О порядке изъятия органов
человека у доноров - трупов".
2.3. Предусмотреть наличие в территориальной аптечной сети
резервного запаса лекарственных средств в соответствии с Перечнем
(Приложение 11) для обеспечения ими больных, перенесших пересадку
органа.
2.4. Оснастить центры (отделения) трансплантации органов,
учреждения здравоохранения и бригады специалистов по забору и
заготовке органных трансплантатов, лаборатории клинической иммунологии
и иммунологического типирования средствами связи и компьютерной
техникой.
2.5. Организовать срочную доставку реципиентов, доноров, органных
и тканевых трансплантатов, бригад специалистов к месту назначения
силами и средствами скорой медицинской помощи и санитарной авиации.
2.6. Внести предложения органам исполнительной власти о целевом,
дополнительно к бюджету, финансировании учреждений здравоохранения,
осуществляющих и обеспечивающих трансплантацию органов, а также
расчетов с межтерриториальными центрами за пролеченного больного
(последнее не относится к лечению, проведенному в отделениях (центрах)
трансплантации институтов и центров Минздрава России и РАМН,
финансирование которых осуществляется из республиканского бюджета
Российской Федерации).
3. Возложить функции головного учреждения Минздрава России по
проблеме трансплантации органов человека на Научно-исследовательский
институт трансплантации и искусственных органов Минздрава России
(директор - академик РАМН Шумаков В.И.).
4. Создать Экспертный совет по трансплантации органов человека
при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (Приложения 12,
13).
5. Начальнику Управления медицинской помощи населению
Царегородцеву А.Д.:
5.1. Создать с 01.01.94 координационный центр учета и
распределения донорских органов при Минздраве России на площадях
республиканской клинической больницы N 2 Минздрава Российской
Федерации.
Представить для утверждения штатное расписание, табель оснащения,
смету расходов, положение о центре, кандидатуру руководителя центра.
5.2. До создания координационного центра функции учета и
распределения донорских органов возложить на отдел заготовки и
типирования донорских органов Научно-исследовательского института
трансплантации и искусственных органов Минздрава России с ежемесячным
представлением им отчета по временной форме (Приложение 14).
5.3. Совместно с Управлением обеспечения лекарственными
средствами и медицинской техникой распределять иммунодепрессанты
(циклоспорин или его аналог) отделениям (центрам), осуществляющим
трансплантацию органов, строго по количеству наблюдаемых ими
больных.
6. Планово-финансовому управлению (Ширшов А.А.) предусмотреть в
1994 году финансирование координационного центра учета и распределения
донорских органов при Министерстве здравоохранения Российской
Федерации.
7. Начальнику Управления учебных заведений Володину Н.Н. с
01.01.94 обеспечить полное удовлетворение потребности в подготовке и
усовершенствовании врачей (хирургов, урологов, реаниматологов,
анестезиологов, иммунологов, невропатологов и др.) и среднего
медицинского персонала по вопросам трансплантации органов человека.
8. И.о. начальника Управления обеспечения лекарственными
средствами и медицинской техникой Саповскому М.М. рассмотреть вопрос о
ежегодной закупке по импорту, начиная с 1994 г., медицинской техники и
лекарственных средств, расходных материалов, не имеющих отечественных
аналогов, для обеспечения трансплантаций органов в соответствии с
перечнем, представленным Управлением медицинской помощи населению
Минздрава Российской Федерации.
9. Экспертному совету по трансплантации органов человека при
Минздраве России разработать:
9.1. До 01.11.94 программы лицензирования учреждений
здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов человека, забор
и заготовку трансплантатов, иммунологическое типирование.
9.2. До 01.01.94 проекты государственных программ:
- финансирования деятельности учреждений здравоохранения,
осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и ее
обеспечение;
- подготовки специалистов по трансплантации органов человека,
диагностике смерти мозга, забора и заготовки трансплантатов,
иммунологическому типированию в высших медицинских учебных и
научно-исследовательских институтах, в институтах повышения
квалификации врачей и медицинских училищах.
9.3. Предложения по организации на территории Российской
Федерации доставки доноров, реципиентов, донорских органов, бригад
специалистов, лекарственных препаратов и других грузов силами и
средствами наземного и воздушного транспорта Министерства гражданской
авиации, Министерства обороны и других ведомств для представления в
Совет Министров - Правительство Российской Федерации.
9.4. Определить до 01.01.94 потребность трансплантологической
службы в зарубежной медицинской технике, лекарственных препаратах и
расходных материалах, не имеющих отечественных аналогов.
9.5. До 01.01.94 осуществить проверку работы всех отделений
(центров) трансплантации органов. Результаты доложить в Управление
медицинской помощи населению Минздрава Российской Федерации в I
квартале 1994 года.
10. Директору Научно-исследовательского института трансплантации
и искусственных органов Минздрава Российской Федерации Шумакову В.И.
разработать и представить к 01.10.93 Положение о Единой информативной
системе, обеспечивающей создание и функционирование республиканского
(Российской Федерации) и координацию меж- и территориальных регистров
реципиентов и доноров, учета и распределения органных
трансплантатов.
11. Директору Научно-исследовательского института иммунологии
Минздрава России Хаитову Р.М. до 01.10.93 представить проект Приказа
"О дальнейшем совершенствовании иммунологического обеспечения
трансплантации органов в Российской Федерации", предусмотрев в нем
распределение функций между Научно - исследовательским институтом
клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава России (Шабалин
В.Н.), Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом
гематологии и переливания крови (Селиванов Л.А.), НИИ детской
гематологии (Румянцев А.Г.) и Научно-исследовательским институтом
иммунологии с закреплением за последним координирующей и
контролирующей функций по этой проблеме.
12. Считать утратившими силу Приказы Минздрава СССР и Минздрава
РСФСР согласно Приложению 15.
13. Контроль за ходом выполнения настоящего Приказа возложить на
заместителя министра здравоохранения России Москвичева А.М.
Министр здравоохранения
РФ Э.А.НЕЧАЕВ
N 189
10 августа 1993 г.
Приложение 2
к Приказу Минздрава РФ
от 10 августа 1993 г. N 189
ИНСТРУКЦИЯ
ПО КОНСТАТАЦИИ СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА НА ОСНОВАНИИ
ДИАГНОЗА СМЕРТИ МОЗГА
1. Общие сведения
Смерть мозга есть полное и необратимое прекращение всех функций
головного мозга, регистрируемое при работающем сердце и искусственной
вентиляции легких. Смерть мозга эквивалентна смерти человека.
Решающим для констатации смерти мозга является сочетание факта
прекращения функций всего головного мозга с доказательством
необратимости этого прекращения.
Право на установление диагноза смерти мозга дает наличие точной
информации о причинах и механизмах развития этого состояния. Смерть
мозга может развиваться в результате его первичного или вторичного
повреждения.
Смерть мозга в результате его первичного повреждения развивается
вследствие резкого повышения внутричерепного давления и обусловленного
им прекращения мозгового кровообращения (тяжелая закрытая
черепно-мозговая травма, спонтанные и иные внутричерепные
кровоизлияния, инфаркт мозга, опухоли мозга, закрытая острая
гидроцефалия и др.), а также вследствие открытой черепно-мозговой
травмы, внутричерепных оперативных вмешательств на мозге и др.
Вторичное повреждение мозга возникает в результате гипоксий
различного генеза, в т.ч. при остановке сердца и прекращении или
резком ухудшении системного кровообращения, вследствие длительно
продолжающегося шока и др.
2. Условия для установления диагноза смерти мозга
Диагноз смерти мозга не рассматривается до тех пор, пока не
исключены следующие воздействия: интоксикации, включая лекарственные,
первичная гипотермия, гиповолемический шок, метаболические эндокринные
комы, а также применение наркотизирующих средств и миорелаксантов.
Поэтому первое и непременное условие установления диагноза смерти
мозга заключается в доказательстве отсутствия воздействия
лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС и нервно-мышечную передачу,
интоксикаций, метаболических нарушений и инфекционных поражений мозга.
Во время клинического обследования больного ректальная температура
должна быть стабильно выше 32ё C, систолическое артериальное давление
не ниже 90 мм рт. ст. (при более низком АД оно должно быть поднято
внутривенным введением вазопрессорных препаратов). При наличии
интоксикации, установленной в результате токсикологического
исследования, диагноз смерти мозга до исчезновения ее признаков не
рассматривается.
3. Комплекс клинических критериев, наличие которых
обязательно для установления диагноза смерти мозга
3.1. Полное и устойчивое отсутствие сознания (кома).
3.2. Атония всех мышц.
3.3. Отсутствие реакции на сильные болевые раздражения в области
тригеминальных точек и любых других рефлексов, замыкающихся выше
шейного отдела спинного мозга.
3.4. Отсутствие реакции зрачков на прямой яркий свет. При этом
должно быть известно, что никаких препаратов, расширяющих зрачки, не
применялось. Глазные яблоки неподвижны.
3.5. Отсутствие корнеальных рефлексов.
3.6. Отсутствие окулоцефалических рефлексов.
Для вызывания окулоцефалического рефлекса врач занимает положение
у изголовья кровати так, чтобы голова больного удерживалась между
кистями врача, а большие пальцы приподнимали веки. Голова
поворачивается на 180 градусов в одну сторону и удерживается в этом
положении 3 - 4 сек., затем - в противоположную сторону на то же
время. Если при поворотах головы движений глаз не происходит и они
стойко сохраняют срединное положение, то это свидетельствует об
отсутствии окулоцефалических рефлексов. Окулоцефалические рефлексы не
исследуются при наличии или при подозрении на травматическое
повреждение шейного отдела позвоночника.
3.7. Отсутствие окуловестибулярных рефлексов.
Для исследования окуловестибулярных рефлексов проводится
двусторонняя калорическая проба. До ее проведения необходимо убедиться
в отсутствии перфорации барабанных перепонок. Голову больного
поднимают на 30 градусов выше горизонтального уровня. В наружный
слуховой проход вводится катетер малых размеров, производится
медленное орошение наружного слухового прохода холодной водой (t =
+20ё С, 100 мл) в течение 10 сек. При сохранной функции ствола
головного мозга через 20 - 25 сек. появляется нистагм или отклонение
глаз в сторону медленного компонента нистагма. Отсутствие нистагма или
отклонения глазных яблок при калорической пробе, выполненной с двух
сторон, свидетельствует об отсутствии окуловестибулярных рефлексов.
3.8. Отсутствие фарингеальных и трахеальных рефлексов, которые
определяются путем движения эндотрахеальной трубки в трахее и верхних
дыхательных путях, а также при продвижении катетера в бронхах для
аспирции секрета.
3.9. Отсутствие самостоятельного дыхания.
Регистрация отсутствия дыхания не допускается простым отключением
от аппарата ИВЛ, так как развивающаяся при этом гипоксия оказывает
вредное влияние на организм и прежде всего на мозг и сердце.
Отключение больного от аппарата ИВЛ должно производиться с помощью
специально разработанного разъединительного теста (тест апноэтической
оксигенации).
Разъединительный тест проводится после того, как получены
результаты по п. п. 3.1 - 3.8. Тест состоит из трех элементов:
а) для мониторинга газового состава крови (РаО2 и РаСО2) должна
быть канюлирована одна из артерий конечности;
б) перед отсоединением респиратора необходимо в течение 10 - 15
минут проводить ИВЛ в режиме, обеспечивающем устранение гипоксемии и
гиперкапнии - FiO2 = 1,0 (т.е. 100% кислород). Подобранная VTet
(минутная вентиляция), оптимальный РЕЕР (положительное давление в
конце выдоха);
в) после выполнения п. п. "а" и "б" аппарат ИВЛ отключают и в
эндотрахеальную и трахеостомическую трубку подают увлажненный 100%
кислород со скоростью 8 - 10 л в минуту. В это время происходит
накопление эндогенной углекислоты, контролируемое путем забора проб
артериальной крови. Этапы контроля газов крови следующие: до начала
теста в условиях ИВЛ; через 10 - 15 минут после начала ИВЛ 100%
кислородом, сразу после отключения от ИВЛ; далее через каждые 10
минут, пока РаСО2 не достигнет 60 мм рт. ст. Если при этих и (или)
более высоких значениях РаСО2 спонтанные дыхательные движения не
восстанавливаются, разъединительный тест свидетельствует об отсутствии
функций дыхательного центра ствола головного мозга. При появлении
минимальных дыхательных движений ИВЛ немедленно возобновляется.
4. Дополнительные (подтверждающие) тесты к комплексу
клинических критериев при установлении
диагноза смерти мозга
4.1. Установление отсутствия электрической активности мозга
выполняется в соответствии с международными положениями
электроэнцефалографического исследования в условиях смерти мозга.
Используются игольчатые электроды, не менее 8, расположенные по
системе "10 - 20%" и 2 ушных электрода. Межэлектродное сопротивление
должно быть не менее 100 ОМ и не более 10 кОМ, межэлектродное
расстояние - не менее 10 см. Необходимо определение сохранности
коммутаций и отсутствия непредумышленного или умышленного создания
электродных артефактов. Запись проводится на каналах с постоянной
времени не менее 0,3 сек. при усилении не меньше 2 мкв/мм (верхняя
граница полосы пропускания частот не ниже 30 Гц). Используются
аппараты, имеющие не менее 8 каналов. ЭЭГ регистрируется при би- и
монополярных отведениях. Электрическое молчание коры мозга в этих
условиях должно сохраняться не менее 30 минут непрерывной регистрации.
При наличии сомнений в электрическом молчании мозга необходима
повторная регистрация ЭЭГ. Оценка реактивности ЭЭГ на свет, громкий
звук и боль: общее время стимуляции световыми вспышками, звуковыми
стимулами и болевыми раздражениями не менее 10 минут. Источник
вспышек, подаваемых с частотой от 1 до 30 Гц, должен находиться на
расстоянии 20 см от глаз. Интенсивность звуковых раздражителей
(щелчков) - 100 дб. Динамик находится около уха больного. Стимулы
максимальной интенсивности генерируются стандартными фото- и
фоностимуляторами. Для болевых раздражений применяются сильные уколы
кожи иглой.
ЭЭГ, зарегистрированная по телефону, не может быть использована
для определения электрического молчания мозга.
4.2. Определение отсутствия мозгового кровообращения.
Производится контрастная двукратная панангиография четырех
магистральных сосудов головы (общие сонные и позвоночные артерии) с
интервалом не менее 30 минут. Среднее артериальное давление во время
ангиографии должно быть не менее 80 мм рт. ст.
Если при ангиографии выявляется, что ни одна из внутримозговых
артерий не заполняется контрастным веществом, то это свидетельствует о
прекращении мозгового кровообращения.
5. Продолжительность наблюдения
При первичном поражении мозга для установления клинической
картины смерти мозга длительность наблюдения должна быть не менее 12
часов с момента первого установления признаков, описанных в п. п. 3.1
- 3.9, при вторичном поражении - наблюдение должно продолжаться не
менее 24 часов. При подозрении на интоксикацию длительность наблюдения
увеличивается до 72 часов.
В течение этих сроков каждые 2 часа производится регистрация
результатов неврологических осмотров, выявляющих выпадение функций
мозга в соответствии с п. п. 3.1 - 3.8. При этом следует учитывать,
что спинальные рефлексы и автоматизмы могут наблюдаться в условиях
продолжающейся ИВЛ.
При отсутствии функций больших полушарий и ствола головного мозга
и прекращение мозгового кровообращения по данным ангиографии (п. 4.2)
смерть мозга констатируется без дальнейшего наблюдения.
6. Установление диагноза смерти мозга и документация
6.1. Диагноз смерти мозга устанавливается комиссией врачей в
составе: реаниматолога (анестезиолога) с опытом работы в отделении
интенсивной терапии и реанимации не менее 5 лет и невропатолога с
таким же стажем работы по специальности. Для проведения специальных
исследований в состав комиссии включаются специалисты по
дополнительным методам исследований с опытом работы по специальности
не менее 5 лет, в том числе и приглашаемые из других учреждений на
консультативной основе. Назначение состава комиссии и утверждение
Протокола установления смерти мозга производится заведующим
реанимационным отделением, где находится больной, а во время его
отсутствия ответственным дежурным врачом учреждения.
6.2. В комиссию не могут включаться специалисты, принимающие
участие в заборе и трансплантации органов.
6.3. Основным документом является Протокол установления смерти
мозга, который имеет значение для всех условий, в том числе и для
изъятия органов. В Протоколе должны быть указаны данные всех
исследований, фамилии, имена и отчества врачей - членов комиссии, их
подписи, дата, час регистрации смерти мозга и, следовательно, смерти
человека. Форма Протокола прилагается.
6.4. После установления смерти мозга и оформления Протокола
реанимационные мероприятия, включая ИВЛ, могут быть прекращены.
6.5. Ответственность за диагноз смерти человека полностью лежит
на устанавливающих смерть мозга врачах того лечебного учреждения, где
умер больной.
6.6. Настоящая Инструкция не действительна для установления
смерти мозга у детей, для которых соответствующая диагностика еще не
разработана.
Начальник Управления
медицинской помощи населению
Минздрава России А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Согласовано
Директор НИИ неврологии РАМН,
член - корреспондент РАМН,
профессор Н.В.ВЕРЕЩАГИН
Директор НИИ общей
реаниматологии, профессор В.Н.СЕМЕНОВ
Приложение 3
к Приказу Минздрава РФ
от 10 августа 1993 г. N 189
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД 5101862
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО __
Медицинская документация
___________________________ Форма N 017-1/у-93
(наименование учреждения) Утверждена
Приказом Минздрава
Российской Федерации
от 10 августа 1993 г. N 189
ПРОТОКОЛ УСТАНОВЛЕНИЯ СМЕРТИ МОЗГА
Фамилия ___________ Имя ______________ Отчество ______________
Дата рождения _______ Возраст ________ N истории болезни ______
Диагноз заболевания, приведшего к смерти мозга ___________________
__________________________________________________________________
Комиссия в составе:
врача - реаниматолога (анестезиолога) _________________________
врача - невропатолога _________________________
врачей - специалистов _________________________
__________________________________________________________________
в течение ______ часов обследовала состояние больного
__________________________________________________________________
и констатирует, что:
Подписи врачей
I. ИСКЛЮЧЕНЫ СЛЕДУЮЩИЕ ФАКТОРЫ, ПРЕПЯТСТВУЮЩИЕ
УСТАНОВЛЕНИЮ ДИАГНОЗА СМЕРТИ МОЗГА
(констатация факторов отмечается словом "исключено")
Артериальное систолическое давление
ниже 90 мм рт. ст.
(указать цифры) ______________________
Ректальная температура
ниже 32ё С
(указать цифры) ______________________
- интоксикации, включая лекарственные ______________________
______________________
- миорелаксанты ______________________
- наркотизирующие средства ______________________
- метаболические или эндокринные комы ______________________
- гиповолемический шок ______________________
- первичная гипотермия ______________________
II. ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ СЛЕДУЮЩИЕ ПРИЗНАКИ,
УКАЗЫВАЮЩИЕ НА ПРЕКРАЩЕНИЕ ФУНКЦИЙ БОЛЬШИХ ПОЛУШАРИЙ
И СТВОЛА ГОЛОВНОГО МОЗГА:
(констатация признаков и данных дополнительных тестов
отмечается словом "да")
Полное и устойчивое отсутствие сознания (кома) __________________
Отсутствие самостоятельного дыхания __________________
Отсутствие реакции на сильные болевые
раздражения (надавливание на тригеминальные
точки, грудину) и любых других рефлексов,
замыкающихся выше шейного отдела спинного
мозга __________________
Атония всех мышц __________________
Зрачки не реагируют на свет __________________
Диаметр зрачков больше 5 мм __________________
Отсутствие корнеальных рефлексов __________________
Отсутствие окулоцефалических рефлексов __________________
Отсутствие окуловестибулярных рефлексов __________________
Отсутствие фарингеальных и трахеальных
рефлексов (при движениях эндотрахеальной
трубки и санации дыхательных путей) __________________
Отсутствие самостоятельного дыхания
- 10 -
во время разъединительного теста
(уровень РаСО2 должен быть не менее
60 мм рт. ст.) указать ________________
а) РаСО2 в конце проверки апноэ цифры в ________________
б) РаО2 в конце проверки апноэ мм рт. ст. ________________
III. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ) ТЕСТЫ
(констатация данных дополнительных тестов
отмечается словом "да")
А. Электроэнцефалограмма (полное электрическое
молчание мозга) _________________
Б. Церебральная панангиография (отсутствие
заполнения внутримозговых артерий) _________________
IV. КОММЕНТАРИИ
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
V. ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Рассмотрев вышеуказанные результаты и руководствуясь в их
трактовке Инструкцией по констатации смерти человека на основании
диагноза смерти мозга, свидетельствуем о смерти больного (фамилия,
имя, отчество) _________________________________________
__________________________________________________________________
на основании смерти мозга.
Дата _______________________________ (число, месяц, год)
Время смерти _______________________
Подписи врачей, входящих в комиссию: ________________________
________________________
________________________
________________________
Приложение 4
к Приказу Минздрава РФ
от 10 августа 1993 г. N 189
ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ ИЗЪЯТИЯ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕКА У ДОНОРОВ - ТРУПОВ
1. Изъятие донорских органов для клинической трансплантации
осуществляется только в государственных лечебно-профилактических
учреждениях, научно-исследовательских институтах, высших медицинских
учебных заведениях, центрах, которым после лицензирования Экспертным
советом по трансплантации органов человека, Минздравом Российской
Федерации (по согласованию в необходимых случаях с РАМН) дано
разрешение на этот вид деятельности.
2. Основным требованием к учреждениям здравоохранения, в которых
возможно осуществление изъятия органов человека, является наличие
условий для констатации смерти человека на основании диагноза смерти
мозга, соответствующих инструкций, утвержденных настоящим Приказом.
3. Перечень учреждений здравоохранения, которым разрешено изъятие
органов, уточняется по мере представления органами управления
здравоохранения сведения - заявки на готовность учреждения к данному
виду деятельности.
4. Донором для изъятия органного трансплантата в целях
клинической трансплантации может быть только лицо, смерть которого
установлена строго в соответствии с Инструкцией по констатации смерти
человека на основании диагноза смерти мозга.
5. При поступления в учреждение здравоохранения потенциального
донора ответственный в конкретный период времени медицинский работник
(определяется руководителем больницы, НИИ, мединститута, центра) не
позднее первого часа от поступления, сообщает о нем бригаде
специалистов по забору и заготовке органов.
6. Бригада специалистов по забору и заготовке органов создается
при учреждениях здравоохранения, осуществляющих трансплантацию или
имеющих разрешение на изъятие органных трансплантатов.
В отдельных случаях по усмотрению органа управления
здравоохранения территории бригада может создаваться при других
государственных учреждениях здравоохранения.
7. В состав бригады специалистов по забору и заготовке органов
входят 1 - 3 врача - хирурга (в зависимости от вида и объема
заготавливаемого донорского материала), врач - анестезиолог, 2
операционные сестры.
8. Все члены должны пройти специальную подготовку по методикам
изъятия органов на базе НИИ трансплантологии и искусственных органов
Минздрава Российской Федерации.
9. В случае мультиорганного изъятия к работе бригады специалистов
по забору и заготовке органов привлекаются бригады хирургов, имеющих
специальную подготовку по методике изъятия различных органов,
определенных перечнем настоящего Приказа.
10. Бригада специалистов по забору и заготовке органов обязана:
10.1. Строго соблюдать положения Закона Российской Федерации "О
трансплантации органов и (или) тканей человека" в части изъятия
органов человека.
10.2. Определять очередность изъятия донорских органов в
зависимости от состояния донора, исходя из следующей
последовательности: сердце, легкие (комплекс сердце - легкие),
поджелудочная железа, печень, почка.
10.3. В случаях заготовки сердца, комплекса сердце - легкие,
печени транспортировать донор - труп в медицинское учреждение, имеющие
разрешение на клиническую трансплантацию, и после изъятия органов
транспортировать труп обратно в лечебное учреждение.
10.4. Сообщать в прикрепленный межтерриториальный центр,
территориальное управление, осуществляющее трансплантацию, а по г.
Москве в координационный центр по учету и распределению донорских
органов при Минздраве Российской Федерации о результатах
иммунологического типирования донора для подбора ими реципиента.
10.5. Доставлять или обеспечивать доставку донорского органа (в
случае территориальной отдаленности) в прикрепленный
межтерриториальный центр, по г. Москве - в центр (отделение)
трансплантации, определенный координационным центром по учету и
распределению донорских органов при Минздраве Российской Федерации.
11. Иммунологическое типирование доноров производится в
лабораториях (группах) клинической иммунологии лечебно -
профилактических учреждений, научно-исследовательских и медицинских
институтов, центров, в том числе и имеющих трансплантационные
отделения, и лабораториями иммунологического типирования, станций
переливания крови на основании договора между последними и бригадой по
забору и заготовке органа.
12. Изъятие донорских органов оформляется специальным актом
(Приложение к настоящей Инструкции) об изъятии донорских органов и
медицинской экспертизы трупа, который прилагается к истории
болезни.
13. Бригаде по забору и заготовке органов предоставляется право
на изъятие тканевого донорского материала (роговица, клапаны сердца,
яички (только для использования в качестве гормонального
трансплантата) и пр.) по обращению учреждений здравоохранения,
осуществляющих эти виды трансплантации.
14. Руководители учреждений здравоохранения,
научно-исследовательских и медицинских институтов, центров, в которых
разрешено изъятие органов, а также имеющих бригады специалистов по их
забору и заготовке органов, несут персональную ответственность за
соблюдение при изъятии органного трансплантата Закона "О
трансплантации органов и (или) тканей человека" и порядка настоящей
Инструкции.
Начальник Управления
медицинской помощи населению А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение 5
к Приказу Минздрава РФ
от 10 августа 1993 г. N 189
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД 5105806
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО __
Медицинская документация
___________________________ Форма N 033/у-93
(наименование учреждения) Утверждена
Приказом Минздрава
Российской Федерации
от 10 августа 1993 г. N 189
АКТ
ОБ ИЗЪЯТИИ ОРГАНОВ У ДОНОРА - ТРУПА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Ф.И.О. донора ____________________________ Б-ца __________________
1. Изъятие донорского(их) органа(ов) (сердце, печень, почки,
легкие и пр.) ____________________________________________________
произведено после констатации смерти человека на основании
диагноза смерти мозга по разрешению главного врача _______________
__________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
судмедэксперта <*> _______________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
2. Производил изъятие донорского(их) органа(ов) врач- хирург
__________________________________________________________________
(указать учреждение, должность, Ф.И.О.)
3. Способ изъятия донорского(их) органа(ов)
(описание операции) ______________________________________________
__________________________________________________________________
4. При изъятии донорского(их) органа(ов) присутствовали:
- анестезиолог (реаниматолог) _______________________________
- операционная медсестра ____________________________________
5. Какому учреждению передан(ы) донорский(ие) орган(ы) ______
__________________________________________________________________
6. Время начала и конца изъятия ____________________________
Подписи: Анестезиолог (реаниматолог) ________________________
Врач(и) - хирург(и) __________________________________
Операционная медсестра _______________________________
--------------------------------
<*> В случае, когда требуется проведение судебно-медицинской
экспертизы, и с уведомлением прокурора.
Приложение 6
к Приказу Минздрава РФ
от 10 августа 1993 г. N 189
ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕКА, РАЗРЕШЕННЫХ К ИЗЪЯТИЮ
У ДОНОРА - ТРУПА В СТАЦИОНАРАХ УЧРЕЖДЕНИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Сердце
2. Легкие (комплекс сердце - легкое)
3. Печень
4. Почка
5. Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
6. Селезенка
Начальник Управления
медицинской помощи населению
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ |