О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
10 февраля 1999 г.
N 47
(НЦПИ)
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных
средствах"
приказываю:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств
(приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
государственный реестр лекарственных средств (приложения 1 и 2).
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное
удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную
фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Закрытому акционерному обществу научно-производственной
фирме "Гемма-Б", г. Москва (пункты 1, 12 приложений 1 и 2 ).
2.2.2. Закрытому акционерному обществу, химико-биологическому
объединению при Российской академии наук, Институту токсикологии
Минздрава России, г.Санкт-Петербург (пункты 2, 13 приложений 1 и 2).
2.2.3. Московской государственной академии тонкой химической
технологии им. М.В.Ломоносова, Государственному научному центру
лазерной медицины, г. Москва (пункт 3,6 приложений 1 и 2).
2.2.4. Закрытому акционерному обществу "Биохимфарм", г Москва
(пункт 4 приложений 1 и 2).
2.2.5. Акционерному обществу закрытого типа "НОРД-ОСТ", г. Москва
(пункт 5 приложений 1 и 2).
2.2.6. Всероссийскому научному центру по безопасности
биологически активных веществ, г. Старая Купавна Московской области
(пункт 7 приложений 1 и 2).
2.2.7. Открытому акционерному обществу "Химфармкомбинат Акрихин",
Всероссийскому научному центру по безопасности биологически активных
веществ, г. Старая Купавна Московской области (пункт 8 приложений 1 и
2).
2.2.8. Открытому акционерному обществу "Химфармкомбинат Акрихин",
г. Старая Купавна Московской области (пункт 9 приложений 1 и 2).
2.2.9. Конструкторско-технологическому институту технического
углерода Сибирского отделения Российской академии наук, г. Омск (пункт
10 приложений 1 и 2).
2.2.10. Всероссийскому институту лекарственных и ароматических
растений, г. Москва (пункт 11 приложений 1 и 2).
2.2.11. Товариществу с ограниченной ответственностью,
Межрегиональному центру "Адаптоген", г. Санкт-Петербург (пункт 14
приложений 1 и 2).
2.2.12. Институту мозга человека Российской академии наук, г.
Санкт-Петербург (пункт 15 приложений 1 и 2).
2.2.13. Открытому акционерному обществу "Нижфарм", г. Нижний
Новгород (пункт 16 приложений 1 и 2).
2.2.14. Открытому акционерному обществу "Уралбиофарм", г.
Екатеринбург (пункт 17 приложений 1 и 2).
2.2.15. Государственному научно-исследовательскому институту
биосинтеза белковых веществ (ГосНИИсинтезбелок), г. Москва (пункт 18
приложений 1 и 2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1-2.2.15 согласовать и
передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с
приложениями.
4. Контроль за выполнением приказа возложить на первого
заместителя министра Лешкевича И.А.
Министр
В.И. Стародубов
Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10 февраля 1999 года N 47
СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению
А. Лекарственные вещества
----------------------------------------------------------------------
| 1. | Гамма-плант | противовоспалительное |
| | | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 2. | Экстракт ламинарии | общеукрепляющее |
| | густой | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 3. | Фотогем | фотосенсибилизирующее |
| | | средство |
----------------------------------------------------------------------
Б. Лекарственные формы
----------------------------------------------------------------------
| 4. | Капсулы "Омепрус" | противоязвенное |
| | | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 5. | Каталюгем | кровоостанавливающее |
| | | средство |
| | | (стоматология) |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 6. | Фотогем лиофилизированный | фотосенсибилизируюшее |
| | 0,2% для инъекций | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 7. | Раствор сальгима 0,1% | средство, |
| | для инъекций | расслабляющее |
| | | мускулатуру матки |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 8. | Таблетки "Эналаприл-АКРИ" | антигипертензивное |
| | | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 9. | Таблетки "Цитрамон-АКРИ" | обезболивающее и |
| | | жаропонижающее |
| | | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 10. | Энтеросорбент углеродный | энтеросорбент |
| | ВНИИТУ-2 | |
----------------------------------------------------------------------
Б. Лекарственные растения, лекарственное растительное
сырье, лекарственные формы и биопрепараты
----------------------------------------------------------------------
| 11. | Раствор хелепина Д 0,2%, | противовирусное |
| | глазные капли | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 12. | Раствор гамма-планта 0,01% | противовоспалительное |
| | для инъекций | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 13. | Адаптавит | общеукрепляющее |
| | | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 14. | Эликсир "Клиофит" | применяется в |
| | | комплексной терапии |
| | | климактерического |
| | | синдрома |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 15. | Содекор | противовоспалительное |
| | | и общеукрепляющее |
| | | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 16. | Мазь "Апрополь" | противовоспалительное |
| | | ранозаживляющее |
| | | средство |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 17. | Таблетки "Панкренорм" | ферментное средство |
| | (растворимые в кишечнике) | |
|-----|---------------------------------|----------------------------|
| 18. | Автолизат очищенных | поливитаминное |
| | пивных дрожжей сухой | средство |
----------------------------------------------------------------------
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У. Хабриев
Приложение 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 10 февраля 1999 года N 47
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
на лекарственные средства, разрешенные к
медицинскому применению приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
ГАММА-ПЛАНТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/1
Временная Фармакопейная статья 42-3268-98
утверждена 10 февраля 1999 года
Описание. Гамма-плант - фракция гликопротеинов, выделяемая из
экстракта свежих ростков картофеля.
Аморфный гигроскопический порошок от белого до белого с сероватым
оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Противовоспалительное и
обезболивающее средство. Используется для приготовления лекарственных
форм.
Форма выпуска. По 1 г во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
ЭКСТРАКТ ЛАМИНАРИИ ГУСТОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/2
Временная Фармакопейная статья 42-3294-98
утверждена 10 февраля 1999 года
Описание. Экстракт ламинарии густой - комплекс производных
хлорофилла, выделенных из липидной фракции ламинарии.
Густая масса темно-зеленого цвета.
Фармакологические свойства. Общеукрепляющее средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 0,5 кг в банках.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре не
выше 20ш С.
Срок годности 2 года.
ФОТОГЕМ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/3
Временная Фармакопейная статья 42-3198-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Фотогем - полусинтетическая смесь мономерных и
олигомерных производных гематопорфирина.
Кристаллический порошок темно-фиолетового цвета.
Фармакологические свойства. Фотосенсибилизирующее средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 0,1 кг в бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше +5 град. С.
Срок годности 2 года.
КАПСУЛЫ "ОМЕПРУС"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/4
Инструкция по применению утверждена 24 декабря 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42-3246-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Омепрус (Международное непатентованное название
омепразол) -
(5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил]сульфинил]
бензимидазол). Капсулы "Омепрус" содержат омепразола (20 мг) и
вспомогательные средства.
Твердые желатиновые капсулы голубого цвета, содержащие гранулы
от белого до почти белого цвета.
Фармакологические свойства. Омепрус относится к препаратам,
подавляющим желудочную секрецию. Он ингибирует фермент-Н+К+АТФазу
желудка ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует
заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к
снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от
природы раздражителя. После перорального приема препарата
антисекреторный эффект наступает в течение первого часа и сохраняется
в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После
прекращения приема омепруса секреторная активность полностью
восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика. Омепрус помещен в кислотоустойчивые гранулы,
которые растворяются в кишечнике. Препарат быстро всасывается, пик
концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность
препарата составляет 30-40%. Клиренс 500-600 мл/мин. Связывается с
белками крови на 90%. Омепрус практически полностью метаболизируется в
печени и выводится в основном с мочой. У больных с хроническими
заболеваниями печени биодоступность препарата может увеличиваться до
100%, а период полувыведения возрастает до 3 часов, клиренс снижается
до 70 мл/мин. У больных с хроническимим заболеваниями почек (клиренс
креатинина 10-62 мл/мин) распределение омепруса такое же, как у
здоровых добровольцев. Поскольку почечная экскреция основной путь
выведения метаболитов омепруса, элиминация замедляется пропорционально
снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов элиминация препарата
снижается, а биодоступность увеличивается.
Показания к применению. Препарат назначают взрослым при язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; пептических, стрессовых
язвах; эрозивно-язвенных повреждениях желудка и двенадцатиперстной
кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
язвенно-эрозивном рефлюкс-эзофагите; синдроме Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения - по 1 капсуле
омепруса (20 мг) в день в течение 4-6 недель (в резистентных случаях -
до 2 капсул в день).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения по 1
капсуле омепруса (20 мг) в день в течение 2-4 недель (в резистентных
случаях - до 2 капсул в день).
Эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсулы в день в течение 4
недель, при тяжелом течении заболевания курс продлевается до 6-8
педель.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки - по 1 капсуле в день.
Противорецидивное лечение гастро-эзофагальной рефлюксной болезни
- 1 капсула в день в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза омепруса подбирается
индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции,
обычно начиная с 60-80 мг в сутки, доза в 80 мг и более делится на 2
приема.
Лечение эффективно, если удается достигнуть снижения уровня
желудочной секреции до 10 ммоль/час и ниже.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, не
применяют в детской практике, у беременных и кормящих матерей.
Предостережения. Перед началом и после окончания лечения
обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного
новообразования, т.к. лечение омепрусом может замаскировать
симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза препарата не
должна превышать 20 мг.
Побочное действие. При лечении препаратом в единичных случаях
возможны побочные явления:
желудочно-кишечный тракт (диарея или запор, боль в животе,
сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение
активности ферментов печени);
центральная нервная система (головная боль, головокружение,
возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, у предрасположенных
больных - депрессия и галлюцинации);
опорно-двигательный аппарат (мышечная слабость, боли в мышцах и
суставах);
кожные реакции (кожная сыпь, крапивница, мультиформная эритема).
Прочие (нарушения зрения, периферические отеки, усиление
потоотделения, лихорадка).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Метаболизм
препарата происходит в печени через систему цитохрома Р450, необходимо
соблюдать осторожность при совместном применении с диазепамом,
дифенином, т.к. омепрус замедляет их элиминацию и требует снижения
дозы этих препаратов.
Форма выпуска. По 8 или 10 капсул в контурной безъячейковой
упаковке, по 30, 50 или 150 капсул в пластиковых контейнерах.
Условия хранения. В сухом прохладном, защищенном от света месте.
Список Б.
Срок годности 3 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
КАТАЛЮГЕМ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/5
Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42-3133-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Каталюгем - комбинированный препарат, содержит раствор
алюминия хлорида шестиводного, катамин АБ (алкилдиметилбензиламмоний
хлорид) и воду очищенную.
Раствор - бесцветная или слабо окрашенная мутная жидкость.
Фармакологические свойства. Обладает гемокоагулярующим и вяжущим
действием.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых при
кровоточивости из тканей десен и слизистой оболочки полости рта,
апикальном кровотечении.
Способ применения и дозы. Для остановки кровотечения после
экстирпации пульпы из корневых каналов одна капля препарата вводится в
корневые каналы с помощью пипетки или ватной турунды на 30-50 сек.
После однократного применения раствора кровотечение прекращается; в
тех случаях, когда остается незначительная кровоточивость, для ее
устранения повторно применяют препарат в течение 20-30 секунд. Для
остановки кровотечения и "отжатия" десны, прилегающей к зубу,
применяют тугой ватный тампон размером 0,5х0,5 см или скрученную в
виде нити ватную турунду длиной 1 см, смоченную в растворе гемостатика
(1-3 капли). Тампон вводят в межзубный промежуток, а турунду - в
десневую бороздку или парадонтальный карман на 30-60 секунд.
После остановки кровотечения препарируют полость; при
необходимости перед пломбированием зуба процедуру повторяют. Для
остановки кровотечения после снятия зубных отложений десневой край
обрабатывают ватным тампоном, смоченным в гемостатике.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам
препарата.
Побочное действие. Возможны ощущения жжения или болезненность при
нанесении на раневую поверхность.
Форма выпуска. По 15 мл во флаконах-капельницах.
Условия хранения. В защищенном от света месте. Список Б.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
ФОТОГЕМ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,2 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/6
Инструкция по применению утверждена 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42- 3199-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Фотогем - натриевая соль производного гематопорфирина,
содержит фотогем 0,2 г и вспомогательные вещества.
Кристаллический порошок темно-фиолетового цвета.
Фармакологические свойства. Фотогем обладает способностью
избирательно удерживаться в ткани злокачественной опухоли, указанные
свойства определяют возможность его использования для флюоресцентной
диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных
опухолей.
Кроме прямого фотохимического воздействия на опухолевые клетки
при ФДТ препарата фотогем, важную роль в механизме деструкции играют:
нарушение кровоснабжения опухолевой ткани за счет повреждения
эндотелия кровеносных сосудов; гипертермический эффект, связанный с
активным поглощением света опухолевыми клетками; цитокиновые реакции,
обусловленные стимуляцией продукции фактора некроза опухоли,
активацией макрофагов, лейкоцитов и лимфоцитов.
Показания к применению. Препарат фотогем применяют у взрослых для
диагностики и лечения опухолей.
Диагностика: селективное накопление фотогема в опухолевых тканях
(через 48-72 часа после его внутривенного введения) позволяет, на
основе измерений распределения интенсивностей экзогенной
флюоресценции, осуществлять детектирование опухолей и определение их
топографии. Для осуществления флюоресцентной диагностики опухолей
используют современные эндоскопы и лазерные диагностические установки.
Лечение: фотогем показан для проведения ФДТ по радикальной
программе у больных с предраковыми заболеваниями (дисплазия 3
степени), начальными формами (cancer in situ, микроинвазия) рака,
поверхностными формами рака (1 стадия), ранними рецидивами опухолей.
Показаниями к проведению ФДТ по паллиативной программе являются
неоперабельные распространенные опухоли 3-4 стадии, резистентные к
химио-лучевой терапии.
Локализации опухолей: кожа, верхние дыхательные пути, трахея,
бронхи, полость рта, пищевод, желудок, прямая кишка, мочевой пузырь,
влагалище, шейка матки и другие опухоли, доступные для лазерного
облучения.
Возможна комбинация ФДТ с химио- и лучевой терапией.
Способ применения и дозы. Введение фотогема производится
внутривенно в условиях полузатемненного помещения в дозе 2-3 мг/кг за
48-72 часа до лазерного облучения опухоли. Перед использованием
фотогема содержимое флакона разводят в 40 мл стерильного
физиологического раствора. Полученный раствор хранят в темном месте
при температуре не выше +5 С не более 1 суток.
Введение препарата осуществляется в присутствии врача с
последующим клиническим и лабораторным контролем состояния больного.
Сеансы ФДТ проводятся с учетом размеров, локализации и формы
роста опухоли. В качестве источника света используются лазеры (на
парах золота, меди, аргоновый) и ламповые (ксеноновые) установки с
длиной волны 630 нм и мощностью до 4 Вт.
Доставка лазерного излучения к опухоли осуществляется с помощью
специальных световодов с микролинзой или диффузорами на дистальном
конце. Для лечения опухолей полых органов используются современные
фиброэндоскопы с видеосистемой.
Расчет дозы лазерного излучения осуществляется по стандартной
формуле или по таблицам с учетом размеров, локализации опухоли,
расстояния между световодом и поверхностью ткани.
Эффект ФДТ оценивается непосредственно после окончания лазерного
облучения через сутки и окончательный - через 3 недели.
При наличии остаточной опухоли возможно повторное введение
препарата и проведение сеанса ФДТ с интервалом 1 месяц. Допустимо
многократное (6-10 раз) повторение курсов лечения.
Противопоказания. Применение фотогема не показано лицам,
страдающим наследственной и приобретенной порфирией, при повышенной
кожной фоточувствительности, а также при тяжелых поражениях печени и
почек, беременным и кормящим женщинам.
ФДТ с препаратом фотогем не применяют для самостоятельного
радикального лечения злокачественных опухолей с выявленными
метастазами в локально-донорных зонах, а также больных с
генерализацией опухолевого процесса.
Побочное действие. Фотогем временно повышает фоточувствительность
кожных покровов, что может приводить в первые 3-4 недели после
введения препарата к солнечным ожогам и "загару" открытых поверхностей
кожи. Перед началом ФДТ больные предупреждаются о необходимости
соблюдения в течение 1-1,5 месяцев после введения фотогема светового
режима, включающего ношение солнцезащитных очков и ограничения
пребывания на улице в дневное время (особенно в солнечную погоду). Со
стороны других органов и систем побочных реакций не отмечено.
Для предупреждения и лечения кожных фототоксических реакций могут
быть использованы солнцезащитные мази, бетакаротин, антигистаминные
препараты.
При ФДТ с препаратом фотогем опухолей кожи и полости рта нередко
отмечается болевая реакция, требующая использования непосредственно во
время сеанса лечения обезболивающего препарата.
Форма выпуска. По 0,26 г в бутылках для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов вместимостью 50 мл.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше +5ш С. Список Б.
Срок годности 2 года
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту только для
специализированных учреждений.
РАСТВОР САЛЬГИМА 0,1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/7
Инструкция по применению утверждена 25 декабря 1997 года
Временная Фармакопейная статья 42-3237-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Сальгим - раствор сальбутамола гемисукцината
[1-[4гидрокси-3-гидроксиметил)-фенил]-2-(трет - бутиламино)этанола
гемисукцинат] и вспомогательные вещества.
Применяют в виде 0,1% раствора для инъекций, прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства. Препарат относится к группе
селективных стимуляторов бетта(2)-адренорецепторов, оказывает
выраженное влияние на мускулатуру матки.
Препарат расслабляет миометрий и подавляет преждевременно
наступающую или слишком интенсивную родовую деятельность. Имеет
благоприятное для стимулятора бета-адренергической системы соотношение
между высоким токолитическим эффектом и незначительным влиянием на
сердечно-сосудистую систему. Практически не влияет на частоту
сокращений сердца. Не оказывает отрицательного действия на плод и
новорожденного. За счет подавления родовой деятельности наблюдается
улучшение маточно-плацентарного кровообращения, повышение содержания
кислорода в крови плода и снижение гипоксии.
Показания к применению. Преждевременные роды, угроза
преждевременных родов, угрожающие выкидыши, начиная с 16-й недели
беременности. Препарат применяют при различных хирургических операциях
на беременной матке, а также при связанном с родовой деятельностью
урежении частоты сердечного ритма плода.
Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно.
Предварительно ампулу препарата (0,005 г) разводят 5%-ным
изотоническим раствором глюкозы (250-500 мл). Раствор вводят капельным
путем со скоростью 2-15 капель в минуту в зависимости от
токолитического эффекта и переносимости. Инфузионную терапию проводят
до достижения надежного токолитического эффекта.
Противопоказания. Тиреотоксикоз, тяжелые сердечно-сосудистые
заболевания (тахиаритмии, миокардиты, пороки сердца и др.), сахарный
диабет в стадии декомпенсации, тяжелые маточные кровотечения,
инфекции.
Препарат не применяют в ранние сроки беременности, при излитии
околоплодных вод в сроках до 28 недель. Противопоказания для
сохранения беременности.
Побочное действие. При передозировке препарата возможны тремор
пальцев рук, тахикардия.
Форма выпуска. По 5 мл в ампулах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
комнатной температуре не выше 25ш С. Список Б.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ "ЭНАЛАПРИЛ-АКРИ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/8
Инструкция по применению утверждена 10 декабря 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42-3165-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Эналаприл-АКРИ (Международное непатентованное название
эналаприла малеат) - {(S)-I-[N-[1- (этоксикарбонил) - 3фенилпропил] -
L-аланил]- L-пролина малеат}. Таблетки "Эналаприл АКРИ" содержат
эналаприла малеат 0,005 г или 0,01 г и вспомогательные вещества.
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Эналаприл - АКРИ гипотензивное
(антигипертензивное) средство. Препарат вызывает расширение
периферических сосудов, снижает артериальное давление, уменьшает пред-
и постнагрузку на миокард и сердечную недостаточность. Препарат
улучшает кровообращение в малом круге, снижает сопротивление почечных
сосудов и улучшает кровообращение в почках.
Эналаприл относится к группе ингибиторов
ангиотензинконвертирующего фермента, катализирующего превращение
неактивного ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий значительным
прессорньм действием. По химической структуре сходен с каптоприлом и
другими препаратами с подобным механизмом действия (лизиноприл,
рамиприл, цилазоприл, пивалоприл и др.).
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых при
эссенциальной гипертензии любой степени тяжести, реноваскулярной
гипертензии, застойной сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь в таблетках
независимо от приема пищи. Применяют изолированно или в комбинации с
другими антигипертензивными средствами (чаще с дихлортиазидом).
При гипертонической болезни назначают в дозе 10-20 мг 1 раз в
день. Дозу подбирают индивидуально для каждого больного. Суточная доза
не должна превышать 40 мг.
При реноваскулярной гипертензии доза ниже: 5-10 мг/день, суточная
не выше 20 мг (однократно).
При сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг в
день, затем ее постепенно увеличивают до 10-20 мг в день (в один-два
приема).
При чрезмерном снижении артериального давления дозу снижают. В
случае резкого падения давления больного необходимо уложить в
горизонтальное положение, дать перорально раствор поваренной или
ввести внутривенно физиологический раствор. Отмена препарата не
требуется.
Противопоказания. Острый гломерулонефрит, значительное нарушение
функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, сывороточный
креатинин выше 1,8 мг/100 мл), нарушенная функция печени, патология
клапанов сердца и аорты, беременность и период лактации.
Побочное действие. Возможны нарушения пищеварения (тошнота,
рвота, понос), головокружение, головные боли, ортостатическая
гипотензия, мышечные спазмы, кашель, кожные высыпания. Одно из редких
осложнений - ангионевротический отек языка и горла - требует отмены
препарата, в случае необходимости вводится 0,3-0,5 норадреналина
(1:1000). Возможно нарушение функции почек. При увеличении содержания
мочевины в сыворотке крови лечение прерывают; после нормализации
показателя препарат назначают вновь при условии систематического
лабораторного контроля. Требуется осторожность у больных с ослабленной
функцией почек (клиренс-креатинина от 30 до 80 мл/мин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гипотензивное действие таблеток эналаприл-Акри усиливается при
совместном применении с другими антигипертензивными препаратами, а
также барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, препаратами
лития, фенотиазинами, алкоголем. Анальгетики и противовоспалительные
средства могут снижать эффект эналаприла-Акри. Одновременное
использование с иммунодепрассантами способствует возникновению
лейкопении. Осторожность необходима при комбинировании с препаратами
наперстянки.
Форма выпуска. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Срок годности 2 года
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ "ЦИТРАМОН-АКРИ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/9
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42-3241-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Таблетки "Цитрамон-АКРИ" содержат кислоту
ацетилсалициловую (0,24 г), парацетамол (0,18 г), кофеин (0,03 г) и
вспомогательные вещества.
Таблетки розовато-коричневатого цвета с более темными и более
светлыми вкраплениями и возможными белыми пятнами.
Фармакологические свойства. Действие препарата обусловлено
входящими в его состав компонентами, которые усиливают терапевтическое
действие друг друга. Кислота ацетилсалициловая обладает жаропонижающим
и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную
воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию
тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге
воспаления. Парацетамол - обезболивающее и жаропонижающее средство,
быстро достигает терапевтической концентрации в крови. В данной
комбинации малая доза кофеина практически не оказывает стимулирующего
действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга
и ускорению кровотока.
Обезболивающее и противовоспалительное действие цитрамона-АКРИ
слабее, чем у современных ненаркотических анальгетиков и нестероидных
противовоспалительных средств.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых при
головной боли, невралгии, миалгии, болях в суставах. Цитрамон-АКРИ
используют в относительно нетяжелых случаях или как дополнение к
другим препаратам, для усиления их эффективности.
Способ применения и дозы. Препарат принимают по 1-2 таблетке 2-3
раза в день после еды в течение 5-12 дней или однократно. По
назначению врача дозы и кратность приема могут быть увеличены.
Противопоказания. Цитрамон-АКРИ противопоказан при обострении
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при внутренних
кровотечениях или угрозе их возникновения, а также в случаях
непереносимости входящих в его состав компонентов (в т.ч. при
"аспиринзависимой" форме бронхиальной астмы). Относительным
противопоказанием для применения препарата является беременность. При
беременности препарат применяют только по назначению врача.
Форма выпуска. По 6 или 10 штук в контурной безъячейковой
упаковке. По 10 штук в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом месте при температуре не выше 25шС.
Список Б.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
ЭНТЕРОСОРБЕНТ УГЛЕРОДНЫЙ ВНИИТУ-2
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/10
Инструкция по применению утверждена 11 декабря 1997 года
Временная Фармакопейная статья 42-3240-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Энтеросорбент углеродный ВНИИТУ-2 относится к классу
углеродных сорбентов (активированный уголь).
Блестящие сферические гранулы черного цвета.
Фармакологические свойства. Является энтеросорбентом, сорбирует
токсические вещества эндогенного и экзогенного происхождения и
газообразные продукты метаболизма кишечника. Препарат нерастворим в
биологических жидких средах, не проявляет химической активности и
полностью выводится из кишечника в течение 24-48 часов.
Показания к применению. Энтеросорбент углеродный ВНИИТУ-2
применяют у взрослых для детоксикации при острых эндогенных и
экзогенных отравлениях, заболеваниях с токсическими синдромами, в том
числе у онкологических больных на фоне лучевой и полихимиотерапии.
Препарат применяют при лечении пищевых токсикоинфекций, дизентерии,
сальмонелеза, ожоговой болезни в стадии токсемии и септикотоксемии,
хронической почечной недостаточности, хронического гепатита (активного
и холестатического), вирусного гепатита, цирроза печени, атопического
дерматита, бронхиальной астмы.
Способ применения и дозы. Энтеросорбент углеродный ВНИИТУ-2
принимают внутрь не разжевывая, за 1-1,5 часа до или после еды и
приема других лекарств и запивают водой. Разовая доза для взрослых
5-10 г. Препарат принимают 3 раза в день. По весу 1 столовая ложка
соответствует 10 г препарата, 1 чайная ложка - 3 г препарата. Курс
лечения 3 - 14 дней.
При острых отравлениях дозу увеличивают в 2 раза и принимают
препарат независимо от времени приема пищи.
Побочное действие. При длительном приеме возможны диспептические
расстройства (жидкий стул, запоры и др.)
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость,
желудочно-кишечное кровотечение.
Форма выпуска. По 10 г в пакетах, по 650 г в пакетах, по 25 кг в
мешках.
Условия хранения. В сухом месте, в хорошо укупоренной таре.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
РАСТВОР ХЕЛЕПИНА Д 0,2%, ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/11
Инструкция по применению утверждена 10 февраля 1999 года
Временная Фармакопейная статья 42-3098-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Хелепин Д - сухой очищенный экстракт, получают из
десмодиума канадского (Desmodium canadense DC.), сем. бобовых
(Fabaceae). Основными действующими веществами препарата являются
С-гликозиды апигенина и лютеолина-изоориентин, витексин и изовитексин.
Глазные капли хелепина Д 0,2% раствор - прозрачный раствор
светло-коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Препарат обладает противовирусной
активностью в отношении ДНК-содержащих вирусов группы герпеса,
аденовирусов, умеренной антимикробной активностью, стимулирует
индукцию гамма-интерферона и оказывает иммуностимулирующее действие в
отношении клеточного и гуморального иммунитета.
Показания к применению. Хелепин Д применяют у взрослых и детей
при герпесвирусных и аденовирусных заболеваниях глаз.
Способ применения и дозы. Глазные капли применяют местно в виде
инстилляций до 8 раз в сутки.
При герпетическом древовидном кератите с поражением стромы
глазные капли хелепина Д применяют в виде инстилляций по 1-2 капли в
каждый глаз до 6-8 раз в сутки в остром периоде заболевания.
Одновременно применяют по 1-2 таблетки хелепина Д 3-4 раза в сутки. По
мере выздоровления число инстилляций уменьшают до 2-3 раз в день.
Минимальный курс лечения 7-8 дней.
При поверхностном герпетическом древовидном кератите применяют
инстилляции 0,2% раствора хелепина Д в остром периоде заболевания до
6-8 раз в сутки, по мере выздоровления до 2-3 раз в сутки. Курс
лечения до двух недель.
При глубоких формах офтальмогерпеса применяют инстилляции 0,2%
раствора 6-8 раз в сутки в сочетании с приемом 1-2 таблеток хелепина Д
3-4 раза в сутки. Курс лечения 3 недели.
При аденовирусной инфекции глаз АВК и ЭКК применяют инстилляции
0,2% раствором 6 раз в сутки в сочетании с приемом внутрь 1-2 таблеток
хелепина Д 3 раза в сутки. Длительность лечения до 2 недель.
При последствиях ЭКК (эрозии, помутнения монетовидные)
целесообразно комплексное лечение хелепином Д и дексаметазоном 0.1%.
При хроническом рецидивирующем течении заболевания возможно
применение повторных курсов лечения.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. По 5 мл во флаконах (глазные капли).
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
РАСТВОР ГАММА-ПЛАНТА 0,01% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/12
Инструкция по применению утверждена 22 октября 1998 года
Временная фармакопейная статья 42-3269-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Гамма-плант - фракции гликопротеинов, выделяемые из
экстракта свежих ростков картофеля. Раствор гамма-планта содержит:
гамма-плант 0,1 г, натрия хлорид 9 г, воду для инъекций до 1 литра.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства. Гамма-плант оказывает
противовоспалительное и обезболивающее действие; ослабляет или
купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении,
Показания к применению. Гамма-плант применяют у взрослых при
ревматоидном артрите, резистентном к нестероидным
противовоспалительным средствам или при наличии противопоказаний к их
приему.
Способ применения и дозы. Гамма-плант назначают взрослым подкожно
по 1 мл 0,01% раствора (1 ампула) каждые 4 дня (14 дней), затем - 1
раз в 7 дней. Курс лечения составляет 6 инъекций в течение 28 дней.
Противопоказания Беременность и период лактации.
Побочное действие. Возможно кратковременное появление чувства
жжения и боли в месте инъекции. В единичных случаях наблюдается
повышение температуры тела на 1-1,5ш С, которое нормализуется через
3-6 часов после введения.
Форма выпуска. По 10 ампул по 1 мл 0,01% раствора для инъекций.
Список Б.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
АДАПТОВИТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/13
Инструкция по применению утверждена 16 июля 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42-3295-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Адаптовит содержит экстракт ламинарии густой (0,01 г),
альфа токоферол (0,1 г) и вспомогательные вещества.
Прозрачная жидкость зеленого цвета со специфическим ароматным
запахом.
Фармакологические свойства. Адаптовит - общеукрепляющее средство.
Показания к применению. Адаптовит применяют у взрослых в качестве
общеукрепляющего средства в комплексной терапии при астенических
состояниях, в период выздоровления после перенесенных заболеваний, при
повышенных физических и умственных нагрузках.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь после еды по
20-40 капель в 50 мл воды 3 раза в день. Курс лечения 2 недели. При
более длительном применении необходима консультация врача. Интервалы
между курсами не должны превышать 3-5 дней.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции.
Форма выпуска. По 250 мл во флаконах.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
ЭЛИКСИР "КЛИОФИТ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/14
Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42-3151-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Эликсир "Клиофит" - водно-спиртовое извлечение из смеси
17 видов растительного лекарственного сырья: плодов аниса
обыкновенного, плодов боярышника, травы кипрея, цветков ноготков,
семян сосны кедровой сибирской, плодов кориандра, листьев мяты
перечной, листьев подорожника большого, травы пустырника, цветков
ромашки аптечной, корней солодки голой, плодов тмина обыкновенного,
травы тысячелистника обыкновенного, шишек хмеля обыкновенного, чаги,
травы череды, плодов шиповника, корневищ и корней элеутерококка, с
добавлением меда натурального, сахара, сахарного колера, спирта
этилового 96% и воды очищенной.
В медицинской практике применяется в виде жидкости коричневого
цвета, сладковато-жгучего вкуса.
Фармакологические свойства. Препарат оказывает седативное,
общеукрепляющее действие.
Показания к применению. Применяют в комплексной терапии
климактерического синдрома (утомляемость, нарушение сна,
головокружение, приливы, эмоциональная лабильность).
Способ применения и дозы. Принимают внутрь по 2-3 чайных ложки
(10-15 мл) на 100 мл жидкости (вода, сок) 2-3 раза в день за 10-15
минут до еды.
Курс приема препарата 2-3 недели. Повторный курс (при
необходимости) возможен через 1-2 недели.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, острая
сердечно-сосудистая или почечная недостаточность.
Форма выпуска. По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 380 мл, 500 мл в
бутылках.
Условия хранения. В защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
СОДЕКОР
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/15
Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42-2611-99 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Содекор представляет собой водно-спиртовое извлечение
из лекарственного растительного сырья: корневищ с корнями девясила
высокого, плодов облепихи крушиновидной, корня одуванчика
лекарственного, семян сосны сибирской, корневищ с корнями солодки
голой, коры горчичного дерева, цветочных почек гвоздичного дерева,
корневищ имбиря лекарственного, плодов кориандра, плодов кардамона.
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным
смолистым запахом.
Фармакологические свойства. Обладает общеукрепляющими и
противовоспалительными свойствами.
Показания к применению. Применяют у взрослых в комплексной
терапии после перенесенных заболеваний, при интенсивных умственных и
физических нагрузках.
Способ применения и дозы. Применяют внутрь по 1-2 столовых ложки
1-2 раза в день, на стакан воды, чая, до еды. Курс лечения 30 дней.
Для проведения повторного курса необходима консультация с врачом.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость к компонентам
препарата, гипертоническая болезнь.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции. При
передозировке возможна головная боль, повышение артериального
давления.
Форма выпуска. По 30, 50 или 100 мл во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
МАЗЬ "АПРОПОЛЬ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/16
Инструкция по применению утверждена 17 апреля 1997 года
Временная Фармакопейная статья 42-3223-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Мазь "Апрополь" содержит прополис, на водорастворимой
основе.
Мазь от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Биогенный препарат прополис, входящий
в состав мази, стимулирует метаболические процессы в организме
человека. Препарат обладает антибактериальной активностью в отношении
грамположительных бактерий. В отношении грамотрицательных бактерий
активность препарата ниже. Препарат эффективен как в ранние сроки, так
и при развившемся гнойно-некротическом процессе.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в качестве
противовоспалительного, ранозаживляющего средства для лечения гнойных
ран, трофических, длительно незаживающих язв, хронических экзем,
нейродермитов, зудящих дерматозов.
Способ применения и дозы. Мазь наносят на пораженную поверхность
(кожа или раневая поверхность) 1-2 раза в день или через день, под
повязку или без нее. Курс лечения составляет 2-3 недели в зависимости
от состояния больного.
Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной
индивидуальной чувствительности, аллергии к продуктам пчеловодства и
при острой экземе.
Побочное действие. В единичных случаях при применении препарата
могут возникать аллергические дерматиты и гиперемия кожи, исчезающие
при прекращении лечения препаратом.
Форма выпуска. По 30 г и 50 г в банках или в тубах по 40 г.
Условия хранения. В сухом прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
ТАБЛЕТКИ "ПАНКРЕНОРМ"
(РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/17
Инструкция по применению утверждена 26 ноября 1998 года
Временная Фармакопейная статья 42-3024-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Таблетки "Панкренорм" содержат панкреатина 0,2 г и
вспомогательные вещества, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,
белого цвета, допускается сероватый оттенок.
Фармакологические свойства. Специфическое действие панкренорма
заключается в расщеплении им белков в тонком кишечнике, что связано с
действием входящего в его состав трипсина, и в гидролизе крахмала
амилазой. Препарат облегчает переваривание пищи и способствует ее
более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания к применению. Препарат назначают взрослым и детям при
ахилии, хроническом панкреатите с недостаточной функцией поджелудочной
железы, расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и
поджелудочной железы, анацидном и гипоцидном гастрите, хроническом
энтероколите.
Способ применения и дозы. Панкренорм назначают внутрь во время
еды или сразу после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком. Для
взрослых разовая доза препарата составляет 0,5-1 г, суточная доза 4 г.
Детям 6-7 лет назначают 1 таблетку панкренорма (0,2), 8-9 лет 1-2
таблетки (0,2-0,4 г), 10-14 лет - 2-2,5 таблетки (0,4-0,5 г) на прием.
Курс лечения от нескольких дней (при нарушении пищеварения
вследствие погрешности в диете) до 2-3 и более месяцев.
Противопоказания. Острый панкреатит, обострение хронического
панкреатита, гиперчувствительность к препарату.
Побочное действие. При длительном применении могут развиться
аллергические реакции.
Форма выпуска. По 60 штук в банках.
Условия хранения. В сухом прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
АВТОЛИЗАТ ОЧИЩЕННЫХ ПИВНЫХ ДРОЖЖЕЙ СУХОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 47 от
10 февраля 1999 года
Регистрационное удостоверение N 99/47/18
Инструкция по применению утверждена 10 февраля 1999 года
Временная Фармакопейная статья 42-3125-98 утверждена
10 февраля 1999 года
Описание. Автолизат очищенных пивных дрожжей сухой
аминокислотно-белковое поливитаминное средство.
Порошок от светло-бежевого до светло-коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Автолизат очищенных пивных дрожжей
сухой является средством обеспечения организма наиболее важными
компонентами для нормальной жизнедеятельности, роста, развития и
формирования устойчивости к действию неблагоприятных факторов
окружающей среды (тяжелым производственным условиям, стрессу и
переутомлению). Препарат активизирует усвоение пищи и транспортные
функции кишечника, нормализует обменные процессы, обладает
иммуностимулирующим и дезинтоксикационным действием, способствуя
выведению из организма токсических веществ.
Показания к применению. Автолизат очищенных пивных дрожжей сухой
применяют у взрослых и детей при снижении сопротивляемости к
инфекциям, в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний;
при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в
том числе дислипопротеинемии, повышенного артериального давления,
курения, алкоголизма и др.; при длительном воздействии опасных
химических веществ, повышенных уровнях радиации; в условиях
белково-углеводного и витаминно-минерального дефицита; при
неблагоприятных климатических условиях; при интенсивных физических и
умственных нагрузках.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, растворяют в
воде, чае, соках, других напитках или в качестве добавки к пище.
Взрослые принимают в дозе 7-10 г в сутки в виде 2-месячных курсов
с перерывом в 2 месяца. Доза для детей - 3-5 г в сутки. Курсовая доза
1200-1800 г, для детей - 360-600 г.
В неблагоприятных экологических или природно-климатических зонах
препарат применяют в виде 3 двухмесячных курсов.
В лечебных целях дозу увеличивают в 1,5-2 раза.
Принимают 1-2 раза в день утром и (или) вечером.
Для спортсменов - 0,3-0,5 г на 1 кг веса в сутки.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. От 50 г до 500 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года для взрослых, 1 год для детей.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П. Фисенко
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф. Крылов
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г. Рудаков |