О СОЗДАНИИ ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ
МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И
МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
2 апреля 1999 г.
N 107
(НЦПИ)
В целях обеспечения организационно-методического, информационного
и практического взаимодействия Минздрава России с органами управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации и учреждениями
здравоохранения по вопросам их рационального технического оснащения,
контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской
техники, создания, комплексного развития и внедрения системы
нормативного обеспечения эксплуатации, ремонта и технического
обслуживания медицинской техники приказываю:
1. Создать по согласованию с соответствующими органами управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации следующие
организационно-методические центры Министерства здравоохранения
Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому
обеспечению учреждений здравоохранения:
1.1. Республики Татарстан - на базе Всероссийского НИиПИ
медицинских инструментов (Винокур В.Ш.), г.Казань;
1.2. Уральский - на базе областной Комиссии по лицензированию и
аккредитации в здравоохранении (Путилова Л.В.) при Министерстве
здравоохранения Свердловской области, г.Екатеринбург;
1.3. Сибирский - на базе Комитета по лицензированию и
аккредитации медицинской, фармацевтической и медико-технической
деятельности при Администрации Новосибирской области (Селиванова
Л.Ф.), г.Новосибирск, совместно с АОЗТ "Сибирский
научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники"
(Белик Д.В.), г.Новосибирск.
1.4. Центральный - на базе АНО "Российская ассоциация предприятий
по продаже и ремонту медицинской техники" (Остапченко В.Д.), Москва;
2. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники организовать работу организационно-методических центров в
соответствии с Порядком организации и основными задачами
организационно-методических центров Министерства здравоохранения
Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому
обеспечению учреждений здравоохранения (приложение);
3. Министерству здравоохранения Республики Татарстан,
Министерству здравоохранения Свердловской области, Управлению
здравоохранения Администрации Новосибирской области, генеральному
директору АНО "Российская ассоциация предприятий по продаже и ремонту
медицинской техники" Остапченко В.Д. представить в месячный срок на
утверждение в Минздрав России положения о соответствующих
организационно-методических центрах, подготовленные в соответствии с
приложением к настоящему приказу.
4. Директору Всероссийского Научно-исследовательского и
испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) Минздрава
России Леонову Б.И.:
4.1. организовать на базе ВНИИИМТ Информационный
организационно-методический Центр по медицинской технике Минздрава
России;
4.2. в месячный срок представить в Минздрав России на
согласование и утверждение положение об Информационном
организационно-методическом Центре по медицинской технике Минздрава
России;
4.3. обеспечить информационное взаимодействие и методическую
поддержку деятельности создаваемых организационно-методических
центров.
5. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники, Департаменту организации медицинской помощи населению
обеспечить методическое руководство, координацию и контроль
деятельности Информационного и организационно-методических центров.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя Министра Лешкевича И.А.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И. Стародубов
2 апреля 1999 г.
N 107
Приложение
к приказу Минздрава РФ
от 2 апреля 1999 года
N 107
ПОРЯДОК
организации и основные задачи организационно-методических
центров Министерства здравоохранения Российской Федерации
по техническому обслуживанию и метрологическому
обеспечению учреждений здравоохранения
1. Общие положения
1.1. Настоящий документ разработан в развитие постановления
Правительства Российской Федерации от 03 июня 1997 года N 659 "Об
утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской
Федерации" и приказа Минздрава России и Федерального фонда ОМС от 19
января 1998 года N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в
здравоохранении";
1.2. Организационно-методические Центры Министерства
здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и
метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения (далее по
тексту - Центры) создаются Министерством здравоохранения Российской
Федерации (далее по тексту - Министерство) на функциональной основе по
согласованию с органами управления здравоохранением соответствующих
субъектов Российской Федерации;
1.3. Целью деятельности Центров является участие в решении
вопросов нормативно-правового, технического, метрологического,
информационного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения;
1.4. В своей деятельности Центры руководствуются Конституцией
Российской Федерации, указами и распоряжениями Президента Российской
Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской
Федерации, ведомственными нормативными документами, а также настоящим
документом;
1.5. Центры имеют специальные бланки, в которых указывается их
наименование, почтовый и телеграфный адреса, номера телефонов и
факсов;
1.6. Организационно-методическое руководство, координацию и
контроль деятельности Центров осуществляет Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств и медицинской техники Министерства;
1.7. Настоящий документ устанавливает структуру, основные задачи,
функции, права и обязанности Центров.
2. Структура Центра
2.1. Центры функционируют на базе структурных подразделений
учреждений и предприятий, осуществляющих деятельность в области
организации технического обслуживания, ремонта, контроля качества
медицинских изделий, формирования и контроля выполнения нормативных
требований по медико-техническому обеспечению деятельности учреждений
здравоохранения;
2.2. Руководитель Центра назначается на должность и освобождается
от нее приказом руководителя учреждения, на базе которого создан
Центр;
2.3. В штате Центра предусматривается должность Главного
метролога Центра. Главный метролог Центра назначается на должность и
освобождается от нее приказом руководителя Центра по согласованию с
главным метрологом Министерства и осуществляет свою деятельность в
соответствии с Положением о метрологической службе Министерства.
Главный метролог Центра является членом Совета главных метрологов
системы здравоохранения Министерства;
2.4. Деятельность Центра осуществляется под контролем и по
заданиям Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Министерства;
2.5. Центр осуществляет свою деятельность во взаимодействии со
структурными подразделениями Министерства и следующими учреждениями:
- Всероссийским научно-исследовательским и испытательным
институтом медицинской техники (ВНИИИМТ);
- Другими организационно-методическими центрами Министерства;
- Техническими комитетами по стандартизации медицинских изделий;
- Научно-исследовательскими, лечебно-профилактическими и другими
учреждениями здравоохранения;
- Предприятиями-производителями и организациями-поставщиками
медицинской техники, комплектующих изделий, запасных частей и
расходных материалов, выпускаемых на территории Российской Федерации,
а также ввозимых из-за рубежа;
- Организациями и предприятиями, осуществляющими деятельность в
области лицензирования, экспертизы, испытаний, сертификации, оказания
услуг по монтажу, наладке, ремонту, сервисному и техническому
обслуживанию медицинской техники и медицинского оборудования.
3. Основные задачи и функции Центра
Основными задачами и функциями Центра являются:
3.1. Организационно-методическая, практическая и
информационно-консультативная деятельность по вопросам:
- создания, комплексного развития и внедрения системы
нормативного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения в
части их технического оснащения, контроля исправности и безопасности
эксплуатируемой медицинской техники, а также правил и требований по ее
монтажу, наладке, эксплуатации, ремонту, техническому обслуживанию и
метрологическому обеспечению;
- обеспечения качества монтажа, наладки, ремонта, технического
обслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники в
учреждениях здравоохранения;
- организации контроля за соблюдением правил эксплуатации
медицинской техники, выпускаемой на территории Российской Федерации, а
также ввозимой из-за рубежа;
- экспертизы, нормативного и информационного обеспечения
учреждений здравоохранения с целью защиты их интересов в части
качества технического оснащения и обеспечения медицинской техники
расходными материалами;
- организации контроля исправности и безопасности медицинской
техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения;
- повышения квалификации технического и медицинского персонала
учреждений здравоохранения по вопросам безопасной эксплуатации,
организации ремонта, технического обслуживания и метрологического
обеспечения медицинской техники;
3.2. Осуществление необходимого научно-технического и
информационного взаимодействия с профессиональными и общественными
организациями, союзами, объединениями и заинтересованными лицами;
3.3. Анализ состояния парка медицинской техники,
информационно-статистическая деятельность, в т.ч. по заданиям
Министерства;
3.4. Формирование информационных банков данных, необходимых для
деятельности Министерства и Центра;
3.5. Организация издательской деятельности по вопросам,
относящимся к компетенции Центра и в соответствии с положением
(уставом) об учреждении, на базе которого создан Центр.
4. Обязанности и права Центра
4.1. К обязанности Центра относится выполнение возложенных на
него задач и функций в соответствии с требованиями настоящего
документа;
4.2. Центр представляет годовой план работы и ежегодный отчет о
своей деятельности в Департамент государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Министерства.
4.3. Центр имеет право:
- привлекать в установленном порядке организации, предприятия и
учреждения, а также отдельных специалистов для консультаций и участия
в проведении порученных Центру работ;
- вносить предложения в Министерство о созыве и проведении
совещаний, конференций и т.д. с публикацией их материалов в
установленном порядке;
- представительствовать по поручению Департамента
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств и медицинской техники от его имени в других
организациях своего региона по вопросам, относящимся к компетенции
Центра;
5. Реорганизация и ликвидация Центра
5.1. Реорганизация и ликвидации Центра проводится в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У. Хабриев |