О ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ ЗА СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
3 августа 1998 г.
N 232
(Д)
Объявляю постановление Правительства Российской Федерации N 732
от 09.07.98 "О введении государственной регистрации денатурированных
этилового спирта и спиртсодержащей продукции из всех видов сырья".
Далее приводится полностью текст постановления
В соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 9 июля 1998 г. N 732 и в целях охраны здоровья населения
от некачественных и опасных алкогольных напитков и спиртсодержащей
продукции приказываю:
1. Возложить проведение токсиколого-гигиенической оценки
денатурированных этилового спирта и спиртсодержащей продукции из всех
видов сырья на Московский НИИ гигиены им Ф.Ф.Эрисмана.
2. Московскому ПИИ гигиены им.Ф.Ф.Эрисмана (Потапов Л.И.):
2.1. Осуществлять экспертную оценку, включая
токсиколого-гигиенические и химико-аналитические исследования
денатурирующих добавок, денатурированных этиловых спиртов и
спиртсодержащей продукции из всех видов сырья в соответствии с
Положением по токсиколого-гигиенической оценке и регистрации
денатурированных этилового спирта и спиртосодержащей продукции из всех
видов сырья (приложение).
2.2. Осуществлять периодический (выборочный) гигиенический и
химико-аналитический контроль денатурированных спиртов и
спиртсодержащей продукции по критериям безопасности.
3. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах
Российской Федерации, регионах на транспорте:
3.1. Довести до сведения всех юридических и физических лиц,
занимающихся оборотом вышеуказанной продукции, порядок проведения
работ по токсиколого-гигиенической оценке и государственной
регистрации денатурированных спиртов и спиртсодержащей продукции.
3.2. Повысить эффективность госсанэпиднадзора за производством,
поставкой и реализацией спиртсодержащей продукции; приостанавливать
производство и использование продукции, не отвечающей требованиям
безопасности и вырабатываемой по нормативной и технической
документации, не согласованной в установленном порядке с органами и
учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы
Российской Федерации.
3.3. При осуществлении госсанэпиднадзора за производством и
использованием денатурирующих добавок, денатурированных этиловых
спиртов и спиртсодержащей продукции руководствоваться Положением по
токсиколого-гигиенической оценке и регистрации денатурированных
этилового спирта и спиртосодержащей продукции из всех видов сырья
(приложение).
3.4. Осуществлять экспертизу спиртсодержащей продукции на основе
гигиенических показателей качества и безопасности продукции,
установленных действующими санитарными нормами и правилами.
3.5. Обеспечить широкое информирование населения о фактах
поставки и реализации некачественной и опасной для здоровья населения
спиртсодержащей продукции с указанием производителей и поставщиков
этой продукции.
3.6. Доложить о проделанной работе к 01.11.98, в последующем к 15
июля ежегодно.
4. Департаменту госсанэпиднадзора (Монисов А.А.) установить
действенный контроль за соблюдением установленного порядка
гигиенической оценки, производства и использования спиртсодержащей
продукции.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя Министра здравоохранения Онищенко Г.Г.
Министр
О.В.Рутковский
Приложение
Положение
по токсиколого-гигиенической оценке и регистрации денатурированных
этилового спирта и спиртосодержащей продукции из всех видов сырья
(утв. приказом Минздрава РФ от 3 августа 1998 г. N 232)
Настоящее положение определяет направления, касающиеся
токсиколого-гигиенических и химико-аналитических исследований
(гигиенической экспертизы) денатурированных этилового спирта и
спиртосодержащей продукции из всех видов сырья, регламентирует порядок
их осуществления, объем и характер необходимой информации и является
организационно-методическим документом при проведении экспертных и
научно-исследовательских работ (НИР).
1. Общие термины
1.1. Денатурированные этиловый спирт и спиртосодержащая продукция
из всех видов сырья являются соединениями (комплексными компонентами)
с заведомо измененными свойствами, исключающими возможность их
использования для производства алкогольной и пищевой продукции.
Применяются для технических целей, а также в качестве сырья в
парфюмерно-косметической промышленности
1.2. Денатурирующая добавка - вещество, вносимое (или входящее) в
состав спиртосодержащего раствора, изменяющее его органолептические,
физико-химические свойства и характер биологического действия.
1.3. Денатурирование (денатурация) спиртосодержащего раствора -
добавление полностью растворимых в спирте денатурирующих добавок и
красителей, не выделяемых из него простейшими технологическими
приемами (операциями) и придающих продукту специфические свойства; в
том числе запах, не исчезающий при разведении до 20 объемных процентов
исходного раствора (по спиртовому ингредиенту).
1.4. Регламент использования - сочетание факторов, связанных с
использованием спиртосодержащего раствора, включая долю денатурирующей
добавки в рецептуре готового продукта и способом применения.
2. Порядок проведения гигиенической экспертизы,
токсиколого-гигиенических и химико-аналитических
исследований
2.1. Денатурированная спиртосодержащая продукция по
органолептическим, физико-химическим свойствам и показателям
безопасности должна отвечать нормативной и технической документации.
2.2. Гигиеническая экспертиза осуществляется в отношении
спиртосодержащей продукции, включающей денатурирующие добавки
(ингредиенты) согласно "Перечню" (Постановление Правительства РФ N 732
от 09.07.98 г).
2.3. Токсиколого-гигиенические и химико-аналитические
исследования проводятся в отношении:
- спиртосодержащей продукции, содержащей денатурирующие добавки
(ингредиенты), не входящие в "Перечень";
- вновь созданных спиртов и спиртосодержащей продукции;
- импортной спиртосодержащей продукции (из стран СНГ, дальнего
зарубежья);
- в отдельных случаях (сложный композиционный состав продукции,
необходимость уточнения физико-химических свойств, характера
биологического действия и др.).
2.4. На гигиеническую экспертизу, токсиколого-гигиенические и
химико-аналитические исследования принимаются спиртосодержащая
продукция, для которой представлена полная документация: ТУ (ГОСТ) на
исследуемый продукт; рецептура, качественный и количественный
химический состав (паспорт качества); технология получения
исследуемого продукта; сведения по физико-химическим показателям
денатурирующей добавки (химическое название, эмпирическая формула,
молекулярная масса, цвет, запах, растворимость, температура кипения и
замерзания, термо- и фотостабильность, летучесть, рН).
2.5. Комплексные токсиколого-гигиенические исследования
проводятся в соответствии с действующими нормативными материалами,
методическими указаниями и рекомендациями.
2.6. Возможность использования конкретного химического вещества
(ингредиента) в качестве денатурирующей добавки основывается на данных
о его физико-химических свойствах, реакционной способности и
токсичности.
2.7. Химико-аналитические исследования включают экспертную
оценку, апробацию или разработку методов контроля ингредиентов
денатурированной спиртосодержащей продукции в конкретных условиях
применения.
2.8. Установление количественных показателей объемной (или
массовой) доли добавки, необходимой для достижения эффекта денатурации
спиртосодержащих растворов, базируется на анализе данных о составе,
физико-химических свойствах, результатах токсикологического
эксперимента.
2.9. Объем и срок проведения экспертизы (исследований)
определяется требованиями настоящего Положения.
2.10. Гигиеническая экспертиза, токсиколого-гигиенические и
химико-аналитические исследования выполняются Московским НИИ гигиены
им.Ф.Ф.Эрисмана на основе договоров с заказчиком.
2.11. По результатам экспертизы составляется гигиеническое
заключение; данные научных исследований оформляются в виде
аннотационного отчета и гигиенического заключения, которые
направляются заказчику и в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава
России.
2.12. В случае необходимости разрабатываются предложения о
внесении изменений в нормативную и техническую документацию на
конкретную спиртосодержащую продукцию, а также методы аналитического
контроля ингредиентов.
2.13. Гигиеническое заключение Московского НИИ гигиены им. Ф.Ф
Эрисмана учитывается учреждениями госсанэпидслужбы при согласовании
нормативной и технической документации на денатурированные этиловый
спирт и спиртосодержащую продукцию.
2.14. В случае производства денатурированной спиртосодержащей
продукции не соответствующей требованиям нормативной и технической
документации, а также ее не согласования в установленном порядке,
учреждения госсанэпидслужбы принимают решение о приостановке
производства и использования данной продукции.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.Монисов
* В комбинации с указанными денатурирующими добавками могут быть
использованы органические красители в концентрации не менее 0.01
процента. |