ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ
15 января 2001 г.
N 30
(НТЦС)
В соответствии со статьей 5 Федерального закона "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 39, ст. 4857; N 48, ст. 5853; 1999, N 52, ст. 6365,
6366; 2000, N 20, ст. 2104) Правительство Российской Федерации
постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности
по оказанию протезно-ортопедической помощи.
2. Признать утратившим силу постановление Правительства
Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 474 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства протезно-ортопедических
изделий и оказания протезно-ортопедической помощи" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1996, N 17, ст. 2003).
3. Установить, что лицензии на осуществление деятельности по
производству протезно-ортопедических изделий и оказанию
протезно-ортопедической помощи, выданные до принятия настоящего
постановления, действительны до окончания указанного в них срока.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М. Касьянов
15 января 2001 г.
N 30
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 15 января 2001 года
N 30
ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи,
осуществляемой юридическими лицами независимо от
организационно-правовой формы, а также гражданами, занимающимися
предпринимательской деятельностью по оказанию протезно-ортопедической
помощи без образования юридического лица.
2. Деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи
включает следующие работы и услуги:
а) изготовление и реализация протезов различных конструкций
(верхних и нижних конечностей, протезов-подставок, протезов грудных
желез и др.);
б) производство, изготовление и реализация ортезов различных
конструкций (аппаратов ортопедических верхних и нижних конечностей,
туторов, корсетов, реклинаторов, обтураторов, бандажных изделий
ортопедического назначения, бюстгальтеров, полуграций и граций для
крепления протезов грудных желез и др.);
в) производство, изготовление и реализация ортопедической обуви
(сложной и малосложной), обуви на протезы, колодок ортопедических,
вкладных ортопедических корригирующих приспособлений (стелек,
полустелек и др.);
г) производство и реализация полуфабрикатов, функциональных
(модульных) узлов, специальных изделий и материалов, применяемых при
протезировании и ортезировании, за исключением изделий и материалов
общетехнического применения;
д) производство и реализация специальных изделий, предназначенных
для пользования протезами и ортезами (подколенников, кожаных брюк с
подошвами, перчаток и косметических оболочек на протезы, перчаток
компрессионных, чехлов на культи конечностей и др.);
е) диагностика состояния дефектов и реабилитационных возможностей
у лиц, нуждающихся в протезно-ортопедической помощи, с целью
определения объема, вида и характера указанной помощи;
ж) осуществление специальных мероприятий по подготовке к
протезированию, непосредственно протезированию, подгонке и пользованию
протезно-ортопедическими изделиями, в том числе в клиниках и
стационарах сложного протезирования протезно-ортопедических
предприятий и других организаций;
з) оказание реабилитационных услуг лицам, нуждающимся в
протезно-ортопедической помощи, в том числе в клиниках и стационарах
сложного протезирования протезно-ортопедических предприятий и других
организаций;
и) ремонт и техническое обслуживание протезно-ортопедических
изделий.
3. Лицензирование деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи осуществляет Министерство труда и
социального развития Российской Федерации (далее именуется
лицензирующий орган).
Лицензии действительны на всей территории Российской Федерации.
4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в
лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
для юридического лица - наименования и организационно-правовой
формы, места нахождения (в том числе его территориально обособленных
подразделений), наименования банка и номера расчетного счета в банке;
для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени, отчества,
данных документа, удостоверяющего личность;
лицензируемого вида деятельности (с перечислением работ и услуг
по оказанию протезно-ортопедической помощи, которые будут
осуществляться лицензиатом);
срока, в течение которого будет осуществляться лицензируемый вид
деятельности;
б) копии учредительных документов и копия свидетельства о
государственной регистрации соискателя лицензии (с предъявлением
оригинала, если они не заверены нотариально) - для юридического лица;
копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в
качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала,
если она не заверена нотариально) - для индивидуального
предпринимателя;
в) справка о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом
органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;
г) копии документов, подтверждающих право пользования
помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемый вид
деятельности, и копия поэтажного плана указанных помещений, выданная
органом технической инвентаризации;
д) сведения о профессиональной подготовке специалистов из числа
инженерно-технического и медицинского персонала, занятых оказанием
протезно-ортопедической помощи (по форме, установленной лицензирующим
органом);
е) данные о нормативно-методическом обеспечении и
материально-техническом оснащении лицензируемого вида деятельности (по
форме, установленной лицензирующим органом);
ж) заключения территориальных органов управления Государственной
противопожарной службы субъектов Российской Федерации и
территориальных центров государственного санитарно-эпидемиологического
надзора о соответствии помещений, зданий и условий осуществления
деятельности требованиям пожарной безопасности и санитарным
требованиям;
з) документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение
заявления о выдаче лицензии.
5. Все документы, представленные для получения лицензии,
принимаются по описи, копия которой (с отметкой о дате приема
документов) направляется (вручается) соискателю лицензии.
Требовать от соискателя лицензии представления документов, не
предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
6. За предоставление недостоверных или искаженных сведений
соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
7. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии взимается плата в
размере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
8. Лицензионными требованиями и условиями являются:
а) выполнение требований законодательства Российской Федерации;
б) наличие помещений, соответствующих экологическим,
санитарно-эпидемиологическим, гигиеническим и противопожарным нормам и
правилам;
в) наличие в штате работников (врачей, инженеров, техников и
др.), имеющих профессиональное образование или специальную подготовку,
соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для
юридического лица;
профессиональное образование или специальная подготовка,
соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для
индивидуального предпринимателя;
г) наличие организационно-технических возможностей и
материально-технического оснащения для осуществления деятельности по
оказанию протезно-ортопедической помощи, включая технологическое
оборудование и специальные инструменты, в том числе мерительные,
техническую документацию, необходимую для осуществления работ и услуг
по оказанию протезно-ортопедической помощи;
д) наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов
протезно-ортопедических изделий, используемых лицензиатом при
осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической
помощи.
9. Лицензирующий орган принимает решение о выдаче или об отказе в
выдаче лицензии в срок, не превышающий 30 дней с даты приема заявления
со всеми необходимыми документами, и уведомляет соискателя лицензии о
принятом решении в течение 3 дней с даты его принятия.
Уведомление о выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю
лицензии с указанием реквизитов банковского счета для уплаты
лицензионного сбора и срока его уплаты.
10. За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор в размере 1000
рублей, который зачисляется в федеральный бюджет.
11. Выдача лицензии производится в течение 3 дней с даты
представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату
лицензионного сбора.
12. Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется
(вручается) соискателю лицензии с указанием причины отказа.
13. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии,
недостоверной или искаженной информации;
б) несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и
условиям.
14. В случае отказа в выдаче лицензии плата за рассмотрение
лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии возврату не
подлежит.
15. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации, отказ
лицензирующего органа в выдаче лицензии или его бездействие.
При обжаловании в административном порядке решения лицензирующего
органа об отказе в выдаче лицензии соискатель лицензии имеет право
требовать проведения независимой экспертизы, для проведения которой
лицензирующий орган привлекает по согласованию с соискателем лицензии
независимых экспертов и экспертные организации.
Независимая экспертиза проводится по письменному требованию
соискателя лицензии и за его счет.
Лицензирующий орган в течение 3 дней рассматривает материалы
независимой экспертизы и принимает решение о выдаче или об отказе в
выдаче лицензии.
16. В лицензии указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) для юридического лица - наименование и место нахождения (с
указанием места нахождения его территориально обособленных
подразделений), идентификационный номер налогоплательщика;
для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество,
данные документа, удостоверяющего личность, идентификационный номер
налогоплательщика;
в) лицензируемый вид деятельности (с перечислением работ и услуг
по оказанию протезно-ортопедической помощи, осуществляемых
лицензиатом);
г) лицензионные требования и условия;
д) срок действия лицензии;
е) дата принятия решения о выдаче лицензии;
ж) номер и дата выдачи лицензии.
17. Лицензия оформляется на бланке установленного лицензирующим
органом образца, подписывается Министром труда и социального развития
Российской Федерации или уполномоченным им его заместителем и
заверяется печатью.
Приобретение, учет и хранение бланков лицензии осуществляет
лицензирующий орган.
18. Лицензия выдается на срок от 3 до 5 лет, если в заявлении
соискателя лицензии не указан меньший срок.
19. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению
лицензиата.
Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке,
установленном для ее получения. В случае если за время действия
лицензии не зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий,
продление срока действия лицензии осуществляется в порядке,
установленном для ее переоформления.
В продлении срока действия лицензии может быть отказано в случае,
если за время действия лицензии зафиксированы нарушения лицензионных
требований и условий.
20. В случае преобразования юридического лица, изменения его
наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени,
отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего
личность, индивидуального предпринимателя, а также при утрате лицензии
лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный
предприниматель - обязан незамедлительно подать заявление о
переоформлении лицензии с приложением необходимых документов.
До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на
основании ранее полученной лицензии и выданной лицензирующим органом
справки о приеме документов на переоформление, а в случае утраты
лицензии на основании указанной справки.
Переоформление лицензии осуществляется в течение 5 дней со дня
подачи лицензиатом соответствующего заявления.
При получении лицензиатом переоформленной лицензии прежняя
лицензия и справка возвращаются в лицензирующий орган.
За переоформление лицензии взимается плата в размере 10 рублей,
которая зачисляется в федеральный бюджет.
При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит
соответствующие изменения в реестр лицензий.
21. Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и
условий осуществляется государственными надзорными и контрольными
органами, а также лицензирующим органом и иными органами
государственной власти в пределах их компетенции.
22. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
а) проводить проверки деятельности лицензиата на предмет ее
соответствия лицензионным требованиям и условиям;
б) запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документы по
вопросам, возникающим при проведении проверок;
в) составлять на основании результатов проверок акты с указанием
конкретных нарушений;
г) выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные
нарушения, и устанавливать срок их устранения;
д) выносить предупреждения лицензиату;
е) осуществлять иные предусмотренные законодательством Российской
Федерации полномочия.
23. Государственные надзорные и контрольные органы, а также иные
органы государственной власти в пределах своей компетенции при
выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщать
в лицензирующий орган о выявленных нарушениях и принятых мерах.
24. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения
лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую
информацию и документы, в соответствии с законодательством Российской
Федерации и настоящим Положением.
25. Лицензирующий орган может приостановить действие лицензии в
случае:
а) выявления лицензирующим органом, государственными надзорными и
контрольными органами, а также иными органами государственной власти в
пределах их компетенции нарушений лицензиатом лицензионных требований
и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам,
законным интересам, нравственности и здоровью граждан;
б) невыполнения лицензиатом решений лицензирующего органа,
обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения.
26. Действие лицензии считается приостановленным с даты принятия
лицензирующим органом соответствующего решения.
Решение о приостановлении действия лицензии подписывается
Министром труда и социального развития Российской Федерации (в случае
его отсутствия - уполномоченным им его заместителем) и должно
содержать обоснование его принятия.
Лицензирующий орган обязан в течение 3 дней с даты принятия
решения проинформировать в письменной форме лицензиата, налоговые
органы, государственные надзорные и контрольные органы о
приостановлении действия лицензии (с указанием его причин).
Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано
лицензиатом в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
27. Срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой
приостановление действия лицензии, устанавливается лицензирующим
органом и не может превышать 6 месяцев. В случае если в установленный
срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, лицензирующий
орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
При устранении лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой
приостановление действия лицензии, лицензирующий орган в течение 15
дней со дня их устранения обязан принять решение о возобновлении
действия лицензии.
Лицензирующий орган в течение 3 дней с даты принятия решения о
возобновлении действия лицензии уведомляет о нем лицензиата, налоговые
органы, государственные надзорные и контрольные органы.
При возобновлении действия лицензии плата не взимается.
28. Лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной:
а) в случае неуплаты лицензиатом лицензионного сбора в течение 3
месяцев со дня получения уведомления о выдаче лицензии;
б) в случае ликвидации юридического лица или прекращения его
деятельности в результате реорганизации, за исключением
преобразования, либо прекращения действия свидетельства о
государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального
предпринимателя.
Решение об аннулировании лицензии в 3-дневный срок со дня его
принятия доводится лицензирующим органом до лицензиата в письменной
форме.
29. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании
заявления лицензирующего органа или органа государственной власти в
соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в
суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной
лицензии до вступления в силу решения суда.
30. Основанием для подачи в суд заявления об аннулировании
лицензии является:
а) обнаружение недостоверных или искаженных данных в документах,
представленных для получения лицензии;
б) неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных
требований и условий;
в) незаконность решения о выдаче лицензии.
31. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором
указываются:
а) сведения о лицензиате:
наименование, место нахождения (в том числе его территориально
обособленных подразделений) для юридического лица;
фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего
личность, - для индивидуального предпринимателя;
код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и
организаций;
б) идентификационный номер налогоплательщика;
в) сведения о лицензирующем органе, выдавшем лицензию;
г) лицензируемый вид деятельности (с перечислением работ и услуг
по оказанию протезно-ортопедической помощи, осуществляемых
лицензиатом);
д) номер и дата выдачи лицензии, срок действия лицензии;
е) сведения о регистрации лицензии в реестре;
ж) основания и даты приостановления и возобновления действия
лицензии;
з) основание и дата аннулирования лицензии.
32. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является
открытой и предоставляется на платной основе юридическим и физическим
лицам в виде выписок о конкретных лицензиатах.
Выписка выдается в течение 3 дней со дня подачи соответствующего
заявления с приложением документа, подтверждающего оплату получения
выписки. За получение выписки об одном лицензиате взимается плата в
размере 10 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
Органам государственной власти и органам местного самоуправления
информация из реестра лицензий предоставляется бесплатно.
33. Руководители и должностные лица лицензирующего органа несут
за нарушение настоящего Положения ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации. |