ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
19 мая 2000 г.
N 2510/5698-32
(НЦПИ)
Министерство здравоохранения Российской Федерации доводит до
сведения, что по согласованию с Правительством Российской Федерации до
принятия изменений и дополнений в Федеральный закон от 08.01.98 N 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах" сохраняется
действующий порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.
В настоящее время в соответствии с Федеральным законом от
25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и
Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99 N 387 "О
лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"
действуют общие положения, определяющие порядок лицензирования
фармацевтической деятельности.
В связи с этим определен следующий перечень документов,
необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
1. Заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и
организационно - правовой формы юридического лица, места его
нахождения, наименование банка и номера расчетного счета,
лицензируемого вида деятельности и срока его осуществления.
2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями и копию свидетельства о государственной регистрации.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с
обязательным указанием адреса и телефона налогового органа.
4. Заключения органов санитарно - эпидемиологического и
противопожарного надзора.
5. Заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том
числе о наличии охранной сигнализации.
6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за
рассмотрение заявления и проведение фармацевтического обследования для
подготовки заключения о соответствии объекта лицензионным условиям и
требованиям.
7. Списочный состав фармацевтических работников и сертификаты
специалистов.
8. Заключение государственного или муниципального учреждения,
уполномоченного Минздравом России или органом исполнительной власти
субъекта Российской Федерации о том, что объект соответствует
лицензионным условиям и требованиям.
9. Характеристика объекта лицензирования.
10. Копии документов, подтверждающих в установленном законом
порядке права соискателя лицензии на использование помещения (договор
аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки, экспликация
помещений).
Кроме того, для оформления лицензии на виды деятельности,
связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
необходимы следующие документы:
1. Лицензия на использование объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
2. Справка учреждений государственной или муниципальной системы
здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих
непосредственный доступ к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами, заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом и т.д.
3. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты, имеющие
доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, не судимы,
не находятся под следствием и т.д.
Таким образом, ранее выданные юридическим лицам лицензии на виды
деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, действуют в пределах сроков, на которые они были
выданы.
Заместитель Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.В. КАТЛИНСКИЙ
19 мая 2000 г.
N 2510/5698-32 |