(ВЫПИСКИ ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ)
ПРОТОКОЛ
ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
6 марта 2001 г.
N 2/80-2001
(Д)
Слушали:
2. Рассмотрение предложений о включении комбинированных
лекарственных препаратов, содержащих декстрометорфан, в Список
сильнодействующих веществ ПККН.
Докладчик Р.П. Бородкина.
В связи с тем, что в настоящее время Приказом Минздрава России от
24 апреля 2000 г. N 138 "О разрешении медицинского применения
лекарственного средства декстрометорфан" в аптечную сеть поступает
большое количество комбинированных лекарственных средств, содержащих
декстрометорфан, необходимо определить нашу тактику в отношении таких
препаратов и установить порядок, в каких случаях эти препараты должны
быть включены в Список сильнодействующих веществ ПККН.
В связи со сказанным и учитывая ранее принятую нами тактику в
отношении препаратов, которые содержат одновременно два и более
контролируемых вещества, как основу для включения в Список
сильнодействующих веществ, мы предлагаем это положение распространить
и на препараты, содержащие декстрометорфан и любые другие
контролируемые вещества. Как известно, чаще всего это - эфедрин,
псевдоэфедрин, фенилпропаноламин. Что касается препаратов, содержащих
декстрометорфан и другие фармакологически активные вещества, не
находящиеся под контролем, то целесообразно такие препараты не
включать в Список сильнодействующих веществ, если содержание
декстрометорфана не превышает 15 мг на разовую дозу. Эта наша позиция
совпадает с рекомендацией Европейского экономического сообщества о
целесообразности безрецептурного отпуска препаратов, содержащих не
более 15 мг декстрометорфана на разовую дозу.
Следует напомнить, что в Единой конвенции о наркотических
средствах 1961 г. в отношении декстрометорфана сделано специальное
примечание о том, что декстрометорфан не подлежит международному
контролю (примечание к Списку 1 Единой конвенции о наркотических
средствах 1961 г. (с поправками, издание 1977 г.)).
Как известно, весьма часто правые изомеры веществ группы
морфинана, в отличие от левых изомеров, чаще всего менее активны и
менее опасны.
Выступили: А.Г. Гофман, И.Н. Ласкина.
Постановили:
1. Включить в Список сильнодействующих веществ ПККН
комбинированные лекарственные препараты, содержащие наряду с
декстрометорфаном другие контролируемые вещества, в первую очередь
эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин.
Для этих препаратов рекомендовать рецептурный отпуск.
2. Препараты, содержащие не более 15 мг декстрометорфана в
разовой дозе в сочетании с другими фармакологически активными
компонентами, считать нецелесообразным включать в Список
сильнодействующих веществ ПККН.
3. Отметить, что в соответствии с федеральным законом о
наркотических средствах и психотропных веществах и Списком III Перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного
Постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., все
препараты, содержащие декстрометорфан в любых дозировках в сочетании с
нейтральными наполнителями, относятся к Списку III психотропных
веществ Перечня и подлежат рецептурному отпуску.
Слушали:
5. О включении в Список сильнодействующих веществ ПККН
андрогенных стероидов, используемых в качестве допингов.
Докладчик С.К. Судаков.
Распространение употребления анаболических андрогенных стероидов
среди спортсменов и молодежи России достигло критического уровня.
Импортируется гигантское количество этих препаратов для немедицинского
применения в молодежных спортивных клубах, включая детские. Если
применение этих препаратов в "большом" спорте еще как-то
контролируется (хоть и на очень низком уровне), то широкое применение
их молодыми спортсменами и просто молодыми людьми, желающими улучшить
свою фигуру, совершенно не контролируется.
В настоящее время в Государственной Думе разрабатывается проект
Закона "О противодействии применению запрещенных веществ и методов в
спорте", однако этот Закон, по-видимому, будет не в состоянии
препятствовать употреблению анаболических андрогенных стероидов среди
молодежи.
Имеется достаточно сведений о повреждающем действии на организм
андрогенных стероидов. Широко известно, какое действие оказывают эти
вещества на гормональную сферу; помимо этого, появились данные об их
мощном влиянии на функции ЦНС, в частности на эмоциональные реакции.
Имеются сведения о формировании некоторых форм психологической
зависимости от анаболических стероидов. В связи с этим в ряде стран
давно осуществляется тот или иной вид контроля со стороны государства
за оборотом анаболических андрогенных стероидов. К сожалению, в России
полностью отсутствует какой-либо контроль за производством, импортом и
продажей стероидов.
Исходя из вышеизложенного, прошу Вас рассмотреть вопрос о
включении основных анаболических андрогенных стероидов в Список
сильнодействующих веществ ПККН. Больших неудобств для медицинского
использования этих препаратов возникнуть не должно, так как их
применение в клинической практике крайне ограничено. Предлагаю список
наиболее часто употребляемых анаболических андрогенных стероидов:
Клостебол, Флюоксиместерон, Метандиенон, Метенолон, Нандролон,
19-норандростенедиол, 19-норандростенедион, Оксандролон, Станозолол,
Андростенедиол, Андростенедион, Дигидроэпиандростерон,
Дигидротестостерон, Тестостерон, Местеролон.
Выступили: Э.А. Бабаян, В.П. Новгородцев, М.М. Прошин, А.Г.
Гофман, Б.З. Башмашников, С.И. Сомина.
Постановили:
Включить в Список сильнодействующих веществ ПККН следующие
анаболические андрогенные стероиды:
Клостебол, Флюоксиместерон, Метандиенон, Метенолон, Нандролон,
19-норандростенедиол, 19-норандростенедион, Оксандролон, Станозолол,
Андростенедиол, Андростенедион, Дигидроэпиандростерон, Тестостерон,
Местеролон.
Слушали:
7. О восстановлении в Списках сильнодействующих и ядовитых
веществ сильнодействующего вещества тофизолам (Грандаксин).
Сообщение Э.А. Бабаяна.
Транквилизатор Грандаксин (тофизолам), таблетки производства
Венгрии, ранее был включен в Список N 1 сильнодействующих веществ
ПККН. Но в связи с тем, что не было отмечено ни одного случая
злоупотребления им, препарат был исключен из Списков.
В настоящее время, по сообщению органов внутренних дел, отмечены
случаи немедицинского употребления лекарственного препарата Грандаксин
молодежью в основном на дискотеках. Поэтому предлагается восстановить
в Списках сильнодействующих веществ тофизолам (Грандаксин).
Выступили: А.Г. Гофман, С.К. Судаков, И.Н. Ласкина.
Постановили:
Включить в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН
сильнодействующее вещество тофизолам (грандаксин).
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков,
д.м.н., профессор, академик
Э.А.БАБАЯН
Главный ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА |