О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 15.12.2002 N 384
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
28 марта 2003 г.
N 128
(Д)
В целях уточнения Порядка сокращения объема проводимых испытаний
контролируемых показателей качества лекарственных средств приказываю:
1. Внести дополнения в Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении Порядка
сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств"
(зарегистрирован Минюстом России 24.12.2002, регистрационный N 4073):
Пункт 4 Порядка сокращения объема проводимых испытаний
контролируемых показателей качества лекарственных средств при
сертификации дополнить абзацем следующего содержания:
"В случае, если в период действия решения Министерства
здравоохранения Российской Федерации о сокращении объема необходимых
испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств
выявляются претензии к качеству лекарственных средств заявителя,
Министерство здравоохранения Российской Федерации приостанавливает
действие выданного решения. После уточнения претензий к качеству
лекарственных средств заявителя данное решение возобновляется либо
аннулируется".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра А.В. Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
28 марта 2003 г.
N 128
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
10 апреля 2003 г.
N 4400 |