ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
26 августа 2002 г.
N 2510/8752-02-25
(Д)
В связи с сообщениями руководителей органов управления
здравоохранением и учреждений здравоохранения субъектов Российской
Федерации о необоснованных требованиях некоторых территориальных
органов Госстандарта России (ЦСМ) при проведении государственного
метрологического контроля и надзора за средствами измерений
медицинского назначения доводим до сведения следующее.
При составлении перечней средств измерений медицинского
назначения (СИМН), эксплуатирующихся в ЛПУ, и графиков их
периодической поверки необходимо руководствоваться документом
"Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
медицинского назначения (СИМН) и подлежащих государственному
метрологическому контролю и надзору", совместно утвержденным
Госстандартом России 06.06.01 и Минздравом России 26.07.01.
Изделия медицинской техники, не включенные в указанный Перечень
(например, ультразвуковая диагностическая аппаратура,
физиотерапевтические приборы, сушильные и сухожаровые шкафы,
стерилизаторы и т.п.), к СИМН не относятся и периодической поверке не
подлежат.
Одновременно сообщаем, что шкафы сушильные, сухожаровые и
вытяжные, стерилизаторы, центрифуги лабораторные, печи и другое
технологическое и вспомогательное оборудование, применяемое в
лечебно-профилактических учреждениях, не является испытательным
оборудованием и не подлежит аттестации по ГОСТ Р 8.568-97. Об этом
руководители ЦСМ уведомлены письмом Госстандарта России от 12.08.99 N
ВК-110-17/2852.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
26 августа 2002 г.
N 2510/8752-02-25 |