О ПРОВЕДЕНИИ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ
И МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ГЕНЕТИЧЕСКИ
МОДИФИЦИРОВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
В ПРОИЗВОДСТВЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РФ
16 сентября 2003 г.
N 149
(Д)
В целях реализации положений Федерального закона от 30.03.99 N
52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" <*>,
Федерального закона от 05.07.96 N 86-ФЗ "О государственном
регулировании в области генно-инженерной деятельности" <**> и
Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов"
<***> от 02.01.2000 N 29-ФЗ в части обеспечения качества и
безопасности пищевых продуктов и с учетом увеличивающихся объемов
производства и поставки продукции, полученной из генетически
модифицированных источников, постановляю:
--------------------------------
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14,
ст. 1650.
<**> Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 28,
ст. 3348.
<***> Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2,
ст. 250.
1. Ввести в гигиеническую характеристику продукции, подлежащей
санитарно-эпидемиологической экспертизе в ГУ НИИ питания РАМН,
микробиологическую и молекулярно-генетическую экспертизу генетически
модифицированных микроорганизмов.
2. Возложить на ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН обязанности по
проведению микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы
пищевой продукции, полученной с использованием генетически
модифицированных микроорганизмов, в том числе пробиотиков.
3. Утвердить:
3.1. Примерный перечень продукции, полученной с использованием
генетически модифицированных микроорганизмов, подлежащей
санитарно-эпидемиологической экспертизе в ГУ НИИ питания РАМН и ГУ
НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (Приложение 1).
3.2. Примерный перечень документов и образцов, необходимых для
проведения микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы
генетически модифицированных микроорганизмов, используемых в
производстве пищевых продуктов (Приложение 2).
Г.Г. ОНИЩЕНКО
16 сентября 2003 г.
N 149
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
16 сентября 2003 г.
N 5075
Приложение 1
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 16 сентября 2003 года
N 149
ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ,
ПОДЛЕЖАЩЕЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ
В ГУ НИИ ПИТАНИЯ РАМН И ГУ НИИЭМ
ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ РАМН
1. Сыры, полученные с использованием дрожжевых затравок,
экспрессирующих рекомбинантный химозин.
2. Пиво, полученное с использованием генетически модифицированных
дрожжей.
3. Молочная продукция, полученная с использованием "стартерных"
культур.
4. Копченые колбасы, полученные с использованием "стартерных"
культур.
5. Пищевые продукты, технология приготовления которых
предусматривает использование кисломолочных бактерий - продуцентов
ферментов.
6. Пробиотики, содержащие генетически модифицированные штаммы.
Приложение 2
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 16 сентября 2003 года
N 149
ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ И ОБРАЗЦОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ И МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ
ЭКСПЕРТИЗЫ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ
МИКРООРГАНИЗМОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВЕ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ <*>
--------------------------------
<*> К оригиналам документов страны - импортера ГММ прикладывается
заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
1. Заявка (письмо) на проведение экспертизы от заявителя;
2. Материалы, отражающие молекулярно-генетическую и
микробиологическую оценку генетически модифицированных
микроорганизмов:
- стабильность генома сконструированного ГММ;
- сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ и
микроорганизма-реципиента;
- возможные взаимодействия ГММ с иммунной системой человека и с
резидентной микрофлорой;
- биологическая стабильность сконструированного ГММ;
- патогенность ГММ, включая инвазивность и вирулентность;
- адгезивность ГММ (для пробиотиков).
3. Культура штамма ГММ, предназначенного для производства пищевой
продукции. |