ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
27 октября 2003 г.
N 293-22/233
(Д)
В целях реализации положений "Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 N 5487-1,
осуществления единой технической политики в области здравоохранения и
медицинской промышленности, совершенствования системы технического
обслуживания медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских
учреждениях, и обеспечения безопасности, качества, эффективности
предоставляемых гражданам медицинских услуг вводятся в действие с 1
января 2004 года утвержденные Минздравом России и Минпромнауки России
Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской
техники".
Методические рекомендации предназначены для применения на
территории Российской Федерации:
- службами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской
техники;
- медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую
технику;
- органами, осуществляющими контроль и надзор за эксплуатируемой
медицинской техникой;
- лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование
соответствующих видов деятельности.
Руководитель
Департамента государственного
контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения
и медицинской техники
В.Е.АКИМОЧКИН
27 октября 2003 г.
N 293-22/233
УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
А.И.ВЯЛКОВ
24 сентября 2003 года
Первый заместитель Министра
промышленности,
науки и технологий
Российской Федерации
М.П.КИРПИЧНИКОВ
10 октября 2003 года
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
Информационные данные
1. Разработаны:
Государственным учреждением науки "Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"
(ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России;
Федеральным государственным унитарным предприятием
"Государственный проектный и научно-исследовательский институт
медицинской промышленности" (ФГУП ГипроНИИмедпром) Минпромнауки
России;
Российской ассоциацией предприятий по продаже и ремонту
медицинской техники (РАПМЕД);
Ассоциацией производителей медицинской продукции и техники
"Союзмедпром";
Северо-Западной ассоциацией "Медицинская инженерия".
2. Внесены:
Департаментом государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава
России;
Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской
и биотехнологической промышленности Минпромнауки России.
3. Утверждены:
Министерством здравоохранения Российской Федерации;
Министерством промышленности, науки и технологий Российской
Федерации.
4. Введены впервые.
1. Область применения
Настоящие Рекомендации предназначены для применения на территории
Российской Федерации:
- службами - юридическими лицами, индивидуальными
предпринимателями, техническими подразделениями или штатными
техническими специалистами медицинских учреждений, осуществляющими
техническое обслуживание медицинской техники;
- медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую
технику;
- органами, осуществляющими в соответствии с действующим
законодательством контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской
техникой;
- лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование
соответствующих видов деятельности.
2. Термины и определения
В настоящем документе применяются следующие термины и их
определения:
Медицинская техника - медицинские изделия: приборы, аппараты,
оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с
программными средствами, приспособления, механизированные и другие
инструменты, предназначенные для применения в медицинских целях по
отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной
документацией предусмотрено их техническое обслуживание при
эксплуатации.
Ввод медицинской техники в эксплуатацию - процедура проведения
комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной
документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации
приобретенной медицинским учреждением медицинской техники,
завершающаяся передачей медицинской техники медицинскому персоналу для
использования по назначению.
Техническое обслуживание медицинской техники - комплекс
регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией
мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и
работоспособности медицинской техники при ее использовании по
назначению, а также при хранении и транспортировании.
Периодичность технического обслуживания медицинской техники -
установленный в эксплуатационной документации интервал времени или
наработка между данным видом технического обслуживания и последующим
таким же видом.
Техническое состояние медицинской техники - техническое состояние
изделия медицинской техники в определенный момент времени, которое
характеризуется фактическими значениями технических, функциональных и
конструктивных параметров и характеристик, и оценивается их
соответствием параметрам и характеристикам, приведенным в нормативной
и эксплуатационной документации на изделие.
Контроль технического состояния медицинской техники - проверка
соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской
техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации,
выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка
действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения
эксплуатационной документации.
Ремонт медицинской техники - совокупность мероприятий и операций
по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской
техники.
Текущий ремонт медицинской техники - неплановый ремонт,
выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса изделия
медицинской техники путем замены и (или) восстановления отдельных
деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем
технического состояния изделия в объеме, установленном в
эксплуатационной документации.
Предельное состояние медицинской техники - техническое состояние
изделия медицинской техники, при котором значение хотя бы одного
параметра (характеристики) изделия не соответствует требованиям
нормативной или эксплуатационной документации, а проведение ремонта
технически невозможно или экономически нецелесообразно.
Эксплуатационные документы - документы, прилагаемые к изделию
медицинской техники при поставке (паспорт, формуляр, руководство по
эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.), содержащие:
- сведения о конструкции, принципе действия, параметрах,
характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей;
- указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации
изделия (использования по назначению, технического обслуживания,
хранения и транспортирования);
- сведения по утилизации;
- информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных
обязательствах.
3. Общие положения
3.1. Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и
послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной
эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и
применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной
техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания,
недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и
медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной
эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь).
3.2. В соответствии с законодательством об охране здоровья
граждан эксплуатация и применение в медицинских целях изделий
медицинской техники отечественного и зарубежного производства
разрешается после проведения в установленном порядке их обязательной
государственной регистрации.
3.3. В соответствии с условиями, которые оговариваются в договоре
(контракте) на поставку медицинской техники, поставщик медицинской
техники (предприятие-производитель или посредник):
- предоставляет владельцу (пользователю) эксплуатационную
документацию, необходимую для поддержания поставленной медицинской
техники в исправном, работоспособном состоянии;
- обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и
бесплатный ремонт поставленной медицинской техники силами собственных
или уполномоченных служб технического обслуживания;
- обеспечивает в послегарантийный период на договорной основе
техническое обслуживание и ремонт поставленной медицинской техники
силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;
- обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий
и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленной
медицинской техники;
- оснащает уполномоченные службы технического обслуживания
необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также (при
необходимости) специализированным ремонтным и диагностическим
оборудованием;
- обучает специалистов по техническому обслуживанию поставленной
медицинской техники;
- обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских
специалистов работе с поставленной медицинской техникой.
3.4. В случаях, когда поставка медицинской техники осуществляется
посредником, посредник при заключении договора (контракта) на поставку
предоставляет документы, полученные от предприятия-производителя и
подтверждающие полномочия посредника по выполнению положений,
перечисленных в п. 3.3.
3.5. В случаях, когда техническое обслуживание поставленной
медицинской техники предполагается осуществлять силами службы,
уполномоченной предприятием-производителем, полномочия этой службы
подтверждаются предприятием-производителем документально.
3.6. Если иное не оговорено в договоре (контракте) на поставку,
техническое обслуживание медицинской техники в послегарантийный период
может производиться:
- на договорной основе службой, имеющей право осуществлять
техническое обслуживание данного вида медицинской техники;
- силами штатных специалистов или подразделений медицинского
учреждения - пользователя медицинской техники.
3.7. Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники
должны производить службы (юридические лица, индивидуальные
предприниматели, технические подразделения или штатные технические
специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с
действующим законодательством право осуществлять эту деятельность.
Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов
или наименований медицинской техники должны осуществляться в
соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов,
требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а
также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации.
3.8. Для выполнения работ по техническому обслуживанию
медицинской техники, хранения средств технологического оснащения и
запасных частей медицинские учреждения в необходимых случаях выделяют
соответствующие помещения.
3.9. Персонал медицинского учреждения должен быть обучен правилам
технической эксплуатации медицинской техники и несет ответственность
за соблюдение этих правил.
4. Условия деятельности служб технического
обслуживания медицинской техники
Службой технического обслуживания медицинской техники
обеспечивается соблюдение необходимых условий деятельности по
следующим направлениям:
- квалификация персонала;
- производственные помещения;
- оборудование;
- документация;
- метрологическое обеспечение деятельности;
- организация труда и обеспечение безопасности производства
работ;
- обеспечение качества технического обслуживания.
4.1. Квалификация персонала
4.1.1. К выполнению технического обслуживания медицинской техники
допускаются специалисты не моложе 18 лет, имеющие соответствующую
профессиональную подготовку.
4.1.2. Для каждого специалиста определяются функции, права,
обязанности и ответственность.
4.1.3. Служба технического обслуживания медицинской техники
должна иметь специалистов по всему перечню видов обслуживаемой
медицинской техники, отвечающих следующим квалификационным
требованиям:
- наличие высшего или среднего технического образования,
профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со
специальностью и должностными обязанностями;
- наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и
специальных видов работ для осуществления технического обслуживания
соответствующих видов медицинской техники.
4.1.4. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской
техники должны пройти обучение на предприятиях - производителях
соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в
организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие
виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную
подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию
соответствующих видов медицинской техники), с получением документа
установленного образца.
4.1.5. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской
техники должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в 5 лет.
4.2. Производственные помещения
Производственные помещения, предназначенные для технического
обслуживания медицинской техники, помещения для хранения медицинской
техники и запасных частей (склады) должны соответствовать
установленным техническим нормам и требованиям санитарной, пожарной
безопасности, безопасности труда и охраны окружающей среды.
4.3. Оборудование
4.3.1. Технологическое и испытательное оборудование, инструменты,
средства измерений должны обеспечивать выполнение всей номенклатуры
работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
4.3.2. Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а
средства измерений поверены.
4.4. Документация
4.4.1. Службе технического обслуживания медицинской техники
рекомендуется иметь в своем распоряжении следующие документы:
- нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в
сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники);
- нормативные документы, устанавливающие общие технические
требования к медицинской технике и методы ее испытаний;
- метрологические правила и нормы;
- нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и
содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
- эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную документацию
на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;
- руководящие и нормативные документы по охране труда и технике
безопасности;
- руководство по обеспечению и контролю качества работ по
техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;
- учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию
медицинской техники.
4.4.2. К учетно-отчетной документации по техническому
обслуживанию медицинской техники относятся:
- договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской
техники;
- журналы технического обслуживания медицинской техники
(Приложение 1);
- акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию
медицинской техники;
- протоколы (акты) контроля технического состояния изделий
медицинской техники;
- графики технического обслуживания медицинской техники;
- учетные документы на каждую единицу средств измерений,
испытательного и технологического оборудования.
4.5. Метрологическое обеспечение деятельности
4.5.1. Метрологическое обеспечение деятельности службы
технического обслуживания медицинской техники предусматривает наличие:
- утвержденного положения о метрологическом обеспечении
деятельности;
- документов учета средств измерений и документов, подтверждающих
проведение их поверки;
- графиков поверки средств измерений.
4.6. Организация труда и обеспечение безопасности производства
работ
4.6.1. При выполнении работ по техническому обслуживанию
медицинской техники в целях обеспечения безопасности обслуживающего
персонала и экологической безопасности проводимых работ должны
соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и
техники безопасности.
4.7. Обеспечение качества технического обслуживания медицинской
техники
4.7.1. Качество технического обслуживания медицинской техники
обеспечивается выполнением требований действующей системы управления
качеством.
4.7.2. Служба технического обслуживания медицинской техники:
- планирует и осуществляет мероприятия по приведению системы
управления качеством в соответствие с требованиями действующих
национальных и международных стандартов системы управления качеством;
- осуществляет контроль качества выполняемых работ по
техническому обслуживанию медицинской техники и несет ответственность
за качество этих работ.
4.7.3. Качество ремонтных работ подтверждается гарантийными
обязательствами на последующий срок эксплуатации отремонтированной
медицинской техники.
5. Организация и порядок проведения технического
обслуживания медицинской техники
5.1. Виды, объемы и периодичность работ по техническому
обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в
зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий
медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и
эксплуатационной документации.
5.2. Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:
- ввод в эксплуатацию;
- контроль технического состояния;
- периодическое и текущее техническое обслуживание;
- текущий ремонт.
5.3. Ввод в эксплуатацию
5.3.1. Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники охватывает
комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу,
сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке в эксплуатацию.
5.3.2. Ввод в эксплуатацию медицинской техники производится в
соответствии с условиями договора (контракта) поставки и указаниями,
содержащимися в эксплуатационной документации.
5.3.3. Монтаж медицинской техники осуществляется только при
наличии подготовленного в соответствии с нормативными требованиями
помещения или рабочего места пользователя.
5.3.4. Монтаж медицинской техники осуществляется в соответствии с
требованиями нормативной документации с учетом класса
электробезопасности и других требований безопасности медицинской
техники.
5.3.5. Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки, проверку
комплектности и целостности и приемку изделия медицинской техники под
монтаж.
5.3.6. Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности
изделия медицинской техники должна проводиться представителем
организации, осуществляющей монтаж, в присутствии представителя
владельца (пользователя).
5.3.7. Приемка под монтаж оформляется актом, в котором отражается
внешний вид, комплектность и целостность монтируемого изделия
медицинской техники. При обнаружении некомплектности или дефектов
оформляется акт для предъявления претензии изготовителю (поставщику).
5.3.8. По окончании монтажных и пусконаладочных работ проводятся
следующие мероприятия:
- контрольные технические испытания с целью оценки
работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения
полученных результатов с характеристиками (требованиями),
установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний
оформляются протоколом;
- обучение медицинского персонала правилам технической
эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте
сдачи-приемки работ.
5.3.9. Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется актом
сдачи-приемки работ в соответствии с порядком, предусмотренным для
данного вида медицинской техники.
6.4. Контроль технического состояния
6.4.1. Периодичность, объем и технология контроля технического
состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля
определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной
документацией.
6.4.2. Результаты контроля технического состояния служат основой
для принятия решения о необходимости проведения и объеме работ по
техническому обслуживанию медицинской техники.
6.4.3. Техническое состояние изделия определяется:
- визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и
т.д.);
- проверкой в действии (функциональный контроль);
- средствами инструментального контроля.
6.4.4. Визуально и по органолептическим признакам контролируют
изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может
быть определена без применения средств инструментального контроля
(видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи
трубопроводов, магистралей и т.п.).
6.4.5. При проверке изделия в действии устанавливают
работоспособность и правильность функционирования изделий и
механизмов, действие защитных устройств и блокировок.
6.4.6. При проведении инструментального контроля определяют
значения основных эксплуатационных и технических характеристик
изделия.
6.4.7. Предусмотрены следующие виды контроля технического
состояния:
- контроль технического состояния перед использованием;
- периодический (плановый) контроль технического состояния;
- текущий (внеплановый) контроль технического состояния.
6.4.8. Контроль технического состояния изделия медицинской
техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом
непосредственно перед использованием изделия медицинской техники.
Порядок и правила проведения контроля технического состояния
излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства
по эксплуатации (инструкции пользователя).
6.4.9. Контроль технического состояния перед использованием
включает в себя:
- внешний осмотр рабочего места и изделия;
- проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к
работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных
проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств);
- проверку заправки изделия расходными материалами;
- проверку готовности изделия к использованию (своевременность
поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных
положений органов управления);
- включение и проверку работоспособности изделия, его составных
частей и устройств, органов сигнализации и блокировок.
6.4.10. Периодический контроль технического состояния изделия
медицинской техники проводится специалистами по техническому
обслуживанию медицинской техники.
6.4.11. Периодический контроль технического состояния включает в
себя:
- проверку целостности кабелей, соединительных проводников,
коммутирующих устройств, магистралей;
- проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации
на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания
защитных устройств и блокировок;
- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных
повышенному износу;
- проверку функционирования основных и вспомогательных узлов,
измерительных, регистрирующих и защитных устройств;
- проверку изделия на соответствие требованиям
электробезопасности;
- инструментальный контроль основных технических характеристик;
- иные указанные в эксплуатационной документации операции,
специфические для конкретного типа изделий.
6.4.12. Периодический контроль технического состояния
рекомендуется проводить не реже 1 раза в 12 месяцев.
6.4.13. Текущий контроль технического состояния выполняется в
порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию или
после продолжительного перерыва в работе изделия, а также при отказах
систем изделия.
6.4.14. Результаты контроля технического состояния изделия
отражаются в журнале технического обслуживания. Результаты
инструментального контроля технического состояния изделия могут
оформляться протоколом.
6.5. Периодическое и текущее техническое обслуживание
6.5.1. Виды, объемы, технологическая последовательность работ по
периодическому и текущему техническому обслуживанию медицинской
техники определяются требованиями эксплуатационной документации, а
также результатами контроля технического состояния изделий.
6.5.2. Работы по техническому обслуживанию выполняются в
соответствии с требованиями эксплуатационной документации.
6.5.3. Примерный перечень работ по периодическому техническому
обслуживанию медицинской техники приведен в Приложении 2.
6.5.4. Периодичность технического обслуживания медицинской
техники по календарным срокам устанавливается эксплуатационной
документацией. В зависимости от условий и сроков эксплуатации
периодичность и объем работ могут быть изменены службой технического
обслуживания медицинской техники по согласованию с владельцем
(пользователем) медицинской техники.
6.5.5. Текущее техническое обслуживание проводится в необходимых
объемах по результатам текущего контроля технического состояния
медицинской техники.
6.5.6. Документами, подтверждающими объем и качество выполненных
работ по техническому обслуживанию медицинской техники, являются
журнал технического обслуживания и акт-наряд на выполненные работы.
6.6. Текущий ремонт
6.6.1. Решение о необходимости проведения текущего ремонта
принимается службой технического обслуживания медицинской техники
совместно с владельцем (пользователем) медицинской техники по
результатам контроля технического состояния изделия медицинской
техники.
6.6.2. Текущий ремонт может выполняться как на месте эксплуатации
изделия медицинской техники, так и на производственных площадях службы
технического обслуживания медицинской техники в зависимости от
сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия.
6.6.3. После текущего ремонта изделие медицинской техники в
предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается
послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения
соответствия эксплуатационных и технических характеристик
отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной
документации.
6.6.4. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии на
отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при
соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации.
6.6.5. Изделие медицинской техники, относящееся к средствам
измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение
текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические
характеристики изделия, подвергается послеремонтной поверке.
7. Снятие медицинской техники с технического
обслуживания
7.1. Изделие медицинской техники может быть снято с технического
обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в
следующих случаях:
- по решению медицинского учреждения;
- по согласованию между службой технического обслуживания
медицинской техники и медицинским учреждением при достижении изделием
медицинской техники предельного состояния, подтвержденного актом
контроля технического состояния и ведомостью дефектов.
7.2. Служба технического обслуживания медицинской техники вправе
отказаться от технического обслуживания изделия медицинской техники,
эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований
эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности.
Приложение 1
ЖУРНАЛ
ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Журналы технического обслуживания медицинской техники
рекомендуется вести в каждом отделении и отдельном
лечебно-диагностическом кабинете медицинского учреждения, в которых
эксплуатируется медицинская техника. Журналы технического обслуживания
следует вести отдельно по различным договорам на техническое
обслуживание. По решению руководителя медицинского учреждения
допускается ведение единого журнала технического обслуживания для всех
отделений и кабинетов медицинского учреждения по каждому конкретному
договору на техническое обслуживание.
Журнал технического обслуживания медицинской техники должен
содержать следующие разделы:
1) перечень медицинской техники, включенной в договор о
техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой
технического обслуживания медицинской техники;
2) сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам
эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники
безопасности (ПТБ);
3) сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию
медицинской техники;
4) перечень типовых регламентных работ по техническому
обслуживанию медицинской техники.
Журналы технического обслуживания заполняются специалистами,
осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники,
указанной в 1-м разделе журнала, и сотрудниками медицинского
учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской
техники.
ФОРМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ЖУРНАЛА
ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
(РЕКОМЕНДУЕМАЯ)
----------------------------------------------------------------------
| ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ |
| МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ |
| |
| ------------------------------------------------------------------ |
| (наименование медицинского учреждения) |
| ------------------------------------------------------------------ |
| (наименование отделения или кабинета) |
| ------------------------------------------------------------------ |
| (наименование службы технического обслуживания) |
| ------------------------------------------------------------------ |
| (адрес и телефон службы технического обслуживания) |
| |
| Договор на техническое обслуживание |
| медицинской техники N ------------- от -- ----- 20-- г. |
----------------------------------------------------------------------
ФОРМЫ РАЗДЕЛОВ ЖУРНАЛА
ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
(РЕКОМЕНДУЕМЫЕ)
Раздел 1. Перечень медицинской техники, включенной в договор о
техническом обслуживании
---------------------------------------------------------------------------
| N |Наименование,|Заводской|N |Год установки|Плановая |
|п/п|тип, | N, год |государственной |в медицинском|периодичность|
| |марка | выпуска |регистрации |учреждении |технического |
| |изделия | |Минздравом России| |обслуживания |
---------------------------------------------------------------------------
Раздел 2. Сведения о проведении инструктажа медицинского
персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей
(ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ)
------------------------------------------------------------------------------
|Дата| Тема | Инструктируемый | Инструктирующий |
| |инструктажа |-----------------------------|----------------------------|
| | | фамилия, |должнность|подпись| фамилия, |должность|подпись|
| | | и.о. | | | и.о. | | |
------------------------------------------------------------------------------
Раздел 3. Сведения о выполнении работ по техническому
обслуживанию медицинской техники
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Дата|Наименование,|Вид |Перечень |Запасные |Решение | Работы | Работы |
| |тип, |технического|выполненных|части, |о | выполнил | принял |
| |марка, |обслуживания|работ |материалы|дальнейшей |------------------|------------------|
| |зав. N | | | |эксплуатайции|должность,|подпись|должность,|подпись|
| |изделия | | | | |Ф.И.О. | |Ф.И.О. | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение 2
ПЕРЕЧЕНЬ
ТИПОВЫХ РЕГЛАМЕНТНЫХ РАБОТ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
-----------------------------------------------------------------------------------
| Контроль технического состояния | Периодическое |
|------------------------------------------------------------| техническое |
| перечень работ |перед |периодический| обслуживание |
| |использованием| | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|-------------------------------+--------------+-------------+--------------------|
|1. Внешний осмотр рабочего | | |1. Очистка от пыли, |
|места и изделия: | | |грязи и т.п. изделия|
|- проверка наличия экранов, | + | + |в целом или его |
|ограждений, защитных | | |составных частей. |
|устройств, средств | | |2. Чистка, смазка и,|
|предупредительной сигнализации | | |при необходимости, |
| | | |переборка механизмов|
|2. Проверка соответствия | | |и узлов. |
|изделия требованиям | | |3. Затяжка |
|электробезопасности и | | |ослабленных |
|надежности: | | |крепежных элементов.|
|- проверка состояния узлов | + | + |4. Заправка |
|заземления, целостности | | |расходными |
|сетевых шнуров, кабелей, | | |материалами, |
|соединительных проводников, | | |специальными |
|приборных вилок, других | | |жидкостями и др. |
|коммутирующих устройств, | | |5. Замена |
|питающих магистралей | | |отработавших ресурс |
|- проверка органов управления | - | + |составных частей |
|и контроля на целостность, | | |(щетки электромашин,|
|четкость фиксации, отсутствие | | |фильтры и т.п.). |
|люфтов, срабатывание защитных | | |6. Работы, |
|устройств и защитных | | |специфические для |
|блокировок | | |данного изделия, |
|- контроль состояния устройств | + | + |установленные |
|индикации и сигнализации | | |эксплуатационной |
|- контроль состояния деталей, | - | + |документацией. |
|узлов, механизмов, в т.ч. | | |7. Настройка и |
|подверженных повышенному | | |регулировка изделия |
|износу | | | |
|- контроль соблюдения графиков | - | + | |
|поверки средств измерений | | | |
|медицинского назначения | | | |
| | | | |
|3. Проверка наличия расходных | + | + | |
|материалов и заправка ими | | | |
|изделия | | | |
| | | | |
|4. Проверка готовности изделия | | | |
|к использованию: | | | |
|- проверка исходных положений | + | + | |
|органов управления | | | |
| | | | |
|5. Включение и проверка | | | |
|работоспособности изделия: | | | |
|- проверка функционирования | - | + | |
|основных и вспомогательных | | | |
|узлов, измерительных и | | | |
|регистрирующих устройств, | | | |
|органов управления, индикации | | | |
|и сигнализации, защитных | | | |
|блокировок | | | |
|- инструментальный контроль | - | + | |
|основных технических | | | |
|характеристик | | | |
|- контроль выполнения | - | + | |
|операций, специфических для | | | |
|конкретного типа изделий | | | |
----------------------------------------------------------------------------------- |