О МАРКИРОВКЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
24 февраля 2004 г.
N 293-22/34
(Д)
В связи с поступающими обращениями по вопросу о необходимости
указания на упаковке изделий медицинского назначения номеров
соответствующих регистрационных удостоверений Минздрава России и в
целях разъяснения требований действующих нормативных правовых актов
доводим до вашего сведения и просим учесть в работе следующее.
Действующими законодательными и другими нормативными правовыми
актами указание в маркировке (в т.ч. на упаковке) изделий медицинского
назначения отечественного и зарубежного производства номера
регистрационного удостоверения Минздрава России не предусмотрено.
Обращаем ваше внимание на то, что маркировка и упаковка относятся к
исключительной компетенции и ответственности производителя товара.
Требования к информации, которую продавец (в т.ч. аптечное
учреждение) должен предоставить покупателю при продаже изделий
медицинского назначения, изложены в "Изменениях и дополнениях, которые
вносятся в Правила продажи отдельных видов товаров...", утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.10.1998 N 1222
(см. п. п. 72, 73 раздела VIII. Особенности продажи лекарственных
средств и изделий медицинского назначения). К такой информации
относятся, в частности, сведения о выданном Минздравом России
регистрационном удостоверении на изделие медицинского назначения и
предоставление покупателю копии удостоверения.
Руководитель Департамента
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
В.Е.АКИМОЧКИН
24 февраля 2004 г.
N 293-22/34 |