ОБ ОТРАСЛЕВОМ СТАНДАРТЕ "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ)
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"
ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
15 июня 2004 г.
N 01/52-04-32
(Д)
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации в связи с многочисленными запросами предпринимателей ряда
регионов Российской Федерации, занимающихся малым фармацевтическим
бизнесом, рассмотрело действующие требования по нормативам площадей
аптечных организаций, предусмотренных отраслевым стандартом
915000.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных
средств в аптечных организациях. Основные положения".
Проведенный анализ международного опыта, реальных положений
развития отечественной аптечной службы показывает, что регламентация
нормативов площадей аптечных организаций в настоящее время является
необоснованным и нецелесообразным административным барьером,
препятствующим эффективному функционированию и развитию
фармацевтической отрасли.
Кроме того, статьей 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г.
N 184-ФЗ "О техническом регулировании" установлено, что со дня
вступления в силу указанного Закона впредь до вступления в силу
соответствующих технических регламентов требования к продукции,
процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации
и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской
Федерации и нормативными документами федеральных органов
исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в
части, соответствующей целям:
защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или
юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
В настоящее время в Российской Федерации действуют обязательные
нормативы площадей, направленные на защиту жизни и здоровья граждан, -
санитарные правила и нормативы, утвержденные Главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации в установленном порядке.
Действие нормативов площадей для аптечных организаций,
предусмотренных отраслевым стандартом 915000.05.0007-2003 "Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
Основные положения", не носят обязательного характера и не могут
применяться при лицензировании фармацевтической деятельности.
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации просит довести данную информацию до сведения всех участников
фармацевтического рынка.
Заместитель Министра
В.И.СТАРОДУБОВ
15 июня 2004 г.
N 01/52-04-32 |