ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
20 августа 2004 г.
N 2091/04
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что вопросы перерегистрации
лекарственных средств в связи с изменениями названий лекарственных
средств, наименований предприятий-производителей (заявителей) будут
рассматриваться при предоставлении:
- письма-обращения в адрес Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития;
- заявки установленного образца;
- оформленной с указанием нового названия лекарственного средства
или наименования предприятия-производителя (заявителя) и согласованной
соответствующим экспертным органом нормативной документации (НД, ФСП,
инструкции по медицинскому применению);
- макета упаковки;
- предложений по цене лекарственного средства;
- сертификата качества лекарственного средства;
- заверенного в установленном порядке документа, на основании
которого изменено наименование предприятия-производителя (заявителя).
Одновременно Федеральная служба ставит в известность, что вносить
исправления в нормативные документы, ранее введенные в действие
соответствующим решением уполномоченного органа, не допускается.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
20 августа 2004 г.
N 2091/04 |