О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
2 июля 2004 г.
N 01/329-04-32
(Д)
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации в связи с многочисленными запросами руководителей
предприятий (организаций) по вопросам лицензирования деятельности по
распространению лекарственных средств и изделий медицинского
назначения сообщает следующее.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002
г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности"
распространение лекарственных средств и изделий медицинского
назначения является лицензируемым видом деятельности, и лицензирование
его отнесено к компетенции Минздрава России.
Минздрав России предложил исключить деятельность по
распространению лекарственных средств и изделий медицинского
назначения из лицензируемых видов деятельности, как излишнюю, в связи
с чем подготовил, согласовал с заинтересованными министерствами и
ведомствами и внес в установленном порядке в Правительство Российской
Федерации законопроект "О внесении изменений в пункт 1 статьи 17
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" об
исключении из лицензируемых видов деятельности "распространение
лекарственных средств и изделий медицинского назначения".
Правительство Российской Федерации внесло проект Федерального закона в
Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации.
На основании Указа Президента Российской Федерации от 9 марта
2004 г. N 314 "О системе и структуре федеральных органов
исполнительной власти" Министерство здравоохранения Российской
Федерации упразднено.
В настоящее время, в связи с отсутствием Положения о
лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и
изделий медицинского назначения, ни Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации ни Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития не осуществляют
лицензирование указанного вида деятельности.
Одновременно информируем, что при определении принадлежности
продукции к изделиям медицинского назначения следует руководствоваться
Общероссийским классификатором продукции, регистрационными
удостоверениями, выданными в установленном порядке Минздравом России.
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации просит довести представленную информацию до сведения всех
участников обращения изделий медицинского назначения.
Заместитель Министра
В.И.СТАРОДУБОВ
2 июля 2004 г.
N 01/329-04-32 |