О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
15 октября 2004 г.
N 5756/04
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития во исполнение Постановления Правительства
Российской Федерации от 04.07.2002 N 500 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств" и в связи с
многочисленными обращениями предприятий - производителей лекарственных
средств разъясняет порядок представления документов с целью получения
приложений к лицензиям или переоформления лицензий на производство
лекарственных средств.
Предприятия, имеющие лицензии Министерства промышленности, науки
и технологий Российской Федерации или Федерального агентства по
промышленности, при обращении в Росздравнадзор представляют комплект
документов в соответствии с перечнем, определенным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N 500 "Об
утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных
средств" для формирования архивных дел.
Лицензиаты, осуществляющие деятельность по производству
лекарственных средств, согласно лицензиям Министерства здравоохранения
Российской Федерации, выданным с августа 2000 года по май 2002 года,
при обращении в Росздравнадзор представляют комплект документов,
содержащий сведения о вносимых изменениях и изменениях, происшедших с
момента получения лицензии.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
15 октября 2004 г.
N 5756/04 |